تبدو المواد النانوية مستقبلية، لكنها موجودة بالفعل في كثير من واقيات الشمس والملوّنات ومساحيق المكياج. ولائحة المواد النانوية في مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي لا تحظرها، بل تضعها تحت رقابة إضافية. يشرح هذا الدليل ما الذي يُعدّ مادة نانوية، ومتى يجب إخطار بها، وكيف تظهر على الملصق، وما الذي يجب أن يُظهره تقييم السلامة.
المحتويات
- الإجابة المختصرة
- ما الذي يُعدّ مادة نانوية في مستحضرات التجميل؟
- أي مكونات التجميل تكون نانوية عادةً؟
- المواد النانوية في مرشحات UV والملوّنات والمواد الحافظة
- متى وكيف تُخطِر بمادة نانوية؟
- كيف يجب أن تظهر المواد النانوية على الملصق؟
- ماذا يجب أن يُظهر تقييم السلامة؟
- أخطاء شائعة يجب تجنبها
- قائمة تحقق عملية للعلامات التجارية
- كيف يدعم الاختبار منتجاً يحتوي على مواد نانوية
- الأسئلة الشائعة
- أهم النقاط
الإجابة المختصرة
في الاتحاد الأوروبي، يجوز أن تحتوي مستحضرات التجميل على مواد نانوية، لكن اللائحة (EC) رقم 1223/2009 تشترط على الشخص المسؤول إخطار المفوضية الأوروبية بها، عادةً قبل ستة أشهر من طرح المنتج في السوق، وتقييم سلامتها تحديداً بوصفها مواد نانوية، وإظهار “(nano)” بعد اسم المكوّن في قائمة المكونات. ولا يُسمح بالأشكال النانوية لمرشحات UV والملوّنات والمواد الحافظة إلا إذا أدرجتها ملاحق اللائحة المعنية بهذا الشكل.
ما الذي يُعدّ مادة نانوية في مستحضرات التجميل؟
تعرّف المادة 2 من اللائحة المادة النانوية بأنها مادة غير قابلة للذوبان أو ثابتة حيوياً ومُصنَّعة عمداً، ولها بُعد خارجي واحد أو أكثر، أو بنية داخلية، على مقياس 1 إلى 100 نانومتر. وثلاثة أجزاء من هذه الجملة مهمة عملياً:
- مُصنَّعة عمداً. الجسيمات التي تظهر بالصدفة أو الموجودة طبيعياً غير مشمولة.
- غير قابلة للذوبان أو ثابتة حيوياً. المادة التي تذوب كلياً في المنتج أو في الجلد ليست عموماً مادة نانوية بهذا المعنى. ومن الأمثلة النموذجية الداخلة في النطاق ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك وبعض أشكال أسود الكربون أو السيليكا.
- 1 إلى 100 نانومتر. يُقاس الحجم للمادة كما هي في المنتج، لا كمادة خام فقط.
كما نشرت المفوضية الأوروبية توصية عامة بشأن تعريف المواد النانوية، ويُتوقع أن يتواءم تعريف مستحضرات التجميل معها مع الوقت. تحقق دائماً من النص القانوني الحالي قبل أن تعتمد على تعريف من ورقة بيانات المورد.
اقرأ أيضًا حمض الساليسيليك في مستحضرات التجميل: حدود الاتحاد الأوروبي والاستخدام الآمن
أي مكونات التجميل تكون نانوية عادةً؟
أكثر الحالات شيوعاً هي واقيات الشمس المعدنية، حيث يعطي ثاني أكسيد التيتانيوم النانوي وأكسيد الزنك النانوي طبقة شفافة غير بيضاء، وبعض الأصبغة والحشوات في المساحيق والمكياج. كما يقدم بعض الموردين مكونات فعالة محفوظة في كبسولات أو جسيمية. ولأن اسم المادة الخام وحده لا يخبرك بحجم الجسيمات، اطلب من كل مورد بياناً مكتوباً وتوزيعاً للأحجام. إن “غير نانوي” يحتاج إلى دليل، وورقة بيانات السلامة نادراً ما تكفي وحدها.
المواد النانوية في مرشحات UV والملوّنات والمواد الحافظة
تُنظَّم هذه المجموعات الثلاث عبر قوائم إيجابية: الملحق VI لمرشحات UV، والملحق IV للملوّنات، والملحق V للمواد الحافظة. وإذا كانت المادة مسموحاً بها بشكل نانوي، فإن الملحق ينص على ذلك، وغالباً بشروط مثل النقاء أو خصائص الجسيمات أو حظر الاستخدام في البخاخات التي يمكن استنشاقها. والشكل النانوي غير المدرج غير مسموح به في هذه الوظائف، حتى لو كان الشكل الكتلي مسموحاً. ويجب أن تكون المادة نفسها مرخّصة قبل النظر في أي شيء آخر.
متى وكيف تُخطِر بمادة نانوية؟
بموجب المادة 16، يُخطِر الشخص المسؤول المفوضية الأوروبية إلكترونياً عن المنتجات التجميلية التي تحتوي على مواد نانوية. وبالنسبة للمواد النانوية غير المنظَّمة أصلاً في الملاحق كملوّنات أو مرشحات UV أو مواد حافظة، يحدث ذلك عادةً قبل ستة أشهر من طرح المنتج في السوق. ويتضمن الإخطار، من بين أمور أخرى:
- تحديد هوية المادة النانوية، بما في ذلك اسمها الكيميائي وواصفاتها الأخرى؛
- مواصفات الجسيمات، مثل الحجم والخصائص الفيزيائية والكيميائية؛
- تقدير للكمية المتوقع طرحها في السوق سنوياً؛
- الملف السمّي وبيانات السلامة للفئة من المنتجات التي تُستخدم فيها؛
- ظروف التعرض المتوقعة بشكل معقول.
ويُوسَم المنتج أيضاً بأنه يحتوي على مواد نانوية عند إخطاره في CPNP. ويجوز للمفوضية أن تطلب رأي لجنتها العلمية (SCCS) إذا كانت لديها مخاوف، وتنشر كتالوجاً بالمواد النانوية في مستحضرات التجميل المتداولة في السوق الأوروبية. ويُبنى الكتالوج من إخطارات الصناعة وهو للإعلام؛ وليس قائمة بمواد نانوية معتمدة.
اقرأ أيضًا لائحة ثاني أكسيد التيتانيوم في مستحضرات التجميل: قواعد مرشحات الأشعة المعدنية
كيف يجب أن تظهر المواد النانوية على الملصق؟
تشترط المادة 19 أن يتبع كل مكوّن موجود كمادة نانوية كلمة “nano” بين قوسين في قائمة المكونات، مثلاً titanium dioxide (nano). وتتبع بقية القائمة قواعد INCI العادية. لا تترجم الكلمة ولا تتخطّاها: فكلمة “nano” تُستخدم في جميع اللغات. وإذا وُرِّدت مادة خام واحدة بدرجتين نانوية وغير نانوية، فيجب أن يطابق الملصق الدرجة المستخدمة فعلاً في الدفعة.
ماذا يجب أن يُظهر تقييم السلامة؟
يجب أن يعامل تقييم السلامة العام في CPSR المادة النانوية بوصفها مادة قائمة بذاتها، لا نسخة من المادة الكتلية. وتصف إرشادات SCCS بشأن المواد النانوية البيانات المتوقعة بالتفصيل. وبعبارة بسيطة، ينظر المقيّم في:
- التوصيف: الحجم وتوزيع الأحجام، والشكل، ومساحة السطح، والطلاء، والنقاء، وميل الجسيمات إلى التكتل وكيف يتغير ذلك في التركيبة النهائية.
- التعرض: موضع تطبيق المنتج، وإمكانية استنشاقه أو ابتلاعه، وتواتر استخدامه.
- النفاذ: هل يمكن للجسيمات الوصول إلى طبقات الجلد الحية، خاصة على الجلد التالف أو المعرض للشمس.
- علم السموم: البيانات السمّية للشكل النانوي، بما فيها بيانات التعرض المتكرر والتأثيرات الموضعية.
ويمكن لبيانات الشكل الأكبر من المادة الكيميائية نفسها أن تدعم التقييم فقط عند وجود تبرير، وعلى المقيّم أن يشرح السبب. وهذا أحد أسباب استهلاك المواد النانوية وقتاً أطول في تقرير السلامة مقارنة بالمكونات التقليدية.
أخطاء شائعة يجب تجنبها
- افتراض “غير نانوي” دون إثبات. تحتوي بعض المساحيق المعدنية على جزء أقل من 100 نانومتر. اطلب بيانات حجم الجسيمات.
- نسيان كلمة الملصق. غياب “(nano)” هو بحد ذاته مخالفة في وضع الملصقات.
- تغيير المورد دون إعادة فحص. قد تكون للدرجة الجديدة توزيع أحجام مختلف ووضع تنظيمي مختلف.
- ادعاءات تسويقية مثل “خالٍ من النانو” لا يمكنك دعمها. يجب أن تكون الادعاءات صادقة ومدعومة بالأدلة بموجب لائحة الادعاءات.
- تخطي أعمال الثبات. قد تتكتل الجسيمات أو تترسب مع الزمن، مما يغير السلامة والأداء معاً.
اقرأ أيضًا لائحة الاتحاد الأوروبي للريتينول: الحدود والمواعيد والسلامة
قائمة تحقق عملية للعلامات التجارية
- اطلب بياناً مكتوباً بحجم الجسيمات لكل مادة خام معدنية أو جسيمية.
- تحقق مما إذا كان المكوّن منظَّماً في الملحق IV أو V أو VI وما إذا كان الشكل النانوي مسموحاً به صراحةً.
- إذا كانت هناك مادة نانوية غير مشمولة بتلك الملاحق، فخطط للإخطار قبل ستة أشهر من الإطلاق.
- أضف “(nano)” إلى قائمة المكونات وراجع كل نسخة لغوية من الملصق.
- زوّد مقيّم السلامة ببيانات التوصيف مبكراً، مع نتائج اختبار الثبات والنتائج الميكروبيولوجية.
- احتفظ بجميع المستندات في ملف معلومات المنتج.
كيف يدعم الاختبار منتجاً يحتوي على مواد نانوية
لا تزال التركيبة التي تحتوي على مواد نانوية بحاجة إلى الأدلة المعتادة: الجودة الميكروبيولوجية والحفظ وبيانات مدة الصلاحية. واختبار الثبات والتوافق مفيد بشكل خاص، لأنه يُظهر ما إذا كانت الجسيمات تبقى مشتتة وما إذا كانت العبوة تؤثر في المنتج مع الزمن. وتحتاج التركيبات المائية أيضاً إلى اختبار تحدي. وقد صُممت تقارير PDF الموقّعة لدينا لتغذي تقرير السلامة مباشرة، ونحن لا نقدم استشارات قانونية.
الأسئلة الشائعة
هل المواد النانوية محظورة في مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟
لا. إنها مسموح بها عندما تكون آمنة وتُتبع قواعد الإخطار ووضع الملصقات والإدراج في الملاحق. وقد تُقيَّد بعض الاستخدامات، مثل البخاخات القابلة للاستنشاق.
هل يجب أن أُخطِر بشكل منفصل عن ثاني أكسيد التيتانيوم النانوي في واقي الشمس؟
تُنظَّم المواد النانوية المستخدمة كمرشحات UV أو ملوّنات أو مواد حافظة عبر الملاحق، التي لها شروطها الخاصة. ويظل المنتج موسوماً في CPNP وموضوعاً عليه “(nano)”. أكّد المسار الدقيق مع الشخص المسؤول لديك.
هل كلمة nano مطلوبة إذا كانت الجسيمات في النطاق النانوي جزئياً فقط؟
يعتمد ذلك على ما إذا كانت المادة تستوفي التعريف كما هي في المنتج. وعند الشك، احصل على بيانات حجم الجسيمات ودع مقيّم السلامة يوثق القرار.
أهم النقاط
- المواد النانوية مسموح بها في مستحضرات التجميل الأوروبية، لكنها خاضعة لرقابة صارمة.
- يجب أن تكون الأشكال النانوية لمرشحات UV والملوّنات والمواد الحافظة مسموحاً بها صراحةً في الملاحق.
- تُخطَر المواد النانوية الأخرى عادةً قبل ستة أشهر من الإطلاق وتظهر كـ“(nano)” على الملصق.
- يجب أن يقيّم تقرير السلامة الشكل النانوي نفسه، مع بيانات توصيف جيدة.