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挑战测试样品量:需要寄多少

2 4 月, 2025  ·  阅读约 7 分钟

挑战测试样品量:需要寄多少

在向实验室寄送任何东西之前,您会提出一个实际问题:挑战测试需要多少样品?寄得太少,实验室无法开展测试;寄错东西,结果可能无法代表您的真实产品。本指南将说明挑战测试样品量、应寄送什么以及如何包装,让您的订单顺利启动。

目录
  1. 简短回答
  2. 为什么挑战测试需要这么多产品?
  3. 典型数量是多少?
  4. 以最终包装寄送产品
  5. 使用真实、有代表性的批次
  6. 未开封、清洁并妥善储存
  7. 一个配方,一套样品
  8. 浓缩物、粉剂和无水产品怎么办?
  9. 不要忘记其他测试
  10. 如何包装和寄送样品
  11. 需要避免的常见错误
  12. 寄送前清单
  13. 常见问题
  14. 核心要点

简短回答

请寄送同一生产批次的、未开封的成品,采用最终零售包装,总量应足以覆盖所有测试份量。经验法则是,每个配方实验室大约需要 100–200 g(或 ml),但具体数量取决于实验室和测试方案,因此请始终以下单时显示的数量为准。切勿只寄一个很小的样品,或用实验室配制的稀释液代替真实产品。

为什么挑战测试需要这么多产品?

挑战测试不是只看一次产品。实验室会按照 ISO 11930:2019 及类似方法,用五种参考微生物(三种细菌,包括革兰氏阴性和阳性菌种,一种酵母菌和一种霉菌)有意污染您配方的各个独立份量,然后在 28 天内的规定时间点对存活菌进行计数。每种微生物需要各自的份量,而且份量必须足够大,以便混合均匀并可重复取样。在您货架上看起来充足的数量,一旦装入五个独立容器,很快就会用完。

延伸阅读 什么是化妆品挑战测试?防腐效能测试详解

典型数量是多少?

没有统一的法定数字。标准描述的是方法,而不是您必须寄送的数量。实践中,实验室要求的产品量要能够为五个测试容器各装入合理的份量,另加一份备用,以便结果不明确时重复测试。对于大多数面霜、乳液、凝胶和精华,这意味着几件小包装或一件大包装,合计约 100–200 g 或 ml。非常黏稠的产品、多相产品或洗发水等大容量产品可能需要略多一些。请把这些数字作为规划参考,并以订单表中要求的数量为准。

以最终包装寄送产品

只要可能,请寄送完整、密封的、与送达消费者手中一致的包装。包装会影响防腐效果。泵头、软管或罐子使产品接触空气的方式各不相同,有些塑料还会吸收防腐剂。如果您计划灌装多种规格,请告诉实验室哪种包装是最不利情形,通常是开口最大或接触空气最多的那种。如果您只有散装产品,请在订单中明确说明,因为报告应当写明实际测试的对象。

使用真实、有代表性的批次

样品必须是最终配方,包括香料、颜色以及确切的防腐体系和添加量。中试批次也可以,前提是使用与量产相同的原料和工艺。请勿寄送不含香料的“基质”或仍计划修改的配方。结果仅属于该配方。如果您之后更换供应商、防腐剂含量或会影响水活度或 pH 的成分,请预期需要重新测试。请记下批号和生产日期。

延伸阅读 挑战测试费用:哪些因素影响价格

未开封、清洁并妥善储存

请选择从未开封、蘸取或使用过的产品。已开封的产品本身已带有未知微生物,可能扭曲结果。在快递员取件前,请将样品放在室温下,避免阳光直射、高温和冰冻。除非您就是想展示这一问题,否则请不要寄送已分层或看起来被污染的产品。如果您的产品需要冷藏,请在下单时说明。

一个配方,一套样品

每个配方变体都是一项独立的测试。一个有三种香型的产品线就是三个配方,除非实验室同意其中一个代表其余的最不利情形,而这需要与您的安全评估员共同决定。请勿在没有清晰标签的情况下把多个变体混在一个包裹里。请按订单中的名称准确命名每个样品,并把名称也写在包装外侧,确保样品与正确的测试毫无疑问地对应。

准备挑战测试样品的步骤:选择密封产品、最终包装、数量、标签、安全包装和取件。

浓缩物、粉剂和无水产品怎么办?

水基产品风险最高,也是挑战测试的主要对象。使用前需稀释的浓缩物,通常根据您想回答的问题,以消费者使用的形态或浓缩形态进行测试,因此请在订单中描述使用说明。不含游离水的产品(如油、膏和粉),微生物风险通常较低,可能不需要挑战测试,但仍需要微生物指标测试。如果您不确定适用哪条路径,请在寄送前先咨询。

延伸阅读 我的产品挑战测试未通过:接下来怎么办

不要忘记其他测试

挑战测试只是安全档案的一部分。您的安全评估员还会期望得到成品微生物测试和稳定性测试的数据。这些测试使用独立的份量,因此数量需要累加。如果您计划对同一配方做多项测试,请把数量相加,并连同清晰的清单放在一个包裹中寄出。这也能节省快递时间。所有结果都是编制 CPSR 所需要的。

如何包装和寄送样品

  • 拧紧每件产品,并放入防漏袋。
  • 使用填充物,避免玻璃瓶和泵头在运输中破碎或打开。
  • 附上一张写有产品名称、批号、所需测试和您订单号的单据。
  • 使用小而结实的纸箱,不要把重物压在软管上。
  • 下单时预约免费的 DHL 上门取样,让包裹快速且状态良好地送达。
仓库中的纸箱和包装用品

需要避免的常见错误

  • 只寄一个很小的样品,导致实验室必须要求补寄,进度因此停滞。
  • 寄送的样品没有最终防腐体系或不含香料。
  • 将不同批次的产品以同一名称寄送。
  • 寄送用过或已开封的罐子。
  • 将分装的产品放在不合适的容器中寄送,例如从未属于该产品的滴管瓶。
  • 忘记说明样品代表哪种规格或变体。

寄送前清单

  1. 确认订单中显示的确切数量。
  2. 选择来自同一有记录批次的密封产品。
  3. 尽可能使用最终包装。
  4. 给每件产品贴标签,并在单据上列明。
  5. 安全包装并预约取件。

常见问题

我可以寄测试装或迷你装吗?

只有当那就是真实包装,且总量仍能覆盖测试时才可以。如果产品将以该规格销售,迷你装没有问题。否则,测试结果可能无法代表您的主要包装。

我需要把样品分成多个包装寄送吗?

不一定。一件大包装可能就足够,但多件较小的密封产品往往更方便,因为实验室可以为每份取样打开一件新的。如果不确定,请在下单时询问。

样品会退回吗?

请不要指望退回。剩余产品通常会保留一段有限的时间然后处置,因此请自行保留同一批次的备用产品。

核心要点

  • 请寄送同一批次的、未开封的成品,采用最终包装。
  • 每个配方大约预留 100–200 g 或 ml,并以订单中显示的数量为准。
  • 每个配方变体是一项独立测试,因此请清晰标注样品。
  • 如果在一个包裹中订购多项测试,请累加其他测试所需的数量。
来源 (5)
来源 发布方 链接
ISO 11930:2019 Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
ISO 29621:2017 Microbiology risk assessment and identification of low-risk products ISO iso.org/standard/68310.html
ISO 22716:2007 Cosmetics, Good Manufacturing Practices ISO iso.org/standard/36437.html
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en

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除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

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  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
  • 在 65 °C 以上灌装的产品
  • 装入加压容器、泵式分配器或单剂量包装的产品
什么情况下无需挑战测试?

除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

  • 不含水或水活度低的产品
  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
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