EU-Kosmetik-Etikett: Pflichtangaben als Checkliste

Ein Kosmetikprodukt kann eine perfekte Rezeptur haben und trotzdem an der Grenze gestoppt oder aus dem Regal genommen werden, weil die Verpackung nicht stimmt. Die Pflichtangaben auf dem Kosmetik-Etikett in der EU sind streng, detailliert und werden von den Marktüberwachungsbehörden kontrolliert. Dieser Leitfaden macht daraus eine klare Checkliste, die Sie Ihrer Grafikerin oder Ihrem Grafiker geben können, bevor das Design in den Druck geht.

Die kurze Antwort

Nach Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 muss jedes in der EU verkaufte Kosmetikprodukt Folgendes zeigen: Name und Anschrift der verantwortlichen Person, bei Importen das Ursprungsland, den Nenninhalt, das Mindesthaltbarkeitsdatum oder die Verwendbarkeitsdauer nach dem Öffnen, Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung, die Chargennummer, die Funktion (sofern nicht offensichtlich) und die Liste der Inhaltsstoffe. Der Text muss unverwischbar, leicht lesbar und sichtbar sein, in der Sprache, die der Mitgliedstaat des Verkaufs verlangt.

Wer und woher: verantwortliche Person und Ursprung

Das Etikett muss den Namen oder die Firma und die Anschrift der verantwortlichen Person tragen, also des in der EU ansässigen Unternehmens, das für das Produkt haftet. Bei mehreren Anschriften muss diejenige hervorgehoben werden, unter der die Produktinformationsdatei erreichbar ist. Bei Produkten, die von außerhalb der EU eingeführt werden, ist zusätzlich das Ursprungsland anzugeben. Ein Händler, der ein Produkt unter eigener Marke verkauft, wird in der Regel zur verantwortlichen Person, worauf auch unser Überblick zum CPSR eingeht, da der Sicherheitsbericht zu dieser Rolle gehört.

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Wie viel: der Nenninhalt

Der Inhalt zum Zeitpunkt der Abfüllung ist nach Gewicht oder Volumen anzugeben. Verwenden Sie das Gewicht für feste und halbfeste Produkte wie Cremes und Balsame und das Volumen für Flüssigkeiten, entsprechend der üblichen Handelspraxis. Ausnahmen bestehen für sehr kleine Packungen (unter 5 g oder 5 ml), Gratisproben, Einmalpackungen und Waren, die üblicherweise nach Stückzahl verkauft werden, doch prüfen Sie jeden Fall, statt etwas anzunehmen. Wird ein Artikel in einer Mehrfachpackung verkauft, sollte der Inhalt jedes Einzelartikels weiterhin erkennbar sein.

Wie lange: Mindesthaltbarkeit oder Verwendbarkeit nach dem Öffnen

Es gibt zwei verschiedene Datierungssysteme, und die Wahl hängt von der Haltbarkeit ab:

• Mindesthaltbarkeitsdatum („mindestens haltbar bis Ende“): erforderlich, wenn das Produkt höchstens 30 Monate stabil ist. Es wird mit dem Sanduhr-Symbol oder den Worten „mindestens haltbar bis Ende“ gefolgt von Monat und Jahr oder Tag, Monat und Jahr angegeben.
• Verwendbarkeitsdauer nach dem Öffnen (PAO): mit dem Symbol des offenen Tiegels und einer Monatszahl angegeben, bei Produkten, die länger als 30 Monate stabil bleiben, nach dem Öffnen aber verderben können.

Produkte, die länger als 30 Monate stabil sind, brauchen kein Datum, Sie müssen diese Stabilität aber belegen können. Genau dabei hilft ein Stabilitätstest. Dieselben Nachweise gehören in die Produktinformationsdatei. Die mikrobiologische Sicherheit während der Anwendung wird durch Konservierungsdaten gestützt, etwa durch einen Challenge-Test.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Jede besondere Vorsichtsmaßnahme für die Verwendung muss auf dem Etikett stehen. Dazu gehört der in den Anhängen der Verordnung vorgeschriebene Wortlaut, zum Beispiel für Haarfärbemittel, bestimmte Konservierungsmittel und UV-Filter sowie für Produkte, die nur für den professionellen Gebrauch bestimmt sind. Warnhinweise sollten in der Sprache des Marktes stehen und dem Wortlaut des Anhangs möglichst nahekommen. Wenn etwas auf einer kleinen Packung nicht Platz findet, darf das Etikett mit dem Symbol der auf ein Merkblatt zeigenden Hand auf ein Merkblatt, einen Anhänger, ein Band oder eine Karte verweisen. Ihre Sicherheitsbewerterin listet die Warnhinweise, die sich aus der Rezeptur ergeben, in Teil B des CPSR auf, passen Sie Ihr Design also an den Bericht an.

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Rückverfolgbarkeit: die Chargennummer

Eine Chargen- oder Losnummer oder ein anderer Verweis, der den Produktionslauf identifiziert, muss auf Behältnis und Umverpackung stehen. Ist dies aus praktischen Gründen unmöglich, genügt die Angabe auf der Verpackung. Die Chargennummer muss mit Ihren Produktionsaufzeichnungen nach der guten Herstellungspraxis verknüpft sein, denn sie ermöglicht einen Rückruf und ist das Erste, wonach ein Inspektor fragt.

Funktion des Produkts

Geben Sie an, wofür das Produkt dient, sofern die Aufmachung es nicht schon verdeutlicht. „Nachtcreme“ oder „Shampoo“ genügt. Ein Produkt mit vagem Namen oder ungewöhnlicher Verwendung, etwa ein Multifunktionsbalsam, sollte sagen, was es bewirkt. Halten Sie die Funktion im Einklang mit Ihren Aussagen: Wer ein Kosmetikprodukt als Mittel gegen eine Krankheit beschreibt, rückt es in Richtung Arzneimittel und schafft ein anderes rechtliches Problem.

Die Liste der Inhaltsstoffe

Die Liste wird mit dem Wort „Ingredients“ eingeleitet. Die Inhaltsstoffe stehen in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts zum Zeitpunkt der Zugabe, Stoffe unter 1 % dürfen in beliebiger Reihenfolge folgen. Farbmittel stehen zuletzt, in beliebiger Reihenfolge, mit der Colour-Index-Nummer oder dem Namen aus Anhang IV. Verwenden Sie INCI-Namen aus dem gemeinsamen Glossar der Kommission oder der Datenbank CosIng und kennzeichnen Sie Nanomaterialien mit „[nano]“ hinter dem Namen. Parfüm wird als Parfum deklariert, zusammen mit den einzeln aufgeführten Duftstoff-Allergenen über den Schwellenwerten nach Anhang III. Diese Regeln erklären wir Schritt für Schritt in unserem Leitfaden zu INCI-Listen. Die Liste darf auf dem Behältnis, der Umverpackung oder einem beiliegenden Merkblatt stehen, wenn sie nicht passt.

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Sprachanforderungen

Die Sprache der Pflichtangaben bestimmt jeder Mitgliedstaat, in der Regel ist es die Amtssprache des Marktes. Manche Länder akzeptieren Englisch für einen Teil der Angaben, andere nicht. Wenn Sie in der gesamten EU verkaufen, planen Sie mehrsprachige Etiketten oder länderspezifische Packungen frühzeitig. Symbole wie der offene Tiegel und die Sanduhr helfen, ersetzen aber nie den vorgeschriebenen Text. Jede Übersetzung muss übereinstimmen, denn ein fehlender Warnhinweis in einer Sprache ist auf diesem Markt ein Verstoß.

Darstellung: Lesbarkeit und Platzierung

Die Angaben müssen unverwischbar, leicht lesbar und sichtbar sein. In der Praxis bedeutet das eine vernünftige Schriftgröße, starken Kontrast und keinen Text unter Falzen oder Nähten. Die Verordnung legt keine Mindestzeichenhöhe fest, doch die Behörden beurteilen die Lesbarkeit an der echten Packung, testen Sie Ihr Design also am fertigen Artikel.

Etikett und Werbeaussagen

Aussagen auf der Packung, etwa „hypoallergen“, „dermatologisch getestet“ oder „für empfindliche Haut“, gehören nicht zur Pflichtliste, sind aber Teil des Etiketts und werden nach der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 über Werbeaussagen beurteilt. Jede braucht einen Nachweis in der Produktinformationsdatei. Eine dermatologische Studie wie unser Patch-Test ist ein typischer Beleg für Aussagen zur Verträglichkeit, stützt aber nur das, was die Studie tatsächlich gemessen hat.

Häufige Fehler

• Keine EU-Anschrift. Eine Firmenanschrift außerhalb der EU allein genügt nicht.
• Falsches Datumssymbol. Sanduhr und offener Tiegel werden verwechselt.
• Veraltete Warnhinweise. Der Wortlaut der Anhänge ändert sich, und alte Lagerbestände bedruckter Schachteln behalten den alten Text.
• Fehler bei der Reihenfolge der Inhaltsstoffe. Alphabetische Reihenfolge oder Reihenfolge nach Marketingbedeutung statt nach Gewicht.
• Fehlende Allergene. Parfüm ist enthalten, aber keine namentlich genannten Allergene über dem Schwellenwert.

Eine druckbare Checkliste

1. Name der verantwortlichen Person und EU-Anschrift, bei Importen auch das Ursprungsland.
2. Nenninhalt in Gramm oder Millilitern.
3. Sanduhr-Datum oder PAO mit offenem Tiegel, belegt durch Stabilitätsdaten.
4. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen aus Sicherheitsbericht und Anhängen.
5. Chargennummer auf jeder Einheit und Umverpackung.
6. Funktion, wenn nicht offensichtlich.
7. Vollständige INCI-Liste einschließlich namentlich genannter Allergene und [nano].
8. Passende Sprache für jeden Zielmarkt.

Häufig gestellte Fragen

Darf ich die Inhaltsstoffe auf ein Merkblatt drucken?

Nur wenn es aus praktischen Gründen unmöglich ist, sie auf Behältnis oder Verpackung anzugeben. Dann dürfen ein Merkblatt, Etikett, Band, Anhänger oder eine Karte sie tragen, mit dem Symbol der auf ein Merkblatt zeigenden Hand auf der Packung.

Brauche ich eine CE-Kennzeichnung für Kosmetik?

Nein. Kosmetika tragen keine CE-Kennzeichnung. Die Konformität zeigt sich durch den Sicherheitsbericht, die Produktinformationsdatei und die CPNP-Notifizierung.

Muss das Etikett in der Landessprache sein?

Pflichtangaben wie Warnhinweise, Funktion und Datum müssen den Sprachregeln des jeweiligen Mitgliedstaats folgen. Prüfen Sie jeden Markt, in dem Sie verkaufen.

Wichtigste Punkte

• Artikel 19 listet die Pflichtangaben auf. Fehlt eine, ist das Produkt nicht konform.
• Datumsangaben und Warnhinweise müssen durch Stabilitätsdaten und Sicherheitsbericht belegt sein.
• Inhaltsstoffe folgen INCI und absteigendem Gewicht, Allergene und Nanomaterialien sind gekennzeichnet.
• Prüfen Sie das Design vor dem Druck an der fertigen Packung und in jeder Sprache.