Contagem total de aeróbios em cosméticos: o que significa

Chega um relatório de microbiologia com linhas como “TAMC <10 UFC/g” e “TYMC 40 UFC/g”. É bom? É uma aprovação? Este guia explica a contagem total de aeróbios em cosméticos, juntamente com as contagens de leveduras e bolores, para que possa ler os seus próprios resultados com confiança e saber quando um número exige ação.

A resposta curta

A contagem total de aeróbios (TAMC) é o número de bactérias vivas que conseguem crescer ao ar e formar colónias visíveis por grama ou mililitro de produto, e a contagem total de leveduras e bolores (TYMC) é a mesma medida para os fungos. Ambas são expressas em unidades formadoras de colónias (UFC) e comparadas com limites que dependem habitualmente da categoria do produto: tipicamente até 10² UFC/g para produtos destinados a crianças com menos de três anos, à zona dos olhos e às mucosas, e até 10³ UFC/g para os restantes cosméticos. Um resultado de “<10” não significa zero; significa que nada foi detetado com a sensibilidade do método.

O que conta, afinal, a “contagem de aeróbios”?

O laboratório não conta todos os microrganismos de um frasco. Conta os que crescem num meio nutritivo definido, em condições definidas. A contagem de bactérias aeróbias mesófilas considera as bactérias que precisam de oxigénio e crescem a temperatura moderada, aproximadamente entre a temperatura corporal e a ambiente. É o grupo com maior probabilidade de estragar um cosmético ou de provir de pessoas, da água e das matérias-primas. As bactérias que precisam de outras condições, como os anaeróbios estritos, não fazem parte desta contagem, o que é uma das razões pelas quais a contagem é um indicador e não um recenseamento completo.

Leia também Cosméticos categoria 1 vs categoria 2: limites microbianos

O que são UFC?

Uma unidade formadora de colónias é uma colónia visível na placa. Uma colónia pode crescer a partir de uma única célula ou de um pequeno aglomerado de células, pelo que as UFC não são exatamente o número de células, mas são a forma aceite de exprimir contagens viáveis. “100 UFC/g” significa que um grama de produto continha cerca de 100 unidades viáveis capazes de formar colónias.

Como é feita a contagem?

Em termos simples:

1. Uma porção pesada do produto é dispersa num diluente, normalmente numa diluição de 1:10, e diluída mais se necessário.
2. Os conservantes do produto são neutralizados para não suprimirem o crescimento durante o teste.
3. A diluição é misturada ou espalhada numa placa de agar, ou filtrada através de uma membrana no caso de produtos difíceis de dispersar.
4. As placas são incubadas, as bactérias durante alguns dias a temperatura quente, as leveduras e os bolores num meio adequado a temperatura mais baixa durante alguns dias.
5. As colónias são contadas e multiplicadas pelo fator de diluição para dar UFC por grama ou mililitro.

Os métodos estão descritos em normas ISO para bactérias aeróbias mesófilas e para leveduras e bolores. O nosso teste de especificações microbiológicas segue esta lógica e comunica cada parâmetro separadamente.

Porque é que neutralizar o conservante é importante

Um cosmético bem conservado pode eliminar bactérias na placa e produzir um resultado falsamente baixo. Por esse motivo, o laboratório tem de demonstrar que o método recupera microrganismos na presença do seu produto, um passo conhecido como adequação ou validação do método. Se isso faltar, um relatório com aspeto limpo pode não ter qualquer significado. Ao ler um relatório, verifique se indica o método e se menciona a neutralização.

Leia também Contagem de Leveduras e Bolores em Cosméticos: Limites e Método

Como ler os números

• <10 UFC/g: nenhuma colónia detetada na diluição mais baixa; o produto está abaixo do limite de deteção. É um bom resultado, não uma prova de esterilidade.
• Até ao limite da categoria: aceitável, por exemplo até 10³ UFC/g para produtos da categoria 2.
• Acima do limite: reprovação nesse parâmetro, mesmo que os agentes patogénicos estejam ausentes.
• Valores estimados: se as placas tiverem demasiadas ou demasiado poucas colónias, o laboratório pode assinalar o resultado como estimativa; pergunte-lhe qual a sua fiabilidade.

Lembre-se de que o mesmo valor numérico pode passar para um produto e reprovar para outro. Um valor de 500 UFC/g está dentro do limite para uma loção corporal, mas é demasiado alto para um creme de bebé ou um produto para os olhos. O nosso guia sobre os limites das categorias 1 e 2 explica como a categoria é escolhida.

Leveduras e bolores: porque são contados separadamente

As leveduras e os bolores crescem mais devagar do que as bactérias, preferem um pH mais baixo e toleram uma menor atividade da água. Um produto pode ter uma contagem bacteriana baixa e, ainda assim, apresentar crescimento fúngico, sobretudo em fórmulas ácidas, em produtos com açúcares ou extratos vegetais e em armazenamento húmido. São contados num meio diferente, a uma temperatura diferente e durante mais tempo do que as bactérias. O bolor visível num frasco é o pior cenário; a contagem diz-lhe se se encaminha para aí muito antes de ser visível. Pode saber mais sobre o lado visível no nosso guia sobre bolor em cosméticos.

Os microrganismos especificados são independentes das contagens

As contagens indicam a carga geral. Um produto pode passar na contagem de aeróbios e, ainda assim, reprovar se for encontrado um microrganismo especificado como Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans ou Escherichia coli, porque estes não são aceites de todo. O conjunto completo de resultados é o que vai para o dossiê de segurança, não apenas a contagem.

Leia também ISO 17516 para cosméticos: limites microbiológicos explicados

O que causa uma contagem elevada?

Quando uma contagem é demasiado alta, olhe para os suspeitos habituais:

• Água: água purificada não limpa, biofilme em tubagens e depósitos, mangueiras deixadas húmidas.
• Matérias-primas: extratos naturais, argilas, pós e botânicos chegam muitas vezes com carga elevada.
• Equipamento e pessoas: limpeza deficiente, ferramentas húmidas, cabelo ou mãos descobertos.
• Embalagem: recipientes, bombas e tampas não limpos.
• Formulação: pouco conservante, pH errado ou ingredientes que retêm o conservante. Um challenge test mostra se a fórmula se consegue defender.

As boas práticas de fabrico da ISO 22716 abordam a maioria destes pontos, e uma boa regra é testar os primeiros lotes de produção e qualquer lote após uma alteração do processo.

Com que frequência se deve testar?

Teste o primeiro lote de produção na embalagem final e depois com uma frequência que reflita o seu risco: maior para produtos de base aquosa, naturais ou para bebés, menor para produtos anidros. Repita após alterações do abastecimento de água, dos fornecedores de matérias-primas, do equipamento ou da embalagem, e quando uma reclamação sugerir contaminação. Para o CPSR, o avaliador precisa de dados de qualidade microbiológica na Parte A, razão pela qual estes relatórios alimentam o nosso serviço de CPSR.

Erros comuns

1. Ler “<10” como “estéril”. Significa não detetado, não ausente do universo.
2. Comparar com o limite errado. Faça sempre corresponder o resultado à categoria.
3. Olhar apenas para as bactérias. As contagens de bolores podem reprovar um produto que parece perfeito.
4. Testar o granel e não a embalagem final. O enchimento pode acrescentar contaminação.
5. Não pedir a adequação do método. Sem ela, os conservantes podem esconder contaminação real.

Perguntas frequentes

O que é a TAMC em cosméticos?

TAMC significa contagem total de aeróbios, o número de bactérias por grama ou mililitro que crescem ao ar nas condições do teste. A TYMC é o equivalente para leveduras e bolores.

100 UFC/g é uma aprovação ou uma reprovação?

Depende da categoria. Normalmente está no limite para produtos da categoria 1 e bem dentro do limite para a categoria 2, mas verifique sempre os limites que o seu avaliador de segurança utiliza.

Preciso de uma contagem se o meu produto for anidro?

Normalmente sim, embora o risco seja menor. A contaminação pode vir das matérias-primas e do manuseamento mesmo que o produto não suporte crescimento, e o CPSR precisa de dados de qualidade microbiológica.

Pontos-chave

• A TAMC e a TYMC contam bactérias e fungos viáveis em UFC por grama ou mililitro.
• “<10 UFC/g” significa não detetado, e os limites dependem da categoria do produto.
• Verifique a adequação do método, porque os conservantes podem esconder contaminação durante o teste.
• Uma contagem elevada aponta para a água, as matérias-primas, a higiene, a embalagem ou a conservação. Corrija antes da libertação do lote.