Testiranje losiona za tijelo: što trebaju kreme za ruke i tijelo

Testiranje losiona za tijelo i testiranje kreme za ruke izgledaju jednostavno: poznata emulzija, dobro poznati sastojci, pumpica ili tuba. Ipak se ti proizvodi nanose na velike površine kože, koriste svaki dan, često nekoliko puta dnevno, a prodaju se u velikim pakiranjima koja ostaju otvorena mjesecima. Prije prodaje krema za ruke ili losion za tijelo treba CPSR potkrijepljen podacima o stabilnosti i ambalaži, podacima o mikrobiološkoj kvaliteti i, za formule na bazi vode, challenge test; podaci o podnošljivosti za kožu nisu obvezni, ali su korisni. Ovaj vodič pokazuje što provjeriti i zašto proizvodi za tijelo i ruke zaslužuju vlastiti popis provjera.

Kratak odgovor

Svaka krema za ruke i svaki losion za tijelo koji se prodaje u EU-u mora imati izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, datoteku s informacijama o proizvodu, odgovornu osobu i obavijest u CPNP. Za emulziju na bazi vode procjenitelj sigurnosti obično očekuje test učinkovitosti konzervacije (challenge test), mikrobiološke rezultate gotovog proizvoda i podatke o stabilnosti u konačnoj ambalaži. Patch test nije obvezan, ali jača dokumentaciju i podupire tvrdnje. Pojedinosti zbog kojih su proizvodi za tijelo i ruke posebni jesu izloženost, veličina pakiranja i način uporabe.

Zašto proizvodi za tijelo i ruke trebaju vlastiti popis provjera

• Velika izloženost. Losion za tijelo razmazuje se po većem dijelu tijela i ostaje na koži. U zadanim tablicama izloženosti koje koriste procjenitelji sigurnosti u EU-u dnevna količina za losion za tijelo nekoliko je puta veća nego za kremu za lice.
• Česta uporaba. Krema za ruke ponovno se nanosi nakon svakog pranja ruku, pa se proizvod i njegova ambalaža drže mnogo puta dnevno.
• Velika pakiranja, duga uporaba. Pumpice od 250 ml i 500 ml te obiteljske posude mogu ostati otvorene mnogo mjeseci.
• Vlažna okruženja. Kupaonice, kuhinjski sudoperi i mokre ruke dovode vodu i mikroorganizme u dodir s proizvodom.

Pročitajte i Ispitivanje sigurnosti balzama za usne: što proizvodi za usne trebaju prije prodaje

Procjena sigurnosti: izloženost određuje granice

Procjenitelj sigurnosti izračunava koliko svakog sastojka dospijeva u tijelo, koristeći zadane količine i faktore zadržavanja iz SCCS-ovih smjernica (Notes of Guidance). Budući da se losion za tijelo koristi u velikim količinama i ostaje na koži, granica sigurnosti za svaki sastojak pri istoj koncentraciji uža je nego u kremi za lice. Eterično ulje, konzervans ili aktivni sastojak koji je prihvatljiv u malom proizvodu za lice može u losionu za tijelo zahtijevati nižu razinu. Procjenitelju dajte činjenice koje mijenjaju izračun:

• gdje se proizvod koristi (ruke, tijelo, i lice?);
• koliko često i koliko, prema uputama na pakiranju;
• ciljna skupina, osobito ako uključuje djecu;
• potpuna formula, uključujući sastav mirisa i alergene.

Procjenitelj rezultat upisuje u CPSR; što su vaši podaci precizniji, to je manje pitanja kasnije.

Konzervacija i challenge test

Većina losiona i krema za ruke bogata je vodom, što ih čini privlačnima za bakterije i plijesni. Prsti zaranjaju u posude, mokre ruke pritišću pumpice, a tube usisavaju natrag zrak i ostatke. Challenge test pokazuje nosi li se sustav konzervacije s ponovljenom kontaminacijom: proizvod se inokulira s pet referentnih mikroorganizama i prati 28 dana, obično prema normi ISO 11930:2019. Konačnu formulu testirajte pri predviđenom pH, jer neki konzervansi gube snagu ako se pH pomakne. Važna je i ambalaža: airless pumpica smanjuje rizik od kontaminacije u usporedbi s otvorenom posudom, a procjenitelj sigurnosti to može uzeti u obzir u mikrobiološkoj procjeni rizika.

Mikrobiološka kvaliteta gotovog proizvoda

Challenge test dokazuje da konzervans djeluje; mikrobiološki test pokazuje da je serija koju ste proizveli sada čista. ISO 17516 daje granice koje koristi većina procjenitelja. Za tipičnu kremu za ruke ili losion za tijelo ukupan broj aerobnih mezofilnih mikroorganizama ne smije prelaziti 1000 CFU po gramu ili mililitru, a određeni mikroorganizmi poput Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus i Candida albicans moraju biti odsutni u jednom gramu. Strože granice vrijede za proizvode za djecu mlađu od tri godine i za područje oko očiju. Provjerite prvu proizvodnu seriju, a svaku seriju ako punite u malim serijama.

Pročitajte i Testiranje pilinga za tijelo: što ekfolijanti trebaju prije prodaje

Stabilnost i kompatibilnost s ambalažom

Proizvodi za tijelo putuju i borave na toplim mjestima: dostavna vozila ljeti, zaparene kupaonice, torbe na radijatoru. Test stabilnosti skladišti proizvod pri različitim temperaturama i tijekom vremena provjerava izgled, boju, miris, pH i viskoznost. Kod proizvoda za tijelo i ruke posebno obratite pozornost na:

• Promjene viskoznosti zbog kojih losion postaje pretanak ili pregust za svoju pumpicu.
• Razdvajanje emulzije pri visokoj temperaturi ili nakon ciklusa zamrzavanja i odmrzavanja.
• Ponašanje pumpice i cjevčice: začepljenje, kapanje ili zračni čepovi.
• Kompatibilnost s tubom: migracija mirisa ili ulja u plastiku, pucanje ili raslojavanje.
• Stabilnost mirisa, koja se često promijeni prije svega ostalog.

Uvijek testirajte u konačnoj ambalaži. Rezultati određuju rok trajanja i razdoblje nakon otvaranja (PAO) otisnuto na pakiranju.

Podnošljivost za kožu

Patch test nije obvezan, ali je koristan za kreme za ruke s ureom ili kiselinama, za jako mirisne losione, za proizvode namijenjene suhoj ili osjetljivoj koži i kad god želite reći „dermatološki testirano”. Jednokratni 48-satni okluzivni patch test na gotovom proizvodu pokazuje iritira li formula kožu pri prvom kontaktu. Imajte na umu da tvrdnje o ekzemu, psorijazi ili zacjeljivanju ispucale kože proizvod pomiču prema medicinskom području; formulacije držite kozmetičkima.

Tvrdnje na koje treba paziti kod proizvoda za ruke i tijelo

• „Antibakterijski” ili „dezinficijens”. Tehničke smjernice Europske komisije iz 2020. o gelovima za ruke koji se ne ispiru navode takve tvrdnje među onima koje kozmetički gelovi za ruke ne smiju koristiti. Proizvod čija je glavna svrha uništavanje klica potpada pod pravila o biocidima, a ne pod kozmetičko pravo.
• „48-satna hidratacija”. Traži dokaze o učinkovitosti koji odgovaraju točnoj tvrdnji.
• „Obnavlja” ili „liječi”. Rizična formulacija; opisujte kozmetičke učinke poput mekše, glađe ili ugodnije kože.
• „Prirodno” ili „bez”. Mora biti istinito i ne smije zavaravati, u skladu sa zajedničkim kriterijima za tvrdnje o kozmetičkim proizvodima.

Pročitajte i Ispitivanje sigurnosti parfema: što mirisi trebaju prije lansiranja

Pojedinosti označavanja koje se često previde

Alergeni iz mirisa moraju se navesti pojedinačno kada u proizvodima koji se ne ispiru, kakvi su losioni za tijelo i kreme za ruke, prelaze 0,001 %. Uredba (EU) 2023/1545 proširila je popis alergena koji se moraju označiti: proizvodi stavljeni na tržište od 31. srpnja 2026. moraju slijediti nova pravila, a proizvodi koji su već bili na tržištu prije tog datuma mogu se prodavati do 31. srpnja 2028. Provjerite i simbol PAO, nazivnu količinu, kod serije i popis sastojaka za svaku veličinu pakiranja.

Varijante i veličine pakiranja

Svaki miris je druga formula. Osim ako se vaš procjenitelj sigurnosti ne složi da se podaci mogu dijeliti, svaka mirisna verzija može trebati vlastitu procjenu sigurnosti i dio vlastitih testova. Nova veličina pakiranja od istog materijala obično je jednostavnija, ali prelazak s posude na pumpicu ili s plastike na aluminijsku tubu nova je ambalaža za koju su potrebni podaci o kompatibilnosti.

Popis provjera prije lansiranja

1. Konačna formula, s alergenima iz mirisa koje je prijavio dobavljač.
2. Test stabilnosti i kompatibilnosti u konačnoj ambalaži, koji daje rok trajanja i PAO.
3. Challenge test na konačnoj formuli.
4. Mikrobiološki test prve serije.
5. Neobvezni patch test i podaci o učinkovitosti za svaku tvrdnju o djelovanju.
6. CPSR, datoteka s informacijama o proizvodu, provjera oznake i obavijest u CPNP koju podnosi odgovorna osoba.

Često postavljana pitanja

Treba li krema za ruke uvijek challenge test?

Kreme za ruke na bazi vode gotovo uvijek. Bezvodni balzami i neki proizvodi s vrlo niskom aktivnošću vode mogu se dokumentiranom procjenom prema normi ISO 29621 razvrstati kao niskorizični, ali tu odluku donosi vaš procjenitelj sigurnosti.

Može li jedan skup testova pokriti moju kremu za ruke i moj losion za tijelo?

Samo ako je riječ o istoj formuli. Različite formule trebaju zasebne podatke, a drukčija ambalaža može zahtijevati vlastitu provjeru kompatibilnosti.

Koliko traje testiranje?

Challenge test traje 28 dana plus izvješće, mikrobiološki test oko 5 dana nakon primitka uzoraka, patch test oko dva tjedna, a CPSR oko 10 radnih dana nakon što su svi podaci potpuni. Stabilnost ovisi o planu koji odaberete.

Ključne poruke

• Velika, svakodnevna izloženost čini granice sastojaka uže nego kod proizvoda za lice.
• Losioni i kreme za ruke na bazi vode trebaju challenge test i čiste serije.
• Stabilnost testirajte u konačnoj pumpici, tubi ili posudi kako biste odredili rok trajanja i PAO.
• Tvrdnje držite kozmetičkima: bez obećanja dezinfekcije ili liječenja.