इंटिमेट वॉश, वाइप्स और सुकून देने वाले बाम पर्सनल केयर की सबसे तेज़ी से बढ़ती श्रेणियों में से हैं, और यहाँ ग़लती करना भी सबसे आसान है। एक ही जेल कॉस्मेटिक, मेडिकल डिवाइस या दवा हो सकता है, यह इस पर निर्भर है कि उसे कहाँ लगाया जाता है और लेबल क्या वादा करता है। यह गाइड EU में इंटिमेट हाइजीन प्रोडक्ट्स रेगुलेशन को व्यावहारिक भाषा में समझाती है: बाहरी इंटिमेट क्षेत्र पर इस्तेमाल होने वाले प्रोडक्ट कॉस्मेटिक हैं और उन्हें विशिष्ट सेफ़्टी असेसमेंट चाहिए, जबकि योनि के अंदर इस्तेमाल होने वाले या किसी स्थिति के इलाज का दावा करने वाले प्रोडक्ट कॉस्मेटिक नहीं हैं। नीचे आप देखेंगे कि सीमा रेखा कहाँ है, कौन-से दावे प्रोडक्ट को उसके पार ले जाते हैं और कॉस्मेटिक इंटिमेट प्रोडक्ट को कौन-से टेस्ट चाहिए।
विषय-सूची
- संक्षिप्त उत्तर
- इंटिमेट हाइजीन प्रोडक्ट किसे माना जाता है?
- सीमा रेखा कहाँ है?
- जो दावे प्रोडक्ट को रेखा के पार ले जाते हैं
- सेफ़्टी असेसमेंट ज़्यादा सख़्त क्यों है
- माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता: सख़्त सीमा का लक्ष्य रखें
- चैलेंज टेस्ट और स्टेबिलिटी
- पैच टेस्ट और “गायनेकोलॉजिकली टेस्टेड” दावे
- लेबलिंग के जाँचने योग्य बिंदु
- आपकी PIF में क्या होना चाहिए
- लड़कियों और कम उम्र के उपयोगकर्ताओं के प्रोडक्ट
- एक व्यावहारिक चेकलिस्ट
- अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- मुख्य बातें
संक्षिप्त उत्तर
रेगुलेशन (EC) संख्या 1223/2009 के अनुसार, कॉस्मेटिक शरीर के बाहरी हिस्सों पर लगाया जाता है, और बाहरी जननांग स्पष्ट रूप से शामिल हैं। इसलिए इंटिमेट वॉश, फ़ोम, वाइप या बाहरी बाम कॉस्मेटिक है, और रेगुलेशन का Annex I केवल बाहरी इंटिमेट हाइजीन के लिए बने प्रोडक्ट्स के लिए विशिष्ट असेसमेंट माँगता है। योनि में उपयोग होने वाले प्रोडक्ट, ज़्यादातर लुब्रिकेंट और संक्रमण का इलाज या रोकथाम करने वाली कोई भी चीज़ इसके बजाय मेडिकल डिवाइस या दवा के क़ानून के अंतर्गत आती है। कॉस्मेटिक प्रोडक्ट्स के लिए आपको हस्ताक्षरित CPSR, आमतौर पर एक चैलेंज टेस्ट, एक माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट और स्टेबिलिटी डेटा चाहिए।
इंटिमेट हाइजीन प्रोडक्ट किसे माना जाता है?
- रोज़ की सफ़ाई के लिए इंटिमेट वॉश, जेल और फ़ोम।
- क्लींज़िंग लोशन में भीगे हुए इंटिमेट वाइप्स।
- बाहरी डियोडोरेंट स्प्रे और फ़्रेशनेस मिस्ट।
- बिकिनी लाइन के लिए या हेयर रिमूवल के बाद सुकून देने वाले बाम और तेल।
- पुरुषों की इंटिमेट देखभाल के प्रोडक्ट, जिन पर बिल्कुल यही नियम लागू होते हैं।
मेंस्ट्रुअल पैड, टैम्पोन और कप कॉस्मेटिक नहीं हैं। ये आमतौर पर कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन के बजाय प्रोडक्ट सेफ़्टी नियमों के अंतर्गत आते हैं।
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सीमा रेखा कहाँ है?
दो सवाल दर्जा तय करते हैं: प्रोडक्ट कहाँ लगाया जाता है, और उसका मुख्य उद्देश्य क्या है।
- बाहरी इस्तेमाल, सफ़ाई या देखभाल का उद्देश्य: कॉस्मेटिक।
- योनि के अंदर इस्तेमाल, जैसे डूश या आंतरिक जेल: कॉस्मेटिक नहीं, क्योंकि कॉस्मेटिक्स शरीर के बाहरी हिस्सों तक सीमित हैं।
- लुब्रिकेंट: कमीशन का मेडिकल डिवाइस बॉर्डरलाइन मार्गदर्शन योनि की शुष्कता दूर करने के लिए बने लुब्रिकेंट्स को रेगुलेशन (EU) 2017/745 के तहत मेडिकल डिवाइस मानता है।
- किसी बीमारी का इलाज या रोकथाम, जैसे थ्रश या बैक्टीरियल वैजिनोसिस: प्रस्तुति या कार्य के आधार पर दवा।
कोई प्रोडक्ट एक साथ कॉस्मेटिक और मेडिकल डिवाइस नहीं हो सकता। राष्ट्रीय प्राधिकरण मामला-दर-मामला तय करते हैं, और कमीशन के बॉर्डरलाइन मैनुअल मार्गदर्शन हैं, क़ानून नहीं। अगर आपका कॉन्सेप्ट रेखा के पास है, तो कुछ भी फ़ॉर्मूलेट, टेस्ट या प्रिंट करने से पहले दर्जा तय कर लें।
जो दावे प्रोडक्ट को रेखा के पार ले जाते हैं
लेबल और वेबसाइट प्रस्तुति का हिस्सा हैं। “इलाज करता है”, “संक्रमण रोकता है”, “थ्रश से होने वाली खुजली दूर करता है” या “योनि का फ़्लोरा बहाल करता है” जैसे शब्द चिकित्सीय उद्देश्य का संकेत देते हैं और वॉश को बिना अनुमति की दवा बना सकते हैं। कॉस्मेटिक दावे सफ़ाई, ताज़गी और देखभाल के बारे में होते हैं:
- “इंटिमेट क्षेत्र की कोमल रोज़ाना सफ़ाई”
- “pH के अनुकूल फ़ॉर्मूला”
- “ताज़ा और आरामदायक एहसास देता है”
- “अतिरिक्त सुगंध से मुक्त”, अगर सच हो और भ्रामक न हो
हर दावे को रेगुलेशन (EU) संख्या 655/2013 के सामान्य मानदंड भी पूरे करने होते हैं, जिनमें प्रमाण और ईमानदारी शामिल हैं। “pH-बैलेंस्ड” के लिए मापा हुआ pH चाहिए; “संवेदनशील त्वचा के लिए उपयुक्त” के लिए डेटा चाहिए।
सेफ़्टी असेसमेंट ज़्यादा सख़्त क्यों है
बाहरी जननांग क्षेत्र आपकी बाँह की त्वचा से अलग है। यह म्यूकस मेम्ब्रेन के पास है, अक्सर गर्म, नम और कपड़ों से ढका रहता है, घर्षण के संपर्क में आता है और इसका pH और माइक्रोबायोटा अलग है, जो उम्र और हार्मोनल स्थिति के साथ भी बदलते हैं। सामग्री ज़्यादा आसानी से अंदर जा सकती है, और जलन जल्दी महसूस होती है।
इसीलिए सेफ़्टी असेसर सर्फ़ैक्टेंट की कोमलता, प्रिज़र्वेटिव के चुनाव, सुगंध और उसके एलर्जन, pH और यथार्थवादी एक्सपोज़र को ध्यान से देखता है: रोज़ाना इस्तेमाल, संभवतः दिन में कई बार, और संवेदनशील उपयोगकर्ता वर्ग जिसमें गर्भवती और रजोनिवृत्ति की उम्र की महिलाएँ शामिल हैं। कई ब्रांड इन प्रोडक्ट्स में जानबूझकर सुगंध नहीं डालते या बहुत कम रखते हैं।
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माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता: सख़्त सीमा का लक्ष्य रखें
ISO 17516 और SCCS के Notes of Guidance म्यूकस मेम्ब्रेन, आँखों के आसपास के क्षेत्र और तीन साल से छोटे बच्चों के लिए बने प्रोडक्ट्स के लिए एक सख़्त श्रेणी इस्तेमाल करते हैं: दूसरे कॉस्मेटिक्स के 1,000 की तुलना में प्रति ग्राम अधिकतम 100 कॉलोनी-फ़ॉर्मिंग यूनिट, और निर्दिष्ट रोगाणुओं की अनुपस्थिति। बाहरी इंटिमेट वॉश को सख़्त श्रेणी पूरी करनी चाहिए या नहीं, यह असेसर का निर्णय है, पर इस्तेमाल की जगह को देखते हुए कई ब्रांड फिर भी इसे पूरा करना चुनते हैं। हर नए बैच पर माइक्रोबायोलॉजिकल स्पेसिफिकेशन टेस्ट दिखाता है कि आप इसे पूरा करते हैं या नहीं।
चैलेंज टेस्ट और स्टेबिलिटी
इंटिमेट वॉश पानी-आधारित होते हैं और अक्सर लैक्टिक एसिड जैसे कोमल, कम-pH सिस्टम से बनाए जाते हैं। कोमल का मतलब स्वयं-संरक्षित नहीं है, इसलिए आमतौर पर ISO 11930 के अनुसार चैलेंज टेस्ट चाहिए। वाइप्स भी गिने जाते हैं: लोशन रेशेदार सब्सट्रेट पर ऐसे पैक में रहता है जिसे कई बार खोला और बंद किया जाता है, जो संदूषण का वास्तविक जोखिम है।
स्टेबिलिटी और कम्पैटिबिलिटी टेस्ट जाँचता है कि pH, विस्कोसिटी, रूप और गंध समय के साथ बने रहते हैं और पैक ठीक काम करता है। इंटिमेट प्रोडक्ट्स के लिए pH ख़ास तौर पर मायने रखता है, क्योंकि खिसकता हुआ pH आपके दावों और प्रिज़र्वेशन, दोनों को कमज़ोर कर सकता है।
पैच टेस्ट और “गायनेकोलॉजिकली टेस्टेड” दावे
एक मानक पैच टेस्ट प्रोडक्ट को पीठ या कलाई के ऊपर के हिस्से पर 48 घंटे ऑक्लूज़न में लगाता है। यह त्वचा-अनुकूलता के लिए उपयोगी आधार है, पर यह इंटिमेट त्वचा की स्थितियों को दोहराता नहीं। “गायनेकोलॉजिकली टेस्टेड” जैसे दावों के लिए स्त्री रोग विशेषज्ञ की निगरानी में एक समर्पित इन-यूज़ अध्ययन चाहिए, जो हमारे द्वारा दिए जाने वाले टेस्ट से अलग तरह का अध्ययन है। उस प्रमाण के बिना ऐसा दावा न करें।
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लेबलिंग के जाँचने योग्य बिंदु
- बाहरी उपयोग दर्शाने वाले स्पष्ट निर्देश, जैसे “केवल बाहरी उपयोग के लिए”।
- पूरी INCI सूची, जिसमें सीमाओं से ऊपर के सुगंध एलर्जन शामिल हैं।
- प्रोडक्ट का कार्य, जहाँ वह प्रस्तुति से स्पष्ट न हो।
- टिकाऊपन: खोलने के बाद की अवधि का प्रतीक या बेस्ट-बिफ़ोर तारीख़।
- सेफ़्टी असेसर द्वारा अपेक्षित सावधानियाँ, स्थानीय भाषा में।
आपकी PIF में क्या होना चाहिए
इंटिमेट प्रोडक्ट के लिए Product Information File में कॉस्मेटिक दर्जा आसानी से दिखना चाहिए। एक छोटा नोट रखें जो बताए कि प्रोडक्ट कॉस्मेटिक क्यों है: केवल बाहरी उपयोग, सफ़ाई या देखभाल का उद्देश्य और कोई चिकित्सीय दावा नहीं। इसमें आपूर्तिकर्ताओं के स्पेसिफिकेशन के साथ पूरा फ़ॉर्मूला, इंटिमेट-हाइजीन असेसमेंट सहित CPSR, चैलेंज, माइक्रोबायोलॉजिकल और स्टेबिलिटी रिपोर्ट, हर दावे का प्रमाण, लेबल आर्टवर्क, और गुड मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रैक्टिस के तहत निर्माण-विधि का विवरण जोड़ें। अगर कोई इंस्पेक्टर पूछे कि आपका वॉश दवा क्यों नहीं है, तो यह फ़ाइल आपका जवाब है।
लड़कियों और कम उम्र के उपयोगकर्ताओं के प्रोडक्ट
लड़कियों के लिए बेचे जाने वाले इंटिमेट वॉश का आकलन उस आयु वर्ग के लिए होना चाहिए। तीन साल से छोटे बच्चों के लिए Annex I भी विशिष्ट असेसमेंट माँगता है, और सख़्त माइक्रोबायोलॉजिकल श्रेणी लागू होती है। फ़ॉर्मूले यथासंभव सरल रखें और अनावश्यक सुगंध से बचें।
एक व्यावहारिक चेकलिस्ट
- पुष्टि करें कि प्रोडक्ट बाहरी उपयोग के लिए है और उसका उद्देश्य कॉस्मेटिक है।
- पैक, वेबसाइट और सोशल मीडिया पर हर दावे में चिकित्सीय शब्दावली की समीक्षा करें।
- वाइप्स के सब्सट्रेट सहित फ़ॉर्मूला और पैकेजिंग अंतिम रूप दें।
- अंतिम प्रोडक्ट पर चैलेंज, माइक्रोबायोलॉजिकल और स्टेबिलिटी टेस्ट चलाएँ।
- विशिष्ट इंटिमेट-हाइजीन असेसमेंट के साथ CPSR पर हस्ताक्षर करवाएँ।
- CPNP में अधिसूचित करें और प्रिंट से पहले लेबल जाँचें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या इंटिमेट वॉश कॉस्मेटिक है?
हाँ, अगर वह बाहरी इंटिमेट क्षेत्र पर सफ़ाई या देखभाल के लिए इस्तेमाल होता है और कोई चिकित्सीय दावा नहीं करता।
क्या पर्सनल लुब्रिकेंट कॉस्मेटिक है?
आमतौर पर नहीं। योनि की शुष्कता दूर करने के लिए बने लुब्रिकेंट EU में मेडिकल डिवाइस माने जाते हैं; दर्जा अपने राष्ट्रीय प्राधिकरण से जाँच लें।
क्या इंटिमेट वाइप्स को चैलेंज टेस्ट चाहिए?
आमतौर पर हाँ, क्योंकि लोशन पानी-आधारित है और पैक बार-बार खुलता है। असेसर फ़ॉर्मूले और पैक के आधार पर तय करता है।
मुख्य बातें
- बाहरी इंटिमेट प्रोडक्ट कॉस्मेटिक हैं; योनि में उपयोग और इलाज वाले प्रोडक्ट नहीं हैं।
- चिकित्सीय दावे कॉस्मेटिक को बिना अनुमति की दवा बना सकते हैं।
- CPSR में बाहरी इंटिमेट हाइजीन के लिए विशिष्ट असेसमेंट चाहिए।
- अंतिम प्रोडक्ट पर चैलेंज, माइक्रोबायोलॉजिकल और स्टेबिलिटी टेस्ट की योजना बनाएँ।