ラボに何かを送る前に、実務的な疑問が浮かぶはずです。チャレンジテストには、どのくらいのサンプルが必要なのか、と。少なすぎるとラボは試験を実施できず、間違ったものを送ると、結果が実際の製品を表さない可能性があります。このガイドでは、チャレンジテストのサンプル量、送るべきもの、梱包方法を説明し、ご注文がスムーズに始められるようにします。
目次
結論から
1つの製造バッチから、最終的な小売用容器に入った未開封の完成品を、すべての試験用量を十分にまかなえる総量で送ってください。目安として、ラボでは処方ごとに約100–200 g(またはml)が必要ですが、正確な量はラボと試験計画によって異なるため、ご注文時に表示される量に必ず従ってください。極小のサンプル1つや、ラボで調製した希釈液を、実際の製品の代わりに送ることは避けてください。
チャレンジテストに多くの製品が必要な理由
チャレンジテストは、製品を一度だけ調べるものではありません。ラボは、処方の別々の部分に、5種類の標準微生物(グラム陰性菌とグラム陽性菌を含む3種の細菌、酵母1種、カビ1種。ISO 11930:2019および同様の方法に準拠)を意図的に接種し、28日間にわたり決められた時点で生存数を数えます。微生物ごとに専用の量が必要で、その量は均一に混ぜ、繰り返し採取できる十分な大きさでなければなりません。棚の上では十分に見える量でも、5つの別々の容器に分けるとすぐになくなります。
一般的な量の目安
法律で定められた単一の数値はありません。規格が示すのは方法であり、送るべき量ではありません。実際には、ラボは5つの試験容器にそれぞれ適量を入れられる量に加え、結果が不明確な場合の再試験用の予備を求めます。ほとんどのクリーム、ローション、ジェル、美容液では、合計で約100–200 gまたはmlになる数個のパック、または大きめのパック1つです。粘度の非常に高い製品、複数の相を持つ製品、シャンプーのような大容量の製品では、やや多めに必要な場合があります。これらの数字は計画の目安として扱い、注文フォームに記載された量を確認してください。
最終的な容器のまま送る
可能な限り、消費者に届くのと同じ容器に入った、密封された完成品をそのまま送ってください。容器は保存性に影響します。ポンプ、チューブ、ジャーでは、製品が空気に触れる仕方が異なり、一部のプラスチックは保存料を吸収します。複数のサイズで充填する予定の場合は、最も条件が厳しい容器、通常は開口部が最も大きいもの、または空気との接触が最も多いものをラボに伝えてください。バルク品しかない場合は、報告書に実際に試験したものを記載する必要があるため、注文時にはっきりと伝えてください。
実際の代表的なバッチを使う
サンプルは、香料、色、正確な保存システムとその量を含む最終処方でなければなりません。パイロットバッチでも構いませんが、製造と同じ原料と工程で作られている必要があります。香料を除いた“ベース”や、これから変更する予定の処方は送らないでください。結果はその処方にのみ有効です。後でサプライヤー、保存料の濃度、水分活性やpHに影響する成分を変更した場合は、試験のやり直しが必要になることを想定しておきましょう。バッチ番号と製造日を記録しておいてください。
未開封で清潔、適切に保管
一度も開封、指の差し入れ、使用をしていないものを選んでください。開封済みの製品にはすでに未知の微生物が存在しており、結果を歪めるおそれがあります。宅配業者が集荷するまで、直射日光、熱、凍結を避けて室温で保管してください。分離していたり、汚染されているように見える製品は、まさにその問題を示したい場合を除き、送らないでください。製品に冷蔵が必要な場合は、ご注文時にお知らせください。
1処方につき1セットのサンプル
処方のバリエーションごとに、別々の試験になります。3種類の香りがある製品ラインは、1つが他の最悪ケースを代表するとラボが認めない限り、3つの処方です。それは安全性評価者と一緒に決める事項です。明確なラベルなしに、複数のバリエーションを1つの荷物にまとめないでください。各サンプルには、ご注文時の名称を正確に付け、パックの外側にも名称を書いて、サンプルが疑いなく正しい試験に結び付くようにしてください。
濃縮液、粉末、無水製品の場合は
水系の製品はリスクが最も高く、チャレンジテストの主な対象です。使用前に希釈する濃縮液は、確認したい内容に応じて、通常は消費者が使う形、または濃縮された形で試験されます。そのため、注文時に使用方法を説明してください。オイル、バーム、粉末のように遊離水のない製品は、微生物リスクが低いことが多く、チャレンジテストは不要な場合がありますが、微生物規格試験は必要です。どの方法が当てはまるか迷う場合は、送る前にお問い合わせください。
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他の試験もお忘れなく
チャレンジテストは、安全性ファイルの一部にすぎません。安全性評価者は、完成品の微生物試験や安定性試験のデータも求めます。これらは別々の量を使うため、必要量は合算されます。同じ処方で複数の試験を計画している場合は、量を合計し、明確なリストを付けて1つの荷物で送ってください。宅配の手間も省けます。CPSRにはすべての結果が必要です。
サンプルの梱包と発送方法
- すべての製品をしっかり閉め、漏れ防止の袋に入れます。
- 輸送中にガラスやポンプが壊れたり開いたりしないよう、緩衝材を使います。
- 製品名、バッチ番号、依頼する試験、注文番号を記載した用紙を同封します。
- 箱は小さく頑丈なものにし、チューブの上に重いものを積まないでください。
- ご注文時に、ご自宅やオフィスから無料のDHLサンプル集荷を予約すると、荷物が迅速かつ適切な状態で届きます。
避けたいよくある間違い
- 小さなサンプル1つだけを送り、ラボが追加を求めて予定が止まる。
- 最終的な保存システムや香料を含まないサンプルを送る。
- 同じ名前で異なるバッチの製品を送る。
- 使用済みまたは開封済みのジャーを送る。
- 製品の一部ではなかったスポイトボトルなど、不適切な容器に移し替えた製品を送る。
- サンプルがどの容器サイズまたはバリエーションを代表しているかを伝え忘れる。
送る前のチェックリスト
- ご注文に表示された正確な量を確認します。
- 記録された1つのバッチから、密封された製品を選びます。
- 可能な限り最終容器を使います。
- 各製品にラベルを付け、用紙に一覧にします。
- 安全に梱包し、集荷を予約します。
よくある質問
テスターやミニサイズを送ってもよいですか
それが実際の容器であり、総量が試験に足りる場合のみ可能です。そのサイズで販売される製品であれば、ミニサイズで問題ありません。そうでなければ、試験結果がメインの容器を表さない可能性があります。
サンプルを複数のパックに分けて送る必要はありますか
必ずしも必要ではありません。大きな1つで足りる場合もありますが、ラボが部分ごとに新しいものを開けられるため、密封された小さな複数の製品のほうが扱いやすいことが多いです。迷う場合は、ご注文時にお尋ねください。
サンプルは返却されますか
期待しないでください。残った製品は通常、一定期間保管された後に廃棄されます。同じバッチの予備を、ご自身で保管しておいてください。
重要なポイント
- 1つのバッチから、最終容器に入った未開封の完成品を送りましょう。
- 処方ごとに約100–200 gまたはmlを見込み、ご注文に表示された量に従ってください。
- 処方のバリエーションごとに別の試験になるため、サンプルには明確なラベルを付けましょう。
- 複数の試験を1つの荷物で依頼する場合は、他の試験分の量も加算してください。