Zahteve za etiketo kozmetike v EU: celoten kontrolni seznam

Kozmetični izdelek ima lahko popolno recepturo, pa ga zaradi škatle ustavijo na meji ali umaknejo s police. Zahteve za etiketo kozmetike v EU so stroge, podrobne in jih preverjajo organi za nadzor trga. Ta vodnik jih pretvori v jasen kontrolni seznam, ki ga lahko date oblikovalcu, preden gre načrt v tisk.

Kratek odgovor

Po 19. členu Uredbe (ES) št. 1223/2009 mora vsak kozmetični izdelek, prodan v EU, prikazati: ime in naslov odgovorne osebe, državo izvora pri uvozu, nazivno vsebino, datum minimalne trajnosti ali obdobje po odprtju, previdnostne ukrepe pri uporabi, številko serije, funkcijo (če ni očitna) in seznam sestavin. Besedilo mora biti neizbrisno, dobro berljivo in vidno, v jeziku, ki ga zahteva država članica prodaje.

Kdo in od kod: odgovorna oseba in izvor

Etiketa mora nositi ime ali firmo in naslov odgovorne osebe, torej podjetja s sedežem v EU, ki odgovarja za izdelek. Če je naslovov več, je treba poudariti tistega, kjer je dostopna dokumentacija o izdelku. Pri izdelkih, uvoženih iz zunaj EU, je treba navesti tudi državo izvora. Distributer, ki izdelek prodaja pod lastno blagovno znamko, običajno postane odgovorna oseba, kar omenja tudi naš pregled poročila CPSR, saj poročilo o varnosti pripada tej vlogi.

Preberite tudi Kako označiti majhne kozmetične embalaže in vzorce

Koliko: nazivna vsebina

Vsebino ob pakiranju je treba navesti v masi ali prostornini. Maso uporabite za trdne in poltrdne izdelke, kot so kreme in balzami, prostornino pa za tekočine, v skladu z običajno trgovinsko prakso. Izjeme veljajo za zelo majhne embalaže (pod 5 g ali 5 ml), brezplačne vzorce, embalaže za enkratno uporabo in blago, ki se običajno prodaja po kosih, a vsak primer preverite, namesto da ga predvidevate. Če se izdelek prodaja v večpaketu, mora biti vsebina vsakega posameznega izdelka še vedno jasna.

Kako dolgo: minimalna trajnost ali obdobje po odprtju

Obstajata dva različna sistema datiranja, izbira pa je odvisna od roka uporabnosti:

• Datum minimalne trajnosti („uporabno najbolje do konca“): obvezen, kadar je izdelek stabilen 30 mesecev ali manj. Navede se s simbolom peščene ure ali z besedami „uporabno najbolje do konca“, ki jim sledita mesec in leto ali dan, mesec in leto.
• Obdobje po odprtju (PAO): prikazano s simbolom odprte posodice in številom mesecev, za izdelke, ki ostanejo stabilni več kot 30 mesecev, a se po odprtju lahko poslabšajo.

Izdelki, stabilni več kot 30 mesecev, datuma ne potrebujejo, vendar morate to stabilnost znati dokazati. Prav to podpira test stabilnosti. Isti dokazi sodijo v dokumentacijo o izdelku. Mikrobiološko varnost med uporabo podpirajo podatki o konzerviranju, na primer challenge test.

Previdnostni ukrepi in opozorila

Vsak poseben previdnostni ukrep pri uporabi mora biti na etiketi. To vključuje besedilo, ki ga zahtevajo priloge uredbe, na primer za barve za lase, določena konzervansa in UV filtre ter za izdelke, namenjene izključno profesionalni uporabi. Opozorila naj bodo v jeziku trga in čim bližje formulaciji iz priloge. Kadar nekaj ne gre na majhno embalažo, lahko etiketa napoti na navodilo, obesek, trak ali kartico s simbolom roke, ki kaže na navodilo. Vaš ocenjevalec varnosti opozorila, ki izhajajo iz recepture, navede v delu B poročila CPSR, zato oblikovanje uskladite s poročilom.

Preberite tudi Funkcija izdelka na kozmetični etiketi: kdaj jo morate navesti

Sledljivost: številka serije

Številka serije ali druga oznaka, ki identificira proizvodnjo, mora biti na posodi in na zunanji embalaži. Če je to iz praktičnih razlogov nemogoče, jo navedite samo na embalaži. Številka serije mora biti povezana z vašimi proizvodnimi zapisi po dobri proizvodni praksi, saj omogoča odpoklic in je prva stvar, ki jo bo vprašal inšpektor.

Funkcija izdelka

Navedite, čemu izdelek služi, razen če je to že jasno iz predstavitve. „Nočna krema“ ali „šampon“ zadošča. Izdelek z nejasnim imenom ali nenavadno uporabo, na primer večnamenski balzam, naj pove, kaj počne. Funkcijo ohranite skladno s trditvami: opis kozmetike kot zdravila za bolezen jo približa zdravilom in ustvari drugačno pravno težavo.

Seznam sestavin

Seznam se začne z besedo „Ingredients“. Sestavine so navedene po padajoči masi ob dodajanju, tiste pod 1 % pa lahko sledijo v poljubnem vrstnem redu. Barvila so na koncu, v poljubnem vrstnem redu, s številko Colour Index ali imenom iz Priloge IV. Uporabite imena INCI iz skupnega glosarja Komisije ali baze CosIng, nanomateriale pa po imenu označite z „[nano]“. Dišava se navede kot Parfum, skupaj s posamično navedenimi alergeni iz dišav nad mejami iz Priloge III. Ta pravila korak za korakom razlagamo v našem vodniku o seznamih INCI. Seznam je lahko na posodi, na zunanji embalaži ali na priloženem navodilu, kadar ne gre drugam.

Preberite tudi Opozorila na etiketi kozmetike: obvezni previdnostni ukrepi

Jezikovne zahteve

Jezik obveznih podatkov določi vsaka država članica, običajno je to uradni jezik trga. Nekatere države sprejmejo angleščino za del podatkov, druge ne. Če prodajate po vsej EU, zgodaj načrtujte večjezične etikete ali embalaže po državah. Simboli, kot sta odprta posodica in peščena ura, pomagajo, a nikoli ne nadomestijo obveznega besedila. Vsi prevodi morajo biti usklajeni, saj je manjkajoče opozorilo v enem jeziku kršitev na tistem trgu.

Predstavitev: berljivost in postavitev

Podatki morajo biti neizbrisni, dobro berljivi in vidni. V praksi to pomeni razumno velikost pisave, močan kontrast in nobenega besedila pod pregibi ali šivi. Uredba ne določa najmanjše višine znakov, a organi berljivost presojajo na pravi embalaži, zato oblikovanje preizkusite na končnem izdelku.

Etiketa in trditve

Trditve na embalaži, kot so „hipoalergeno“, „dermatološko testirano“ ali „za občutljivo kožo“, niso del obveznega seznama, a so del etikete in se presojajo po Uredbi (EU) št. 655/2013 o trditvah. Vsaka potrebuje dokaze v dokumentaciji o izdelku. Dermatološka študija, kot je naš patch test, je tipična podpora za besedila o prenosljivosti, vendar podpira le to, kar je študija dejansko izmerila.

Pogoste napake

• Brez naslova v EU. Naslov podjetja zunaj EU sam ne zadošča.
• Napačen simbol datuma. Zamenjana peščena ura in odprta posodica.
• Zastarela opozorila. Besedilo prilog se spreminja, zaloge natisnjenih škatel pa obdržijo staro besedilo.
• Napake v vrstnem redu sestavin. Abecedni vrstni red ali vrstni red po trženjskem pomenu namesto po masi.
• Manjkajoči alergeni. Dišava je prisotna, vendar ni imenovanih alergenov nad mejo.

Kontrolni seznam za tisk

1. Ime odgovorne osebe in naslov v EU ter izvor, če gre za uvoz.
2. Nazivna vsebina v gramih ali mililitrih.
3. Datum s peščeno uro ali PAO z odprto posodico, podprt s podatki o stabilnosti.
4. Opozorila in previdnostni ukrepi iz poročila o varnosti in prilog.
5. Številka serije na vsaki enoti in zunanji embalaži.
6. Funkcija, če ni očitna.
7. Celoten seznam INCI z imenovanimi alergeni in [nano].
8. Pravilen jezik za vsak ciljni trg.

Pogosta vprašanja

Ali lahko sestavine navedem na navodilu?

Samo kadar jih iz praktičnih razlogov ni mogoče navesti na posodi ali embalaži. Takrat jih lahko nosi navodilo, etiketa, trak, obesek ali kartica s simbolom roke, ki kaže na navodilo, na embalaži.

Ali potrebujem oznako CE na kozmetiki?

Ne. Kozmetika nima oznake CE. Skladnost dokazujejo poročilo o varnosti, dokumentacija o izdelku in priglasitev v CPNP.

Ali mora biti etiketa v lokalnem jeziku?

Obvezni podatki, kot so opozorila, funkcija in datum, morajo upoštevati jezikovna pravila posamezne države članice. Preverite vsak trg, kjer prodajate.

Ključne ugotovitve

• 19. člen našteva obvezne podatke. Če eden manjka, izdelek ni skladen.
• Datumi in opozorila morajo temeljiti na podatkih o stabilnosti in poročilu o varnosti.
• Sestavine sledijo INCI in padajoči masi, alergeni in nanomateriali so označeni.
• Pred tiskom preverite oblikovanje na končni embalaži in v vsakem jeziku.