Predaj kozmetiky na Amazone EÚ: požiadavky na súlad

Amazon vie dostať váš výrobok pred milióny európskych kupujúcich, no trhovisko zákon nemení. Ak chcete predávať kozmetiku na Amazone v EÚ, platia rovnaké pravidlá bezpečnosti, dokumentácie a označovania ako v kamennom obchode a trhovisko k nim pridáva vlastné kontroly. Tento sprievodca vysvetľuje, čo potrebujete pred zalistovaním, prečo sa ponuky blokujú a ako pripraviť dokumenty raz a dobre.

Stručná odpoveď

Na predaj kozmetiky na Amazone v EÚ výrobok potrebuje zodpovednú osobu v EÚ, CPSR, informačný súbor o výrobku, notifikáciu CPNP a vyhovujúcu etiketu a vaša ponuka sa musí zhodovať s touto etiketou. Trhoviská môžu požadovať aj dokumenty ako bezpečnostné správy alebo karty bezpečnostných údajov, preto ich majte pripravené v digitálnej podobe.

Zaobchádza zákon s online predajom inak?

Nie. Nariadenie (ES) č. 1223/2009 sa vzťahuje na kozmetické výrobky uvedené na trh EÚ, či sa predávajú v obchode, na vašom webe alebo cez trhovisko. Ak predávate spotrebiteľom v EÚ, dokonca aj spoza hraníc, uvádzate výrobok na trh EÚ, takže výrobok musí nariadenie spĺňať. Úloha Amazonu ako platformy prináša ďalšie povinnosti, najmä podľa nariadenia o digitálnych službách (DSA), a jeho vlastné pravidlá pre predajcov.

Prečítajte si aj Súlad beauty značky influencera: základy

Požiadavka 1: zodpovedná osoba v EÚ

Každá kozmetika potrebuje zodpovednú osobu so sídlom v EÚ (alebo EHP), ktorej meno a adresa sú na etikete. Ak vyrábate v EÚ, môžete to byť vy. Ak ste mimo EÚ, potrebujete dovozcu alebo poverenú zodpovednú osobu. Bez nej sa výrobok nedá zákonne predávať, nech je zalistovaný akokoľvek.

Požiadavka 2: posúdenie bezpečnosti a CPSR

Pred uvedením na trh musí kvalifikovaný posudzovateľ bezpečnosti zhodnotiť hotový výrobok a podpísať CPSR (časť A s informáciami o bezpečnosti a časť B s posúdením). Je to dokument, na ktorý sa trhoviská a úrady pýtajú najčastejšie, a usmernenia Komisie v rozhodnutí 2013/674/EÚ stanovujú, čo by mal obsahovať. CPSR sa opiera o údaje o stabilite, mikrobiológii a konzervácii vášho hotového výrobku.

Požiadavka 3: informačný súbor o výrobku

Informačný súbor o výrobku (PIF) je vaša kompletná dokumentácia výrobku: opis, CPSR, výrobný postup a vyhlásenie o GMP, dôkaz o deklarovaných účinkoch a informácie o testovaní na zvieratách. Musí sa uchovávať desať rokov po uvedení poslednej šarže na trh a byť dostupný na adrese zodpovednej osoby. Trhoviská zvyčajne nepotrebujú celý súbor, ale úrady si ho môžu vyžiadať kedykoľvek, takže musí existovať pred prvým predajom.

Prečítajte si aj Ako predávať kozmetiku v EÚ: kontrolný zoznam krok za krokom

Požiadavka 4: notifikácia CPNP

Pred uvedením výrobku na trh ho zodpovedná osoba nahlási v Portáli na notifikáciu kozmetických výrobkov (CPNP). Portál výrobky neschvaľuje, ale notifikácia je povinná. Trhoviská môžu podľa pravidiel kategórie požadovať notifikačné číslo CPNP alebo iný doklad, preto potvrdenie uložte so súborom.

Požiadavka 5: etiketa, ktorá spĺňa zákon

Etiketa (a často aj vonkajšia škatuľa) musí uvádzať informácie požadované článkom 19 nariadenia, v jazyku požadovanom krajinou predaja pre body, ktoré pokrýva vnútroštátne právo. Typické položky:

• meno a adresa zodpovednej osoby a krajina pôvodu pri dovoze;
• nominálny obsah;
• dátum minimálnej trvanlivosti alebo symbol doby po otvorení;
• číslo šarže;
• funkcia výrobku;
• bezpečnostné opatrenia a upozornenia;
• zoznam zložiek s názvami INCI.

Ak predávate vo viacerých krajinských obchodoch Amazonu, skontrolujte jazykové požiadavky pre každú krajinu pred objednaním obalov.

Vaša ponuka je súčasťou označovania a tvrdení

Stránky výrobkov, obsah A+, obrázky a videá sú marketingový materiál a musia spĺňať rovnaké pravidlá pre tvrdenia ako obal. Nariadenie (EÚ) č. 655/2013 vyžaduje, aby tvrdenia boli pravdivé, podložené dôkazmi a nezavádzajúce. Pri ponukách to znamená:

• Neuvádzajte liečivé účinky, ako je liečba alebo vyliečenie ochorenia.
• Nepoužívajte „klinicky preukázané“, „dermatologicky testované“ ani „hypoalergénne“, pokiaľ to váš súbor nepodporuje.
• Zabezpečte, aby sa zoznam zložiek, obsah a upozornenia na stránke zhodovali so skutočnou etiketou.
• Uveďte meno a adresu zodpovednej osoby tam, kde to trhovisko pre informácie o výrobku vyžaduje.

Nezhoda medzi ponukou a etiketou je veľmi častým dôvodom sťažností a stiahnutí ponúk.

Prečítajte si aj Kontrolný zoznam testov pred uvedením kozmetiky na trh

Karty bezpečnostných údajov a pravidlá prepravy

Kozmetika zvyčajne nie je „nebezpečná látka“ v zmysle chemikálií, no aerosóly, parfumy, výrobky na nechty a iné horľavé alebo tlakové položky môžu podliehať pravidlám prepravy alebo skladovania. Trhoviská a prepravcovia často žiadajú kartu bezpečnostných údajov (SDS), aby tieto položky skontrolovali. 16-bodová SDS v súlade s REACH v jazyku vašich trhov vám môže ušetriť dlhé zdržanie. Upozorňujeme, že SDS je dokument o nebezpečnosti, nie náhrada za CPSR.

Povinnosti trhovísk: nariadenie o digitálnych službách a pravidlá bezpečnosti výrobkov

Podľa nariadenia o digitálnych službách (nariadenie (EÚ) 2022/2065) musia online trhoviská zbierať a overovať identifikačné údaje obchodníkov, ktorí cez ne predávajú, a pri registrácii s ich vyžiadaním môžete počítať. Všeobecné nariadenie o bezpečnosti výrobkov (EÚ) 2023/988, uplatniteľné od decembra 2024, tiež stanovuje povinnosti online trhovísk, no kozmetika je väčšinou pokrytá vlastným sektorovým právom, takže hlavným predpisom zostáva nariadenie o kozmetických výrobkoch. Ak si nie ste istí, ako tieto rámce pre váš výrobok spolupracujú, obráťte sa na kvalifikovaného poradcu.

Prečo sa ponuky na Amazone blokujú

• Pri žiadosti trhoviska nie je k dispozícii CPSR ani PIF.
• Adresa zodpovednej osoby chýba alebo je mimo EÚ.
• Obrázok etikety v ponuke nezodpovedá textu ponuky.
• Nepodložené tvrdenia alebo liečivé formulácie.
• Chýbajúce zoznamy zložiek alebo upozornenia.
• Zmena receptúry po príprave dokumentov.

Každému z týchto problémov sa dá predísť, ak dokumenty existujú pred registráciou výrobku.

Praktický postup prípravy

1. Potvrďte zodpovednú osobu v EÚ a adresu na etikete.
2. Otestujte hotový výrobok: stabilitu, mikrobiológiu a pri výrobkoch na vodnej báze aj challenge test.
3. Získajte podpísané CPSR a dokončite PIF.
4. Nahláste výrobok v CPNP a uložte potvrdenie.
5. Skontrolujte etiketu a potom zostavte ponuku z textu a obrázkov etikety.
6. Majte pripravené digitálne kópie CPSR, správ z testov, prípadne SDS a dokladu CPNP na nahratie.
7. Všetko znovu skontrolujte vždy, keď sa zmení receptúra alebo obal.

Často kladené otázky

Môžem predávať na Amazone len so sadou dokumentov z Británie alebo USA?

Nie. Pre EÚ sa zodpovedná osoba, formát CPSR a notifikácia CPNP riadia pravidlami EÚ. Dokumenty z Británie a USA nie sú zameniteľné, preto pripravte súbor pre EÚ pre obchody v EÚ.

Potrebujem CPSR pre každý variant?

Ak sa receptúra líši, zvyčajne áno, alebo posudzovateľ pokryje odôvodnenú rodinu výrobkov. Farby, vône a veľkosti môžu posúdenie zmeniť, preto sa opýtajte posudzovateľa, ako ich zoskupiť.

Kontroluje Amazon moje CPSR sám?

Postupy trhovísk sa líšia podľa kategórie a časom sa menia. Niektoré ponuky sa preverujú na požiadanie a úrady môžu váš súbor skontrolovať nezávisle. Pripravte sa tak, ako keby ste sa mali dočkať otázky.

Hlavné zistenia

• Predaj na Amazone v EÚ znamená uvedenie výrobku na trh EÚ so všetkými jeho pravidlami.
• Potrebujete zodpovednú osobu v EÚ, CPSR, PIF, notifikáciu CPNP a vyhovujúcu etiketu.
• Vaša ponuka je marketing a musí sa zhodovať s etiketou a dôkazmi.
• Pred registráciou pripravte digitálne kópie dokumentov a tam, kde to typ výrobku vyžaduje, aj SDS.