Importer des cosmétiques dans l'UE : exigences pas à pas

Les cosmétiques fabriqués aux États-Unis, en Corée, en Chine, en Turquie ou ailleurs hors d’Europe peuvent être vendus dans l’UE, mais seulement si l’importateur respecte un ensemble d’obligations claires. Ce guide explique les exigences pour importer des cosmétiques dans l’UE : qui est responsable, de quels documents vous avez besoin, comment le produit doit être notifié et étiqueté et quels contrôles douaniers attendre.

La réponse courte

Pour importer des cosmétiques dans l’UE, le produit doit avoir une personne responsable établie dans l’UE (par défaut l’importateur), un rapport de sécurité signé et un dossier d’information sur le produit, une notification dans le portail CPNP avant sa mise sur le marché, des ingrédients conformes et un étiquetage comportant le pays d’origine, et être fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication. Il n’existe ni licence de l’UE ni enregistrement du produit auprès de la douane ; les contrôles reposent sur la documentation et la personne responsable.

Qui est considéré comme importateur ?

Un importateur est une entreprise établie dans l’UE qui met sur le marché de l’UE un produit venant d’un pays tiers. C’est le moment de la première mise à disposition qui compte, et non la simple arrivée au port. Selon le règlement (CE) n° 1223/2009, pour un produit importé, l’importateur est la personne responsable, sauf s’il désigne par mandat écrit une autre personne établie dans l’UE qui accepte la mission par écrit. Une marque hors UE ne peut pas être sa propre personne responsable dans l’UE, et elle ne peut pas non plus expédier directement aux consommateurs en espérant que les règles de l’UE ne s’appliquent pas : les colis envoyés à des clients de l’UE sont soumis aux mêmes règles.

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Que doit garantir l’importateur ou la personne responsable ?

• Le produit est sûr dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation.
• Un rapport de sécurité existe et le dossier d’information sur le produit est conservé à l’adresse de la personne responsable.
• Le produit est notifié dans le CPNP avant sa vente.
• Les ingrédients respectent les annexes de l’UE sur les substances interdites et restreintes.
• L’étiquette est correcte et, pour les importations, indique le pays d’origine.
• Le produit est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication.
• Les problèmes sont traités : réclamations, effets indésirables graves, mesures correctives et rappel.

Étape 1 : confirmer que le produit est un cosmétique

Un cosmétique est une substance ou un mélange destiné à être appliqué sur les parties externes du corps ou sur les dents et les muqueuses buccales, principalement pour les nettoyer, les parfumer, les protéger, en modifier l’aspect ou les maintenir en bon état. Les produits qui revendiquent de traiter ou de prévenir une maladie, comme certains produits solaires ou antipelliculaires commercialisés avec des allégations thérapeutiques dans d’autres pays, peuvent sortir du règlement cosmétique. Classez le produit avant d’investir dans la documentation, car un même article peut être un cosmétique dans un pays et un médicament ou un autre produit dans un autre.

Étape 2 : comparer la formule aux annexes de l’UE

De nombreux pays autorisent des ingrédients que l’UE interdit ou restreint, et les listes de l’UE pour les colorants, conservateurs et filtres UV sont des listes positives : seules les substances qui y figurent peuvent être utilisées. Demandez au fabricant la formule complète avec les concentrations, comparez-la aux annexes et vérifiez les restrictions sur les allergènes de parfum et les microplastiques. Faites-le avant la première commande, pas au guichet de la douane. L’UE n’autorise pas non plus la mise sur le marché de cosmétiques dont la formulation finale ou les ingrédients ont été testés sur des animaux pour satisfaire au règlement.

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Étape 3 : obtenir un CPSR et constituer le dossier

Chaque produit nécessite un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR), signé par un évaluateur dont la qualification est reconnue dans l’UE. La partie A rassemble les données de sécurité : formule, propriétés physiques et chimiques, qualité microbiologique, impuretés, emballage, usage prévu et exposition. La partie B est l’avis de l’évaluateur. Le dossier d’information sur le produit ajoute la description du produit, la preuve des bonnes pratiques de fabrication, les preuves des allégations et les informations sur les essais sur animaux ; il est conservé dix ans après la mise sur le marché du dernier lot et mis à la disposition des autorités dans une langue qu’elles comprennent aisément. Un rapport de sécurité ou un « certificat » délivré pour un autre marché ne le remplace pas.

Les données d’appui comprennent généralement la stabilité et la compatibilité avec l’emballage, la qualité microbiologique et, pour les produits à base d’eau, un challenge test. Demandez à votre fabricant lesquels il possède déjà et avec quelles méthodes, pour ne pas refaire le travail.

Étape 4 : vérifier les bonnes pratiques de fabrication

L’usine doit travailler selon les bonnes pratiques de fabrication, et suivre l’ISO 22716 donne une présomption de conformité. Le certificat n’est pas obligatoire, mais la preuve l’est. Demandez un certificat ou un rapport d’audit et inscrivez les exigences de qualité dans le contrat d’approvisionnement : dossiers de lot, notification des changements, traitement des réclamations et conservation d’échantillons.

Étape 5 : notifier dans le CPNP

Avant la mise sur le marché, la personne responsable soumet le produit au portail de notification des produits cosmétiques. La notification comprend le nom et la catégorie du produit, la personne responsable et l’importateur, le pays d’origine, le contact pour les centres antipoison, les nanomatériaux le cas échéant, la formulation cadre et l’étiquette d’origine. Une seule notification couvre tous les États membres de l’UE.

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Étape 6 : étiqueter pour l’UE

L’étiquette doit indiquer le nom et l’adresse de la personne responsable, le pays d’origine du produit importé, le contenu nominal, la date de durabilité minimale ou le symbole de durée après ouverture, les précautions d’emploi, le numéro de lot, la fonction et la liste des ingrédients en noms INCI. Les avertissements doivent figurer dans la langue exigée par l’État membre de vente. Si l’usine a imprimé l’emballage pour un autre marché, prévoyez une étape de réétiquetage avant l’expédition : les étiquettes autocollantes apposées dans l’UE par l’importateur sont courantes, mais elles doivent être lisibles, indélébiles et couvrir correctement les informations.

Étape 7 : douane et expédition

La douane est un processus distinct du droit des produits. Attendez-vous à une déclaration en douane, un code tarifaire, des droits et taxes à l’importation selon le cas et d’éventuels contrôles de conformité du produit à ses documents. L’importateur mentionné sur les documents douaniers doit être cohérent avec la personne responsable de l’étiquette. Un transitaire peut se charger des formalités. Nous ne donnons pas de conseil juridique : adressez-vous à un spécialiste des douanes pour les questions de taxes, de droits et d’origine.

Vente en ligne à des consommateurs de l’UE depuis l’extérieur de l’UE

La vente en ligne ne crée aucune exception. Si votre boutique en ligne livre des consommateurs de l’UE, les produits sont mis à disposition sur le marché de l’UE : les mêmes règles de personne responsable, de rapport de sécurité, de notification et d’étiquetage s’appliquent. Les places de marché demandent de plus en plus aux vendeurs d’indiquer la personne responsable et les données CPNP pour chaque annonce ; gardez ces informations à portée de main et veillez à ce que la fiche produit corresponde à l’étiquette.

Erreurs fréquentes

• Supposer qu’un certificat ou un enregistrement étranger est accepté dans l’UE.
• Expédier d’abord et désigner ensuite la personne responsable.
• Ne pas comparer la formule aux annexes de l’UE.
• Omettre le pays d’origine ou l’adresse dans l’UE sur l’étiquette.
• Compter sur le fournisseur pour conserver le dossier produit dans un lieu inaccessible à la personne responsable.

Questions fréquentes

Puis-je importer des cosmétiques dans l’UE sans CPSR ?

Non. Un rapport de sécurité signé fait partie du dossier de conformité qui doit exister avant la mise sur le marché du produit.

Dois-je notifier chaque pays de l’UE ?

Non. Une notification CPNP par la personne responsable couvre tous les États membres.

Le fabricant hors UE peut-il désigner quelqu’un dans l’UE ?

Oui. Le fabricant ou l’importateur peut désigner par mandat écrit une personne responsable établie dans l’UE. Cette personne doit accepter la mission par écrit et avoir accès au dossier produit complet.

À retenir

• Les cosmétiques importés exigent une personne responsable dans l’UE, un CPSR, un dossier produit et une notification CPNP.
• Vérifiez les ingrédients par rapport aux annexes de l’UE et étiquetez avec l’adresse dans l’UE et le pays d’origine.
• Les bonnes pratiques de fabrication doivent être prouvées, même si le certificat est facultatif.
• Douane et droit des produits sont distincts ; réglez les deux avant la première expédition.