Prodej kosmetiky na Amazonu v EU: požadavky na soulad s předpisy

Amazon může Váš výrobek ukázat milionům evropských kupujících, ale tržiště právo nemění. Pokud chcete prodávat kosmetiku na Amazonu v EU, platí stejná pravidla bezpečnosti, dokumentace a označování jako v obchodě a tržiště k tomu přidává vlastní kontroly. Tento průvodce vysvětluje, co potřebujete před zalistováním, proč jsou nabídky blokovány a jak dokumenty připravit jednou provždy.

Stručná odpověď

Aby bylo možné prodávat kosmetiku na Amazonu v EU, výrobek potřebuje odpovědnou osobu v EU, CPSR, dokumentaci o výrobku, oznámení v CPNP a vyhovující etiketu a Vaše nabídka se musí s etiketou shodovat. Tržiště mohou také požadovat dokumenty, například bezpečnostní zprávy nebo bezpečnostní listy, proto je mějte připravené v digitální podobě.

Zachází právo s online prodejem jinak?

Ne. Nařízení (ES) č. 1223/2009 se vztahuje na kosmetické přípravky uvedené na trh EU, ať se prodávají v obchodě, na Vašem vlastním webu, nebo přes tržiště. Pokud prodáváte spotřebitelům v EU, i když z mimo EU, uvádíte výrobek na trh EU, takže musí splňovat nařízení. Role Amazonu jako platformy přináší další povinnosti, zejména podle nařízení o digitálních službách, a jeho vlastní pravidla pro prodejce.

Čtěte také Soulad beauty značky influencera: základy

Požadavek 1: odpovědná osoba v EU

Každá kosmetika potřebuje odpovědnou osobu usazenou v EU (nebo EHP), jejíž jméno a adresa jsou uvedeny na etiketě. Pokud vyrábíte v EU, můžete to být Vy. Pokud jste mimo EU, potřebujete dovozce nebo jmenovanou odpovědnou osobu. Bez ní nelze výrobek zákonně prodávat, bez ohledu na to, jak je zalistován.

Požadavek 2: hodnocení bezpečnosti a CPSR

Před uvedením na trh musí kvalifikovaný hodnotitel bezpečnosti posoudit hotový výrobek a podepsat CPSR (část A s bezpečnostními informacemi a část B s hodnocením). Je to dokument, na který se tržiště a úřady ptají nejčastěji, a obsah, který by měl mít, stanoví pokyny Komise v rozhodnutí 2013/674/EU. CPSR se opírá o data o stabilitě, mikrobiologii a konzervaci Vašeho hotového výrobku.

Požadavek 3: dokumentace o výrobku

Dokumentace o výrobku (PIF) je Váš úplný spis výrobku: popis, CPSR, způsob výroby a prohlášení o GMP, doklady o deklarovaných účincích a informace o testování na zvířatech. Musí se uchovávat deset let po uvedení poslední šarže na trh a být k dispozici na adrese odpovědné osoby. Tržiště obvykle nepotřebují celý spis, ale úřady si ho mohou vyžádat kdykoli, takže musí existovat před prvním prodejem.

Čtěte také Jak prodávat kosmetiku v EU: kontrolní seznam krok za krokem

Požadavek 4: oznámení v CPNP

Před uvedením výrobku na trh jej odpovědná osoba oznámí v Portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP). Portál výrobky neschvaluje, ale oznámení je povinné. Tržiště mohou podle pravidel kategorie požadovat číslo oznámení v CPNP nebo jiný doklad, proto potvrzení uložte společně se spisem.

Požadavek 5: etiketa, která splňuje právní předpisy

Etiketa (a často i vnější krabička) musí uvádět informace požadované článkem 19 nařízení, v jazyce vyžadovaném zemí, kde se výrobek prodává, u bodů, které upravuje vnitrostátní právo. Typické položky:

• jméno a adresa odpovědné osoby a země původu u dovozu;
• jmenovitý obsah;
• datum minimální trvanlivosti nebo symbol doby po otevření;
• číslo šarže;
• funkce výrobku;
• upozornění a varování;
• seznam složek s názvy INCI.

Pokud prodáváte v několika národních obchodech Amazonu, ověřte před objednáním obalů jazykové požadavky pro každou zemi.

Vaše nabídka je součástí označování a tvrzení

Stránky produktů, obsah A+, obrázky a videa jsou marketingový materiál a musí splňovat stejná pravidla pro tvrzení jako obal. Nařízení (EU) č. 655/2013 požaduje, aby tvrzení byla pravdivá, podložená důkazy a nezavádějící. U nabídek to znamená:

• Neuvádějte léčivé účinky, například léčbu nebo vyléčení nějakého stavu.
• Nepoužívejte „klinicky prokázáno“, „dermatologicky testováno“ ani „hypoalergenní“, pokud to Váš spis nepodporuje.
• Zajistěte, aby seznam složek, obsah a varování na stránce odpovídaly skutečné etiketě.
• Uveďte jméno a adresu odpovědné osoby tam, kde to tržiště u informací o produktu vyžaduje.

Nesoulad mezi nabídkou a etiketou je velmi častým důvodem stížností a stažení nabídek.

Čtěte také Kontrolní seznam testů před uvedením kosmetiky na trh

Bezpečnostní listy a pravidla přepravy

Kosmetika obvykle nejsou „nebezpečné látky“ tak jako chemikálie, ale aerosoly, parfémy, výrobky na nehty a jiné hořlavé nebo tlakové zboží mohou podléhat pravidlům přepravy nebo skladování. Tržiště a dopravci proto u takových položek běžně požadují bezpečnostní list (SDS). SDS o 16 oddílech v souladu s REACH v jazyce Vašich trhů může ušetřit dlouhé zdržení. Mějte na paměti, že SDS je dokument o nebezpečnosti, nikoli náhrada CPSR.

Povinnosti tržišť: nařízení o digitálních službách a pravidla bezpečnosti výrobků

Podle nařízení o digitálních službách (nařízení (EU) 2022/2065) musí online tržiště shromažďovat a ověřovat identifikační údaje o obchodnících, kteří přes ně prodávají, a při registraci s jejich vyžádáním musíte počítat. Obecné nařízení o bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988, použitelné od prosince 2024, rovněž stanoví povinnosti pro online tržiště, ale kosmetika spadá převážně pod vlastní odvětvovou úpravu, takže hlavním předpisem zůstává nařízení o kosmetice. Pokud si nejste jisti, jak tyto rámce u Vašeho výrobku spolu souvisejí, obraťte se na kvalifikovaného poradce.

Proč jsou nabídky na Amazonu blokovány

• Při dotazu tržiště není k dispozici CPSR ani PIF.
• Adresa odpovědné osoby chybí nebo je mimo EU.
• Obrázek etikety v nabídce neodpovídá textu nabídky.
• Nepodložená tvrzení nebo léčivé formulace.
• Chybějící seznamy složek nebo varování.
• Změna formulace po přípravě dokumentů.

Každému z těchto problémů lze předejít, pokud dokumenty existují dříve, než výrobek zaregistrujete.

Praktický postup přípravy

1. Potvrďte odpovědnou osobu v EU a adresu na etiketě.
2. Otestujte hotový výrobek: stabilitu, mikrobiologii a u výrobků na vodní bázi challenge test.
3. Získejte podepsané CPSR a dokončete PIF.
4. Oznamte výrobek v CPNP a uložte potvrzení.
5. Zkontrolujte etiketu a poté vytvořte nabídku z textu a obrázků etikety.
6. Uchovávejte digitální kopie CPSR, zpráv z testů, případně SDS a dokladu o CPNP připravené k nahrání.
7. Vše znovu zkontrolujte při každé změně formulace nebo obalu.

Často kladené otázky

Mohu prodávat na Amazonu jen se sadou dokumentů z UK nebo USA?

Ne. Pro EU se odpovědná osoba, formát CPSR a oznámení v CPNP řídí pravidly EU. Dokumenty z UK a USA nejsou zaměnitelné, proto pro obchody v EU připravte spis pro EU.

Potřebuji CPSR pro každou variantu?

Pokud se formulace liší, obvykle ano, nebo hodnotitel pokryje odůvodněnou skupinu výrobků. Barvy, parfemace a velikosti mohou hodnocení změnit, proto se zeptejte hodnotitele, jak je seskupit.

Kontroluje Amazon moje CPSR sám?

Postupy tržišť se liší podle kategorie a časem se mění. Některé nabídky se kontrolují na vyžádání a úřady mohou Váš spis kontrolovat nezávisle. Připravte se, jako byste byli dotázáni.

Hlavní poznatky

• Prodej na Amazonu v EU znamená uvedení výrobku na trh EU se všemi jeho pravidly.
• Potřebujete odpovědnou osobu v EU, CPSR, PIF, oznámení v CPNP a vyhovující etiketu.
• Vaše nabídka je marketing a musí odpovídat etiketě a důkazům.
• Před registrací připravte digitální kopie dokumentů a SDS tam, kde to typ výrobku vyžaduje.