Private label kozmetika: tko odgovara za sigurnost?

Private label i white label proizvodi omogućuju brendu brzo lansiranje: proizvođač isporučuje gotovu formulu, a vi dodajete svoje ime i ambalažu. Dio koji mnogi osnivači previde jest da vaše ime na ambalaži na vas stavlja i zakonsku obvezu. Ovaj vodič objašnjava odgovornost za private label kozmetiku u EU-u: tko odgovara za sigurnost, što proizvođač može, a što ne može učiniti za vas i što dogovoriti pisanim putem.

Kratak odgovor

Ako se kozmetički proizvod stavlja na tržište EU-a pod vašim imenom ili žigom, vi ste u pravilu „odgovorna osoba“ i odgovarate za njegovu sigurnost, CPSR, dokumentaciju o proizvodu, CPNP prijavu i oznaku, čak i ako ga je izradio netko drugi. Proizvođač može isporučiti podatke i dokumente, ali vaša zakonska obveza time ne nestaje.

Što private label znači u praksi

Kod private labela ugovorni proizvođač posjeduje ili razvija osnovnu formulu i proizvodi je za više brendova. White label obično znači isti proizvod prodan pod različitim imenima uz malu ili nikakvu promjenu. Prilagođena ili poluprilagođena formulacija znači da se formula prilagođava vama. U sva tri slučaja pitanje za zakon nije tko je proizvod pomiješao, nego čije je ime na ambalaži i tko ga stavlja na tržište.

Pročitajte i CPSR za kozmetiku privatne robne marke: što marke moraju učiniti

Tko je odgovorna osoba?

Uredba (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva da svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a ima odgovornu osobu s poslovnim nastanom u EU-u. Članak 4. kaže da odgovorna osoba može biti proizvođač, uvoznik ili netko imenovan pisanim ovlaštenjem. Također kaže da distributer postaje odgovorna osoba kada stavlja proizvod na tržište pod vlastitim imenom ili žigom ili preinači proizvod koji je već na tržištu na način koji može utjecati na usklađenost. To je situacija private labela.

Odgovorna osoba mora biti pravna ili fizička osoba sa sjedištem u EU-u ili EGP-u, s adresom koja se pojavljuje na oznaci. Brend izvan EU-a stoga treba odgovornu osobu u EU-u prije nego što može prodavati u EU-u.

Što odgovorna osoba mora osigurati

Članak 5. sažima obveze. U praksi morate osigurati da:

• je proizvod siguran pri uobičajenoj ili predvidljivoj uporabi te ima dovršenu procjenu sigurnosti i CPSR;
• je proizveden prema dobroj proizvođačkoj praksi (GMP);
• postoji dokumentacija o proizvodu (PIF) koja se čuva deset godina nakon što je zadnja serija stavljena na tržište;
• je proizvod prijavljen u CPNP prije prodaje;
• oznaka ispunjava članak 19., a svaka tvrdnja članak 20.;
• se pritužbe i ozbiljni neželjeni učinci obrađuju i prijavljuju tijelima;
• se korektivne mjere, povlačenje ili opoziv provode ako proizvod nije sukladan.

Što proizvođač može učiniti za vas

Dobar private label proizvođač prava je pomoć. Obično može isporučiti:

• formulu sa specifikacijama i dokumentima o sirovinama;
• dokaz o GMP-u, idealno prema ISO 22716, i zapise o serijama;
• podatke o stabilnosti, mikrobiologiji i konzerviranju osnovne formule;
• uzorak ili postojeći CPSR za standardnu formulu.

Ti su dokumenti vrijedni, ali su ulazni podaci. Proizvođačeva dokumentacija pisana je za proizvođačev proizvod u proizvođačevu spremniku.

Pročitajte i Prodaja kozmetike na Etsyju: sigurnosni dokumenti koje trebate

Zašto dobavljačev CPSR često nije dovoljan

CPSR procjenjuje određeni proizvod u stvarnoj uporabi i ambalaži. Kada kupujete standardnu formulu, provjerite ove točke prije nego što se oslonite na postojeći CPSR:

• Je li vaš proizvod isti? Promijenjen miris, boja, konzervans ili postotak jest druga formula.
• Pokriva li vašu ambalažu? Kompatibilnost i stabilnost ovise o vašem spremniku, pumpici ili tubi.
• Pokriva li vašu ciljnu skupinu i tvrdnje? Proizvod za bebe ili s tvrdnjom za osjetljivu kožu procjenjuje se drukčije.
• Je li procjena aktualna? Izmjene priloga i novi podaci mogu zastarjeti stariji CPSR.
• Je li upućena vama? Odgovorna osoba mora imati procjenu dostupnu u PIF-u i moći je pokazati tijelima.

Često je najsigurniji put novi CPSR za vaš gotov proizvod, izrađen na temelju dobavljačevih podataka i vaših vlastitih testova.

Testovi koje ipak trebate napraviti sami

Čak i uz dobru osnovnu formulu, vaš je gotov proizvod novi proizvod. Tipični dokazi uključuju:

• test stabilnosti i kompatibilnosti u vašoj stvarnoj ambalaži;
• challenge test za proizvode koji sadrže vodu, kako bi se pokazalo da sustav konzerviranja radi;
• test mikrobioloških specifikacija na gotovom proizvodu;
• patch test ondje gdje želite potkrijepiti tvrdnju o podnošljivosti ili osjetljivoj koži.

Što dogovoriti ugovorom

Pisani sporazum između brenda i proizvođača sprječava većinu sporova. Obuhvatite barem sljedeće:

1. Tko je odgovorna osoba i, ako ste to vi, kako vas proizvođač podupire.
2. Dokumenti: koje datoteke proizvođač isporučuje (podaci o formuli, GMP certifikat, specifikacije, izvješća o testovima) i u kojem formatu.
3. Promjene formule: proizvođač vas obavještava prije promjene bilo koje sirovine ili dobavljača.
4. Zapisi o serijama i čuvanje: čuvaju se i dostupni su vam tijekom cijelog razdoblja čuvanja.
5. Pritužbe i neželjeni učinci: tko ih prikuplja, koliko brzo do vas stižu i što se dijeli.
6. Opozivi i korektivne mjere: tko što radi i koliko brzo.
7. Pravo na reviziju: možete pregledati proizvodni pogon ili njegove zapise.
8. Povjerljivost: procjenitelj sigurnosti ima pristup punoj formuli čak i ako je proizvođač želi zadržati tajnom.

Posljednja točka je važna: CPSR se ne može izraditi bez potpune formule, pa proizvođač koji je odbije podijeliti blokira vašu usklađenost.

Pročitajte i Odgovorna osoba i procjenitelj sigurnosti: tko što radi

Oznaka i tvrdnje ostaju vaše

Proizvođač često tiska ili isporučuje standardnu oznaku. Vi i dalje odgovarate za tekst oznake. Provjerite adresu odgovorne osobe, popis sastojaka, datum minimalne trajnosti ili razdoblje nakon otvaranja, broj serije, funkciju, mjere opreza i jezične zahtjeve svakog tržišta. Tvrdnje na ambalaži, web-stranici i društvenim mrežama moraju biti potkrijepljene dokazima koje posjedujete. Tvrdnja preuzeta iz proizvođačeve brošure i dalje je vaša tvrdnja.

Česte pogreške

• Pretpostavka da ime dobavljača na računu čini dobavljača odgovornom osobom.
• Prodaja u EU-u s odgovornom osobom koja nema sjedište u EU-u.
• Lansiranje na temelju dobavljačeva CPSR-a za drugi miris ili ambalažu.
• Preskakanje CPNP prijave jer ju je proizvođač „već napravio“ za drugi brend.
• Nedostupnost PIF-a na adresi s oznake.
• Nedogovaranje tko koga obavještava kada dobavljač promijeni sirovinu.

Kratak popis za provjeru lansiranja private labela

1. Potvrdite odgovornu osobu u EU-u i adresu na oznaci.
2. Pribavite od proizvođača formulu, specifikacije i dokaz o GMP-u.
3. Provedite testove na gotovom proizvodu u konačnoj ambalaži.
4. Pribavite potpisani CPSR za svoj proizvod.
5. Sastavite PIF i prijavite proizvod u CPNP.
6. Provjerite oznaku i svaku tvrdnju, zatim pustite prvu seriju.

Često postavljana pitanja

Može li proizvođač biti moja odgovorna osoba?

Da, ako ima sjedište u EU-u i pristane pisanim ovlaštenjem. Tada i dalje morate pregledati dokumente i zadržati kontrolu nad tvrdnjama i označavanjem. Provjerite je li dogovor jasan u ugovoru.

Trebam li vlastiti CPSR ako ga proizvođač ima?

Obično da, jer se vaš gotov proizvod, ambalaža i tvrdnje razlikuju od standardne formule. Vaš procjenitelj sigurnosti može ponovno iskoristiti proizvođačeve podatke, ali procjena mora odgovarati vašem proizvodu.

Mijenja li white label odgovor?

Ne. Kad god se proizvod prodaje pod vašim imenom ili žigom, obveze odgovorne osobe odnose se na vas ili na osobu koju imenujete.

Ključne poruke

• Vaše ime na ambalaži znači da ste u pravilu odgovorna osoba, sa zakonskom obvezom za sigurnost, dokumentaciju, prijavu i oznaku.
• Proizvođač isporučuje ulazne podatke, a ne vašu usklađenost.
• Testirajte i procijenite svoj gotov proizvod u stvarnoj ambalaži.
• Uloge, kontrolu promjena i obradu pritužbi unesite u pisani ugovor.