Salicylzuur in cosmetica: EU-limieten en veilig gebruik

Salicylzuur is een van de populairste exfoliërende en anti-onzuiverheidsingrediënten, en een van de meest gereguleerde. Als u een reiniger, toner, shampoo of lotion ermee wilt maken, moet u weten waar de grenzen liggen. Deze gids legt de regelgeving voor salicylzuur in cosmetica in de EU praktisch uit: de twee wettelijke rollen van het ingrediënt, de gebruikelijke concentratiegrenzen, de gebruiksvoorwaarden en wat een veiligheidsbeoordelaar wil zien. Omdat de regels opnieuw worden bekeken, moet u de actuele tekst controleren voordat u een formule definitief maakt.

Het korte antwoord

In de EU is salicylzuur in cosmetica toegestaan in twee afzonderlijke rollen: als conserveermiddel (bijlage V van de cosmeticaverordening) en, voor andere doeleinden zoals exfoliatie of anti-roos, als beperkte stof (bijlage III). Elke rol heeft een eigen maximumconcentratie en eigen voorwaarden. Zoals wij de geconsolideerde tekst lezen, bedraagt de limiet als conserveermiddel 0,5%, en liggen de limieten voor andere doeleinden afhankelijk van het producttype op hooguit enkele procenten, met lagere limieten voor sommige producten en geen gebruik in producten voor kinderen jonger dan drie jaar. Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (SCCS) heeft inmiddels vraagtekens geplaatst bij de veiligheid van sommige van deze niveaus voor kinderen, dus controleer de actuele wettekst en raadpleeg uw veiligheidsbeoordelaar voordat u het definitieve percentage vaststelt. Dit is algemene informatie, geen juridisch advies.

Twee wettelijke rollen, twee reeksen regels

Hetzelfde molecuul wordt verschillend gereguleerd, afhankelijk van waarom het in het product zit:

• Als conserveermiddel: opgenomen in bijlage V (in cosmetica toegestane conserveermiddelen) met een lage maximumconcentratie. Het zit erin om het product tegen microbiële groei te beschermen.
• Voor andere doeleinden: opgenomen in bijlage III (in cosmetica beperkte stoffen). Hier wordt het zuur gebruikt voor een effect op huid of haar, zoals exfoliëren, gladder maken, roos behandelen of het uiterlijk van onzuiverheden verminderen. Hogere gehaltes zijn toegestaan, maar met productspecifieke limieten en voorwaarden.

De vermelding voor gebruik anders dan als conserveermiddel zegt dat het doel uit de presentatie van het product moet blijken. Met andere woorden: een product mag het zuur niet op een actief niveau bevatten zonder dat doel duidelijk te maken, en een formule die het zuur op conserveringsniveau gebruikt, mag niet als exfoliant worden aangeboden.

Lees ook Retinol in de EU: limieten, data en veiligheid

Wat zijn de concentratiegrenzen?

Dit zijn de cijfers die wij hebben gevonden in de vermelding zoals gewijzigd bij Verordening (EU) 2021/850, die vanaf 1 oktober 2021 van toepassing is. Beschouw ze als oriëntatie en controleer de geconsolideerde bijlage III op het wettelijke portaal van de EU:

• Afspoelbare haarproducten: tot 3,0%.
• De meeste andere producten: tot 2,0%.
• Bodylotion, oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift en roll-on-deodorant: tot 0,5%.
• Als conserveermiddel: tot 0,5% (bijlage V).

Percentages worden meestal uitgedrukt als het zuur. Als uw grondstof een zout, een ester of een plantenextract is dat salicylaten levert, vraag uw beoordelaar dan hoe dit meetelt voor de limiet.

Welke andere voorwaarden gelden?

Naast de cijfers bevat de vermelding voorwaarden. Samengevat:

1. Niet voor kinderen jonger dan drie jaar in de productcategorie waarop de vermelding betrekking heeft.
2. Geen toepassingen waarbij de longen van de gebruiker via inademing kunnen worden blootgesteld, dus wees voorzichtig met sprays en aerosols.
3. Het doel moet uit de presentatie blijken wanneer het zuur voor iets anders dan conservering wordt gebruikt.

Uw veiligheidsbeoordelaar vertaalt deze voorwaarden naar uw formule, uw producttype en de bewoordingen op uw etiket.

Wat is er onlangs veranderd en wat kan er nog veranderen

Het SCCS heeft salicylzuur beoordeeld met de nadruk op kinderen van drie tot tien jaar. Zijn advies, dat in 2025 is afgerond, concludeerde dat sommige van de momenteel toegestane maximumconcentraties voor gebruik anders dan als conserveermiddel niet als veilig worden beschouwd voor die leeftijdsgroep wanneer de blootstelling uit meerdere producten wordt opgeteld, en stelde lagere niveaus voor. Het wees er ook op dat salicylzuur een oogirriterende stof is die ernstig oogletsel kan veroorzaken. Adviezen van het SCCS veranderen de wet niet zelf. Ze vormen de basis waarop de Europese Commissie de bijlagen later kan wijzigen. In de wijzigingsverordeningen van 2026 die wij hebben bekeken, en die andere stoffen betroffen, waaronder andere salicylaten, hebben wij geen wijziging van de vermelding voor salicylzuur gevonden. Controleer het Publicatieblad en de geconsolideerde tekst vlak voor de lancering en houd rekening met de mogelijkheid van lagere limieten.

Lees ook Regelgeving voor nanomaterialen in cosmetica: regels en notificatie

Waarom de totale blootstelling ertoe doet

Iemand die een reiniger, een toner, een behandeling en een shampoo met salicylzuur gebruikt, wordt meerdere keren blootgesteld. Veiligheidsbeoordelingen kijken steeds vaker naar het totaal. Daarom verdient een product dat op tieners is gericht, of dat bovenop andere zuurhoudende producten kan worden gebruikt, een voorzichtiger niveau. Waar de formule het toelaat, is een lagere concentratie commercieel meestal de veiligere keuze dan het wettelijke maximum.

Formuleringspunten die de veiligheid beïnvloeden

• pH: het zuur werkt het best wanneer het niet volledig is geneutraliseerd, wat een zure pH betekent. Een lage pH kan irriteren, dus zoek een balans tussen werkzaamheid en comfort.
• Oplosbaarheid: salicylzuur lost slecht op in water. Controleer of het in oplossing blijft, want kristallen zijn een kwaliteits- en comfortprobleem.
• Veiligheid van de grondstof: het zuivere zuur heeft een eigen gevarenindeling, inclusief oogletsel, dus raadpleeg het veiligheidsinformatieblad en ga er in de productie dienovereenkomstig mee om.
• Zon: exfoliërende producten kunnen de huid gevoeliger maken voor zon. Overweeg gebruiksadvies voor klanten.

Welke tests zijn zinvol?

1. Stabiliteit: een stabiliteits- en compatibiliteitstest controleert pH-drift, kristallisatie, kleur en de wisselwerking met de verpakking.
2. Huidtolerantie: een patchtest op de afgewerkte formule toont of het gekozen gehalte bij een panel wordt verdragen.
3. Conservering: reken er niet op dat het zuur een product conserveert tenzij de formule zo is ontworpen. Een challenge-test toont of het conserveringssysteem werkt.
4. Documentatie: de beoordelaar legt de wettelijke basis, het gehalte, de voorwaarden en de blootstellingsscenario’s vast in het CPSR.

Lees ook Stabiliteit en veiligheid van vitamine C-serum: ascorbinezuur testen

Etikettering en claims

Vermeld het ingrediënt als Salicylic Acid in de ingrediëntenlijst, in aflopende volgorde van concentratie. Claims hebben bewijs nodig: formuleringen zoals “exfolieert” of “helpt het uiterlijk van onzuiverheden te verminderen” zijn cosmetisch, maar claims om een ziekte te behandelen of te voorkomen, bijvoorbeeld “behandelt acne”, kunnen een product richting geneesmiddelenterrein brengen. Denk goed na over de bewoordingen. Waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen moeten de conclusies van de beoordelaar weerspiegelen, inclusief advies over kinderen en het vermijden van het oogcontour.

Een uitgewerkt voorbeeld

Een merk ontwikkelt een leave-on-toner tegen onzuiverheden met salicylzuur op een middelmatig niveau en een milde exfoliërende pH. De beoordelaar controleert de vermelding voor gebruik anders dan als conserveermiddel, bevestigt dat een toner onder de algemene leave-on-limiet valt en dat het product niet op kinderen is gericht, en vraagt om een stabiliteitsstudie omdat het zuur in de kou zou kunnen kristalliseren. De eerste batch vertoont kristallen in de koudetest, dus het merk verhoogt het oplosmiddelgehalte iets, verlaagt het percentage een beetje en herhaalt de test. Een patchtest op de uiteindelijke formule toont goede tolerantie, en de beoordelaar voegt blootstellings- en zonnebeschermingsadvies toe aan het rapport.

Veelgemaakte fouten

• Standaard het hoogste wettelijke cijfer gebruiken in plaats van het laagste werkzame niveau.
• Vergeten dat de limieten per producttype verschillen en de lagere limiet voor bodylotions en oog- en lipproducten missen.
• Een product aan jonge kinderen of als spray aanbieden zonder de voorwaarden te controleren.
• Salicylaten uit plantaardige bronnen zoals wilgenschorsextracten negeren.
• Vertrouwen op een getal uit een blog (of uit dit artikel) zonder de actuele geconsolideerde tekst te controleren.

Veelgestelde vragen

Wat is de maximale hoeveelheid salicylzuur in een cosmetisch product?

Dat hangt af van de rol en het producttype. De limiet als conserveermiddel is laag, en de limieten voor andere doeleinden liggen op hooguit enkele procenten. Controleer de actuele tekst van bijlage III en bijlage V en het advies van uw beoordelaar.

Mag ik salicylzuur gebruiken in producten voor kinderen?

Niet voor kinderen jonger dan drie. Voor oudere kinderen heeft het SCCS zorgen geuit over de totale blootstelling, dus een product voor jonge gebruikers vraagt een bijzonder zorgvuldige beoordeling.

Is salicylzuur hetzelfde als wilgenschorsextract?

Nee. Wilgenschorsextract kan aan salicylaat gerelateerde verbindingen leveren, maar het is een ander ingrediënt. Vraag uw beoordelaar hoe u het moet behandelen wanneer het etiket of de claim naar het zuur verwijst.

Belangrijkste punten

• Salicylzuur heeft twee rollen: conserveermiddel (bijlage V) en beperkt actief ingrediënt (bijlage III), elk met limieten.
• De limieten verschillen per producttype, en de vermelding bevat voorwaarden voor jonge kinderen en inademing.
• Het SCCS heeft vraagtekens geplaatst bij sommige niveaus voor kinderen, dus controleer de actuele tekst en geef de voorkeur aan voorzichtige niveaus.
• Onderbouw de formule met een stabiliteitsstudie, een patchtest en een CPSR dat de wettelijke basis vastlegt.