كيف تبيع مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي: قائمة تحقق خطوة بخطوة

يُعدّ الاتحاد الأوروبي من أكبر أسواق مستحضرات التجميل في العالم، ومن أكثرها تنظيماً. والخبر السار أن القواعد واحدة في جميع الدول الأعضاء، فبمجرد أن يصبح منتجك مطابقاً يمكنك بيعه في السوق الموحدة بأكملها. تشرح قائمة التحقق هذه كيفية بيع مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي خطوة بخطوة، بالترتيب الذي ينبغي أن تنفّذ به الأمور فعلاً.

قبل أن تبدأ: هل منتجك مستحضر تجميل؟

يعرّف الاتحاد الأوروبي مستحضر التجميل بأنه مادة أو مزيج يُقصد وضعه على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان، أو على الأسنان والأغشية المخاطية للفم، بهدف حصري أو رئيسي هو التنظيف أو التعطير أو تغيير المظهر أو الحماية أو الحفاظ على الحالة الجيدة أو تصحيح روائح الجسم. أما المنتجات التي تدّعي علاج المرض أو الوقاية منه فهي أدوية أو أجهزة طبية، وتتطلب مساراً مختلفاً تماماً. تحقق من ادعاءاتك أولاً.

الخطوة 1: افحص تركيبتك مقابل الملاحق

تدرج اللائحة (EC) رقم 1223/2009 المواد المحظورة (الملحق II) والمواد المقيّدة (الملحق III) والملوّنات (الملحق IV) والمواد الحافظة (الملحق V) ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية (الملحق VI). ويجب أن يتوافق كل مكوّن في منتجك، بما في ذلك أقصى تركيز له وأي شروط للاستخدام.

اقرأ أيضًا قائمة التحقق من اختبارات إطلاق مستحضرات التجميل: اختبارات تنجزها قبل أن تبيع

الخطوة 2: عيّن شخصاً مسؤولاً

يحتاج كل منتج يُطرح في السوق الأوروبية إلى شخص مسؤول (Responsible Person) مقيم في الاتحاد الأوروبي. ويمكن أن تكون أنت إذا كانت شركتك في الاتحاد الأوروبي، أو مزوّد خدمة إذا لم تكن كذلك. يضمن الشخص المسؤول المطابقة ويكون نقطة الاتصال مع الجهات الرسمية.

الخطوة 3: صنّع وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

يجب تصنيع مستحضرات التجميل وفق ممارسات التصنيع الجيدة. ويُفترض أن الامتثال للمعيار المنسّق ISO 22716 يستوفي هذا المتطلب. وسواء كنت تصنّع المنتجات بنفسك أو تستعين بمصنّع متعاقد، فاطلب إثباتاً.

الخطوة 4: أجرِ اختبارات السلامة

تبدأ السلامة في المختبر. تحتاج معظم المنتجات إلى:

• اختبار الثبات والتوافق لتحديد مدة الصلاحية وPAO والتحقق من العبوة
• اختبار المواصفات الميكروبيولوجية لتأكيد الجودة الميكروبية
• اختبار التحدي للمنتجات التي تحتوي على ماء أو تدعم نمو الميكروبات بأي شكل آخر
• اختبار الرقعة إذا أردت الادعاء، مثلاً، بأنه «مُختبَر جلدياً» أو «للبشرة الحساسة»

اقرأ أيضًا كيف تبيع مستحضرات التجميل اليدوية بشكل قانوني: الصابون والبلسم والكريمات

الخطوة 5: احصل على CPSR

يراجع مقيّم سلامة مؤهل تركيبتك وبيانات الاختبارات ويصدر تقرير سلامة المنتج التجميلي، وهو إلزامي بموجب المادة 10. لا تضع الملصقات على المنتج ولا تبعه قبل توقيعه.

الخطوة 6: ابنِ ملف معلومات المنتج

يتضمن ملف معلومات المنتج (PIF) وصف المنتج، وCPSR، وبيان طريقة التصنيع والامتثال لـ GMP، وإثبات التأثيرات عند الادعاء بها، وبيانات عن الاختبار على الحيوانات. احتفظ به متاحاً في عنوان الشخص المسؤول لمدة عشر سنوات بعد طرح آخر دفعة في السوق.

الخطوة 7: ضع الملصقات بشكل صحيح

تشترط المادة 19، ضمن أمور أخرى، اسم الشخص المسؤول وعنوانه، وبلد المنشأ للمنتجات المستوردة، والمحتوى الاسمي، وتاريخ الحد الأدنى للمتانة أو رمز الفترة بعد الفتح، واحتياطات الاستخدام، ورقم الدفعة، ووظيفة المنتج، وقائمة المكوّنات بتسمية INCI. ويجب أن تكون الملصقات باللغة التي تشترطها الدولة العضو التي يُباع فيها المنتج.

اقرأ أيضًا التزامات موزّع مستحضرات التجميل: قائمة مراجعة لتجار التجزئة

الخطوة 8: تحقق من ادعاءاتك

تضع لائحة المفوضية (EU) رقم 655/2013 ستة معايير مشتركة للادعاءات: المطابقة القانونية، والصدق، والدعم بالأدلة، والأمانة، والإنصاف، واتخاذ القرار عن علم. وكل ادعاء على العبوة أو الموقع الإلكتروني أو وسائل التواصل الاجتماعي يحتاج إلى دليل في ملف PIF.

الخطوة 9: قدّم الإخطار في CPNP

قبل طرح المنتج في السوق، يقدّم الشخص المسؤول إخطاراً به في بوابة إخطار المنتجات التجميلية الأوروبية (CPNP). والإخطار مجاني ويحل محل الإخطارات الوطنية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. أما المنتجات التي تحتوي على مواد نانوية فتحتاج إلى إخطار إضافي.

الخطوة 10: راقب بعد الإطلاق

تستمر التزاماتك بعد أول عملية بيع. يجب عليك إبلاغ الجهات الرسمية بالآثار الخطيرة غير المرغوب فيها، وإبقاء تقييم السلامة محدّثاً، وإعادة التقييم عند تغيّر التركيبة أو حدّ أحد المكوّنات أو العبوة.

أخطاء شائعة تقع فيها العلامات الجديدة

• طلب العبوات والملصقات قبل الانتهاء من أعمال السلامة
• افتراض أن موافقة أمريكية أو بريطانية سارية في الاتحاد الأوروبي
• نسخ قائمة المكوّنات من منافس دون التحقق من النسب
• نسيان الشخص المسؤول في حالة البيع من خارج الاتحاد الأوروبي
• إطلاق ادعاءات دون أدلة

كم يستغرق الأمر؟

خطّط لنحو شهرين إذا سار كل شيء بسلاسة: نحو أربعة أسابيع لأطول الاختبارات المخبرية (يستمر اختبار التحدي 28 يوماً)، ثم نحو 10 أيام عمل لـ CPSR، إضافةً إلى وقت وضع الملصقات والإخطار. ابدأ الاختبارات بمجرد أن تصبح التركيبة نهائية.

كم تبلغ التكلفة؟ نظرة عامة على الميزانية

المطابقة مجموعة تكاليف لمرة واحدة لكل منتج، مع تكاليف صغيرة متكررة. وأبرز البنود هي الاختبارات المخبرية (الثبات والميكروبيولوجيا والتحدي، واختبار الرقعة عند الاقتضاء)، وCPSR، وخدمة الشخص المسؤول إذا كنت خارج الاتحاد الأوروبي، ووضع الملصقات، وأعمال الإخطار في CPNP، وهي مجانية. وأسعار الاختبارات وCPSR معلنة بوضوح في صفحات منتجاتها، لذا يمكنك تقدير إجمالي التكلفة قبل أن تلتزم. أنشئ حساباً مجانياً لتحصل على خصم 10% على طلبك الأول و20% على الباقات.

البيع من خارج الاتحاد الأوروبي

إذا كنت تصنّع خارج الاتحاد الأوروبي، فيجب أن يتحمل شخص مقيم في الاتحاد الأوروبي المسؤولية القانونية. وبالنسبة للمنتجات المستوردة، يكون المستورد هو الشخص المسؤول افتراضياً، وإن كان يجوز له تعيين شخص آخر كتابةً، كمزوّد خدمة متخصص. ويجب أن يظهر اسم الشخص المسؤول وعنوانه على الملصق. تأكد من وجود هذا الترتيب قبل شحن أي مخزون إلى الاتحاد الأوروبي.

البيع عبر الإنترنت والأسواق الإلكترونية

تُعامَل المبيعات عن بُعد تماماً مثل مبيعات المتاجر. يجب أن تتضمن صفحات المنتجات المعلومات التي يشترطها القانون، ويجب أن تكون الادعاءات مدعومة، وقد تطلب الأسواق الإلكترونية رقم CPNP الخاص بك أو CPSR أو بيانات الشخص المسؤول قبل الموافقة على الإدراج. جهّز الوثائق قبل إنشاء الإدراج.

ماذا عن المملكة المتحدة وسويسرا؟

بعد بريكست، أصبح للمملكة المتحدة نظامها الخاص مع شخص مسؤول بريطاني وإخطار خاص بها، ولدى سويسرا إطار مماثل لكنه منفصل. ويُعدّ CPSR الخاص بك نقطة انطلاق جيدة لكليهما، لكن لا تفترض أن الإخطار الأوروبي يغطيهما.

أول 30 يوماً

• الأسبوع 1: أنهِ التركيبة وافحصها مقابل الملاحق.
• الأسبوع 1: عيّن الشخص المسؤول وابحث عن مصنّع ملتزم بـ GMP.
• الأسبوع 1–2: أرسل العينات لاختبارات الثبات والميكروبيولوجيا والتحدي.
• الأسابيع 2–4: اجمع الوثائق وأعدّ مسودات الملصقات أثناء إجراء الاختبارات.

اختصارات ستصادفها

• RP: الشخص المسؤول، الشركة المقيمة في الاتحاد الأوروبي والمسؤولة قانونياً عن المنتج.
• CPSR: تقرير سلامة المنتج التجميلي، تقييم السلامة الإلزامي.
• PIF: ملف معلومات المنتج، المجلد الذي يضم CPSR وبقية الإثباتات.
• CPNP: بوابة إخطار المنتجات التجميلية، قاعدة بيانات الاتحاد الأوروبي للإخطارات.
• INCI: التسمية الدولية لمكوّنات مستحضرات التجميل المستخدمة على الملصقات.
• PAO: الفترة بعد الفتح، رمز البرطمان المفتوح على العبوة.
• GMP: ممارسات التصنيع الجيدة، كما يصفها ISO 22716.

الأسئلة الشائعة

هل أحتاج إلى ترخيص لبيع مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟

لا يلزم ترخيص، لكنك تحتاج إلى شخص مسؤول، وCPSR، وPIF، وملصقات صحيحة، وإخطار CPNP.

هل يمكنني البيع عبر سوق إلكتروني دون الوثائق؟

لا. تنطبق المتطلبات القانونية على المبيعات عبر الإنترنت تماماً كما تنطبق على المتاجر، وتطلب الأسواق الإلكترونية الإثباتات بشكل متزايد.

هل أحتاج إلى تكرار كل شيء لكل دولة أوروبية؟

لا. الإخطار الواحد وتقييم السلامة صالحان في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتتغير لغة الملصق فقط.

أهم النقاط

• افحص التركيبة، ثم عيّن شخصاً مسؤولاً.
• أجرِ اختبارات الثبات والميكروبيولوجيا والتحدي (عند الحاجة).
• احصل على CPSR، وابنِ PIF، وضع الملصقات بشكل صحيح، وقدّم الإخطار في CPNP.
• ابدأ مبكراً: وقت المختبر هو عنق الزجاجة الرئيسي.