En kosmetikk kan ha en perfekt formel og likevel bli stoppet ved grensen eller fjernet fra en hylle på grunn av esken. Kravene til merking av kosmetikk i EU er strenge, detaljerte og kontrolleres av markedstilsynsmyndighetene. Denne guiden gjør dem om til en tydelig sjekkliste du kan gi designeren din før designet går til trykk.
Innhold
- Kort svar
- Hvem og hvor: ansvarlig person og opprinnelse
- Hvor mye: nominelt innhold
- Hvor lenge: minste holdbarhet eller holdbarhet etter åpning
- Forholdsregler og advarsler
- Sporbarhet: batchnummeret
- Produktets funksjon
- Ingredienslisten
- Språkkrav
- Presentasjon: lesbarhet og plassering
- Etiketter versus påstander
- Vanlige feil
- En utskriftsvennlig sjekkliste
- Ofte stilte spørsmål
- Viktigste punkter
Kort svar
Etter artikkel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 må hver kosmetikk som selges i EU vise: navn og adresse til den ansvarlige personen, opprinnelsesland for import, nominelt innhold, datoen for minste holdbarhet eller holdbarhet etter åpning, forholdsregler ved bruk, batchnummer, funksjon (med mindre den er åpenbar) og ingredienslisten. Teksten må være uutslettelig, lett lesbar og synlig, på det språket som kreves av medlemsstaten der produktet selges.
Hvem og hvor: ansvarlig person og opprinnelse
Etiketten må inneholde navnet eller firmanavnet og adressen til den ansvarlige personen, det vil si det EU-baserte selskapet som er ansvarlig for produktet. Der det finnes flere adresser, må den hvor produktinformasjonsfilen er tilgjengelig, utheves. For produkter som importeres fra land utenfor EU, må også opprinnelseslandet oppgis. En distributør som selger et produkt under eget merke, blir normalt den ansvarlige personen, noe vår oversikt over CPSR også berører, siden sikkerhetsrapporten tilhører denne rollen.
Les også Slik merker du små kosmetikkbeholdere og prøver
Hvor mye: nominelt innhold
Innholdet på pakketidspunktet må oppgis i vekt eller volum. Bruk vekt for faste og halvfaste produkter, som kremer og balsam, og volum for væsker, i tråd med vanlig handelspraksis. Det finnes unntak for svært små pakninger (under 5 g eller 5 ml), gratisprøver, engangspakninger og varer som vanligvis selges i antall, men sjekk hvert tilfelle i stedet for å anta. Hvis en vare selges i flerpakning, bør innholdet i hver enkelt enhet fortsatt være tydelig.
Hvor lenge: minste holdbarhet eller holdbarhet etter åpning
Det finnes to ulike datosystemer, og valget avhenger av holdbarheten:
- Dato for minste holdbarhet (best før utgangen av): kreves når produktet er stabilt i 30 måneder eller mindre. Den bruker timeglassymbolet eller ordene “best før utgangen av” etterfulgt av måned og år eller dag, måned og år.
- Holdbarhet etter åpning (PAO): vises med symbolet av den åpne krukken og et antall måneder, for produkter som er stabile i mer enn 30 måneder, men kan brytes ned når de er åpnet.
Produkter som er stabile i over 30 måneder, trenger ingen dato, men du må likevel kunne vise denne stabiliteten. Det er nettopp det en stabilitetstest støtter. Den samme dokumentasjonen er en del av produktfilen. Mikrobiologisk sikkerhet under bruk understøttes av konserveringsdata, som en challenge-test.
Forholdsregler og advarsler
Enhver særlig forholdsregel ved bruk må stå på etiketten. Dette omfatter ordlyd som kreves i forordningens vedlegg, for eksempel for hårfarger, visse konserveringsmidler og UV-filtre, og for produkter kun til profesjonell bruk. Advarsler bør være på språket i markedet og så nær som mulig slik vedlegget formulerer dem. Når noe ikke får plass på en liten pakke, kan etiketten vise til en brosjyre, lapp, stripe eller kort ved hjelp av symbolet av en hånd som peker på en brosjyre. Sikkerhetsvurdereren din oppfører advarslene som følger av formelen, i del B av CPSR, så tilpass designet til rapporten.
Les også Funksjon på kosmetikketiketten: når du må oppgi produktets funksjon
Sporbarhet: batchnummeret
Et batch- eller partinummer, eller en annen referanse som identifiserer produksjonsserien, må stå både på beholderen og på ytteremballasjen. Hvis det er umulig av praktiske grunner, kan det nevnes bare på emballasjen. Batchnummeret må kunne knyttes til produksjonsjournalene dine etter god produksjonspraksis, for det er det som muliggjør en tilbakekalling, og det en inspektør spør om først.
Produktets funksjon
Oppgi hva produktet er til for, med mindre presentasjonen allerede gjør det klart. “Nattkrem” eller “sjampo” er nok. Et produkt med et uklart navn eller en uvanlig bruk, som en flerbruksbalsam, bør si hva det gjør. Hold funksjonen i samsvar med påstandene dine: å beskrive en kosmetikk som behandling av en sykdom flytter den mot legemiddelområdet og skaper et annet juridisk problem.
Ingredienslisten
Listen innledes med ordet “Ingredients”. Ingrediensene står i synkende rekkefølge etter vekt på tidspunktet de tilsettes, og de under 1 % kan følge i hvilken som helst rekkefølge. Fargestoffer kommer sist, i hvilken som helst rekkefølge, med colour index-nummer eller navnet fra vedlegg IV. Bruk INCI-navn fra Kommisjonens felles ingrediensliste eller CosIng-databasen, og merk nanomaterialer med “[nano]” etter navnet. Parfyme deklareres som Parfum, med de enkeltvis oppførte parfymeallergenene over terskelverdiene i vedlegg III. Vi forklarer disse reglene trinn for trinn i guiden vår om INCI-lister. Listen kan stå på beholderen, på ytteremballasjen eller på en vedlagt brosjyre når den ikke får plass.
Les også Advarsler på kosmetikketiketter: obligatoriske forsiktighetsregler
Språkkrav
Språket for obligatorisk informasjon bestemmes av hver medlemsstat, vanligvis det offisielle språket i markedet. Noen land godtar engelsk for deler av informasjonen, andre gjør det ikke. Hvis du selger i hele EU, bør du planlegge flerspråklige etiketter eller landsspesifikke pakker tidlig. Symboler som den åpne krukken og timeglasset hjelper, men de erstatter aldri påkrevd tekst. Hver oversettelse må stemme overens, siden en manglende advarsel på ett språk er et brudd i det markedet.
Presentasjon: lesbarhet og plassering
Informasjonen må være uutslettelig, lett lesbar og synlig. I praksis betyr det en fornuftig skriftstørrelse, sterk kontrast og ingen tekst skjult under folder eller sømmer. Forordningen setter ingen minste tegnhøyde, men myndighetene vurderer lesbarheten på den faktiske pakken, så test designet ditt på det ferdige produktet.
Etiketter versus påstander
Påstander på pakken, som “hypoallergen”, “dermatologisk testet” eller “sensitiv hud”, er ikke en del av den obligatoriske listen, men de er en del av etiketten og vurderes etter påstandsforordningen (EU) nr. 655/2013. Hver av dem trenger dokumentasjon i produktfilen. En dermatologisk studie som vår lappetest er en typisk støtte for ordlyd om toleranse, men den støtter bare det studien faktisk målte.
Vanlige feil
- Ingen EU-adresse. En adresse til et selskap utenfor EU alene er ikke nok.
- Feil datosymbol. Å blande sammen timeglasset og symbolet av den åpne krukken.
- Utdaterte advarsler. Ordlyden i vedleggene endres, og gammelt lager av trykte esker beholder den gamle teksten.
- Feil i rekkefølgen på ingrediensene. Å liste alfabetisk eller etter markedsføringsmessig viktighet i stedet for vekt.
- Manglende allergener. Parfyme er til stede, men ingen navngitte allergener over terskelen.
En utskriftsvennlig sjekkliste
- Den ansvarlige personens navn og EU-adresse, samt opprinnelse hvis importert.
- Nominelt innhold i gram eller milliliter.
- Timeglassdato eller PAO med åpen krukke, slik stabilitetsdataene støtter.
- Advarsler og forholdsregler fra sikkerhetsrapporten og vedleggene.
- Batchnummer på hver enhet og ytterpakning.
- Funksjon, hvis den ikke er åpenbar.
- Full INCI-ingrediensliste inkludert navngitte allergener og [nano].
- Riktig språk for hvert målmarked.
Ofte stilte spørsmål
Kan jeg sette ingrediensene på en brosjyre?
Bare når det er umulig av praktiske grunner å sette dem på beholderen eller emballasjen. Da kan en brosjyre, etikett, stripe, lapp eller kort bære dem, med symbolet av en hånd som peker på en brosjyre på pakken.
Trenger jeg CE-merke på kosmetikk?
Nei. Kosmetikk bærer ikke CE-merke. Samsvar vises gjennom sikkerhetsrapporten, produktfilen og CPNP-notifikasjonen.
Må etiketten være på lokalt språk?
Obligatorisk informasjon som advarsler, funksjon og dato må følge hver medlemsstats språkregler. Sjekk hvert marked der du selger.
Viktigste punkter
- Artikkel 19 oppfører de obligatoriske punktene. Mangler ett, er produktet ikke i samsvar.
- Datoer og advarsler på etiketten må støttes av stabilitetsdata og sikkerhetsrapporten.
- Ingredienser følger INCI, synkende vekt, med allergener og nanomaterialer markert.
- Gjennomgå designet mot den ferdige pakken, og hvert språk, før trykk.