Ha valaha alaposan megnéztél egy mosogatógép-tablettát vagy egy ragasztós üveget, láttál rajta egy „UFI:” előtaggal kezdődő, 16 karakteres kódot. Sok márkatulajdonos ezután megkérdezi, hogy a kozmetikumokon is kötelező-e az UFI-kód. A kész kozmetikai termékekhez nem kell UFI-kód és toxikológiai tájékoztató szolgálatnak (poison centre) szóló bejelentés, mert kivételt képeznek az uniós CLP-rendelet hatálya alól; a toxikológiai szolgálatok a kozmetikai adatokat a CPNP-n keresztül kapják meg. A szabály azonban akkor is érintheti a kozmetikai márkát, ha olyan veszélyes termékeket is árul, amelyek nem kozmetikumok. Ez az útmutató megmutatja, hol húzódik a határ.
Tartalom
- A rövid válasz
- Mi az az UFI-kód?
- Mi az a toxikológiai szolgálatnak szóló bejelentés?
- Miért mentesek a kész kozmetikumok
- Hogyan jutnak a toxikológiai szolgálatok a kozmetikai adatokhoz
- Hol találkozik a kozmetikai márka mégis az UFI-szabállyal
- Nyersanyagok: az UFI a beszállító biztonsági adatlapján
- Hogyan szerezz UFI-t, ha a termékednek szüksége van rá
- Gyakori hibák
- Hová illik az SDS és a CPSR
- Gyakran ismételt kérdések
- Legfontosabb tudnivalók
A rövid válasz
Az UFI (Unique Formula Identifier, egyedi formulaazonosító) és a toxikológiai szolgálatoknak szóló bejelentés (PCN) a CLP-rendelet ((EK) 1272/2008) 45. cikkéből és VIII. mellékletéből fakadó kötelezettség. A CLP nem vonatkozik a végfelhasználónak szánt, kész állapotú kozmetikai termékekre. A krémeket, samponokat, rúzsokat és parfümöket a kozmetikai termékekről szóló (EK) 1223/2009 rendelet szerint a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálján (CPNP) jelentik be, és a címkéjükre nem kerül UFI. Ha emellett olyan veszélyes keverékeket is árulsz, amelyek nem kozmetikumok, például légfrissítő sprayt, illatpálcás diffúzor-folyadékot vagy biocid kézfertőtlenítő gélt, ezekhez UFI és bejelentés kellhet.
Mi az az UFI-kód?
Az UFI egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely a forgalomban lévő terméket összekapcsolja azzal az összetételi adattal, amelyet a szállítója a toxikológiai szolgálatok számára benyújtott. Az ECHA ingyenes UFI-generátorával készül a cég adószámából (VAT) és a cég által választott formulaszámból. A címkén az „UFI:” előtaggal nyomtatják, általában a többi veszélyességi információ közelében.
Amikor valaki felhívja a toxikológiai szolgálatot, mert egy gyerek lenyelt egy terméket, az operátor az UFI-t kérdezi. Ezzel másodpercek alatt megtalálja a pontos keveréket, annak veszélyes összetevőit és koncentrációját, ahelyett hogy a márkanévből találgatna.
Olvassa el ezt is Mennyibe kerül a CPSR 2026-ban? Az árat meghatározó tényezők
Mi az a toxikológiai szolgálatnak szóló bejelentés?
A CLP VIII. melléklete, amelyet az (EU) 2017/542 rendelet iktatott be, egységesítette azokat az információkat, amelyeket a vállalkozásoknak át kell adniuk az egyes uniós országok által a sürgősségi egészségügyi reagálásra kijelölt szerveknek. Az importőrökre és a továbbfelhasználókra vonatkozik, beleértve a formulázókat és a márkaátcímkézőket is, akik egészségi vagy fizikai veszélyek szerint besorolt keverékeket hoznak forgalomba. A bejelentés tartalmazza a termék azonosítóit, az UFI-t, az osztályozást és címkézést, a toxikológiai információkat, az összetételt, valamint az európai termékkategorizálási rendszer (EuPCS) szerinti termékkategóriát.
A kötelezettségeket felhasználás szerint fokozatosan vezették be: a fogyasztói és szakmai célú keverékekre 2021. január 1-jétől, az ipari célú keverékekre 2024. január 1-jétől. A korábbi nemzeti rendszerekben már bejelentett keverékekre 2025. január 1-jéig átmeneti időszak vonatkozott. Ma minden hatályba tartozó veszélyes keveréket az egységes formátumban kell bejelenteni, a legtöbb országban az ECHA benyújtási portálján keresztül.
Miért mentesek a kész kozmetikumok
A CLP 1. cikkének (5) bekezdése szerint a rendelet nem vonatkozik bizonyos, a végfelhasználónak szánt, kész állapotú termékekre, és a kozmetikai termékek ezek közé tartoznak a gyógyszerek, az orvostechnikai eszközök és az élelmiszerek mellett. Mivel a VIII. melléklet a CLP része, a kész kozmetikumokra az UFI- és bejelentési kötelezettség sem vonatkozik. Ugyanez a logika magyarázza, hogy egy kész kozmetikai termékhez nem kell CLP veszélyességi címke és REACH biztonsági adatlap sem: a kozmetikumoknak saját rendszerük van, amely a biztonsági értékelésre, a termékinformációs dossziéra (PIF) és a CPNP-re épül.
Hogyan jutnak a toxikológiai szolgálatok a kozmetikai adatokhoz
Mielőtt egy kozmetikai terméket az uniós piacra hoznak, a felelős személy bejelenti a CPNP-ben (a kozmetikai rendelet 13. cikke). A bejelentés része a keretformula (frame formulation), amely a terméktípust és a fő összetevő-kategóriák tartományait írja le. Az Európai Bizottság elérhetővé teszi ezt az információt a toxikológiai szolgálatok és hasonló szervek számára, így azok UFI nélkül is tudnak orvosi tanácsot adni véletlen expozíció után. Ezért nem kell a kozmetikumot kétszer bejelenteni.
Olvassa el ezt is Mi az a CPSR? A kozmetikai termék biztonsági jelentése
Hol találkozik a kozmetikai márka mégis az UFI-szabállyal
Sok szépségápolási és wellness márka nem csak kozmetikumot árul. Az számít, mire szánják a terméket és hogyan mutatják be, nem az, hogy melyik polcon áll. Azok a termékek, amelyekre gyakran a kozmetikai rendelet helyett a CLP vonatkozik:
- Otthoni illatosítók: illatpálcás diffúzor-folyadékok, helyiség- és textilspray-k, illatviasz-darabok. Az illatanyag-allergének és az oldószerek gyakran besoroláshoz vezetnek, például bőrszenzibilizálóként vagy gyúlékony folyadékként.
- Biocid állítással forgalmazott kézfertőtlenítők: ezek biocid termékek, nem kozmetikumok, az alkoholalapú gélek pedig általában gyúlékonynak minősülnek.
- Diffúzerhez árult illóolaj-keverékek: ha nem a testre való felvitelre szánják őket, vegyi keverékek, és a legtöbb illóolajnak van veszélyességi besorolása.
- Tisztító- vagy fertőtlenítőszerek szalonok vagy kezelőhelyiségek számára, amelyeket a saját márkád alatt árulsz.
Ha egy ilyen keveréket egészségi vagy fizikai veszély szerint besoroltak, akkor CLP címkére, az üzleti vevőknek szóló biztonsági adatlapra, a címkén szereplő UFI-ra, és minden olyan uniós országban toxikológiai szolgálatnak szóló bejelentésre van szüksége, ahol árulják. A kizárólag környezeti veszély szerint besorolt keverékekre nem vonatkozik a bejelentési kötelezettség.
Nyersanyagok: az UFI a beszállító biztonsági adatlapján
A nyersanyagok dokumentumain gyakran látni fogsz UFI-t. Az illatanyag-kompozíciók, a tartósítószer-keverékek és néhány hatóanyag-koncentrátum veszélyes keverékek, ezért beszállítóik bejelentik őket, és a biztonsági adatlap 1.1. szakaszában feltüntethetik az UFI-t; ezt a mezőt az (EU) 2020/878 rendelet adta hozzá az SDS formátumához. Ez az UFI a beszállító keverékéhez tartozik. Ha az illatanyagot testápolóban használod, a kész testápoló kozmetikum, és nem örökli az UFI-t, ezért ne másold át a saját címkédre.
Ezeket az SDS-eket mindenképp őrizd meg. A biztonsági értékelő a bennük szereplő összetételi, veszélyességi és toxikológiai információkat használja a CPSR elkészítésekor, és a termékinformációs dossziédba (PIF) is bekerülnek.
Hogyan szerezz UFI-t, ha a termékednek szüksége van rá
- Erősítsd meg az osztályozást. Oszd be a keveréket a CLP szerint; az eredmény a biztonsági adatlap 2. szakaszában látható.
- Generáld az UFI-t. Használd az ECHA UFI-generátorát az adószámoddal és egy formulaszámmal. Az azonos összetételű termékek egy UFI-n osztozhatnak.
- Készítsd elő a bejelentést. Gyűjtsd össze az azonosítókat, az osztályozást, a címkeelemeket, a toxikológiát és a teljes összetételt, és válaszd ki az EuPCS-kategóriát.
- Nyújtsd be. Használd az ECHA benyújtási portálját, vagy a nemzeti rendszert, ha egy ország még azt használja, és válaszd ki minden piacot, ahol árulod.
- Nyomtasd ki az UFI-t. Tedd a címkére az „UFI:” előtaggal, és frissítsd a bejelentést, valahányszor változik az összetétel vagy a címke.
Olvassa el ezt is SDS vagy CPSR: melyikre van szüksége?
Gyakori hibák
- UFI nyomtatása kozmetikumra „biztos, ami biztos” alapon. Nem kötelező, és a megfelelő bejelentés nélküli kód összezavarhatja a toxikológiai szolgálatokat.
- A légfrissítő spray kozmetikumként kezelése. A levegőbe permetezett termék nem a testre való felvitelre szolgál; CLP-keverék.
- A változások elfelejtése. Ha egy bejelentett keverék összetétele a VIII. mellékletben megadott tűréshatárokon túl megváltozik, frissíteni kell a bejelentést, és általában új UFI is kell.
Hová illik az SDS és a CPSR
Gondolj két párhuzamos útvonalra. A kozmetikumok a kozmetikai rendeletet követik: képesített biztonsági értékelő által aláírt CPSR, alátámasztó adatok, például a stabilitási és mikrobiológiai eredmények, a PIF és a CPNP-bejelentés. A veszélyes vegyi termékek a CLP-t és a REACH-et követik: osztályozás, címke, UFI, toxikológiai szolgálatnak szóló bejelentés és egy 16 szakaszos biztonsági adatlap. Az a márka, amely mindkettőt árulja, mindkét dokumentumcsomagra szüksége van, és ha tudod, melyik termék hová tartozik, időt spórolsz, és elkerülöd a címkehibákat.
Gyakran ismételt kérdések
Kell UFI ahhoz, hogy a kozmetikumaimat több uniós országban értékesítsem?
Nem. Egyetlen CPNP-bejelentés lefedi a kozmetikai termék egész uniós piacát, és egyetlen ország sem követel rajta UFI-t.
Hozzáadhatok önkéntesen UFI-t a kozmetikumomhoz?
Nincs értelme. A kozmetikumot nem a PCN-rendszeren keresztül jelentik be, így a kód nem vezetné el a toxikológiai szolgálatot az adataidhoz.
Kell UFI a parfümolajomhoz?
Ha a bőrre való felvitelre szánt kozmetikumként árulod, nem. Ha ugyanazt az olajat diffúzerhez vagy illatégetőhöz árulod, vegyi keverék, és UFI kell hozzá, ha egészségi vagy fizikai veszély szerint be van sorolva.
Legfontosabb tudnivalók
- A kész kozmetikumok kívül esnek a CLP-n, ezért nem kell hozzájuk UFI és toxikológiai szolgálatnak szóló bejelentés.
- A toxikológiai szolgálatok a kozmetikai adatokat a CPNP keretformuláján keresztül kapják.
- Az otthoni illatosítók, a biocid kézfertőtlenítő gélek és a diffúzerolajok gyakran veszélyes keverékek, amelyekhez kell UFI.
- A beszállító SDS-én szereplő UFI az adott nyersanyagé, nem a kész kozmetikumodé.