Kozmetična zakonodaja je polna kratic, dve pa povzročata največ zmede: CPSR vs PIF. Blagovne znamke pogosto uporabljajo izraza, kot da pomenita isto, ali menijo, da nakup enega pokrije drugega. Nista isto, eden pa je del drugega. Vodnik pojasnjuje, kaj je posamezen dokument, kako sta povezana, kdo ju potrebuje in kako obdržati red pri obeh.
Kazalo
Kratek odgovor
CPSR (poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka) je ocena varnosti vašega izdelka, ki jo podpiše usposobljen ocenjevalec varnosti. PIF (dokumentacija o izdelku) je celotna mapa, ki jo hranite za vsak izdelek, CPSR pa je njen obvezni del. Oba izhajata iz Uredbe (ES) št. 1223/2009: poročilo o varnosti iz 10. člena in Priloge I, dokumentacija iz 11. člena. CPSR potrebujete za skladen PIF, vendar CPSR sam ni PIF.
Kaj je CPSR?
CPSR dokumentira, da je končni izdelek varen za zdravje ljudi pri običajnih ali razumno predvidljivih pogojih uporabe. Ima dva dela. Del A zbira varnostne informacije: recepturo, fizikalne in kemijske lastnosti, mikrobiološko kakovost, nečistoče, embalažo, izpostavljenost, toksikološki profil sestavin in neželene učinke. Del B je sama ocena: sklep, opozorila na etiketi, razlogovanje ter kvalifikacija in podpis ocenjevalca. Naša storitev CPSR pokriva oba dela.
Preberite tudi Koliko stane CPSR leta 2026? Dejavniki cene
Kaj je PIF?
PIF je mapa izdelka. Po 11. členu vsebuje:
- opis kozmetičnega izdelka, ki omogoča jasno pripisovanje mape izdelku,
- poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR),
- opis proizvodnega postopka in izjavo o skladnosti z dobro proizvodno prakso,
- dokaz o trdjenem učinku, kadar ga upravičujeta narava ali učinek izdelka,
- podatke o vseh poskusih na živalih, opravljenih v zvezi z razvojem ali oceno varnosti izdelka.
Odgovorna oseba ga mora hraniti deset let po tem, ko je bila na trg dana zadnja serija izdelka, in mora biti pristojnim organom zlahka dostopen na naslovu z etikete.
Kako sta dokumenta povezana?
PIF si predstavljajte kot mapo, CPSR pa kot najpomembnejši dokument v njej. Mapa vsebuje tudi proizvodne informacije, dokaze o trditvah in podatke o poskusih na živalih, ki jih CPSR ne nadomesti. Nasprotno CPSR potrebuje vhodne podatke, ki so običajno v mapi: specifikacije sestavin, poročila o testih in informacije o embalaži. V praksi rasteta skupaj, vrzel v enem pa se pokaže kot vrzel v drugem.
Kdo potrebuje kaj?
Vsak kozmetični izdelek, dan na trg EU, potrebuje oba. Zakonska obveznost je na odgovorni osebi, ne na tiskarni, laboratoriju ali pogodbenem proizvajalcu. Majhna ali ročno izdelana znamka ima popolnoma enako dolžnost kot velika družba, kot pojasnjuje naš vodnik o tem, kaj je CPSR in kdaj ga potrebujete. Obseg vsebine pa je različen: preprosto milo potrebuje precej lažjo mapo kot dišavljena otroška krema, ki se ne izpira.
Preberite tudi Kaj je CPSR? Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka
Ali se PIF pošlje organom?
Ne. Izdelek se pred lansiranjem priglasi v portalu za priglasitev kozmetičnih izdelkov (CPNP), ta priglasitev pa je kratek zapis s kategorijo izdelka, okvirom receptur in podatki z etikete. Niti PIF niti CPSR se ne nalagata. Hranita se pripravljena in se pokažeta na zahtevo, na primer ob inšpekciji. Zato ju lahko organi zahtevajo še leta po lansiranju in zato je desetletni rok pomemben. Urejena, popolna mapa omogoča odgovor na inšpekcijo v dnevih namesto v tednih in ščiti znamko, če trgovec pred uvrstitvijo izdelka zahteva dokaz o skladnosti.
Kaj sodi v CPSR, ne pa v PIF, in obratno
CPSR je samo varnostni dokument. Naslednje sodi v PIF, ni pa del CPSR:
- opis proizvodnje in izjava o dobri proizvodni praksi (na primer dokaz o delu po ISO 22716),
- utemeljitev trditev, na primer klinična ali potrošniška študija za »vlaži 24 ur«,
- informacije o poskusih na živalih.
Obratno so podrobno toksikološko razlogovanje, izračuni izpostavljenosti in meje varnosti v CPSR, PIF pa preprosto vsebuje podpisano poročilo.
Kateri testi napajajo kateri dokument?
Laboratorijska poročila so vhodni podatki, ki koristijo obema. Test stabilnosti in združljivosti pokaže rok uporabnosti in primernost embalaže. Test mikrobioloških specifikacij pokaže kakovost končnega izdelka, challenge test pa da je izdelek na vodni osnovi zaščiten pred kontaminacijo. Patch test lahko podpre del ocene o kožni prenašljivosti in po potrebi trditev. Vsa naša poročila so podpisani PDF, ki jih lahko dodate mapi in jih ocenjevalec uporabi v CPSR.
Preberite tudi Varnostni list ali CPSR: kateri dokument potrebujete?
Pogoste napake
- CPSR imeti za celotno mapo. Organi bodo zahtevali tudi dokaze o proizvodnji in trditvah.
- Mapa pri tretji osebi, ki je ne dosežete. Biti mora na voljo na naslovu z etikete.
- Brez posodobitve po spremembi recepture. Poročilo in mapa morata ostati aktualna.
- Izguba dokumentov po desetih letih. Rok teče od zadnje serije, ne od prve.
- Uporaba splošnega poročila. Poročilo mora ustrezati vaši natančni recepturi in embalaži.
Kako organizirati PIF
Pomaga preprosta struktura: ena mapa na izdelek in na različico recepture. Znotraj razdelki po zgledu 11. člena: opis izdelka, podpisan CPSR s priloženimi poročili o testih, dokazi o proizvodnji in GMP, dokazi o trditvah in izjava o poskusih na živalih. Specifikacije sestavin in certifikate dobaviteljev hranite ob CPSR, saj se je nanje opiral ocenjevalec. Kopijo hranite na mestu, ki ga nadzira odgovorna oseba, po možnosti z varnostno kopijo, in zapišite datum vsake posodobitve, da lahko dokažete, kaj je veljalo ob določenem času.
In varnostni list (SDS)?
Varnostni list je spet drug dokument. Sledi uredbi REACH in opisuje nevarnosti ter ravnanje s snovjo ali zmesjo, predvsem za poklicne uporabnike. Kdaj ga potrebujete, pojasnjujeta naša stran SDS in primerjava med SDS in CPSR. Skratka, SDS ni del PIF, razen če ga vključite kot dodatno informacijo.
Pogosta vprašanja
Ali lahko PIF kupim v laboratoriju?
Kupite lahko dele, na primer CPSR in poročila o testih, vendar je PIF kot celota vaša mapa. Odgovorna oseba jo mora ohranjati popolno in dostopno.
Ali mora imeti vsaka različica izdelka svoj CPSR in PIF?
Vsaka ločena receptura potrebuje svojo oceno. Različice, ki se razlikujejo le na način, za katerega ocenjevalec lahko dokaže, da je nepomemben, na primer nekateri barvni odtenki znotraj določenega obsega, so lahko pokrite skupaj, vendar je to presoja ocenjevalca in mora biti dokumentirana.
V kakšnem jeziku mora biti PIF?
Informacije morajo biti v jeziku, ki ga pristojni organi države članice, kjer se mapa hrani, zlahka razumejo, zato preverite sprejete jezike na svojem trgu.
Ključne ugotovitve
- CPSR je podpisana ocena varnosti, PIF je celotna mapa izdelka in vsebuje CPSR.
- Oba potrebujete za vsak kozmetični izdelek, dan na trg EU.
- Nobeden se ne nalaga v CPNP, oba pa morata biti na zahtevo na voljo deset let po zadnji seriji.
- Teste, specifikacije in dokaze o proizvodnji hranite skupaj, da je mapa pripravljena na inšpekcijo.