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Cosmetic Testing Lab

SDS de matérias-primas cosméticas: o que os fornecedores têm de fornecer

Agosto 25, 2024  ·  7 min de leitura

SDS de matérias-primas cosméticas: o que os fornecedores têm de fornecer

Antes de se encher um único frasco, já comprou dezenas de ingredientes: óleos, emulsionantes, ativos, conservantes, fragrância. Cada um chega com um rótulo, e muitos deveriam chegar também com uma ficha de dados de segurança. Se procura a SDS para matérias-primas cosméticas, as questões são simples mas importantes: que fornecedores têm de a enviar, o que deve conter e como a verifica antes de confiar nela? Este guia responde a estas perguntas em termos práticos, do ponto de vista de uma marca.

Índice
  1. A resposta curta
  2. O que a lei exige a um fornecedor
  3. Entrega, língua e atualizações
  4. E se a matéria-prima não estiver classificada?
  5. O que mais pedir além da SDS
  6. Como verificar a SDS de uma matéria-prima à chegada
  7. Quando uma SDS diz “apenas para uso industrial”
  8. Como a SDS alimenta o seu CPSR
  9. Manter a sua biblioteca de SDS atualizada
  10. Um exemplo prático
  11. Erros comuns
  12. Perguntas frequentes
  13. Principais conclusões

A resposta curta

Ao abrigo do REACH, o fornecedor de uma substância ou mistura perigosa tem de dar ao seu cliente uma ficha de dados de segurança, gratuitamente, na língua oficial do país onde é vendida, o mais tardar na primeira entrega. Você é o cliente, por isso tem direito a uma SDS atual de 16 secções para cada matéria-prima classificada. Para matérias-primas que não estão classificadas como perigosas, uma SDS normalmente não é obrigatória, mas o fornecedor tem de transmitir certas informações e, em alguns casos, pode solicitá-la. A sua própria SDS de um produto acabado é uma questão separada.

O que a lei exige a um fornecedor

O artigo 31.º do Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006 define as principais obrigações. Na prática, um fornecedor tem de fornecer uma SDS quando a substância ou mistura:

  • cumpre os critérios de classificação como perigosa ao abrigo do Regulamento CLP;
  • é persistente, bioacumulável e tóxica, ou muito persistente e muito bioacumulável;
  • está incluída na Lista de Substâncias Candidatas de elevada preocupação.

Para certas misturas não classificadas, tem de ser fornecida uma SDS mediante pedido quando contêm uma substância perigosa acima de determinados limiares de concentração. Os limites exatos dependem do tipo de perigo e constam do artigo. A SDS tem de seguir o formato do Anexo II do REACH, conforme alterado pelo Regulamento (UE) 2020/878, com 16 secções numeradas.

Leia também SDS vs CPSR: de qual precisa?

Entrega, língua e atualizações

  • Gratuita, em papel ou em formato eletrónico, o mais tardar na primeira entrega.
  • Numa língua oficial do país onde o material é colocado no mercado, salvo disposição em contrário desse país.
  • Mantida atualizada: quando surge nova informação sobre perigos ou uma alteração de classificação, o fornecedor tem de rever a SDS e enviá-la aos clientes que receberam o material nos doze meses anteriores.
  • Conservada: os fornecedores e os utilizadores têm geralmente de guardar a informação durante, pelo menos, dez anos.
Oito passos para verificar a ficha de dados de segurança de uma matéria-prima cosmética, desde o pedido até ao arquivo e ao acompanhamento das atualizações.

E se a matéria-prima não estiver classificada?

Muitos ingredientes cosméticos, como a glicerina ou um simples óleo vegetal, não estão classificados como perigosos. Para estes, uma SDS normalmente não é exigida, mas o artigo 32.º do REACH continua a obrigar o fornecedor a transmitir informações como o número de registo, quando existe, se a substância está sujeita a autorização ou restrição e outras informações disponíveis necessárias para um manuseamento seguro. Muitos fornecedores enviam de qualquer modo uma SDS ou uma ficha equivalente. Peça-a. É um pedido pequeno para o fornecedor e poupa-lhe questões mais tarde.

O que mais pedir além da SDS

A SDS é um documento de segurança para o manuseamento e o transporte. Não diz tudo ao seu avaliador de segurança. Para um dossiê completo da matéria-prima, peça também:

  • a ficha técnica (TDS) e o certificado de análise (CoA) de cada lote;
  • a composição completa e a denominação INCI, ou uma via confidencial até ao seu avaliador;
  • a declaração de alergénios e, no caso da fragrância, o certificado de conformidade do fornecedor;
  • declarações sobre substâncias CMR, nanomateriais, origem animal e estatuto OGM, quando relevante;
  • declarações sobre metais pesados, solventes residuais e outras impurezas;
  • a especificação microbiológica, sobretudo para materiais naturais e à base de água.

Leia também Os cosméticos precisam de uma ficha de dados de segurança (SDS)?

Como verificar a SDS de uma matéria-prima à chegada

  1. Data e versão. Uma data de revisão recente e o formato do Anexo II com 16 secções mostram que o documento é mantido.
  2. Identidade do fornecedor. A secção 1 deve indicar o fornecedor com morada e um número de telefone de emergência.
  3. Utilizações identificadas. Verifique se a utilização cosmética ou de cuidados pessoais está coberta, ou pelo menos não está excluída.
  4. Composição. A secção 3 lista normalmente apenas os componentes perigosos, por isso compare-a com o INCI e a especificação.
  5. Classificação e manuseamento. As secções 2, 7 e 8 dizem como armazenar o material, que proteção o pessoal precisa e se se aplica uma rotulagem especial.
  6. Dados físicos. A secção 9 indica pH, ponto de inflamação e aspeto, que ajudam na formulação e no armazenamento.
  7. Dados toxicológicos. A secção 11 pode apoiar o seu avaliador, embora não substitua um perfil toxicológico.
  8. Transporte. A secção 14 mostra se o material está regulamentado para expedição.

Quando uma SDS diz “apenas para uso industrial”

Algumas SDS indicam apenas utilizações industriais ou profissionais na secção 1.2. Isso não significa automaticamente que o material seja inadequado para cosméticos, porque as SDS descrevem as utilizações registadas pelo fornecedor. Significa, sim, que deve pedir ao fornecedor uma declaração escrita de que o material é adequado para uso cosmético e cumpre o Regulamento dos Cosméticos, e o seu avaliador vai querer ver essa declaração. Se o fornecedor não a puder dar, trate o material como não confirmado.

Fita amarela de aviso de perigo

Como a SDS alimenta o seu CPSR

As SDS das matérias-primas contribuem para a composição quantitativa e qualitativa, para a informação sobre perigos que o avaliador considera e para as características físicas e químicas. Não substituem a especificação do fornecedor nem os dados toxicológicos. Quando encomenda um CPSR, entregue ao avaliador o dossiê completo da matéria-prima, e não apenas a SDS. Ajuda também guardar a SDS juntamente com os resultados do seu teste de estabilidade, para que um revisor possa rastrear cada ingrediente até um documento atual.

Leia também Lista de verificação do Anexo I do CPSR: todos os elementos de um relatório de segurança

Manter a sua biblioteca de SDS atualizada

Crie um registo simples com o material, o fornecedor, a data da SDS e a próxima verificação. Reveja-o, pelo menos, uma vez por ano e sempre que mudar de fornecedor ou de grau. Se um fornecedor enviar uma SDS revista, substitua a antiga e anote o que mudou, em especial na classificação. O pessoal que manuseia materiais concentrados, solventes inflamáveis ou óleos de fragrância na sua oficina deve ter acesso à SDS e seguir as indicações de manuseamento.

Um exemplo prático

Uma pequena marca compra um óleo de fragrância de citrinos e uma mistura de conservantes. A fragrância está classificada como sensibilizante cutâneo e inflamável, por isso o fornecedor envia uma SDS de 16 secções e uma declaração de alergénios. A mistura de conservantes está classificada por lesões oculares, com um documento longo que inclui limites de utilização. Ambas as SDS referem a utilização cosmética. A marca recebe também um CoA com cada lote, arquiva tudo numa única pasta e envia-a ao avaliador de segurança. Quando o fornecedor da fragrância revê a SDS no ano seguinte, a marca substitui o ficheiro e informa o seu avaliador da nova classificação.

Erros comuns

  • Tratar a falta de uma SDS como prova de que um material é inofensivo.
  • Usar uma SDS na língua errada ou de uma revisão desconhecida.
  • Presumir que a secção 3 é a composição completa.
  • Arquivar SDS mas nunca as atualizar.
  • Depender apenas de uma SDS e ignorar a especificação, o CoA e as declarações.

Perguntas frequentes

Todas as matérias-primas cosméticas vêm com uma SDS?

Não. Um fornecedor tem de fornecer uma SDS para materiais classificados ou de outro modo regulamentados. Os materiais não classificados podem vir com uma ficha de dados voluntariamente ou mediante pedido.

Posso usar uma SDS de um fornecedor de fora da UE?

Só se cumprir os requisitos de formato e de língua da UE para o mercado onde compra. Se não cumprir, peça uma versão conforme ao importador ou distribuidor da UE.

Quem precisa de uma SDS do produto acabado?

Nem todas as marcas, mas é muitas vezes solicitada para granel, transporte e clientes empresariais. A nossa SDS conforme com o REACH está disponível em mais de 30 línguas.

Principais conclusões

  • Os fornecedores têm de fornecer uma SDS atual das matérias-primas classificadas, gratuitamente e na sua língua.
  • Os materiais não classificados podem não precisar de uma, mas peça de qualquer modo uma ficha de dados e as declarações do fornecedor.
  • Verifique a data, o fornecedor, as utilizações, a composição e a classificação à chegada e mantenha um registo.
  • A SDS apoia o seu CPSR, mas não substitui as especificações, o CoA e as declarações de uso cosmético.
Fontes (5)
Fonte Editor Ligação
Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), Articles 31, 32 and 36 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj
Commission Regulation (EU) 2020/878 amending Annex II to REACH (safety data sheets) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/878/oj
Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) on classification, labelling and packaging European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj
Guidance on the compilation of safety data sheets ECHA echa.europa.eu/documents/10162/2324906/sds_en.pdf
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (Annex I) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj

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