化妆品检测是一整套实验室检查，用来证明化妆品足够安全、稳定、洁净，可以上市销售。如果你要推出面霜、精华、洗发水或膏霜，会同时听到稳定性测试、挑战测试、斑贴测试和安全报告等说法。简而言之：在欧盟和英国，化妆品检测是指对成品进行检测(绝不在动物身上进行)，让安全评估师获得签署CPSR所需的数据，而需要哪些检测取决于配方、包装和预期用途。本指南介绍每项检测的作用、为什么需要，以及如何按正确顺序规划。
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简短回答
大多数水基化妆品在上市前需要四样东西：稳定性与相容性测试、微生物检测、挑战测试(防腐效能测试)，以及由合格安全评估师签署的CPSR。斑贴测试是可选项，但驻留型产品和面向敏感肌的产品常常会加上。油、膏霜、口红等无水产品通常需要的微生物检测较少，但这一判断由安全评估师而不是品牌做出。请以耗时最长的检测(通常是稳定性测试)来安排整个时间表。
“化妆品检测”究竟指什么？
这个说法常与动物实验混淆。在欧盟，化妆品成品的动物实验自2004年起被禁止，化妆品原料的动物实验自2009年起被禁止，并自2013年起全面禁止销售。如今，对品牌而言，化妆品检测指的是针对成品及其包装的实验室工作。
法律依据是法规(EC) No 1223/2009。第3条规定，化妆品在正常或可合理预见的使用条件下必须是安全的。第10条要求产品投放市场前进行安全评估，附录I列出了该评估必须包含的信息，包括稳定性、微生物质量和原料的毒理学特征。检测正是产生其中大部分信息的方式。英国适用非常相似的框架。
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品牌为什么要检测：法规、买家与安心
- 合规。没有数据，评估师无法签署CPSR；没有CPSR，就无法完成产品信息档案(PIF)，也无法在CPNP中通报产品。
- 零售商和电商平台。许多经销商、药房和线上平台在产品上架前会要求提供检测报告。
- 减少意外。发霉的罐子或在货架上分层的面霜，代价远高于本可以发现问题的那次检测。
- 更好的决策。结果会告诉你，标签上实际可以印多长的保质期和开封后使用期限(PAO)。
核心检测一览
稳定性与相容性测试
稳定性测试把产品放在加速条件(高温、低温、光照、温度循环)下保存，检查外观、气味、pH值、黏度以及与包装的相互作用。它支撑保质期和PAO。
微生物检测
微生物指标检测检查产品当前的洁净程度：细菌、酵母菌和霉菌的总数，以及特定致病菌是否未检出。它回答的问题是：“这一批产品的生产过程卫生吗？”
挑战测试
挑战测试会向产品中有意接种五种标准微生物，并通常按ISO 11930跟踪28天。它回答的是另一个问题：“消费者使用期间，防腐体系能保护产品吗？”
斑贴测试
斑贴测试是把成品用封闭式斑贴贴在人类志愿者的皮肤上48小时，以检查皮肤耐受性。它是对安全评估预测结果的确认，而不是替代安全评估。
安全报告与安全数据表
CPSR把上述所有内容与原料数据整合为A部分(安全信息)和B部分(评估师的结论)。SDS是另一种文件：它主要针对原料、散装产品和工作人员，而不是消费类化妆品成品，不过有些合作方和运输公司会要求提供。
你的产品需要哪些检测？
并不存在适用于所有产品的统一清单。以下常见模式有助于规划，但最终决定由你的安全评估师做出：
- 水基面霜、乳液、精华、凝胶和洗发水：稳定性测试、微生物检测和挑战测试。驻留型产品建议做斑贴测试。
- 无水油、膏霜和口红：稳定性测试，通常还有微生物检测。由于水分活度很低，往往不需要挑战测试，前提是评估师记录了风险评估。
- 高酒精含量香水：稳定性和包装相容性；微生物风险通常较低。
- 三岁以下儿童或眼周产品：适用更严格的微生物限值，评估师往往也会要求更完整的数据。
- 液体皂、沐浴露等冲洗型产品：稳定性、微生物检测，如果是水基则加做挑战测试。暴露量较低，评估师会将其考虑在内。
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应该按什么顺序检测？
- 冻结配方并选定最终包装。之后无论改动哪一项，都可能使结果作废。
- 先启动稳定性测试，因为它通常耗时最长。
- 用同一批产品同时进行微生物检测和挑战测试。
- 配方最终确定后再加上斑贴测试。
- 把所有报告和配方交给安全评估师出具CPSR。
- 在CPNP中通报产品并投放市场。
化妆品检测需要多长时间？
请按周而不是按天来预期。微生物检测在实验室收到样品后约需五天。挑战测试需要28天，另加出具报告的时间。斑贴测试总共约两周。稳定性测试取决于你选择的方案。所有数据齐备后，CPSR约需十个工作日。由于各项检测可以并行，关键路径通常是稳定性测试，然后是CPSR。
化妆品检测不包括什么
有些检测常被相提并论，但其实属于其他领域：
- 功效与宣称测试(例如“四周减少皱纹”)证明的是宣称，而不是安全性，由专业的宣称检测实验室进行。
- 防晒产品的SPF和UVA测试遵循各自的ISO方法，由专业的防晒实验室完成。
- 动物实验在欧盟和英国对化妆品是禁止的。
- 原料毒理学通常来自供应商数据、科学意见和文献，而不是品牌委托的新检测。
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如何准备样品
请送来代表性批次、最终包装的产品，并在标签上写明产品名称和批号。告诉实验室产品是否含水、使用哪些防腐剂以及如何使用。中试批次的接近最终配方可以用于早期检查，但档案中的报告应与你实际销售的产品一致。
需要避免的常见错误
- 在实验室罐子里检测，上市却改用泵头或软管。
- 检测结束后更换香精或防腐剂。
- 在不知道配方是否稳定的情况下就订购挑战测试。
- 以为供应商针对基础配方的报告也适用于你修改后的版本。
- 等一项检测结束后才订购下一项。
下单前的简易清单
- 带有INCI名称和百分比的最终配方
- 包括封口在内的最终包装
- 每个样品上的批号
- 目标上市日期，且至少预留两个月缓冲
- 能确认所需检测和标准的安全评估师
常见问题
化妆品检测是强制性的吗？
法律要求的是基于充分数据的安全评估，而不是固定的检测清单。实际上，关于稳定性和微生物质量的数据几乎总是来自实验室检测。
我可以使用生产商的检测结果吗？
可以，前提是报告恰好涵盖你的配方、你的包装和代表性批次。请核对日期、所用标准和签名。
只改标签的话需要重新检测吗？
仅更改标签无需重新检测。配方、包装材料或生产工艺的变更可能需要新的数据，请咨询你的评估师。
要点总结
- 化妆品检测是针对成品的检测，绝不在动物身上进行。
- 大多数水基产品在CPSR之前需要稳定性、微生物和挑战测试。
- 各项检测并行进行，并先启动稳定性测试。
- 多少数据才足够，由你的安全评估师决定。