“EU में कौन-से कॉस्मेटिक टेस्ट ज़रूरी हैं” खोजें तो आपको पाँच से पंद्रह टेस्ट तक की सूचियाँ मिलेंगी। सच्चाई कम सुव्यवस्थित है और ज़्यादा उपयोगी। EU कानून अनिवार्य कॉस्मेटिक टेस्ट की कोई निश्चित सूची प्रकाशित नहीं करता; वह सेफ़्टी असेसमेंट की माँग करता है और बताता है कि उस असेसमेंट में कौन-सी जानकारी होनी चाहिए। व्यवहार में लगभग हर कॉस्मेटिक को स्टेबिलिटी डेटा, माइक्रोबायोलॉजिकल डेटा और, अगर उसमें पानी है, तो चैलेंज टेस्ट चाहिए; हर दावे को सहायक प्रमाण चाहिए; सनस्क्रीन को SPF टेस्ट चाहिए; और पशु परीक्षण प्रतिबंधित हैं। यह गाइड हर टेस्ट, उसके पीछे का कानूनी कारण और वह स्थिति बताती है जब आपका सेफ़्टी असेसर तय कर सकता है कि आप उसे छोड़ सकते हैं।
विषय-सूची
- संक्षिप्त उत्तर
- कानून में टेस्ट की निश्चित सूची क्यों नहीं है
- स्टेबिलिटी और पैकेजिंग संगतता
- माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता
- चैलेंज टेस्ट (प्रिज़र्वेशन प्रभावकारिता)
- दावों के लिए प्रमाण
- सन प्रोटेक्शन टेस्टिंग
- क्या प्रतिबंधित है: पशु परीक्षण
- ऐसे दस्तावेज़ जो अनिवार्य हैं, पर टेस्ट नहीं हैं
- आपका असेसर कैसे तय करता है कि आपको क्या चाहिए
- उत्पाद के प्रकार के अनुसार उदाहरण
- आम गलतियाँ
- अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- मुख्य बातें
संक्षिप्त उत्तर
रेगुलेशन (EC) नंबर 1223/2009 हर कॉस्मेटिक के बाज़ार में उतरने से पहले उसके लिए कॉस्मेटिक प्रोडक्ट सेफ़्टी रिपोर्ट (CPSR) की माँग करता है। अनुबंध I बताता है कि रिपोर्ट में क्या शामिल होना चाहिए, जिसमें उत्पाद की स्टेबिलिटी, उसकी माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता और पैकेजिंग की जानकारी शामिल है। इन आवश्यकताओं को केवल टेस्ट डेटा से पूरा किया जा सकता है, इसीलिए स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और चैलेंज टेस्ट व्यवहार में अनिवार्य माने जाते हैं। अन्य टेस्ट आपके उत्पाद और दावों पर निर्भर करते हैं।
कानून में टेस्ट की निश्चित सूची क्यों नहीं है
कॉस्मेटिक्स साबुन की एक टिक्की से लेकर बेबी लोशन या मस्कारा तक होते हैं। कोई एक सूची या तो सरल उत्पादों के लिए बहुत सख़्त होती या संवेदनशील उत्पादों के लिए बहुत ढीली। इसलिए रेगुलेशन लक्ष्य तय करता है (उत्पाद सामान्य और उचित रूप से अनुमानित उपयोग स्थितियों में सुरक्षित होना चाहिए) और सेफ़्टी रिपोर्ट की सामग्री भी। आयोग का कार्यान्वयन निर्णय 2013/674/EU बताता है कि हर अनुभाग कैसे भरें। फिर योग्य सेफ़्टी असेसर तय करता है कि आपके विशेष उत्पाद के लिए कौन-सा डेटा चाहिए और किसी भी छूट का लिखित औचित्य देता है।
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स्टेबिलिटी और पैकेजिंग संगतता
कानूनी आधार: अनुबंध I उत्पाद के भौतिक और रासायनिक गुण और उचित रूप से अनुमानित भंडारण स्थितियों में उसकी स्टेबिलिटी माँगता है, साथ ही पैकेजिंग सामग्री और उसके प्रासंगिक गुणों की जानकारी। अनुच्छेद 19 यह भी माँगता है कि 30 महीने या उससे कम शेल्फ़ लाइफ़ वाले उत्पादों पर न्यूनतम टिकाऊपन की तारीख हो, या ज़्यादा टिकाऊ उत्पादों पर खोलने के बाद की अवधि का चिह्न।
व्यवहार में: स्टेबिलिटी और कम्पैटिबिलिटी टेस्ट उत्पाद को उसकी अंतिम पैकेजिंग में कई स्थितियों में रखता है और समय के साथ रूप-रंग, गंध, pH, विस्कोसिटी, अलगाव और पैकेजिंग से पारस्परिक क्रिया की जाँच करता है। त्वरित योजनाएँ हफ़्तों से महीनों में डेटा दे देती हैं। इसके बिना असेसर के पास शेल्फ़ लाइफ़ या PAO का कोई आधार नहीं होता।
माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता
कानूनी आधार: अनुबंध I इंग्रीडिएंट्स और तैयार उत्पाद की माइक्रोबायोलॉजिकल स्पेसिफ़िकेशन माँगता है, विशेष ध्यान उन उत्पादों पर जो आँखों के आसपास, म्यूकस मेम्ब्रेन पर, क्षतिग्रस्त त्वचा पर, तीन साल से कम उम्र के बच्चों पर, बुज़ुर्गों पर और कमज़ोर प्रतिरक्षा वाले लोगों पर इस्तेमाल होते हैं।
व्यवहार में: माइक्रोबायोलॉजिकल स्पेसिफ़िकेशन टेस्ट एरोबिक बैक्टीरिया, यीस्ट और फफूंद की गिनती करता है और निर्दिष्ट रोगाणुओं की जाँच करता है। ISO 17516 सामान्य सीमाएँ देता है, जो तीन साल से कम उम्र के बच्चों और आँखों के आसपास के क्षेत्र के उत्पादों के लिए ज़्यादा सख़्त हैं। ISO 29621 में वर्णित बहुत कम जोखिम वाले उत्पादों को असेसर छूट दे सकता है।
चैलेंज टेस्ट (प्रिज़र्वेशन प्रभावकारिता)
कानूनी आधार: अनुबंध I पर आयोग के दिशानिर्देश, जहाँ प्रासंगिक हो, माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता अनुभाग में प्रिज़र्वेशन चैलेंज टेस्ट के परिणाम माँगते हैं।
व्यवहार में: चैलेंज टेस्ट उत्पाद में पाँच संदर्भ सूक्ष्मजीव डालता है और 28 दिनों तक उन पर नज़र रखता है, आमतौर पर ISO 11930 के अनुसार। यह लगभग सभी पानी वाले उत्पादों के लिए अपेक्षित है। निर्जल उत्पाद, अधिक अल्कोहल वाले उत्पाद और कुछ अत्यधिक pH वाले उत्पाद कम जोखिम की श्रेणी में आ सकते हैं, लेकिन यह असेसर का निर्णय है, जो CPSR में दर्ज होता है।
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दावों के लिए प्रमाण
कानूनी आधार: अनुच्छेद 11 के अनुसार प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में दावा किए गए प्रभाव का प्रमाण होना चाहिए, और रेगुलेशन (EU) नंबर 655/2013 साझा मानदंड तय करता है, जिनमें यह भी है कि दावे पर्याप्त और सत्यापन योग्य प्रमाण से समर्थित होने चाहिए।
व्यवहार में: “24 घंटे हाइड्रेट करता है” या “झुर्रियाँ कम करता है” जैसे दावों के लिए किसी विशेषज्ञ प्रदाता से प्रभावकारिता अध्ययन चाहिए। त्वचा सहनशीलता के शब्दांकन, जैसे “डर्मेटोलॉजिकली टेस्टेड”, को आमतौर पर स्वयंसेवकों पर पैच टेस्ट से समर्थन दिया जाता है। पैच टेस्ट अपने आप में अनिवार्य नहीं है; यह तब प्रासंगिक होता है जब आपका लेबल या मार्केटिंग ऐसा दावा करे जिसे उसकी ज़रूरत हो। ध्यान दें कि हम प्रभावकारिता अध्ययन नहीं करते।
सन प्रोटेक्शन टेस्टिंग
सनस्क्रीन को अपने दावा किए गए संरक्षण को दिखाना होगा। आयोग की सिफ़ारिश 2006/647/EC बताती है कि मान्यता प्राप्त विधियों से SPF और UVA संरक्षण कैसे मापा और लेबल किया जाना चाहिए। ISO 24444 के अनुसार इन विवो SPF टेस्टिंग लंबे समय से संदर्भ रही है, और 2024 में SPF के लिए नई गैर-पशु, गैर-मानव ISO विधियाँ प्रकाशित हुईं। सन प्रोटेक्शन टेस्टिंग विशेष कार्य है जो हमारी सेवाओं के दायरे से बाहर है, लेकिन सनस्क्रीन के स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और चैलेंज टेस्ट किसी भी अन्य इमल्शन के समान होते हैं।
क्या प्रतिबंधित है: पशु परीक्षण
अनुच्छेद 18 तैयार कॉस्मेटिक्स और इंग्रीडिएंट्स के पशु परीक्षण, और रेगुलेशन की आवश्यकताएँ पूरी करने के लिए जानवरों पर परखे गए कॉस्मेटिक्स की बिक्री पर रोक लगाता है। कोई भी EU सेफ़्टी असेसर किसी नए उत्पाद के लिए आपसे पशु डेटा नहीं माँग सकता। इंग्रीडिएंट की सुरक्षा मौजूदा डेटा और मान्य गैर-पशु विधियों से आती है।
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ऐसे दस्तावेज़ जो अनिवार्य हैं, पर टेस्ट नहीं हैं
- CPSR, भाग A और B, योग्य असेसर द्वारा हस्ताक्षरित।
- प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल, जिसे उत्तरदायी व्यक्ति रखता है।
- उत्पाद की बिक्री शुरू होने से पहले CPNP अधिसूचना।
- निर्माण का विवरण और GMP अनुपालन का वक्तव्य।
उपभोक्ताओं को बेचे जाने वाले तैयार कॉस्मेटिक्स के लिए सेफ़्टी डेटा शीट कानूनन आवश्यक नहीं है, क्योंकि REACH उन्हें SDS दायित्व से छूट देता है, लेकिन डिस्ट्रीब्यूटर, गोदाम और परिवहनकर्ता अक्सर इसे माँगते हैं।
आपका असेसर कैसे तय करता है कि आपको क्या चाहिए
उत्पाद के प्रकार, पानी की मात्रा, लक्षित समूह (वयस्क, बच्चे, शिशु), लगाने के क्षेत्र, पैकेजिंग, प्रिज़र्वेटिव सिस्टम और आपके लेबल के दावों के बारे में सवालों की अपेक्षा रखें। जार में पानी-आधारित बेबी लोशन को पूरा सेट चाहिए होगा। बिना पानी वाली ठोस परफ़्यूम स्टिक को चैलेंज टेस्ट की जगह स्टेबिलिटी और एक दर्ज जोखिम आकलन चाहिए हो सकता है। असेसर को जानकारी जल्दी दें और आप पहली बार में सही टेस्ट ऑर्डर करेंगे।
उत्पाद के प्रकार के अनुसार उदाहरण
- फ़ेस क्रीम या बॉडी लोशन (पानी-आधारित): स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजी और चैलेंज टेस्ट।
- बेबी शैम्पू: वही सेट, जिसे तीन साल से कम उम्र के बच्चों की ज़्यादा सख़्त माइक्रोबायोलॉजिकल सीमाओं के अनुसार परखा जाता है।
- बिना पानी वाला लिप बाम या बॉडी बटर: स्टेबिलिटी और माइक्रोबायोलॉजी; चैलेंज टेस्ट केवल तब जब असेसर माँगे।
- अल्कोहल-आधारित परफ़्यूम: स्टेबिलिटी और पैकेजिंग संगतता; माइक्रोबायोलॉजिकल जोखिम आमतौर पर कम होता है।
- मस्कारा या लिक्विड आईलाइनर: स्टेबिलिटी, आँखों के आसपास की सीमाओं के साथ माइक्रोबायोलॉजी और चैलेंज टेस्ट, क्योंकि एप्लीकेटर हर उपयोग के बाद पैक में वापस जाता है।
- संवेदनशील त्वचा के दावे वाला कोई भी उत्पाद: मूल सेट के साथ पैच टेस्ट।
आम गलतियाँ
- अंतिम पैकेजिंग में अंतिम फ़ॉर्मूला की बजाय प्रोटोटाइप का टेस्ट करना।
- यह मान लेना कि प्राकृतिक या प्रिज़र्वेटिव-मुक्त उत्पाद को माइक्रोबायोलॉजी की ज़रूरत नहीं।
- प्रमाण मौजूद होने से पहले दावे छाप देना।
- ऐसी शेल्फ़ लाइफ़ चुनना जिसे स्टेबिलिटी डेटा समर्थन न दे।
- सप्लायर के इंग्रीडिएंट डेटा को ऐसे मान लेना जैसे वह तैयार उत्पाद को भी कवर करता हो।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या EU में पैच टेस्ट अनिवार्य है?
नहीं। यह वैकल्पिक है और आमतौर पर त्वचा सहनशीलता के दावों या संवेदनशील त्वचा के उत्पादों के लिए अतिरिक्त भरोसा देने में इस्तेमाल होता है।
क्या हर उत्पाद को चैलेंज टेस्ट चाहिए?
नहीं। कम जोखिम वाले उत्पादों को सेफ़्टी असेसर लिखित औचित्य के साथ छूट दे सकता है, लेकिन अधिकांश पानी-आधारित उत्पादों को यह चाहिए।
क्या ब्रिटेन में नियम समान हैं?
UK कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन EU के पाठ पर निकटता से आधारित है, इसलिए आमतौर पर वही मूल टेस्ट लागू होते हैं। ब्योरे अपने UK सेफ़्टी असेसर से पुष्ट करें।
मुख्य बातें
- EU कानून सेफ़्टी असेसमेंट की माँग करता है, टेस्ट की निश्चित सूची की नहीं।
- स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजी और, पानी-आधारित उत्पादों के लिए, चैलेंज टेस्ट व्यवहार में ज़रूरी हैं।
- दावों को प्रमाण चाहिए; पैच टेस्ट त्वचा सहनशीलता के शब्दांकन का समर्थन करते हैं।
- पशु परीक्षण प्रतिबंधित है; बाक़ी का फ़ैसला आपका सेफ़्टी असेसर करता है।