ابحث عن «ما اختبارات مستحضرات التجميل المطلوبة في الاتحاد الأوروبي» وستجد قوائم تضم من خمسة إلى خمسة عشر اختبارًا. الحقيقة أقل ترتيبًا وأكثر فائدة. فقانون الاتحاد الأوروبي لا ينشر قائمة ثابتة بـاختبارات مستحضرات التجميل الإلزامية؛ بل يشترط تقييم سلامة ويحدد المعلومات التي يجب أن يتضمنها هذا التقييم. عمليًا، يحتاج كل مستحضر تجميل تقريبًا إلى بيانات الثبات وبيانات ميكروبيولوجية، وإلى اختبار التحدي إن كان يحتوي على ماء؛ وأي ادعاء يحتاج إلى دليل يدعمه؛ وواقيات الشمس تحتاج إلى اختبارات SPF؛ والاختبارات على الحيوانات محظورة. يستعرض هذا الدليل كل اختبار والسبب القانوني وراءه ومتى قد يقرر مقيّم السلامة لديك أنه يمكنك الاستغناء عنه.
المحتويات
- الإجابة المختصرة
- لماذا لا توجد قائمة اختبارات ثابتة في القانون
- الثبات وتوافق العبوة
- الجودة الميكروبيولوجية
- اختبار التحدي (فعالية الحفظ)
- الأدلة على الادعاءات
- اختبارات الحماية من الشمس
- ما المحظور: الاختبار على الحيوانات
- مستندات إلزامية لكنها ليست اختبارات
- كيف يقرر المقيّم ما تحتاج إليه
- أمثلة بحسب نوع المنتج
- أخطاء شائعة
- الأسئلة الشائعة
- أهم النقاط
الإجابة المختصرة
تشترط اللائحة (EC) رقم 1223/2009 أن يكون لكل مستحضر تجميل تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) قبل طرحه في السوق. ويُدرج الملحق I ما يجب أن يغطيه التقرير، بما في ذلك ثبات المنتج وجودته الميكروبيولوجية ومعلومات عن العبوة. ولا يمكن استيفاء هذه المتطلبات إلا ببيانات اختبارات، ولهذا تُعامل اختبارات الثبات والاختبارات الميكروبيولوجية واختبار التحدي على أنها إلزامية عمليًا. أما بقية الاختبارات فتعتمد على منتجك وادعاءاتك.
لماذا لا توجد قائمة اختبارات ثابتة في القانون
تتراوح مستحضرات التجميل بين قطعة صابون ولوشن للأطفال ومسكرا. وأي قائمة واحدة ستكون إما صارمة جدًا للمنتجات البسيطة أو متساهلة جدًا للمنتجات الحساسة. لذلك تحدد اللائحة الهدف (أن يكون المنتج آمنًا في ظروف الاستخدام العادية والمتوقعة بصورة معقولة) ومحتوى تقرير السلامة. ويقدم قرار التنفيذ 2013/674/EU الصادر عن المفوضية إرشادات حول كيفية ملء كل قسم. ثم يقرر مقيّم السلامة المؤهل البيانات اللازمة لمنتجك المحدد ويبرر أي استثناءات كتابةً.
اقرأ أيضًا لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية 1223/2009 بلغة بسيطة
الثبات وتوافق العبوة
الأساس القانوني: يطلب الملحق I الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمنتج وثباته في ظروف التخزين المتوقعة بصورة معقولة، إضافة إلى معلومات عن مادة العبوة وخصائصها ذات الصلة. وتشترط المادة 19 أيضًا تاريخ الحد الأدنى للمتانة للمنتجات التي تبلغ مدة صلاحيتها 30 شهرًا أو أقل، أو رمز المدة بعد الفتح للمنتجات الأطول عمرًا.
عمليًا: يخزّن اختبار الثبات والتوافق المنتجَ في عبوته النهائية في عدة ظروف ويفحص المظهر والرائحة ودرجة الحموضة واللزوجة والانفصال والتفاعل مع العبوة على مدى الزمن. وتعطي الخطط المعجّلة بيانات خلال أسابيع إلى أشهر. وبدونه لا يجد المقيّم أساسًا يستند إليه في تحديد مدة الصلاحية أو PAO.
الجودة الميكروبيولوجية
الأساس القانوني: يطلب الملحق I المواصفات الميكروبيولوجية للمكوّنات وللمنتج النهائي، مع اهتمام خاص بالمنتجات المستخدمة حول العينين وعلى الأغشية المخاطية وعلى الجلد التالف وللأطفال دون الثالثة وكبار السن وذوي المناعة الضعيفة.
عمليًا: يعدّ اختبار المواصفات الميكروبيولوجية البكتيريا الهوائية والخمائر والعفن ويبحث عن مسببات أمراض محددة. ويقدم ISO 17516 الحدود المعتادة، وهي أشد صرامة للمنتجات الخاصة بالأطفال دون الثالثة ومنطقة العين. وقد يعفي المقيّم المنتجات منخفضة الخطورة جدًا، على النحو الموصوف في ISO 29621.
اختبار التحدي (فعالية الحفظ)
الأساس القانوني: تطلب إرشادات المفوضية بشأن الملحق I نتائج اختبار تحدي الحفظ في قسم الجودة الميكروبيولوجية حيثما كان ذلك مناسبًا.
عمليًا: يلقّح اختبار التحدي المنتجَ بخمسة كائنات دقيقة مرجعية ويتابعها 28 يومًا، عادةً وفق ISO 11930. وهو متوقع لجميع المنتجات المحتوية على الماء تقريبًا. وقد تُصنَّف المنتجات اللامائية والمنتجات عالية الكحول وبعض المنتجات ذات الحموضة القصوى على أنها منخفضة الخطورة، لكن ذلك قرار المقيّم، ويُوثَّق في CPSR.
اقرأ أيضًا الشخص المسؤول عن المنتج التجميلي (RP): من يحتاج إليه وماذا يفعل
الأدلة على الادعاءات
الأساس القانوني: تشترط المادة 11 أن يتضمن ملف معلومات المنتج دليلًا على التأثير المدّعى، وتحدد اللائحة (EU) رقم 655/2013 معايير مشتركة، منها أن تستند الادعاءات إلى أدلة كافية يمكن التحقق منها.
عمليًا: ادعاءات مثل «يرطّب لمدة 24 ساعة» أو «يقلل التجاعيد» تحتاج إلى دراسات فعالية من جهة متخصصة. أما عبارات تحمّل البشرة، مثل «مختبَر جلديًا»، فيُدعم عادةً باختبار الرقعة على متطوعين. واختبار الرقعة ليس إلزاميًا بحد ذاته؛ بل يصبح مطلوبًا عندما يتضمن ملصقك أو تسويقك ادعاءً يحتاج إليه. لاحظ أننا لا نجري دراسات الفعالية.
اختبارات الحماية من الشمس
يجب أن تُظهر واقيات الشمس الحماية التي تدّعيها. وتحدد توصية المفوضية 2006/647/EC كيفية قياس حماية SPF وUVA ووضع الملصقات عليها باستخدام طرق معترف بها. وقد ظل اختبار SPF على الإنسان (in vivo) وفق ISO 24444 هو المرجع لفترة طويلة، ونُشرت في 2024 طرق ISO جديدة لـ SPF لا تستخدم الحيوانات ولا البشر. واختبار الحماية من الشمس عمل متخصص يقع خارج نطاق خدماتنا، لكن اختبارات الثبات والميكروبيولوجيا والتحدي لواقي الشمس هي نفسها لأي مستحلب آخر.
ما المحظور: الاختبار على الحيوانات
تحظر المادة 18 اختبار مستحضرات التجميل النهائية ومكوّناتها على الحيوانات، وبيع المستحضرات التي اختُبرت على الحيوانات لاستيفاء اللائحة. ولا يستطيع أي مقيّم سلامة في الاتحاد الأوروبي أن يطلب منك بيانات حيوانية لمنتج جديد. وتأتي سلامة المكوّنات من البيانات القائمة والطرق المعتمدة غير الحيوانية.
اقرأ أيضًا إشعار CPNP: كيف تسجّل منتجاً تجميلياً
مستندات إلزامية لكنها ليست اختبارات
- CPSR، الجزآن A وB، موقّعًا من مقيّم مؤهل.
- ملف معلومات المنتج، يحتفظ به الشخص المسؤول.
- الإخطار في CPNP قبل طرح المنتج للبيع.
- وصف للتصنيع وبيان بالامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
أما صحيفة بيانات السلامة فليست مطلوبة قانونًا لمستحضرات التجميل النهائية المباعة للمستهلكين، لأن REACH يعفيها من التزام SDS، لكن الموزّعين والمستودعات وشركات النقل كثيرًا ما يطلبونها.
كيف يقرر المقيّم ما تحتاج إليه
توقّع أسئلة عن نوع المنتج ومحتوى الماء والفئة المستهدفة (بالغون، أطفال، رضّع) ومنطقة الاستعمال والعبوة ونظام المواد الحافظة والادعاءات على الملصق. فلوشن الأطفال المائي في وعاء سيحتاج إلى المجموعة الكاملة. أما عبوة عطر صلب بلا ماء فقد تحتاج إلى الثبات وتقييم مخاطر موثّق بدلًا من اختبار التحدي. أعطِ المقيّم المعلومات مبكرًا وستطلب الاختبارات الصحيحة من أول مرة.
أمثلة بحسب نوع المنتج
- كريم الوجه أو لوشن الجسم (مائي): الثبات والميكروبيولوجيا واختبار التحدي.
- شامبو الأطفال: المجموعة نفسها، وتُقيَّم وفق الحدود الميكروبيولوجية الأشد للأطفال دون الثالثة.
- مرطب الشفاه أو زبدة الجسم دون ماء: الثبات والميكروبيولوجيا؛ واختبار التحدي فقط إذا طلبه المقيّم.
- عطر كحولي: الثبات وتوافق العبوة؛ والخطر الميكروبيولوجي عادةً منخفض.
- المسكرا أو محدد العيون السائل: الثبات والميكروبيولوجيا بحدود منطقة العين واختبار التحدي، لأن أداة الوضع تعود إلى العبوة بعد كل استخدام.
- أي منتج يحمل ادعاء للبشرة الحساسة: المجموعة الأساسية مع اختبار الرقعة.
أخطاء شائعة
- اختبار نموذج أولي بدلًا من التركيبة النهائية في العبوة النهائية.
- افتراض أن المنتج الطبيعي أو الخالي من المواد الحافظة لا يحتاج إلى ميكروبيولوجيا.
- طباعة الادعاءات قبل وجود الأدلة.
- اختيار مدة صلاحية لا تدعمها بيانات الثبات.
- التعامل مع بيانات مكوّنات المورّد كأنها تغطي المنتج النهائي.
الأسئلة الشائعة
هل اختبار الرقعة إلزامي في الاتحاد الأوروبي؟
لا. هو اختياري، ويُستخدم عادةً لدعم ادعاءات تحمّل البشرة أو لمزيد من الطمأنينة في منتجات البشرة الحساسة.
هل يحتاج كل منتج إلى اختبار التحدي؟
لا. يمكن لمقيّم السلامة إعفاء المنتجات منخفضة الخطورة بمبرر كتابي، لكن معظم المنتجات المائية تحتاج إليه.
هل القواعد نفسها في المملكة المتحدة؟
تستند لائحة مستحضرات التجميل في المملكة المتحدة بشكل وثيق إلى نص الاتحاد الأوروبي، فتنطبق عادةً الاختبارات الأساسية نفسها. تحقق من التفاصيل مع مقيّم السلامة لديك في المملكة المتحدة.
أهم النقاط
- يشترط قانون الاتحاد الأوروبي تقييم سلامة، لا قائمة ثابتة من الاختبارات.
- الثبات والميكروبيولوجيا، واختبار التحدي للمنتجات المائية، مطلوبة عمليًا.
- الادعاءات تحتاج إلى أدلة؛ واختبارات الرقعة تدعم عبارات تحمّل البشرة.
- الاختبار على الحيوانات محظور؛ ويقرر مقيّم السلامة لديك الباقي.