प्राइवेट लेबल कॉस्मेटिक्स: सुरक्षा की ज़िम्मेदारी किसकी?

प्राइवेट लेबल और व्हाइट लेबल उत्पाद किसी ब्रांड को जल्दी लॉन्च करने देते हैं: निर्माता तैयार फ़ॉर्मूला देता है, आप अपना नाम और अपनी पैकेजिंग जोड़ते हैं। जो बात कई संस्थापक नज़रअंदाज़ कर देते हैं, वह यह है कि पैक पर आपका नाम कानूनी ज़िम्मेदारी भी आप पर डाल देता है। यह गाइड EU में प्राइवेट लेबल कॉस्मेटिक्स की ज़िम्मेदारी समझाती है: सुरक्षा के लिए कौन जवाबदेह है, निर्माता आपके लिए क्या कर सकता है और क्या नहीं, और लिखित रूप में क्या तय करना चाहिए।

संक्षिप्त उत्तर

यदि कोई कॉस्मेटिक आपके नाम या ट्रेडमार्क के तहत EU बाज़ार में लाया जाता है, तो आप सामान्यतः “ज़िम्मेदार व्यक्ति” होते हैं और उसकी सुरक्षा, CPSR, उत्पाद सूचना फ़ाइल, CPNP अधिसूचना और लेबल के लिए जवाबदेह होते हैं, भले ही उसे किसी और ने बनाया हो। निर्माता डेटा और दस्तावेज़ दे सकता है, लेकिन वह आपकी कानूनी ज़िम्मेदारी को हटा नहीं देता।

व्यवहार में प्राइवेट लेबल का अर्थ

प्राइवेट लेबल में कॉन्ट्रैक्ट निर्माता किसी बेस फ़ॉर्मूले का मालिक होता है या उसे विकसित करता है और कई ब्रांडों के लिए बनाता है। व्हाइट लेबल का आमतौर पर अर्थ है वही उत्पाद, बहुत कम या बिना बदलाव के, अलग-अलग नामों से बेचा जाना। कस्टम या सेमी-कस्टम फ़ॉर्मूलेशन का अर्थ है कि फ़ॉर्मूला आपके लिए अनुकूलित किया गया है। तीनों स्थितियों में कानून के लिए सवाल यह नहीं है कि उत्पाद किसने मिलाया, बल्कि यह है कि पैक पर किसका नाम है और बाज़ार में कौन लाता है।

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ज़िम्मेदार व्यक्ति कौन है?

Regulation (EC) No 1223/2009 के अनुसार EU बाज़ार में लाए जाने वाले हर कॉस्मेटिक उत्पाद का EU में स्थापित एक ज़िम्मेदार व्यक्ति होना चाहिए। अनुच्छेद 4 कहता है कि ज़िम्मेदार व्यक्ति निर्माता, आयातक, या लिखित अधिकार-पत्र से नियुक्त कोई व्यक्ति हो सकता है। यह भी कहता है कि वितरक तब ज़िम्मेदार व्यक्ति बन जाता है जब वह उत्पाद को अपने नाम या ट्रेडमार्क के तहत बाज़ार में लाता है, या बाज़ार में पहले से मौजूद उत्पाद को ऐसे तरीके से बदलता है जो अनुपालन को प्रभावित कर सकता है। यही प्राइवेट लेबल की स्थिति है।

ज़िम्मेदार व्यक्ति EU या EEA में स्थित कोई कानूनी या प्राकृतिक व्यक्ति होना चाहिए, जिसका पता लेबल पर दिखे। इसलिए EU के बाहर के ब्रांड को EU में बेचने से पहले EU-स्थित ज़िम्मेदार व्यक्ति चाहिए।

ज़िम्मेदार व्यक्ति को क्या सुनिश्चित करना होता है

अनुच्छेद 5 कर्तव्यों का सार देता है। व्यवहार में आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि:

• उत्पाद सामान्य या पूर्वानुमेय उपयोग में सुरक्षित है और उसका सुरक्षा आकलन तथा CPSR पूरा है;
• उसे अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP) के अनुसार बनाया गया था;
• उत्पाद सूचना फ़ाइल (PIF) मौजूद है और अंतिम बैच बाज़ार में आने के बाद दस साल तक रखी जाती है;
• उत्पाद बिकने से पहले CPNP में अधिसूचित है;
• लेबल अनुच्छेद 19 और हर दावा अनुच्छेद 20 को पूरा करता है;
• शिकायतों और गंभीर अवांछित प्रभावों को संभाला जाता है और अधिकारियों को रिपोर्ट किया जाता है;
• उत्पाद अनुपालन न करे तो सुधारात्मक कार्रवाई, वापसी या रिकॉल होता है।

निर्माता आपके लिए क्या कर सकता है

एक अच्छा प्राइवेट लेबल निर्माता वास्तविक मदद होता है। वह आमतौर पर ये उपलब्ध करा सकता है:

• विनिर्देशों और कच्चे माल के दस्तावेज़ों के साथ फ़ॉर्मूला;
• GMP का प्रमाण, आदर्श रूप से ISO 22716 के विरुद्ध, और बैच रिकॉर्ड;
• बेस फ़ॉर्मूले के लिए स्थिरता, सूक्ष्मजैविक और परिरक्षण परीक्षण का डेटा;
• स्टॉक फ़ॉर्मूले के लिए नमूना या मौजूदा CPSR।

ये दस्तावेज़ मूल्यवान हैं, लेकिन ये इनपुट हैं। निर्माता के कागज़ात निर्माता के उत्पाद के लिए, निर्माता के कंटेनर में लिखे गए थे।

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आपूर्तिकर्ता का CPSR अक्सर पर्याप्त क्यों नहीं होता

CPSR किसी विशिष्ट उत्पाद का उसके वास्तविक उपयोग और पैकेजिंग में आकलन करता है। जब आप स्टॉक फ़ॉर्मूला खरीदते हैं, तो मौजूदा CPSR पर भरोसा करने से पहले ये बातें जाँचें:

• क्या आपका उत्पाद वही है? बदली हुई सुगंध, रंग, परिरक्षक या प्रतिशत एक अलग फ़ॉर्मूला है।
• क्या यह आपकी पैकेजिंग को कवर करता है? संगतता और स्थिरता आपके कंटेनर, पंप या ट्यूब पर निर्भर करती है।
• क्या यह आपके लक्षित समूह और दावों को कवर करता है? शिशुओं के लिए उत्पाद, या संवेदनशील त्वचा के दावे वाले उत्पाद का आकलन अलग ढंग से होता है।
• क्या आकलन अद्यतन है? अनुलग्नकों में बदलाव और नया डेटा पुराने CPSR को अप्रचलित बना सकते हैं।
• क्या यह आपके नाम पर है? ज़िम्मेदार व्यक्ति के पास आकलन PIF में उपलब्ध होना चाहिए और वह उसे अधिकारियों को दिखा सकने में सक्षम होना चाहिए।

अक्सर सबसे सुरक्षित रास्ता आपके तैयार उत्पाद के लिए नया CPSR होता है, जो आपूर्तिकर्ता के डेटा और आपके अपने परीक्षणों पर बना हो।

वे परीक्षण जो आपको फिर भी खुद करने चाहिए

अच्छे बेस फ़ॉर्मूले के बावजूद, आपका तैयार उत्पाद एक नया उत्पाद है। सामान्य प्रमाण में शामिल हैं:

• आपकी वास्तविक पैकेजिंग में स्टेबिलिटी और संगतता टेस्ट;
• पानी वाले उत्पादों के लिए चैलेंज टेस्ट, यह दिखाने के लिए कि परिरक्षक प्रणाली काम करती है;
• तैयार उत्पाद पर सूक्ष्मजैविक विनिर्देश परीक्षण;
• पैच टेस्ट, जहाँ आप सहनशीलता या संवेदनशील त्वचा के दावे का समर्थन करना चाहते हों।

अनुबंध में क्या तय करें

ब्रांड और निर्माता के बीच लिखित समझौता ज़्यादातर विवादों को रोकता है। कम से कम ये बातें शामिल करें:

1. ज़िम्मेदार व्यक्ति कौन है और, यदि आप हैं, तो निर्माता आपकी कैसे सहायता करता है।
2. दस्तावेज़: निर्माता कौन-सी फ़ाइलें देता है (फ़ॉर्मूला डेटा, GMP प्रमाणपत्र, विनिर्देश, परीक्षण रिपोर्ट) और किस प्रारूप में।
3. फ़ॉर्मूला परिवर्तन: कोई भी कच्चा माल या आपूर्तिकर्ता बदलने से पहले निर्माता आपको सूचित करता है।
4. बैच रिकॉर्ड और प्रतिधारण: उन्हें पूरी प्रतिधारण अवधि तक रखा जाता है और आपके लिए उपलब्ध रहते हैं।
5. शिकायतें और अवांछित प्रभाव: कौन उन्हें एकत्र करता है, वे आप तक कितनी जल्दी पहुँचते हैं और क्या साझा किया जाता है।
6. रिकॉल और सुधारात्मक कार्रवाई: कौन क्या करता है और कितनी जल्दी।
7. ऑडिट के अधिकार: आप उत्पादन स्थल या उसके रिकॉर्ड की समीक्षा कर सकते हैं।
8. गोपनीयता: निर्माता फ़ॉर्मूले को गुप्त रखना चाहे, तब भी सुरक्षा आकलनकर्ता पूरे फ़ॉर्मूले तक पहुँच सकता है।

आख़िरी बिंदु मायने रखता है: पूरे फ़ॉर्मूले के बिना CPSR नहीं हो सकता, इसलिए जो निर्माता उसे साझा करने से इनकार करता है, वह आपके अनुपालन को रोक देता है।

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लेबल और दावे आपके ही रहते हैं

निर्माता अक्सर मानक लेबल छापता या उपलब्ध कराता है। लेबल के टेक्स्ट की ज़िम्मेदारी फिर भी आपकी है। ज़िम्मेदार व्यक्ति का पता, सामग्री सूची, न्यूनतम टिकाऊपन की तारीख या खोलने के बाद की अवधि, बैच नंबर, कार्य, सावधानियाँ और हर बाज़ार की भाषा संबंधी आवश्यकताएँ जाँचें। पैक, वेबसाइट और सोशल मीडिया पर दावों को उस प्रमाण का समर्थन चाहिए जो आपके पास है। निर्माता की ब्रोशर से कॉपी किया गया दावा भी आपका ही दावा है।

आम गलतियाँ

• यह मान लेना कि इनवॉइस पर आपूर्तिकर्ता का नाम होने से वह ज़िम्मेदार व्यक्ति बन जाता है।
• ऐसे ज़िम्मेदार व्यक्ति के साथ EU में बेचना जो EU में स्थित नहीं है।
• किसी अलग सुगंध या पैकेजिंग के लिए बने आपूर्तिकर्ता के CPSR पर लॉन्च करना।
• CPNP अधिसूचना यह सोचकर छोड़ देना कि निर्माता ने तो दूसरे ब्रांड के लिए “पहले ही कर दी” है।
• लेबल पर दिए पते पर PIF उपलब्ध न होना।
• यह तय न करना कि आपूर्तिकर्ता के कच्चा माल बदलने पर कौन किसे सूचित करेगा।

प्राइवेट लेबल लॉन्च के लिए एक छोटी चेकलिस्ट

1. EU के ज़िम्मेदार व्यक्ति और लेबल पर दिए पते की पुष्टि करें।
2. निर्माता से फ़ॉर्मूला, विनिर्देश और GMP का प्रमाण प्राप्त करें।
3. तैयार उत्पाद पर उसकी अंतिम पैकेजिंग में परीक्षण चलाएँ।
4. अपने उत्पाद के लिए हस्ताक्षरित CPSR प्राप्त करें।
5. PIF तैयार करें और उत्पाद को CPNP में अधिसूचित करें।
6. लेबल और हर दावे की जाँच करें, फिर पहला बैच रिलीज़ करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या निर्माता मेरा ज़िम्मेदार व्यक्ति हो सकता है?

हाँ, यदि वह EU में स्थित है और लिखित अधिकार-पत्र से सहमत है। फिर भी आपको दस्तावेज़ों की समीक्षा करनी होगी और दावों तथा लेबलिंग पर नियंत्रण रखना होगा। जाँचें कि अनुबंध में यह व्यवस्था स्पष्ट है।

यदि निर्माता के पास CPSR है, तो क्या मुझे अपना CPSR चाहिए?

आमतौर पर हाँ, क्योंकि आपका तैयार उत्पाद, पैकेजिंग और दावे स्टॉक फ़ॉर्मूले से अलग होते हैं। आपका सुरक्षा आकलनकर्ता निर्माता के डेटा का पुनः उपयोग कर सकता है, लेकिन आकलन आपके उत्पाद के अनुरूप होना चाहिए।

क्या व्हाइट लेबल से उत्तर बदल जाता है?

नहीं। जब भी उत्पाद आपके नाम या ट्रेडमार्क के तहत बिकता है, ज़िम्मेदार व्यक्ति के कर्तव्य आप पर या आपके नियुक्त व्यक्ति पर लागू होते हैं।

मुख्य बातें

• पैक पर आपका नाम होने का अर्थ है कि आप सामान्यतः ज़िम्मेदार व्यक्ति हैं, जिस पर सुरक्षा, फ़ाइल, अधिसूचना और लेबल की कानूनी ज़िम्मेदारी है।
• निर्माता इनपुट देता है, आपका अनुपालन नहीं।
• अपने तैयार उत्पाद का उसकी वास्तविक पैकेजिंग में परीक्षण और आकलन करें।
• भूमिकाएँ, परिवर्तन नियंत्रण और शिकायत प्रबंधन को लिखित अनुबंध में रखें।