Požadavky EU na označování kosmetiky: kompletní kontrolní seznam

Kosmetický přípravek může mít dokonalou recepturu a přesto být zastaven na hranici nebo stažen z regálu kvůli krabičce. Požadavky EU na označování kosmetiky jsou přísné, podrobné a kontrolují je orgány dozoru nad trhem. Tento průvodce je převádí do přehledného kontrolního seznamu, který můžete předat grafikovi dříve, než půjde grafika do tisku.

Stručná odpověď

Podle článku 19 nařízení (ES) č. 1223/2009 musí každý kosmetický přípravek prodávaný v EU uvádět: jméno a adresu odpovědné osoby, u dovozu zemi původu, jmenovitý obsah, datum minimální trvanlivosti nebo dobu použitelnosti po otevření, upozornění pro použití, číslo šarže, funkci (pokud není zřejmá) a seznam složek. Text musí být nesmazatelný, snadno čitelný a viditelný, v jazyce požadovaném členským státem, kde se výrobek prodává.

Kdo a kde: odpovědná osoba a původ

Etiketa musí nést jméno nebo obchodní firmu a adresu odpovědné osoby, tedy společnosti usazené v EU, která za výrobek odpovídá. Je-li adres více, musí být zvýrazněna ta, na které je dostupný soubor informací o výrobku. U výrobků dovážených z mimo EU musí být uvedena i země původu. Distributor, který prodává výrobek pod vlastní značkou, se obvykle stává odpovědnou osobou, čehož se dotýká i náš přehled o CPSR, protože zpráva o bezpečnosti patří k této roli.

Čtěte také Jak označit malé kosmetické obaly a vzorky

Kolik: jmenovitý obsah

Obsah v době balení musí být uveden hmotností nebo objemem. Hmotnost použijte u pevných a polotuhých výrobků, jako jsou krémy a balzámy, a objem u kapalin, v souladu s běžnou obchodní praxí. Výjimky existují pro velmi malá balení (do 5 g nebo 5 ml), vzorky zdarma, jednorázová balení a zboží obvykle prodávané na kusy, ale každý případ ověřte, místo abyste to předpokládali. Pokud se zboží prodává ve vícekusovém balení, měl by být obsah každého jednotlivého kusu stále jasný.

Jak dlouho: minimální trvanlivost nebo doba po otevření

Existují dva různé systémy datování a volba závisí na trvanlivosti:

• Datum minimální trvanlivosti (spotřebujte do konce): vyžaduje se, pokud je výrobek stabilní 30 měsíců nebo méně. Používá symbol přesýpacích hodin nebo slova „spotřebujte do konce“ následovaná měsícem a rokem nebo dnem, měsícem a rokem.
• Doba použitelnosti po otevření (PAO): uvádí se symbolem otevřené dózy a počtem měsíců, u výrobků, které zůstávají stabilní déle než 30 měsíců, ale po otevření se mohou zhoršovat.

Výrobky stabilní déle než 30 měsíců datum nepotřebují, ale stále musíte být schopni tuto stabilitu doložit. To přesně podporuje test stability. Stejný důkaz je součástí souboru výrobku. Mikrobiologickou bezpečnost při používání podporují data o konzervaci, například challenge test.

Upozornění a varování

Každé zvláštní upozornění pro použití musí být na etiketě. Patří sem znění požadované přílohami nařízení, například pro barvy na vlasy, některé konzervanty a UV filtry a pro výrobky určené pouze pro profesionální použití. Varování by měla být v jazyce trhu a co nejblíže tomu, jak je formuluje příloha. Pokud se něco na malé balení nevejde, může etiketa odkázat na leták, štítek, pásku nebo kartu pomocí symbolu ruky ukazující na leták. Váš posuzovatel bezpečnosti uvádí varování vyplývající z receptury v části B CPSR, proto grafiku přizpůsobte zprávě.

Čtěte také Funkce kosmetického přípravku na etiketě: kdy ji musíte uvést

Dohledatelnost: číslo šarže

Číslo šarže nebo dávky, případně jiný údaj identifikující výrobní sérii, musí být na obalu i na vnějším obalu. Pokud to z praktických důvodů nejde, uvede se jen na obalu. Číslo šarže musí odkazovat na Vaše výrobní záznamy podle správné výrobní praxe, protože umožňuje stažení výrobku a je to první, co se inspektor zeptá.

Funkce výrobku

Uveďte, k čemu výrobek slouží, pokud to není zřejmé z jeho prezentace. „Noční krém“ nebo „šampon“ stačí. Výrobek s nejasným názvem nebo neobvyklým použitím, například univerzální balzám, by měl uvádět, co dělá. Funkci držte v souladu s tvrzeními: popis kosmetiky jako léčby nemoci ji posouvá směrem k léčivým přípravkům a vytváří jiný právní problém.

Seznam složek

Seznam uvozuje slovo „Ingredients“. Složky se uvádějí v sestupném pořadí podle hmotnosti v okamžiku přidání a ty pod 1 % mohou následovat v libovolném pořadí. Barviva jsou na konci, v libovolném pořadí, s uvedením čísla Colour Index nebo názvu z přílohy IV. Používejte názvy INCI ze společného glosáře složek Komise nebo z databáze CosIng a nanomateriály označte „[nano]“ za názvem. Parfemace se uvádí jako Parfum, s jednotlivě uvedenými alergeny parfemace nad prahy stanovenými v příloze III. Tato pravidla krok za krokem vysvětlujeme v našem průvodci seznamy INCI. Seznam může být na obalu, na vnějším obalu nebo na přiloženém letáku, pokud se nevejde.

Čtěte také Upozornění na kosmetických etiketách: povinná opatření

Jazykové požadavky

O jazyce povinných údajů rozhoduje každý členský stát, obvykle jde o úřední jazyk trhu. Některé země přijímají u části údajů angličtinu, jiné ne. Pokud prodáváte napříč EU, naplánujte včas vícejazyčné etikety nebo balení pro jednotlivé země. Symboly jako otevřená dóza a přesýpací hodiny pomáhají, ale nikdy nenahrazují požadovaný text. Každý překlad musí odpovídat, protože chybějící varování v jednom jazyce je na tom trhu porušením.

Prezentace: čitelnost a umístění

Údaje musí být nesmazatelné, snadno čitelné a viditelné. V praxi to znamená rozumnou velikost písma, silný kontrast a žádný text ukrytý pod přehyby nebo švy. Nařízení nestanovuje minimální výšku znaků, ale orgány posuzují čitelnost na skutečném obalu, proto grafiku vyzkoušejte na hotovém kusu.

Etikety versus tvrzení

Tvrzení na obalu, například „hypoalergenní“, „dermatologicky testováno“ nebo „pro citlivou pokožku“, nejsou součástí povinného seznamu, ale jsou součástí etikety a posuzují se podle nařízení o tvrzeních (EU) č. 655/2013. Každé vyžaduje důkaz v souboru výrobku. Dermatologická studie, jako je náš epikutánní test, je typickou oporou pro znění týkající se snášenlivosti, ale podporuje jen to, co studie skutečně měřila.

Časté chyby

• Žádná adresa v EU. Samotná adresa společnosti mimo EU nestačí.
• Špatný symbol data. Záměna přesýpacích hodin a otevřené dózy.
• Zastaralá varování. Znění příloh se mění a staré zásoby potištěných krabiček si ponechávají starý text.
• Chyby v pořadí složek. Uvedení v abecedním pořadí nebo podle marketingové důležitosti místo podle hmotnosti.
• Chybějící alergeny. Parfém je přítomen, ale žádné pojmenované alergeny nad prahem.

Kontrolní seznam k vytištění

1. Jméno odpovědné osoby a adresa v EU, u dovozu i původ.
2. Jmenovitý obsah v gramech nebo mililitrech.
3. Datum s přesýpacími hodinami nebo PAO s otevřenou dózou, podle podpory daty o stabilitě.
4. Varování a upozornění ze zprávy o bezpečnosti a z příloh.
5. Číslo šarže na každém kusu a vnějším obalu.
6. Funkce, pokud není zřejmá.
7. Úplný seznam složek INCI včetně pojmenovaných alergenů a [nano].
8. Správný jazyk pro každý cílový trh.

Často kladené otázky

Mohu složky uvést na letáku?

Jen tehdy, pokud je z praktických důvodů nemožné uvést je na obalu nebo balení. Pak je může nést leták, štítek, páska, visačka nebo karta, se symbolem ruky ukazující na leták na obalu.

Potřebuji na kosmetice značku CE?

Ne. Kosmetika značku CE nenese. Shoda se prokazuje zprávou o bezpečnosti, souborem výrobku a oznámením CPNP.

Musí být etiketa v místním jazyce?

Povinné údaje, jako jsou varování, funkce a datum, se musí řídit jazykovými pravidly jednotlivých členských států. Ověřte každý trh, na kterém prodáváte.

Hlavní poznatky

• Článek 19 uvádí povinné položky. Chybějící položka činí výrobek nevyhovujícím.
• Data a varování na etiketě musí být podložena daty o stabilitě a zprávou o bezpečnosti.
• Složky se řídí INCI, sestupnou hmotností, s označením alergenů a nanomateriálů.
• Grafiku před tiskem zkontrolujte na hotovém obalu a v každém jazyce.