Bodylotion testen: Was Hand- und Körpercremes vor dem Verkauf brauchen

Das Testen von Bodylotion und Handcreme wirkt einfach: eine vertraute Emulsion, bekannte Inhaltsstoffe, ein Pumpspender oder eine Tube. Doch diese Produkte werden großflächig aufgetragen, täglich und oft mehrmals am Tag verwendet und in großen Gebinden verkauft, die monatelang geöffnet bleiben. Vor dem Verkauf braucht eine Handcreme oder Bodylotion einen CPSR, gestützt auf Stabilitäts- und Verpackungsdaten, Daten zur mikrobiologischen Qualität und bei wasserbasierten Rezepturen einen Challenge-Test; Daten zur Hautverträglichkeit sind optional, aber nützlich. Dieser Leitfaden zeigt, was zu prüfen ist und warum Körper- und Handprodukte eine eigene Checkliste verdienen.

Die kurze Antwort

Jede in der EU verkaufte Handcreme und Bodylotion braucht einen Sicherheitsbericht (CPSR), eine Produktinformationsdatei, eine verantwortliche Person und eine CPNP-Notifizierung. Bei einer wasserbasierten Emulsion erwartet der Sicherheitsbewerter in der Regel einen Test der Konservierungswirksamkeit (Challenge-Test), mikrobiologische Ergebnisse für das Fertigprodukt und Stabilitätsdaten in der Endverpackung. Ein Patch-Test ist nicht vorgeschrieben, stärkt aber die Akte und stützt Werbeaussagen. Was Körper- und Handprodukte besonders macht, sind Exposition, Packungsgröße und die Art der Anwendung.

Warum Körper- und Handprodukte eine eigene Checkliste brauchen

• Hohe Exposition. Eine Bodylotion wird auf einen Großteil des Körpers aufgetragen und bleibt auf der Haut. In den Standardtabellen zur Exposition, die EU-Sicherheitsbewerter verwenden, ist die Tagesmenge für Bodylotion um ein Mehrfaches höher als für eine Gesichtscreme.
• Häufige Anwendung. Handcreme wird nach jedem Händewaschen erneut aufgetragen, Produkt und Verpackung werden also viele Male am Tag angefasst.
• Große Packungen, lange Nutzung. Pumpspender mit 250 ml und 500 ml und Familientiegel können viele Monate geöffnet bleiben.
• Feuchte Umgebung. Badezimmer, Spülbecken und nasse Hände bringen Wasser und Mikroorganismen mit dem Produkt in Kontakt.

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Sicherheitsbewertung: Die Exposition bestimmt die Sicherheitsabstände

Der Sicherheitsbewerter berechnet, wie viel von jedem Inhaltsstoff in den Körper gelangt, und nutzt dafür die Standardmengen und Retentionsfaktoren der SCCS Notes of Guidance. Da eine Bodylotion in großen Mengen verwendet wird und auf der Haut bleibt, ist der Sicherheitsabstand für jeden Inhaltsstoff bei gleicher Konzentration knapper als in einer Gesichtscreme. Ein ätherisches Öl, Konservierungsmittel oder Wirkstoff, der in einem kleinen Gesichtsprodukt akzeptabel ist, muss in einer Bodylotion eventuell niedriger dosiert werden. Geben Sie Ihrem Bewerter die Fakten, die die Berechnung verändern:

• wo das Produkt verwendet wird (Hände, Körper, auch Gesicht?);
• wie oft und wie viel, laut Anwendungshinweis auf der Packung;
• die Zielgruppe, besonders wenn Kinder eingeschlossen sind;
• die vollständige Rezeptur einschließlich Duftstoffzusammensetzung und Allergenen.

Der Bewerter hält das Ergebnis im CPSR fest; je genauer Ihre Angaben, desto weniger Rückfragen später.

Konservierung und Challenge-Test

Die meisten Lotionen und Handcremes sind wasserreich und damit attraktiv für Bakterien und Schimmelpilze. Finger greifen in Tiegel, nasse Hände drücken Pumpen, und Tuben saugen Luft und Rückstände zurück. Ein Challenge-Test zeigt, ob das Konservierungssystem wiederholte Kontamination bewältigt: Das Produkt wird mit fünf Referenzmikroorganismen beimpft und 28 Tage lang beobachtet, meist nach ISO 11930:2019. Testen Sie die endgültige Rezeptur bei ihrem vorgesehenen pH-Wert, denn manche Konservierungsmittel verlieren an Wirkung, wenn der pH-Wert driftet. Auch die Verpackung zählt: Ein Airless-Spender senkt das Kontaminationsrisiko im Vergleich zu einem offenen Tiegel, und der Sicherheitsbewerter kann das in der mikrobiologischen Risikobewertung berücksichtigen.

Mikrobiologische Qualität des Fertigprodukts

Ein Challenge-Test belegt, dass die Konservierung wirkt; ein mikrobiologischer Test zeigt, dass Ihre hergestellte Charge jetzt einwandfrei ist. ISO 17516 liefert die Grenzwerte, die die meisten Bewerter verwenden. Bei einer typischen Handcreme oder Bodylotion sollte die Gesamtzahl aerober mesophiler Mikroorganismen 1.000 KBE pro Gramm oder Milliliter nicht überschreiten, und spezifizierte Mikroorganismen wie Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und Candida albicans dürfen in einem Gramm nicht nachweisbar sein. Strengere Grenzen gelten für Produkte für Kinder unter drei Jahren und für den Augenbereich. Prüfen Sie die erste Produktionscharge und bei Abfüllung in kleinen Mengen jede Charge.

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Stabilität und Verpackungskompatibilität

Körperprodukte reisen und stehen an warmen Orten: Lieferwagen im Sommer, dampfige Badezimmer, Taschen auf der Heizung. Ein Stabilitätstest lagert das Produkt bei verschiedenen Temperaturen und prüft über die Zeit Aussehen, Farbe, Geruch, pH-Wert und Viskosität. Bei Körper- und Handprodukten achten Sie besonders auf:

• Viskositätsänderungen, durch die eine Lotion für ihren Pumpspender zu dünn oder zu dick wird.
• Emulsionstrennung bei hoher Temperatur oder nach Frost-Tau-Zyklen.
• Verhalten von Pumpe und Steigrohr: Verstopfen, Tropfen oder Lufteinschlüsse.
• Kompatibilität der Tube: Duftstoffe oder Öle, die in den Kunststoff wandern, Risse oder Delamination.
• Duftstabilität, die sich oft als Erstes verändert.

Testen Sie immer in der Endverpackung. Die Ergebnisse bestimmen die Haltbarkeit und die Verwendungsdauer nach dem Öffnen (PAO) auf der Packung.

Hautverträglichkeit

Ein Patch-Test ist optional, aber nützlich für Handcremes mit Urea oder Säuren, für stark parfümierte Lotionen, für Produkte für trockene oder empfindliche Haut und immer dann, wenn Sie „dermatologisch getestet“ angeben möchten. Ein einmaliger okklusiver 48-Stunden-Patch-Test am Fertigprodukt zeigt, ob die Rezeptur die Haut beim ersten Kontakt reizt. Denken Sie daran, dass Aussagen zu Ekzemen, Psoriasis oder dem Heilen rissiger Haut ein Produkt in Richtung Arzneimittel rücken; bleiben Sie bei kosmetischen Formulierungen.

Werbeaussagen, auf die Sie bei Hand- und Körperprodukten achten sollten

• „Antibakteriell“ oder „desinfizierend“. Die technische Leitlinie der Europäischen Kommission von 2020 zu Leave-on-Handgelen nennt solche Aussagen als unzulässig für kosmetische Handgele. Ein Produkt, dessen Hauptzweck das Abtöten von Keimen ist, fällt unter das Biozidrecht und nicht unter das Kosmetikrecht.
• „48 Stunden Feuchtigkeit“. Braucht Wirksamkeitsbelege, die genau zur Aussage passen.
• „Repariert“ oder „heilt“. Riskante Formulierung; beschreiben Sie kosmetische Wirkungen wie weichere, glattere oder angenehmere Haut.
• „Natürlich“ oder „frei von“. Muss wahr und nicht irreführend sein, im Einklang mit den gemeinsamen Kriterien für Werbeaussagen.

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Oft übersehene Kennzeichnungsdetails

Duftstoffallergene müssen einzeln aufgeführt werden, wenn sie in Leave-on-Produkten – wie Bodylotions und Handcremes – 0,001 % überschreiten. Die Verordnung (EU) 2023/1545 hat die Liste der kennzeichnungspflichtigen Allergene erweitert: Produkte, die seit dem 31. Juli 2026 in Verkehr gebracht werden, müssen die neuen Regeln erfüllen, und Produkte, die bereits vor diesem Datum auf dem Markt waren, dürfen bis zum 31. Juli 2028 verkauft werden. Prüfen Sie außerdem für jede Packungsgröße das PAO-Symbol, die Nennfüllmenge, die Chargennummer und die Liste der Inhaltsstoffe.

Varianten und Packungsgrößen

Jeder Duft ist eine andere Rezeptur. Sofern Ihr Sicherheitsbewerter nicht zustimmt, dass Daten geteilt werden können, braucht jede Duftvariante unter Umständen eine eigene Sicherheitsbewertung und einige eigene Tests. Eine neue Packungsgröße aus demselben Material ist meist einfacher, aber ein Wechsel vom Tiegel zur Pumpe oder von Kunststoff zur Aluminiumtube ist eine neue Verpackung, die Kompatibilitätsdaten braucht.

Checkliste vor dem Marktstart

1. Endgültige Rezeptur, mit vom Lieferanten deklarierten Duftstoffallergenen.
2. Stabilitäts- und Kompatibilitätstest in der Endverpackung, mit Haltbarkeit und PAO.
3. Challenge-Test an der endgültigen Rezeptur.
4. Mikrobiologischer Test an der ersten Charge.
5. Optional ein Patch-Test sowie Wirksamkeitsdaten für jede Leistungsaussage.
6. CPSR, Produktinformationsdatei (PIF), Etikettenprüfung und CPNP-Notifizierung durch die verantwortliche Person.

Häufig gestellte Fragen

Braucht eine Handcreme immer einen Challenge-Test?

Wasserbasierte Handcremes fast immer. Wasserfreie Balsame und einige Produkte mit sehr niedriger Wasseraktivität können durch eine dokumentierte Bewertung nach ISO 29621 als risikoarm eingestuft werden, doch diese Entscheidung trifft Ihr Sicherheitsbewerter.

Können dieselben Tests für meine Handcreme und meine Bodylotion gelten?

Nur wenn es dieselbe Rezeptur ist. Unterschiedliche Rezepturen brauchen eigene Daten, und eine andere Verpackung braucht unter Umständen eine eigene Kompatibilitätsprüfung.

Wie lange dauern die Tests?

Ein Challenge-Test läuft 28 Tage plus Berichterstellung, der mikrobiologische Test dauert etwa 5 Tage nach Eingang der Proben, der Patch-Test etwa zwei Wochen und der CPSR etwa 10 Werktage, sobald alle Daten vollständig sind. Die Stabilität hängt vom gewählten Plan ab.

Das Wichtigste in Kürze

• Hohe, tägliche Exposition macht die Sicherheitsabstände knapper als bei Gesichtsprodukten.
• Wasserbasierte Lotionen und Handcremes brauchen einen Challenge-Test und einwandfreie Chargen.
• Testen Sie die Stabilität in Pumpe, Tube oder Tiegel, um Haltbarkeit und PAO festzulegen.
• Bleiben Sie bei kosmetischen Aussagen: keine Desinfektions- oder Heilversprechen.