تعتمد واقيات الشمس “المعدنية” على ثاني أكسيد التيتانيوم أو أكسيد الزنك أو كليهما، وتحبها العلامات التجارية لصورتها اللطيفة. لكن القواعد المحيطة بها أكثر تفصيلاً مما يتوقعه كثير من المؤسسين. يتناول هذا الدليل حول لائحة ثاني أكسيد التيتانيوم في مستحضرات التجميل كيفية ضبط مرشحات الأشعة فوق البنفسجية المعدنية في الاتحاد الأوروبي، وما الذي يتغير عندما تكون الجسيمات نانوية، ولماذا تحظى البخاخات والمساحيق السائبة باهتمام إضافي، وما ينبغي اختباره وتوثيقه قبل الإطلاق. وهو معلومات عامة وليس استشارة قانونية. يُسمح بثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك كمرشحين للأشعة فوق البنفسجية في الاتحاد الأوروبي ضمن شروط محددة، لكن الأشكال النانوية وخطر الاستنشاق والمواصفات الدقيقة لمادتك هي التي تحدد ما يمكنك فعله، وما زالت القواعد تتحرك.
المحتويات
- الإجابة المختصرة
- كيف يضبط الملحق VI مرشحات الأشعة فوق البنفسجية؟
- ما الذي يختلف في ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك النانويين؟
- وضع الملصقات والإخطار للمواد النانوية
- لماذا تُخَصّ البخاخات والمساحيق؟
- ما المنتجات المتأثرة؟
- مسائل الصياغة والثبات مع المرشحات المعدنية
- ما الاختبارات التي يحتاجها واقي الشمس المعدني؟
- ادعاءات تُعالَج بحذر
- قائمة التحقق قبل الإطلاق
- الأسئلة الشائعة
- أهم النقاط
الإجابة المختصرة
بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، لا يُسمح بمرشحات الأشعة فوق البنفسجية إلا إذا كانت مدرجة في الملحق VI، مع شروط. ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك كلاهما مدرجان، مع بنود منفصلة للأشكال النانوية، وعلى ثاني أكسيد التيتانيوم النانوي أن يستوفي مواصفات مفصلة. وبالنسبة إلى المعدنين كليهما، تستبعد القيود التطبيقات التي قد تعرّض رئتي المستخدم للجسيمات بالاستنشاق. كما تخضع مساحيق ثاني أكسيد التيتانيوم لقيد منفصل في الملحق III منذ 2021. ولأن هذا المجال شهد تغييرات قانونية، اقرأ دائماً النص الموحّد الحالي وناقش نوع منتجك مع مقيّم السلامة.
كيف يضبط الملحق VI مرشحات الأشعة فوق البنفسجية؟
الملحق VI من لائحة مستحضرات التجميل قائمة إيجابية. فلا يجوز استخدام مادة كمرشح للأشعة فوق البنفسجية في منتج تجميل إلا إذا وردت فيه، ضمن الحد الأقصى المذكور للتركيز ومع أي شروط استخدام. أما المادة نفسها المستخدمة لغرض آخر، مثل ثاني أكسيد التيتانيوم كصبغة بيضاء (الملوّن CI 77891)، فيحكمها ملحق مختلف، ولذلك يهم غرض المكوّن. وبالنسبة إلى المعدنين، تحدد البنود حداً أقصى للتركيز في المنتج الجاهز للاستخدام، لكن استيفاءه ليس سوى بداية الامتثال.
اقرأ أيضًا لائحة المواد النانوية في مستحضرات التجميل: القواعد والإخطار
ما الذي يختلف في ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك النانويين؟
تعرّف اللائحة المادة النانوية بأنها مادة غير قابلة للذوبان أو مستمرة بيولوجياً، مصنّعة عمداً، ذات بُعد خارجي واحد أو أكثر، أو بنية داخلية، على مقياس يتراوح بين 1 و100 نانومتر. يمكن تصنيع المرشحات المعدنية بدرجات نانوية أو غير نانوية، وهي ليست قابلة للتبادل:
- أكسيد الزنك النانوي أُجيز كمرشح للأشعة فوق البنفسجية بعد رأي علمي إيجابي، مع حد أقصى للتركيز واستبعاد التعرض الرئوي.
- ثاني أكسيد التيتانيوم النانوي له بند خاص في الملحق VI بمواصفات مفصلة تشمل النقاء والشكل البلوري وحجم الجسيمات وشكلها والطلاءات المسموح بها ونشاطاً محدوداً للتحفيز الضوئي، ويجب أن يكون ثابتاً ضوئياً في التركيبة النهائية.
- الدرجات غير النانوية لها بنود منفصلة وتُعامل بشكل مختلف فيما يتعلق بالملصقات.
يجب أن تُظهر وثائق مورّدك أن الدرجة التي تشتريها تطابق البند الذي تعتمد عليه. شهادة عامة لـ “ثاني أكسيد التيتانيوم” لا تكفي.
وضع الملصقات والإخطار للمواد النانوية
يجب أن تظهر المكونات الموجودة كمواد نانوية في قائمة المكونات مع كلمة “nano” بين قوسين بعد الاسم. أما المواد النانوية غير المشمولة بملاحق الملوّنات أو المواد الحافظة أو مرشحات الأشعة فوق البنفسجية فيجب عموماً إخطار المفوضية بها قبل ستة أشهر من طرحها في السوق، بينما تتبع مرشحات الأشعة فوق البنفسجية النانوية المدرجة في الملحق VI مسارها الخاص. اسأل مقيّم السلامة لديك كيف تُعامَل تركيبتك، واحتفظ بحالة النانو لكل درجة في ملفك. كما أن تطبيق الملصق بشكل صحيح جزء من مراجعة CPSR لديك.
لماذا تُخَصّ البخاخات والمساحيق؟
يستند تقييم سلامة هذين المعدنين أساساً إلى التطبيق على الجلد. والجسيمات الدقيقة المستنشقة طريق تعرض مختلف، ولهذا تستبعد بنود الملحق VI للأشكال النانوية، وللأكاسيد عموماً، الاستخدامات التي قد تؤدي إلى تعرض الرئة. وفي عام 2021 أضاف الاتحاد الأوروبي أيضاً قيداً خاصاً في الملحق III لثاني أكسيد التيتانيوم على شكل مسحوق يحتوي على نسبة من الجسيمات الصغيرة (قطر هوائي ديناميكي 10 ميكرومتر أو أقل)، بعد تصنيف المادة بموجب قانون المواد الكيميائية على أنها مسرطنة بالاستنشاق. ويسمح القيد بمساحيق الوجه السائبة وبخاخات الشعر إيروسولية فقط ضمن شروط محددة، ويمنع الاستخدامات الأخرى التي قد تعرّض الرئتين. وأيّد حكم لاحق لمحكمة العدل عام 2025 إلغاء ذلك التصنيف. ولا نعلم كيف أو متى ستتغير قاعدة مستحضرات التجميل نتيجة لذلك، لذا تحقق من الملاحق الحالية قبل إطلاق بخاخ أو مسحوق سائب يحتوي على ثاني أكسيد التيتانيوم.
اقرأ أيضًا حمض الساليسيليك في مستحضرات التجميل: حدود الاتحاد الأوروبي والاستخدام الآمن
ما المنتجات المتأثرة؟
- بخاخات واقي الشمس ورذاذاته: استبعاد الاستنشاق ذو صلة مباشرة.
- المساحيق المعدنية السائبة وأساسات المسحوق: قد ينطبق قيد المساحيق حتى لو كان الأكسيد ملوّناً فقط.
- الشامبو الجاف وبخاخات الشعر المحتوية على ثاني أكسيد التيتانيوم: استخدامات الإيروسول مشمولة تحديداً.
- الكريمات واللوشنات والأعواد والمساحيق المضغوطة: تعرض أقل للاستنشاق، لكنها لا تزال تحتاج إلى الدرجة الصحيحة وتقييم السلامة.
وعند الشك، اسأل مقيّمك هل يُعد شكل بخاخ المضخة أو المسحوق لديك تطبيقاً قد يؤدي إلى تعرض الرئة.
مسائل الصياغة والثبات مع المرشحات المعدنية
- التشتت: تتكتل الجسيمات وتترسب إذا لم تُشتَّت وتُثبَّت جيداً، ما يضر بالمظهر والحماية معاً.
- الطلاءات: تؤثر في التوافق مع الزيوت والماء، والأثر الأبيض، والثبات الضوئي.
- التفاعلات: قد يُحلل ثاني أكسيد التيتانيوم التفاعلي مكونات أخرى، وهو أحد أسباب تحديد بند النانو للنشاط التحفيزي الضوئي.
- ثبات المستحلب: تُثخِّن الأحمال العالية من المرشح التركيبة وقد تزعزع ثباتها.
يُظهر اختبار الثبات والتوافق في العبوة النهائية ما إذا كان اللون واللزوجة والانفصال والعبوة تصمد طوال مدة الصلاحية.
ما الاختبارات التي يحتاجها واقي الشمس المعدني؟
تندرج ادعاءات الحماية من الشمس تحت توصية المفوضية 2006/647/EC بشأن فعالية منتجات الوقاية من الشمس والادعاءات المتعلقة بها، ويُقاس SPF والحماية من UVA بطرق متخصصة منفصلة عن الاختبارات الموصوفة هنا. وإلى جانبها، يحتاج واقي الشمس المعدني عادةً إلى:
- اختبار تحدٍّ واختبار مواصفات ميكروبيولوجية للتركيبات المحتوية على ماء.
- اختبار رقعة إذا كنت تخطط لادعاءات تتعلق بالبشرة الحساسة أو الأطفال أو “مُختبَر من قبل أطباء الجلدية”.
- CPSR يغطي درجة المرشح وحالة النانو وشكل الاستخدام وأدلة SPF.
اقرأ أيضًا لائحة الاتحاد الأوروبي للريتينول: الحدود والمواعيد والسلامة
ادعاءات تُعالَج بحذر
يجب أن تستوفي الادعاءات المعايير المشتركة للائحة (EU) 655/2013. وبالنسبة إلى واقيات الشمس المعدنية:
- ادعاءات “معدني” أو “مرشح فيزيائي” يجب أن تطابق نظام المرشحات الفعلي. فالتركيبة التي تمزج مرشحات معدنية وعضوية ليست معدنية بحتة.
- “غير نانوي” يحتاج إلى أدلة من المورّد لكل دفعة.
- “آمن للشعاب المرجانية” أو “صديق للمحيطات” ليست مصطلحات معرَّفة، لذا تحتاج إلى أدلة قوية والأفضل تجنبها.
- صياغات “حماية كاملة” أو “حاجب للشمس” غير مقبولة لواقيات الشمس.
قائمة التحقق قبل الإطلاق
- سجّل الدرجة الدقيقة وحالة النانو والمواصفات من المورّد.
- تحقق من بند الملحق VI والشروط المنطبقة على تلك الدرجة.
- حدّد شكل المنتج واسأل مقيّمك عن الاستنشاق.
- ضع ملصق المكونات النانوية بشكل صحيح وأتمم أي إخطار مطلوب.
- أجرِ اختبارات الثبات والتحدي والميكروبيولوجيا في العبوة النهائية.
- جهّز أدلة SPF وUVA قبل أن تذكر أي مستوى حماية.
الأسئلة الشائعة
هل ثاني أكسيد التيتانيوم محظور في مستحضرات التجميل؟
لا. هو مسموح كمرشح للأشعة فوق البنفسجية وكملوّن ضمن شروط، مع قيود خاصة بالأشكال النانوية والمساحيق والبخاخات القابلة للاستنشاق.
هل يُعامل أكسيد الزنك بالطريقة نفسها؟
كلاهما مرشح مدرج بحد أقصى للتركيز واستبعاد للتعرض الرئوي. لكن المواصفات التفصيلية تختلف.
هل يجب أن أضع ملصقاً على المكونات النانوية؟
نعم. يجب أن تُتبع المكونات بالشكل النانوي بكلمة “nano” بين قوسين في قائمة المكونات.
أهم النقاط
- يجب أن تتبع مرشحات الأشعة فوق البنفسجية المعدنية الملحق VI، وللدرجات النانوية شروطها الخاصة.
- تحتاج البخاخات والمساحيق السائبة إلى اهتمام إضافي بسبب التعرض بالاستنشاق.
- قارن وثائق المورّد بالدرجة الدقيقة وضع ملصقاً على المكونات النانوية.
- ادعم الثبات والحفظ والسلامة باختبارات وCPSR موقّع.