화장품 브랜드를 시작하는 일은 설레는 일이며, 유럽은 모든 EU 국가에 하나의 규칙 체계가 적용되는 세계에서 가장 매력적인 시장 중 하나입니다. 동시에 가장 엄격하게 규제되는 시장 중 하나이기도 합니다. 이 가이드에서는 처방이 안전하다고 입증되기 전에 포장부터 인쇄하는 값비싼 실수를 피할 수 있도록, 첫 아이디어부터 첫 판매까지 올바른 순서로 유럽에서 화장품 브랜드를 시작하는 방법을 안내합니다.
목차
간단한 답변
유럽에서 화장품 브랜드를 시작하려면 명확한 제품 콘셉트, 우수 제조 관리 기준에 따라 만든 처방, EU에 설립된 책임자, 안정성 및 미생물 데이터로 뒷받침되는 서명된 안전성 평가(CPSR), 규정에 맞는 라벨, 그리고 첫 판매 전 EU CPNP 포털에서의 통보가 필요합니다. 이러한 의무는 규정(EC) No 1223/2009에서 비롯됩니다. 순서대로 따르면 출시를 예측할 수 있습니다. 단계를 건너뛰면 나중에 제품이 중단될 수 있습니다.
1단계: 제품, 시장, 표시·광고 주장 정의하기
제품이 누구를 위한 것인지, 무엇을 하는지, 어디에서 판매할지부터 시작하십시오. 이 답변이 카테고리(스킨케어, 헤어케어, 메이크업, 향수), 대상 국가, 할 수 있는 표시·광고 주장을 결정합니다. “민감성 피부” 또는 “오래 지속”과 같이 포장에 표시하고 싶은 문구를 일찍 정하십시오. 각각 표시·광고 규정(EU) No 655/2013에 따른 근거가 필요하기 때문입니다. 두세 개에서 네 개 정도의 작고 집중된 제품군은 스무 개보다 문서화하기 쉬우며 배울 여유도 줍니다.
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2단계: 제품 제조 방법 선택하기
일반적인 경로는 세 가지입니다.
- 직접 제조. 완전히 통제할 수 있지만, 부엌 식탁에서 시작하는 스타트업이라 해도 위생, 설비, 배치 기록을 문서화하여 우수 제조 관리 기준(공인 표준은 ISO 22716)을 따라야 합니다.
- 위탁 제조사 이용. 제조사가 귀사의 처방 또는 자사 처방으로 생산하며 자체 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 귀사가 브랜드 소유자라면 시장에 출시된 제품에 대한 책임은 여전히 귀사에 있습니다.
- 프라이빗 라벨 또는 화이트 라벨. 기성 처방을 귀사의 이름으로 판매합니다. 가장 빠른 경로이지만, 안전 문서를 누가 보유하는지, 그것이 귀사의 최종 포장과 주장을 포괄하는지 확인하십시오.
어떤 경로를 택하든 이후 모든 단계가 여기에 달려 있으므로, 퍼센트가 포함된 전체 성분 목록, 공급업체 규격서, 원료의 SDS를 확보하십시오.
3단계: 책임자 지정하기
EU 시장에 출시되는 모든 화장품에는 EU에 설립된 책임자가 필요합니다. EU에서 제조된 제품의 경우 일반적으로 제조업자입니다. 수입하는 경우에는 EU 외 제조업자가 EU 소재 개인에게 서면 위임을 하지 않는 한 보통 수입업자입니다. 자신의 이름으로 판매하는 브랜드는 대개 이 역할을 맡습니다. 책임자는 안전성, 제품 정보 파일, 통보, 라벨에 대한 책임을 지며 이름과 주소가 포장에 표시됩니다. 이는 형식적인 절차가 아니라 법적 책임이므로, 문서를 실제로 보관할 수 있는 사람이나 회사를 선택하십시오.
4단계: 안전성 평가(CPSR) 받기
출시 전에 책임자는 화장품 안전성 보고서를 갖추어야 합니다. 처방에 관한 안전성 데이터를 담은 파트 A와, 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명한 평가인 파트 B로 구성됩니다. 평가자에게는 신뢰할 수 있는 데이터가 필요합니다. 처방, 원료 정보, 안정성, 미생물 품질, 그리고 수성 제품의 경우 보존 효력입니다. CPSR 개요에서는 각 파트와 작업이 어떻게 진행되는지 설명합니다. 평가자는 누락된 정보로는 결론을 내릴 수 없으므로 데이터를 먼저 모으면 시간을 절약할 수 있습니다.
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5단계: 처방과 포장 시험하기
시험은 보고서와 유통기한 및 라벨 결정을 뒷받침합니다.
- 안정성 및 적합성 시험은 제품과 포장이 시간이 지나며 어떻게 거동하는지 보여 주고, 사용기한 또는 개봉 후 사용기간을 뒷받침합니다.
- 미생물 규격 시험은 완제품의 품질을 확인합니다.
- 챌린지 테스트는 수성 제품에서 방부 시스템이 작동함을 입증합니다.
- 패치 테스트는 “민감성 피부에 적합”과 같은 내약성 주장을 뒷받침할 수 있습니다.
가능하면 최종 포장에 담긴 최종 처방으로 시험을 진행하십시오. 시험 후 처방이나 포장이 바뀌면 작업의 일부를 반복해야 할 수 있습니다.
6단계: 제품 정보 파일 구축하기
제품 정보 파일에는 안전성 보고서, 처방, 제조 방법, 우수 제조 관리 기준에 관한 진술, 주장의 증빙, 동물 실험에 관한 데이터가 모입니다. 마지막 배치가 시장에 출시된 후 10년 동안 책임자의 주소에서 열람할 수 있어야 합니다. 마지막에 이메일에서 다시 만들지 말고, 첫날부터 살아 있는 폴더로 만드십시오.
7단계: 규정에 맞는 라벨 설계하기
라벨에는 책임자와 EU 주소, 수입품의 원산지 국가, 명목 내용량, 최소 사용기한 또는 개봉 후 사용기간, 주의사항, 배치 번호, 명백하지 않은 경우 기능, 전체 INCI 성분 목록이 각 시장의 언어로 표시되어야 합니다. 향료가 있다면 알레르기 유발 물질을 명시해야 하는지 확인하십시오. 경고 문구와 유통기한이 안전성 보고서에서 나오므로, 보고서에 서명되기 전에는 아트워크를 인쇄에 넘기지 마십시오. 포장의 표시·광고 주장은 파일의 근거와 일치해야 합니다.
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8단계: CPNP에 제품 통보하기
첫 판매 전에 책임자는 화장품 통보 포털(Cosmetic Products Notification Portal)에 제품을 통보합니다. 통보는 무료이며 당국과 독극물 센터가 핵심 정보에 접근할 수 있게 합니다. 여기에는 카테고리, 이름, 책임자, 수입품의 원산지 국가, 나노물질과 CMR 물질의 존재 여부, 기본 처방이 포함됩니다. 통보는 승인이 아니며 안전성 보고서를 대체하지 않습니다.
9단계: 판매 방식과 장소 선택하기
온라인 쇼핑몰, 마켓플레이스, 오프라인 소매는 모두 같은 법적 기반을 가지지만 요구 사항은 다를 수 있습니다. 많은 마켓플레이스와 리테일러가 등록 전에 안전성 보고서, 라벨, 통보 증빙, 시험 보고서를 요청합니다. 국경을 넘어 판매한다면 라벨의 언어 규칙과 제품 유형에 대한 현지 규칙을 확인하십시오. 물류, 반품, 불만 처리 절차를 계획하십시오. 책임자는 바람직하지 않은 영향도 처리해야 하므로 신고를 접수하고 기록하는 간단한 시스템을 마련하십시오.
10단계: 비즈니스 기본 사항을 병행하여 구축하기
기술 파일을 만드는 동안 사업 측면도 준비하십시오. 회사 구조, 대상 시장에서 사용하고 상표로 보호할 수 있는 브랜드명, 보험사나 리테일러가 요구하는 경우의 제조물 책임 보험, 공급업체 계약입니다. 이러한 단계는 화장품법에 해당하지 않지만, 리테일러와의 계정을 개설하고 품질 불만에 대응하는 데 보통 필요합니다. 각 사항은 귀사 소재국을 잘 아는 변호사나 자문가와 확인하십시오.
신규 브랜드가 흔히 하는 실수
- 안전성 점검 전에 포장을 주문하는 것. 처방이 바뀌면 박스가 쓸모없어질 수 있습니다.
- 공급업체의 서류가 귀사를 보호한다고 가정하는 것. 위탁 제조사의 문서는 귀사의 최종 주장을 포괄하는 경우가 드뭅니다.
- EU 내 책임자 부재. 특히 EU 외 브랜드에서 흔합니다.
- 근거 없는 주장. 시험 없이 “저자극” 또는 “피부과 테스트 완료”를 표시하는 것.
- 보존 시험 생략. 보존 입증이 없는 수성 제품은 귀사와 사용자 모두에게 위험입니다.
출시 체크리스트
- 제품 콘셉트, 시장, 주장이 정의되었습니다.
- 제조 경로가 선택되었고 GMP가 문서화되었습니다.
- 책임자가 지정되었습니다.
- 안정성, 미생물, 챌린지 데이터가 준비되었습니다.
- 서명된 CPSR이 제품 정보 파일에 들어 있습니다.
- 라벨이 CPSR과 주장의 근거에 대해 점검되었습니다.
- CPNP 통보가 완료되었습니다.
- 불만 및 회수 절차가 마련되어 있습니다.
자주 묻는 질문
출시까지 얼마나 걸리나요?
주로 처방 개발과 시험 기간에 달려 있습니다. 안정성 시험은 수 주에 걸쳐 진행되며, 완전한 데이터가 확보되면 안전성 보고서가 이어집니다. 데이터 수집은 가능한 한 일찍 시작하십시오.
시작하기 전에 회사가 있어야 하나요?
개인으로서 제품을 개발할 수는 있지만, 책임자와 모든 판매는 보통 법인에 연결됩니다. 소재국의 자문가에게 문의하십시오.
EU 밖의 브랜드도 유럽에서 판매할 수 있나요?
EU에 설립된 책임자가 있고 제품이 모든 요건을 충족한다면 가능합니다. 그렇지 않으면 제품을 EU 시장에 출시할 수 없습니다.
핵심 요약
- 콘셉트, 처방, 책임자, 시험, 안전성 보고서, 라벨, 통보의 순서를 따르십시오.
- 인쇄하기 전에 시험하고 살아 있는 제품 정보 파일을 유지하십시오.
- 포장의 각 주장에는 파일에 근거가 있어야 합니다.
- 무료 DHL 샘플 수거와 서명된 보고서로 시험 과정이 간단해집니다.