Требования ЕС к маркировке косметики: полный контрольный список

У косметического продукта может быть безупречная формула, но его всё равно могут остановить на границе или снять с полки из-за коробки. Требования к маркировке косметики в ЕС строги, детальны и проверяются органами надзора за рынком. Это руководство превращает их в понятный контрольный список, который можно передать дизайнеру до того, как макет уйдёт в печать.

Коротко

Согласно статье 19 Регламента (ЕС) № 1223/2009, на каждой косметике, продаваемой в ЕС, должны быть указаны: наименование и адрес ответственного лица, страна происхождения для импортной продукции, номинальное содержимое, дата минимальной стойкости или срок использования после вскрытия, меры предосторожности при применении, номер партии, функция (если она не очевидна) и список ингредиентов. Текст должен быть нестираемым, легко читаемым и заметным, на языке, требуемом государством-членом, где продаётся продукт.

Кто и откуда: ответственное лицо и происхождение

На этикетке должны быть указаны наименование или зарегистрированное название и адрес ответственного лица, то есть компании в ЕС, отвечающей за продукт. Если адресов несколько, необходимо выделить тот, по которому доступно досье на продукт. Для продукции, импортируемой из-за пределов ЕС, также должна быть указана страна происхождения. Дистрибьютор, продающий продукт под собственным брендом, обычно становится ответственным лицом, о чём упоминается и в нашем обзоре CPSR, поскольку отчёт о безопасности принадлежит этой роли.

Читайте также Как маркировать маленькие косметические упаковки и образцы

Сколько: номинальное содержимое

Содержимое на момент упаковки должно быть указано по массе или объёму. Для твёрдых и полутвёрдых продуктов, таких как кремы и бальзамы, используйте массу, а для жидкостей — объём, в соответствии с обычной торговой практикой. Существуют исключения для очень малых упаковок (менее 5 г или 5 мл), бесплатных образцов, упаковок одноразового использования и товаров, обычно продаваемых поштучно, но проверяйте каждый случай, а не предполагайте. Если изделие продаётся в многоштучной упаковке, содержимое каждого отдельного изделия всё равно должно быть понятно.

Как долго: минимальная стойкость или срок после вскрытия

Существуют две разные системы датирования, и выбор зависит от срока хранения:

• Дата минимальной стойкости (годен до конца): требуется, если продукт стабилен 30 месяцев или менее. Используется символ песочных часов или слова “годен до конца”, за которыми следуют месяц и год либо день, месяц и год.
• Срок использования после вскрытия (PAO): показывается символом открытой баночки и числом месяцев для продуктов, которые остаются стабильными дольше 30 месяцев, но могут портиться после вскрытия.

Продуктам, стабильным более 30 месяцев, дата не нужна, но вы всё равно должны быть в состоянии подтвердить эту стабильность. Именно это подкрепляет испытание стабильности. Те же данные входят в досье на продукт. Микробиологическую безопасность при использовании подтверждают данные о консервации, например challenge-тест.

Меры предосторожности и предупреждения

Любая особая мера предосторожности при применении должна быть указана на этикетке. Сюда входят формулировки, требуемые приложениями к регламенту, например для красителей для волос, отдельных консервантов и УФ-фильтров, а также для продукции только для профессионального применения. Предупреждения должны быть на языке рынка и как можно ближе к формулировке приложения. Если что-то не помещается на маленькой упаковке, на этикетке можно сослаться на вкладыш, бирку, ленту или карточку с помощью символа руки, указывающей на вкладыш. Специалист по оценке безопасности перечисляет предупреждения, вытекающие из формулы, в части B CPSR, поэтому согласуйте макет с отчётом.

Читайте также Функция на этикетке косметики: когда нужно указывать назначение продукта

Прослеживаемость: номер партии

Номер партии или иное обозначение, идентифицирующее производственный цикл, должен быть указан и на таре, и на внешней упаковке. Если по практическим причинам это невозможно, его указывают только на упаковке. Номер партии должен быть связан с вашими производственными записями в рамках надлежащей производственной практики, поскольку именно он позволяет провести отзыв и именно его в первую очередь запросит инспектор.

Функция продукта

Укажите, для чего предназначен продукт, если это не ясно из подачи. Достаточно “ночной крем” или “шампунь”. Продукт с расплывчатым названием или необычным применением, например универсальный бальзам, должен пояснять, что он делает. Сохраняйте согласованность функции с вашими заявлениями: описание косметики как средства лечения болезни переводит её в область лекарственных средств и создаёт другую юридическую проблему.

Список ингредиентов

Список открывается словом “Ingredients”. Ингредиенты указываются в порядке убывания массы на момент добавления, а те, что ниже 1%, могут следовать в любом порядке. Красители идут в конце в любом порядке, с указанием номера по Colour Index или названия по приложению IV. Используйте названия по INCI из общего глоссария ингредиентов Комиссии или базы данных CosIng, а наноматериалы помечайте “[nano]” после названия. Отдушка декларируется как Parfum, а отдельно перечисляются ароматические аллергены выше порогов, установленных приложением III. Мы разбираем эти правила шаг за шагом в нашем руководстве по спискам INCI. Если список не помещается, он может находиться на таре, внешней упаковке или во вложенном вкладыше.

Читайте также Предупреждения на этикетке косметики: обязательные меры предосторожности

Языковые требования

Язык обязательной информации определяет каждое государство-член, как правило, это официальный язык рынка. Некоторые страны принимают английский для части информации, другие нет. Если вы продаёте по всему ЕС, заранее планируйте многоязычные этикетки или упаковки для отдельных стран. Символы, такие как открытая баночка и песочные часы, помогают, но никогда не заменяют обязательный текст. Каждый перевод должен совпадать, поскольку отсутствие предупреждения на одном языке является нарушением на этом рынке.

Оформление: читаемость и размещение

Информация должна быть нестираемой, легко читаемой и заметной. На практике это означает разумный размер шрифта, сильный контраст и отсутствие текста, скрытого под сгибами или швами. Регламент не устанавливает минимальную высоту символов, но органы оценивают читаемость на реальной упаковке, поэтому проверяйте макет на готовом изделии.

Этикетки и заявления

Заявления на упаковке, такие как “гипоаллергенно”, “дерматологически протестировано” или “для чувствительной кожи”, не входят в обязательный перечень, но являются частью этикетки и оцениваются по Регламенту о заявлениях (ЕС) № 655/2013. Для каждого требуются доказательства в досье на продукт. Дерматологическое исследование, такое как наш патч-тест, — типичное подтверждение формулировок о переносимости, но оно подтверждает только то, что исследование действительно измерило.

Типичные ошибки

• Нет адреса в ЕС. Одного адреса компании вне ЕС недостаточно.
• Неверный символ даты. Путаница между песочными часами и открытой баночкой.
• Устаревшие предупреждения. Формулировки приложений меняются, а старые запасы напечатанных коробок сохраняют прежний текст.
• Ошибки порядка ингредиентов. Перечисление по алфавиту или по маркетинговой значимости вместо массы.
• Отсутствуют аллергены. Отдушка есть, а названных аллергенов выше порога нет.

Контрольный список для печати

1. Наименование ответственного лица и адрес в ЕС, а при импорте — страна происхождения.
2. Номинальное содержимое в граммах или миллилитрах.
3. Дата с песочными часами или PAO с открытой баночкой, подтверждённые данными о стабильности.
4. Предупреждения и меры предосторожности из отчёта о безопасности и приложений.
5. Номер партии на каждой единице и внешней упаковке.
6. Функция, если она не очевидна.
7. Полный список ингредиентов по INCI, включая названные аллергены и [nano].
8. Правильный язык для каждого целевого рынка.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли разместить ингредиенты на вкладыше?

Только если по практическим причинам их невозможно разместить на таре или упаковке. Тогда вкладыш, этикетка, лента, бирка или карточка могут содержать их, а на упаковке ставится символ руки, указывающей на вкладыш.

Нужна ли маркировка CE на косметике?

Нет. Косметика не несёт маркировки CE. Соответствие подтверждается отчётом о безопасности, досье на продукт и уведомлением CPNP.

Должна ли этикетка быть на местном языке?

Обязательная информация, такая как предупреждения, функция и дата, должна соответствовать языковым правилам каждого государства-члена. Проверьте каждый рынок, на котором вы продаёте.

Главное

• Статья 19 перечисляет обязательные элементы. Отсутствие любого из них делает продукт несоответствующим.
• Даты и предупреждения на этикетке должны быть подкреплены данными о стабильности и отчётом о безопасности.
• Ингредиенты указываются по INCI в порядке убывания массы с пометками аллергенов и наноматериалов.
• Перед печатью проверьте макет на готовой упаковке и для каждого языка.