SDS 修订与语言：何时更新与翻译

安全数据表并非一次性文件。配方会变化，分类会调整，您还会进入新的市场，因此去年出具的数据表今天可能已不准确。本指南将说明SDS 更新与语言要求：哪些情形要求您修订数据表、谁必须收到新版本，以及在您销售的每个国家，数据表需要使用哪种语言。

简要回答

根据 REACH 第 31(9) 条，当出现可能影响风险管理措施或危害认知的新信息、授权被批准或拒绝，或实施限制时，供应商必须立即更新 SDS。修订后的数据表须注明日期、标明为修订版，并免费发送给前 12 个月内收到该产品的所有人。根据第 31(5) 条，SDS 必须以产品投放市场所在成员国的官方语言提供，除非该国另有决定。请核对现行文本及您所在市场的国家规定，或咨询专业顾问。

什么算新信息？

法律所指的是可能影响风险管理措施的信息或新的危害信息。在实践中，以下情形通常会触发修订：

• 配方变更，例如更换香精、防腐剂或溶剂含量。
• 供应商提供了新的原料 SDS，其分类或接触限值不同。
• 某成分的 CLP 分类发生变化，例如通过技术进步适应性调整。
• 新的测试数据，例如实测闪点与数据表中的数值不同。
• 涉及某成分的新限制或授权决定。
• 事件报告或客户反馈显示出数据表未描述的危害。
• 更正错误、过时的联系方式或已失效的应急电话。

不影响危害或安全使用的变更，例如更换徽标，法律上无需通知式更新，但您仍应予以记录。

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更新后的数据表必须显示什么

修订版 SDS 带有新的版本号、注明日期的“修订”标题，并在第 16 部分简要列出变更内容，使读者一眼就能看出需要重读哪些部分。旧版本应保存在您的档案中。如果产品有适用的注册号，更新版应包含该号码。

谁必须收到更新？

新版本须以纸质或电子方式免费发送给前 12 个月内收到该物质或混合物的所有原收件人。请保留一份简单的分发清单：客户、日期、发送的版本以及送达证明。对于超过 12 个月的收件人，法律并不要求您发送更新，但良好的客户关系往往会促使您这样做。

我应多久审核一次数据表？

REACH 没有为 SDS 规定有效期。数据表在有事项要求更改之前一直有效。即便如此，大多数公司仍会设定例行审核，通常每年或每两年一次，以发现原料数据表的变化、分类更新和新规定。没有日期或过于陈旧的数据表会让客户和承运人产生警觉，因此记录在案的审核日期属于良好做法，而非法律要求。

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SDS 需要使用哪种语言？

第 31(5) 条规定，SDS 必须以产品投放市场所在一个或多个成员国的官方语言提供，除非成员国另有规定。这意味着面向德国的数据表通常应使用德语，面向法国的使用法语，依此类推。有多种官方语言的国家以及自行设定条件的成员国，处理方式可能不同，因此请就您销售的每个市场查阅国家指南。切勿假设英文数据表在所有地方都被接受，如有疑问，请提供译本。

产品标签遵循其自身的语言规则，因此 SDS 语言与标签语言是两个独立的问题。

如何正确翻译 SDS

1. 基于当前批准的版本翻译，切勿使用旧草稿。
2. 使用危害说明和防范说明的官方措辞。CLP 已发布所有欧盟语言版本，请勿改写。
3. 各语言版本的结构、数字和单位保持一致：相同的 16 个部分，相同的数值。
4. 术语翻译保持一致，并请具备化学知识的母语人士审校。
5. 每个语言版本使用相同的版本号和修订日期。
6. 提供对使用国有效的应急电话。

同步更新所有语言

修订英文数据表时，所有译本必须同步更新。德国客户持有过时版本，而英语客户已拿到新版本，是我们见到的最常见问题。请将翻译视为修订的一部分，而非事后补充，并向每位客户发送其此前所收语言的更新版本。

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英国及其他市场如何处理？

大不列颠有自己版本的 REACH 和自己的附件 II，因此为欧盟编写的数据表可能需要小幅调整，例如供应商地址和法规引用，且通常使用英语。英国、北爱尔兰、瑞士及其他市场的规定各不相同，请逐一确认现行要求。本文仅概述欧盟规则。

将 SDS 更新与其他文件关联

触发新 SDS 的配方变更通常也会影响 CPSR 和产品信息档案。重新配方的产品还可能需要新的稳定性测试。请同步更新这些文件，使分类、标签和安全评估保持一致，并保留旧版本：REACH 要求供应商在最后一次供货后至少十年内保留履行其义务所需的信息。

简单的修订流程

1. 记录触发事件（配方变更、供应商新数据表、法规变化）。
2. 对混合物重新分类，并检查哪些部分需要变更。
3. 更新数据表，提高版本号，并在第 16 部分注明变更。
4. 完成审核后，翻译所有语言版本。
5. 将更新发送给过去 12 个月内的所有收件人，并记录送达情况。

常见错误

• 只更新英文数据表。其他语言版本会在不知不觉中过期。
• 修改了文字却没有新日期或版本。无人能分辨哪份数据表是最新的。
• 没有记录谁收到了旧版本。您无法向无法识别的人发送更新。
• 凭记忆翻译。务必使用官方说明措辞。
• 等到年度审核。法律要求“立即”，因此触发事件不能等待。

常见问题

SDS 三年后会过期吗？

REACH 没有固定的有效期。数据表在新信息要求修订之前一直有效。有些客户会设定自己的最长使用年限，因此定期审核是明智的习惯。

我必须向一年多以前购买的客户发送更新吗？

法律义务涵盖前 12 个月内的收件人。当然，您也可以做得更多，尤其是当更新涉及严重危害时。

我可以在所有欧盟国家使用同一份英文 SDS 吗？

通常不可以。第 31(5) 条指向产品投放市场所在成员国的官方语言。请查阅国家规定，或使用译本以确保稳妥。

要点总结

• 出现新的危害或风险管理信息、授权决定或限制时，应立即更新 SDS。
• 为每次修订注明日期并作标记，在第 16 部分列出变更，并免费发送给过去 12 个月内的收件人。
• 以您销售的每个成员国的官方语言提供 SDS，并使用官方的危害和防范说明措辞。
• 同步更新所有语言，并保留分发记录和旧版本。