화장품은 처방이 완벽해도 박스 때문에 국경에서 저지되거나 진열대에서 회수될 수 있습니다. EU 화장품 라벨 요건은 엄격하고 상세하며 시장 감시 당국이 점검합니다. 이 가이드는 아트워크를 인쇄하기 전에 디자이너에게 전달할 수 있는 명확한 체크리스트로 정리했습니다.
목차
간단한 답변
규정(EC) No 1223/2009 제19조에 따라 EU에서 판매되는 모든 화장품에는 책임자의 이름과 주소, 수입품의 경우 원산지 국가, 명목 내용량, 최소 사용기한 또는 개봉 후 사용기간, 사용 시 주의사항, 배치 번호, (명백한 경우를 제외한) 제품의 기능, 성분 목록이 표시되어야 합니다. 문구는 지워지지 않아야 하고, 읽기 쉬우며 눈에 잘 띄어야 하고, 제품이 판매되는 회원국에서 요구하는 언어로 작성되어야 합니다.
누가, 어디서: 책임자와 원산지
라벨에는 책임자, 즉 제품에 책임을 지는 EU 기반 회사의 이름 또는 등록명과 주소를 기재해야 합니다. 주소가 여러 개인 경우 제품 정보 파일에 접근할 수 있는 주소를 강조해야 합니다. EU 외부에서 수입된 제품은 원산지 국가도 표시해야 합니다. 유통업체가 자체 브랜드로 제품을 판매하면 일반적으로 책임자가 되며, 안전성 보고서가 이 역할에 속하므로 CPSR 개요에서도 이를 다룹니다.
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얼마나: 명목 내용량
포장 시점의 내용량을 중량 또는 부피로 표시해야 합니다. 일반적인 거래 관행에 따라 크림과 밤 같은 고체 및 반고체 제품은 중량으로, 액체는 부피로 표시합니다. 매우 작은 포장(5 g 또는 5 ml 미만), 무료 샘플, 1회용 포장, 보통 개수로 판매되는 상품에는 예외가 있으나, 가정하지 말고 각 사례를 확인하십시오. 제품이 멀티팩으로 판매되는 경우에도 개별 제품의 내용량은 명확해야 합니다.
얼마나 오래: 최소 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
두 가지 날짜 표시 방식이 있으며, 선택은 유통기한에 따라 달라집니다.
- 최소 사용기한(best used before the end of): 제품이 30개월 이하 동안 안정한 경우에 필요합니다. 모래시계 기호 또는 “best used before the end of”라는 문구 뒤에 월과 연도, 또는 일, 월, 연도를 표시합니다.
- 개봉 후 사용기간(PAO): 30개월을 초과하여 안정하지만 개봉 후 변질될 수 있는 제품에 대해 열린 용기 기호와 개월 수로 표시합니다.
30개월 넘게 안정한 제품은 날짜를 표시하지 않아도 되지만, 그 안정성을 입증할 수 있어야 합니다. 안정성 시험이 바로 이를 뒷받침합니다. 같은 근거가 제품 파일의 일부가 됩니다. 사용 중의 미생물학적 안전성은 챌린지 테스트와 같은 보존 데이터로 뒷받침됩니다.
주의사항 및 경고 문구
사용 시 특별한 주의사항은 라벨에 있어야 합니다. 여기에는 염모제, 특정 방부제, 자외선 차단제, 전문가 전용 제품 등에 대해 규정의 부속서가 요구하는 문구가 포함됩니다. 경고 문구는 해당 시장의 언어로 작성하고, 가능한 한 부속서의 표현에 가깝게 써야 합니다. 작은 포장에 들어가지 않는 경우, 라벨은 손이 설명서를 가리키는 기호를 사용하여 설명서, 태그, 테이프 또는 카드를 참조할 수 있습니다. 안전성 평가자는 CPSR 파트 B에 처방에서 비롯된 경고 문구를 정리하므로, 아트워크를 보고서에 맞추십시오.
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추적성: 배치 번호
배치 또는 로트 번호, 혹은 생산 단위를 식별하는 다른 참조 정보가 용기와 외부 포장 모두에 있어야 합니다. 실무상 불가능한 경우에는 포장에만 표시합니다. 배치 번호는 우수 제조 관리 기준에 따른 생산 기록과 연결되어야 하며, 회수를 가능하게 하고 검사관이 가장 먼저 요청하는 정보이기 때문입니다.
제품의 기능
제품의 외관으로 이미 분명하지 않다면 제품이 무엇을 위한 것인지 밝히십시오. “나이트 크림” 또는 “샴푸”면 충분합니다. 이름이 모호하거나 다목적 밤처럼 용도가 특이한 제품은 그 기능을 표시해야 합니다. 기능은 표시·광고 주장과 일관되게 유지하십시오. 화장품을 질병을 치료하는 것으로 설명하면 의약품 영역으로 넘어가 전혀 다른 법적 문제가 생깁니다.
성분 목록
목록은 “Ingredients”라는 단어로 시작합니다. 성분은 첨가 시점의 중량이 많은 순서로 기재하며, 1% 미만의 성분은 순서에 상관없이 이어서 기재할 수 있습니다. 착색제는 마지막에 컬러 인덱스 번호 또는 부속서 IV의 명칭을 사용하여 순서에 상관없이 기재합니다. 집행위원회의 공통 성분 용어집 또는 CosIng 데이터베이스의 INCI명을 사용하고, 나노물질은 이름 뒤에 “[nano]”로 표시합니다. 향료는 Parfum으로 표시하되, 부속서 III에 정해진 기준치를 초과하는 향료 알레르기 유발 물질은 개별적으로 기재합니다. 이 규칙은 INCI 목록 가이드에서 단계별로 설명합니다. 목록은 용기나 외부 포장에 있을 수 있으며, 들어가지 않는 경우 동봉된 설명서에 있을 수도 있습니다.
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언어 요건
필수 정보의 언어는 각 회원국이 정하며 보통 해당 시장의 공용어입니다. 일부 국가는 정보의 일부에 영어를 인정하고 일부는 인정하지 않습니다. EU 전역에서 판매하신다면 다국어 라벨이나 국가별 포장을 일찍 계획하십시오. 열린 용기와 모래시계 같은 기호가 도움이 되지만 필수 문구를 대신할 수는 없습니다. 한 언어에서 경고 문구가 누락되면 그 시장에서는 위반이므로 모든 번역이 일치해야 합니다.
표시 방식: 가독성과 위치
정보는 지워지지 않아야 하고, 읽기 쉬우며, 눈에 잘 띄어야 합니다. 실제로는 적절한 글꼴 크기, 강한 대비, 접힌 부분이나 이음새에 가려지지 않는 문구를 의미합니다. 규정은 최소 글자 높이를 정하지 않지만 당국은 실제 포장에서 가독성을 판단하므로, 완성된 제품에서 아트워크를 확인하십시오.
라벨 대 표시·광고 주장
“저자극”, “피부과 테스트 완료”, “민감성 피부용”과 같은 포장상의 표시·광고 주장은 필수 목록에 속하지 않지만 라벨의 일부이며 표시·광고 규정(EU) No 655/2013에 따라 판단됩니다. 각각 제품 파일에 근거가 필요합니다. 당사 패치 테스트와 같은 피부과 시험은 내약성 관련 문구를 뒷받침하는 대표적인 자료이지만, 시험이 실제로 측정한 내용만 뒷받침합니다.
흔한 실수
- EU 주소 없음. EU 외 회사 주소만으로는 충분하지 않습니다.
- 잘못된 날짜 기호. 모래시계와 열린 용기 기호를 혼동하는 것.
- 오래된 경고 문구. 부속서 문구는 바뀌지만 인쇄된 박스의 기존 재고에는 옛 문구가 남아 있습니다.
- 성분 순서 오류. 중량이 아니라 알파벳순 또는 마케팅 중요도 순으로 기재하는 것.
- 알레르기 유발 물질 누락. 향료가 있는데 기준치 초과 알레르기 유발 물질이 명시되지 않은 경우.
인쇄용 체크리스트
- 책임자 이름과 EU 주소, 수입품인 경우 원산지.
- 그램 또는 밀리리터 단위의 명목 내용량.
- 안정성 데이터로 뒷받침되는 모래시계 날짜 또는 열린 용기 PAO.
- 안전성 보고서와 부속서에서 도출된 경고 및 주의사항.
- 모든 개별 제품과 외부 포장의 배치 번호.
- 명백하지 않은 경우 기능.
- 명시된 알레르기 유발 물질과 [nano]를 포함한 전체 INCI 성분 목록.
- 모든 대상 시장에 맞는 올바른 언어.
자주 묻는 질문
성분을 설명서에 넣어도 되나요?
실무상 용기나 포장에 넣는 것이 불가능한 경우에만 가능합니다. 그때는 설명서, 라벨, 테이프, 태그 또는 카드에 기재할 수 있으며 포장에는 손이 설명서를 가리키는 기호를 표시합니다.
화장품에 CE 마크가 필요한가요?
아니요. 화장품에는 CE 마크를 붙이지 않습니다. 적합성은 안전성 보고서, 제품 파일, CPNP 통보로 입증합니다.
라벨은 현지 언어로 작성해야 하나요?
경고 문구, 기능, 날짜와 같은 필수 정보는 각 회원국의 언어 규칙을 따라야 합니다. 판매하는 모든 시장을 확인하십시오.
핵심 요약
- 제19조는 필수 항목을 열거합니다. 하나라도 누락되면 제품은 부적합합니다.
- 라벨의 날짜와 경고 문구는 안정성 데이터와 안전성 보고서로 뒷받침되어야 합니다.
- 성분은 INCI를 따라 중량 내림차순으로 기재하며 알레르기 유발 물질과 나노물질을 표시합니다.
- 인쇄하기 전에 완성된 포장과 각 언어별로 아트워크를 검토하십시오.