AB Kozmetik Etiket Gereklilikleri: Eksiksiz Kontrol Listesi

Bir kozmetiğin formülü kusursuz olabilir; yine de kutusu yüzünden sınırda durdurulabilir veya raftan çekilebilir. AB kozmetik etiket gereklilikleri katı ve ayrıntılıdır ve piyasa gözetim makamlarınca denetlenir. Bu rehber, bunları tasarımcınıza baskıdan önce verebileceğiniz net bir kontrol listesine dönüştürür.

Kısa cevap

(AT) No 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin 19. maddesi uyarınca, AB’de satılan her kozmetik şunları göstermelidir: sorumlu kişinin adı ve adresi, ithalatta menşe ülke, nominal içerik, asgari dayanıklılık tarihi veya açıldıktan sonraki kullanım süresi, kullanım önlemleri, parti numarası, işlev (açık değilse) ve içerik listesi. Metin silinmez, kolay okunur ve görünür olmalı; ürünün satıldığı Üye Devletin gerektirdiği dilde yazılmalıdır.

Kim ve nerede: sorumlu kişi ve menşe

Etiket, sorumlu kişinin, yani üründen sorumlu AB merkezli şirketin adını veya tescilli unvanını ve adresini taşımalıdır. Birden fazla adres varsa, ürün bilgi dosyasına ulaşılabilecek adres vurgulanmalıdır. AB dışından ithal edilen ürünlerde menşe ülke de belirtilmelidir. Bir ürünü kendi markasıyla satan dağıtıcı normalde sorumlu kişi olur; güvenlik raporu bu role ait olduğundan CPSR genel bakışımız da buna değinir.

Şunu da okuyun Küçük Kozmetik Kapları ve Numuneler Nasıl Etiketlenir

Ne kadar: nominal içerik

Ambalajlama anındaki içerik, ağırlık veya hacim olarak verilmelidir. Normal ticari uygulamaya uygun olarak, krem ve balm gibi katı ve yarı katı ürünlerde ağırlığı, sıvılarda hacmi kullanın. Çok küçük ambalajlar (5 g veya 5 ml altı), ücretsiz numuneler, tek kullanımlık ambalajlar ve genellikle adetle satılan ürünler için istisnalar vardır; ancak varsaymak yerine her durumu kontrol edin. Bir ürün çoklu pakette satılıyorsa, her bir ürünün içeriği yine de net olmalıdır.

Ne kadar süre: asgari dayanıklılık veya açıldıktan sonraki kullanım süresi

İki farklı tarihlendirme sistemi vardır ve seçim raf ömrüne bağlıdır:

• Asgari dayanıklılık tarihi (şu tarihten önce kullanılması en iyisidir): ürün 30 ay veya daha kısa süre kararlıysa gereklidir. Kum saati sembolünü veya “şu tarihin sonundan önce kullanılması en iyisidir” ifadesini, ardından ay ve yıl ya da gün, ay ve yıl bilgisini kullanır.
• Açıldıktan sonraki kullanım süresi (PAO): 30 aydan uzun süre kararlı kalan, ancak açıldıktan sonra bozulabilen ürünler için açık kavanoz sembolü ve ay sayısıyla gösterilir.

30 aydan uzun süre kararlı ürünlerde tarih gerekmez, ancak bu kararlılığı gösterebilmeniz gerekir. Bir stabilite testinin desteklediği tam olarak budur. Aynı kanıt ürün dosyasının bir parçasıdır. Kullanım sırasındaki mikrobiyolojik güvenlik ise challenge testi gibi koruma verileriyle desteklenir.

Önlemler ve uyarılar

Kullanıma ilişkin her özel önlem etikette yer almalıdır. Buna yönetmeliğin eklerinin gerektirdiği ifadeler de dahildir; örneğin saç boyaları, belirli koruyucular ve UV filtreleri ile yalnızca profesyonel kullanıma yönelik ürünler için. Uyarılar pazarın dilinde ve mümkün olduğunca ekin ifade biçimine yakın olmalıdır. Küçük bir ambalaja bir şey sığmıyorsa etiket, broşüre işaret eden el sembolünü kullanarak bir broşüre, etikete, banda veya karta atıfta bulunabilir. Güvenlik değerlendiriciniz formülden kaynaklanan uyarıları CPSR’nin B Bölümünde listeler; bu yüzden tasarımınızı rapora uygun hale getirin.

Şunu da okuyun Kozmetik Etiket İşlevi: Ürün İşlevini Ne Zaman Belirtmelisiniz

İzlenebilirlik: parti numarası

Bir parti veya lot numarası ya da üretim partisini tanımlayan başka bir referans, hem kapta hem de dış ambalajda bulunmalıdır. Pratik nedenlerle bu mümkün değilse yalnızca ambalajda belirtilir. Parti numarası, iyi üretim uygulamaları çerçevesindeki üretim kayıtlarınıza bağlanmalıdır; çünkü geri çağırmayı mümkün kılan odur ve bir müfettişin ilk soracağı şeydir.

Ürünün işlevi

Sunum bunu zaten açık hale getirmiyorsa ürünün ne için kullanıldığını belirtin. “Gece kremi” veya “şampuan” yeterlidir. Belirsiz bir adı veya olağandışı bir kullanımı olan ürün, örneğin çok amaçlı bir balm, ne işe yaradığını söylemelidir. İşlevi beyanlarınızla tutarlı tutun: bir kozmetiği bir hastalığı tedavi ediyormuş gibi tanımlamak onu tıbbi ürün alanına yaklaştırır ve farklı bir yasal sorun yaratır.

İçerik listesi

Liste “Ingredients” sözcüğüyle başlar. İçerikler eklendikleri andaki ağırlıklarına göre azalan sırada yer alır; %1’in altındakiler herhangi bir sırada izleyebilir. Renklendiriciler en sonda, herhangi bir sırada, renk indeksi numarası veya Ek IV adıyla yer alır. Komisyonun ortak içerik sözlüğündeki veya CosIng veri tabanındaki INCI adlarını kullanın ve nanomalzemeleri addan sonra “[nano]” ile işaretleyin. Parfüm, Ek III’te belirlenen eşiklerin üzerindeki parfüm alerjenleri ayrı ayrı listelenerek Parfum olarak beyan edilir. Bu kuralları INCI listeleri rehberimizde adım adım açıklıyoruz. Liste sığmadığında kap üzerinde, dış ambalajda veya ekli bir broşürde yer alabilir.

Şunu da okuyun Kozmetik Etiket Uyarıları: Zorunlu Önlemler Açıklandı

Dil gereklilikleri

Zorunlu bilgilerin dilini her Üye Devlet belirler; bu genellikle pazarın resmi dilidir. Bazı ülkeler bilgilerin bir kısmı için İngilizceyi kabul eder, bazıları kabul etmez. AB genelinde satış yapıyorsanız, çok dilli etiketleri veya ülkeye özgü ambalajları erkenden planlayın. Açık kavanoz ve kum saati gibi semboller yardımcı olur, ancak gerekli metnin yerini asla tutmaz. Her çeviri eşleşmelidir; çünkü bir dilde eksik bir uyarı, o pazarda ihlaldir.

Sunum: okunabilirlik ve yerleşim

Bilgi silinmez, kolay okunur ve görünür olmalıdır. Uygulamada bu, makul bir yazı tipi boyutu, güçlü kontrast ve katlar veya dikişlerin altında gizli kalmayan metin demektir. Yönetmelik asgari bir karakter yüksekliği belirlemez, ancak makamlar okunabilirliği gerçek ambalaj üzerinde değerlendirir; bu yüzden tasarımınızı bitmiş ürün üzerinde test edin.

Etiketler ve beyanlar

Ambalajdaki “hipoalerjenik”, “dermatolojik olarak test edilmiştir” veya “hassas cilt” gibi beyanlar zorunlu listenin parçası değildir, ancak etiketin parçasıdır ve (AB) No 655/2013 sayılı Beyanlar Yönetmeliği uyarınca değerlendirilir. Her biri için ürün dosyasında kanıt gerekir. Yama testimiz gibi bir dermatolojik çalışma, tolerans ile ilgili ifadeler için tipik bir destektir; ancak yalnızca çalışmanın gerçekte ölçtüğünü destekler.

Sık yapılan hatalar

• AB adresi yok. Tek başına AB dışı bir şirket adresi yeterli değildir.
• Yanlış tarih sembolü. Kum saati ile açık kavanoz sembollerini karıştırmak.
• Güncel olmayan uyarılar. Ek ifadeleri değişir ve basılı kutu stokları eski metni korur.
• İçerik sırası hataları. Ağırlığa göre değil, alfabetik sırayla veya pazarlama önemine göre listelemek.
• Eksik alerjenler. Parfüm var, ancak eşiğin üzerinde adıyla belirtilmiş alerjen yok.

Yazdırılabilir bir kontrol listesi

1. Sorumlu kişinin adı ve AB adresi; ithal ise menşe.
2. Gram veya mililitre olarak nominal içerik.
3. Stabilite verileriyle desteklenen, kum saati tarihi veya açık kavanoz PAO.
4. Güvenlik raporundan ve eklerden gelen uyarılar ve önlemler.
5. Her birimde ve dış ambalajda parti numarası.
6. Açık değilse işlev.
7. Adı belirtilen alerjenler ve [nano] dahil tam INCI içerik listesi.
8. Her hedef pazar için doğru dil.

Sıkça sorulan sorular

İçerikleri bir broşüre koyabilir miyim?

Yalnızca bunları kapa veya ambalaja koymak pratik nedenlerle imkânsızsa. O zaman bir broşür, etiket, bant, künye veya kart bunları taşıyabilir ve ambalajda broşüre işaret eden el sembolü bulunur.

Kozmetiklerde CE işaretine ihtiyacım var mı?

Hayır. Kozmetikler CE işareti taşımaz. Uygunluk; güvenlik raporu, ürün dosyası ve CPNP bildirimiyle gösterilir.

Etiketin yerel dilde olması gerekir mi?

Uyarılar, işlev ve tarih gibi zorunlu bilgiler her Üye Devletin dil kurallarına uymalıdır. Satış yaptığınız her pazarı kontrol edin.

Önemli çıkarımlar

• 19. madde zorunlu unsurları listeler. Birinin eksik olması ürünü uyumsuz kılar.
• Etiket tarihleri ve uyarıları, stabilite verileri ve güvenlik raporuyla desteklenmelidir.
• İçerikler INCI’ye, azalan ağırlığa göre yazılır; alerjenler ve nanomalzemeler işaretlenir.
• Baskıdan önce tasarımı bitmiş ambalaj ve her dil üzerinden gözden geçirin.