Kto sa niekedy pozorne pozrel na tabletu do umývačky riadu alebo na tubu lepidla, videl na etikete 16-miestny kód začínajúci „UFI:“. Mnohí majitelia značiek sa potom pýtajú, či je kód UFI povinný aj pri kozmetike. Hotové kozmetické výrobky kód UFI ani oznámenie toxikologickému centru nepotrebujú, pretože sú vyňaté z nariadenia CLP; toxikologické centrá dostávajú údaje o kozmetike prostredníctvom portálu CPNP. Pravidlo sa kozmetickej značky môže napriek tomu dotknúť, len čo predáva nebezpečné výrobky, ktoré nie sú kozmetikou. Tento sprievodca vysvetľuje, kde presne hranica leží.
Obsah
- Stručná odpoveď
- Čo je kód UFI?
- Čo je oznámenie toxikologickému centru?
- Prečo je hotová kozmetika vyňatá
- Ako toxikologické centrá získavajú informácie o kozmetike inak
- Kde sa kozmetická značka s pravidlom UFI predsa len stretne
- Suroviny: kód UFI na karte bezpečnostných údajov dodávateľa
- Ako získať kód UFI, ak ho váš výrobok potrebuje
- Časté chyby
- Kam patrí karta bezpečnostných údajov a CPSR
- Často kladené otázky
- Hlavné poznatky
Stručná odpoveď
UFI (Unique Formula Identifier) a oznámenie toxikologickému centru (PCN) sú povinnosti podľa článku 45 a prílohy VIII nariadenia CLP (ES) č. 1272/2008. CLP sa nevzťahuje na kozmetické výrobky v konečnom stave určené koncovému používateľovi. Vaše krémy, šampóny, rúže a parfumy sa oznamujú v portáli Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) podľa nariadenia o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009 a na ich etikete žiadny kód UFI nie je. Ak navyše predávate nebezpečné zmesi, ktoré kozmetikou nie sú, napríklad izbové spreje, náplne do aróma difuzérov alebo biocídne gély na ruky, tieto výrobky môžu kód UFI a oznámenie vyžadovať.
Čo je kód UFI?
UFI je alfanumerický kód s 16 znakmi, ktorý prepája výrobok na trhu s údajmi o zložení, ktoré jeho dodávateľ predložil pre toxikologické centrá. Generuje sa bezplatným generátorom UFI agentúry ECHA z IČ DPH spoločnosti a z čísla receptúry, ktoré si spoločnosť zvolí. Na etikete sa tlačí s predponou „UFI:“, zvyčajne v blízkosti ďalších informácií o nebezpečnosti.
Keď niekto volá toxikologické centrum, pretože dieťa prehltlo nejaký výrobok, operátor sa spýta na kód UFI. Vďaka nemu za pár sekúnd nájde presnú zmes, jej nebezpečné zložky a ich koncentrácie, namiesto toho aby hádal podľa názvu značky.
Prečítajte si aj Koľko stojí CPSR v roku 2026? Faktory ceny
Čo je oznámenie toxikologickému centru?
Príloha VIII nariadenia CLP, doplnená nariadením (EÚ) 2017/542, zharmonizovala informácie, ktoré musia spoločnosti poskytovať orgánom určeným jednotlivými štátmi EÚ na núdzovú zdravotnú reakciu. Vzťahuje sa na dovozcov a následných používateľov vrátane výrobcov receptúr a firiem, ktoré výrobky preznačujú, ktorí uvádzajú na trh zmesi klasifikované z hľadiska zdravotných alebo fyzikálnych nebezpečenstiev. Oznámenie obsahuje identifikátory výrobku, kód UFI, klasifikáciu a označovanie, toxikologické informácie, zloženie a kategóriu výrobku z európskeho systému kategorizácie výrobkov (EuPCS).
Povinnosti sa zavádzali postupne podľa použitia: zmesi pre spotrebiteľov a profesionálne použitie od 1. januára 2021 a zmesi na priemyselné použitie od 1. januára 2024. Zmesi už oznámené podľa starších vnútroštátnych systémov mali prechodné obdobie do 1. januára 2025. Dnes sa očakáva, že každá nebezpečná zmes v rozsahu pôsobnosti bude oznámená v harmonizovanom formáte, vo väčšine krajín prostredníctvom portálu na podávanie oznámení agentúry ECHA.
Prečo je hotová kozmetika vyňatá
Článok 1 ods. 5 nariadenia CLP ustanovuje, že sa nariadenie nevzťahuje na určité výrobky v konečnom stave určené koncovému používateľovi a kozmetické výrobky patria medzi ne, popri liekoch, zdravotníckych pomôckach a potravinách. Keďže príloha VIII je súčasťou CLP, povinnosti týkajúce sa kódu UFI a oznámenia odpadajú aj pri hotovej kozmetike. Rovnaká logika vysvetľuje, prečo hotový kozmetický výrobok nepotrebuje výstražné označenie podľa CLP ani kartu bezpečnostných údajov podľa REACH: kozmetika má vlastný režim postavený na posúdení bezpečnosti, súbore informácií o výrobku (PIF) a portáli CPNP.
Ako toxikologické centrá získavajú informácie o kozmetike inak
Skôr než sa kozmetický výrobok uvedie na trh EÚ, zodpovedná osoba ho oznámi v portáli CPNP (článok 13 nariadenia o kozmetických výrobkoch). Súčasťou oznámenia je rámcová receptúra, ktorá opisuje typ výrobku a rozsahy hlavných kategórií zložiek. Európska komisia tieto informácie sprístupňuje toxikologickým centrám a podobným orgánom, aby mohli po náhodnej expozícii poskytnúť lekársku radu aj bez kódu UFI. Preto nie je potrebné kozmetiku oznamovať dvakrát.
Prečítajte si aj Čo je CPSR? Správa o bezpečnosti kozmetického výrobku
Kde sa kozmetická značka s pravidlom UFI predsa len stretne
Mnohé značky z oblasti krásy a wellness predávajú viac než len kozmetiku. Rozhoduje zamýšľané použitie a prezentácia výrobku, nie polica, na ktorej leží. Výrobky, na ktoré sa často vzťahuje CLP namiesto nariadenia o kozmetických výrobkoch, zahŕňajú:
- Vône do domácnosti: náplne do aróma difuzérov, izbové a textilné spreje a voňavé vosky. Alergény z parfumácie a rozpúšťadlá často vedú ku klasifikácii, napríklad ako senzibilizujúce pre kožu alebo horľavá kvapalina.
- Dezinfekcia rúk s biocídnym tvrdením: ide o biocídne prípravky, nie kozmetiku, a gély na báze alkoholu sa zvyčajne klasifikujú ako horľavé.
- Zmesi esenciálnych olejov predávané do difuzérov: ak nie sú určené na aplikáciu na telo, sú to chemické zmesi a väčšina esenciálnych olejov má klasifikáciu nebezpečnosti.
- Čistiace alebo dezinfekčné prostriedky pre salóny či ošetrovne, ktoré predávate pod svojou značkou.
Ak je takáto zmes klasifikovaná z hľadiska zdravotného alebo fyzikálneho nebezpečenstva, potrebuje označenie podľa CLP, kartu bezpečnostných údajov pre firemných zákazníkov, kód UFI na etikete a oznámenie toxikologickému centru pre každú krajinu EÚ, kde sa predáva. Zmesi klasifikované iba z hľadiska nebezpečenstva pre životné prostredie sa na oznamovaciu povinnosť nevzťahujú.
Suroviny: kód UFI na karte bezpečnostných údajov dodávateľa
Kódy UFI často uvidíte v dokumentácii k surovinám. Parfumové kompozície, zmesi konzervačných látok a niektoré koncentráty účinných látok sú nebezpečné zmesi, takže ich dodávatelia oznamujú a môžu uviesť kód UFI v oddiele 1.1 karty bezpečnostných údajov, teda v poli, ktoré do formátu karty doplnilo nariadenie (EÚ) 2020/878. Tento kód UFI patrí zmesi dodávateľa. Keď parfum použijete v telovom mlieku, hotové mlieko je kozmetickým výrobkom a kód UFI nezdedí, preto ho na svoju etiketu nekopírujte.
Tieto karty bezpečnostných údajov si však uchovajte. Váš posudzovateľ bezpečnosti využíva informácie o zložení, nebezpečnosti a toxikológii, ktoré obsahujú, pri tvorbe CPSR a patria do vášho súboru informácií o výrobku (PIF).
Ako získať kód UFI, ak ho váš výrobok potrebuje
- Potvrďte klasifikáciu. Klasifikujte zmes podľa CLP; výsledok nájdete v oddiele 2 jej karty bezpečnostných údajov.
- Vygenerujte kód UFI. Použite generátor UFI agentúry ECHA s vaším IČ DPH a číslom receptúry. Výrobky s identickým zložením môžu zdieľať jeden kód UFI.
- Pripravte oznámenie. Zhromaždite identifikátory, klasifikáciu, prvky označenia, toxikológiu a úplné zloženie a zvoľte kategóriu EuPCS.
- Podajte ho. Použite portál ECHA alebo vnútroštátny systém, ak ho niektorá krajina stále používa, a vyberte každý trh, na ktorom predávate.
- Vytlačte kód UFI. Pridajte ho na etiketu s predponou „UFI:“ a oznámenie aktualizujte vždy, keď sa zmení zloženie alebo etiketa.
Prečítajte si aj SDS vs CPSR: ktorý dokument potrebujete?
Časté chyby
- Tlač kódu UFI na kozmetiku „pre istotu“. Nie je vyžadovaný a kód bez zodpovedajúceho oznámenia môže toxikologické centrá miasť.
- Považovanie izbového spreja za kozmetiku. Výrobok rozprašovaný do vzduchu sa neaplikuje na telo; je to zmes podľa CLP.
- Zabudnuté zmeny. Ak sa zloženie oznámenej zmesi zmení nad rámec tolerancií v prílohe VIII, oznámenie sa musí aktualizovať a zvyčajne je potrebný nový kód UFI.
Kam patrí karta bezpečnostných údajov a CPSR
Predstavte si dve paralelné cesty. Kozmetika sa riadi nariadením o kozmetických výrobkoch: CPSR podpísaná kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti, podporné údaje, napríklad výsledky testov stability a mikrobiologických testov, súbor PIF a oznámenie v CPNP. Nebezpečné chemické výrobky sa riadia CLP a REACH: klasifikácia, označenie, kód UFI, oznámenie toxikologickému centru a 16-oddielová karta bezpečnostných údajov. Značka, ktorá predáva oboje, potrebuje obe sady dokumentácie a vedieť, ktorý výrobok kam patrí, šetrí čas a predchádza chybám na etikete.
Často kladené otázky
Potrebujem kód UFI na predaj kozmetiky vo viacerých krajinách EÚ?
Nie. Jedno oznámenie v CPNP pokrýva celý trh EÚ pre kozmetický výrobok a žiadna krajina na ňom kód UFI nevyžaduje.
Môžem ku kozmetike kód UFI dobrovoľne pridať?
Nemá to žiadny prínos. Kozmetika sa neoznamuje prostredníctvom systému PCN, takže by kód toxikologické centrum k vašim údajom nedoviedol.
Potrebuje môj parfumový olej kód UFI?
Ak sa predáva ako kozmetika na aplikáciu na pokožku, nie. Ak sa rovnaký olej predáva do difuzéra alebo aromalampy, ide o chemickú zmes a kód UFI potrebuje, ak je klasifikovaný z hľadiska zdravotného alebo fyzikálneho nebezpečenstva.
Hlavné poznatky
- Hotová kozmetika je mimo CLP, takže nepotrebuje kód UFI ani oznámenie toxikologickému centru.
- Toxikologické centrá dostávajú údaje o kozmetike prostredníctvom rámcovej receptúry v CPNP.
- Vône do domácnosti, biocídne gély na ruky a oleje do difuzérov sú často nebezpečné zmesi, ktoré kód UFI potrebujú.
- Kód UFI na karte bezpečnostných údajov dodávateľa patrí danej surovine, nie vašej hotovej kozmetike.