AB'ye Kozmetik İthalatı: Adım Adım Gereklilikler

Amerika Birleşik Devletleri, Kore, Çin, Türkiye veya Avrupa dışındaki herhangi bir yerde üretilen kozmetikler AB’de satılabilir, ancak yalnızca ithalatçı bir dizi net yükümlülüğü yerine getirirse. Bu rehber AB’ye kozmetik ithal etmenin gerekliliklerini açıklıyor: kimin sorumlu olduğunu, hangi belgelere ihtiyacınız olduğunu, ürünün nasıl bildirilip etiketlenmesi gerektiğini ve hangi gümrük kontrollerini beklemeniz gerektiğini.

Kısa cevap

AB’ye kozmetik ithal etmek için ürünün AB’de yerleşik bir Sorumlu Kişiye (varsayılan olarak ithalatçı), imzalı bir kozmetik ürün güvenlik raporuna ve ürün bilgi dosyasına, piyasaya sunulmadan önce CPNP portalında bildirime, uyumlu içeriklere ve menşe ülkeyi içeren etiketlemeye, ayrıca iyi üretim uygulamaları altında üretime ihtiyacı vardır. Gümrükte bir AB lisansı veya ürün kaydı yoktur; kontroller dokümantasyon ve Sorumlu Kişi üzerinden yürür.

İthalatçı kim sayılır?

İthalatçı, AB dışı bir ülkeden gelen ürünü AB pazarına sunan, AB’de yerleşik bir işletmedir. Bu, ürünün ilk kez piyasada bulundurulduğu andır; yalnızca bir limana varışı değil. 1223/2009 sayılı (AT) Tüzük kapsamında, ithal edilen üründe ithalatçı, yazılı olarak kabul edilen bir yazılı yetkilendirmeyle AB’de yerleşik başka bir kişiyi görevlendirmediği sürece Sorumlu Kişidir (RP). AB dışı bir marka AB’de kendi RP’si olamaz ve tüketicilere göndererek AB kurallarının uygulanmamasını bekleyemez: AB’li müşterilere gönderilen tüketici paketleri de aynı kurallara tabidir.

Şunu da okuyun AB Kozmetik Tüzüğü 1223/2009 Sade Bir Dille

İthalatçı veya RP neleri garanti etmelidir?

• Ürün normal veya makul olarak öngörülebilir kullanım koşullarında güvenlidir.
• Bir kozmetik ürün güvenlik raporu mevcuttur ve ürün bilgi dosyası RP’nin adresinde saklanır.
• Ürün satışa çıkmadan önce CPNP’de bildirilmiştir.
• İçerikler, AB’nin yasaklı ve kısıtlı maddelere ilişkin eklerine uygundur.
• Etiket doğrudur ve ithal ürünlerde menşe ülkeyi gösterir.
• Ürün iyi üretim uygulamaları altında üretilmiştir.
• Sorunlar yönetilir: şikayetler, ciddi istenmeyen etkiler, düzeltici faaliyet ve geri çağırma.

Adım 1: Ürünün kozmetik olduğunu doğrulayın

Kozmetik, vücudun dış kısımlarına veya diş ve ağız mukozalarına, esas olarak temizlemek, kokulandırmak, korumak, görünümü değiştirmek veya iyi durumda tutmak amacıyla uygulanan bir madde veya karışımdır. Bazı güneş koruyucular veya diğer ülkelerde tedavi edici iddialarla pazarlanan kepek önleyici ürünler gibi hastalığı tedavi ettiğini veya önlediğini iddia eden ürünler kozmetik tüzüğünün dışında kalabilir. Dokümantasyona yatırım yapmadan önce ürünü sınıflandırın; çünkü aynı ürün bir ülkede kozmetik, başka bir ülkede ilaç veya başka bir ürün olabilir.

Adım 2: Formülü AB eklerine göre kontrol edin

Birçok ülke AB’nin yasakladığı veya kısıtladığı içeriklere izin verir; ayrıca AB’nin renklendirici, koruyucu ve UV filtresi listeleri pozitif listelerdir: yalnızca listelenen maddeler kullanılabilir. Üreticiden konsantrasyonlarla birlikte tam formülü isteyin, eklerle karşılaştırın ve parfüm alerjenleri ile mikroplastiklere ilişkin kısıtlamaları kontrol edin. Bunu gümrük kapısında değil, ilk siparişten önce yapın. AB ayrıca, nihai formülasyonu veya içerikleri tüzüğü karşılamak amacıyla hayvanlar üzerinde test edilmiş kozmetiklerin pazarlanmasına izin vermez.

Şunu da okuyun Kozmetik Sorumlu Kişi (RP): Kimin İhtiyacı Var ve Ne Yapar

Adım 3: Bir CPSR alın ve ürün dosyasını oluşturun

Her ürün için, AB’de tanınan niteliklere sahip bir değerlendirici tarafından imzalanmış bir kozmetik ürün güvenlik raporu (CPSR) gerekir. A Bölümü güvenlik verilerini toplar: formül, fiziksel ve kimyasal özellikler, mikrobiyolojik kalite, safsızlıklar, ambalaj, amaçlanan kullanım ve maruziyet. B Bölümü değerlendiricinin görüşüdür. Ürün bilgi dosyası ürün tanımını, iyi üretim uygulaması kanıtını, iddialara ilişkin kanıtları ve hayvan testi bilgilerini ekler; son parti piyasaya sunulduktan sonra on yıl saklanır ve otoritelerin kolayca anlayabileceği bir dilde erişime hazır tutulur. Başka bir pazar için düzenlenmiş bir güvenlik raporu veya “sertifika” bunun yerine geçmez.

Destekleyici veriler genellikle stabilite ve ambalaj uyumluluğunu, mikrobiyolojik kaliteyi ve su bazlı ürünler için bir challenge testini içerir. İşi tekrarlamamak için üreticinize bunlardan hangilerinin zaten elinde olduğunu ve hangi yöntemlerin kullanıldığını sorun.

Adım 4: İyi üretim uygulamasını doğrulayın

Fabrika iyi üretim uygulamaları altında çalışmalıdır ve ISO 22716’ya uymak uygunluk karinesi sağlar. Sertifika zorunlu değildir, ancak kanıt zorunludur. Bir sertifika veya denetim raporu isteyin ve kalite beklentilerini tedarik sözleşmesine yazın: parti kayıtları, değişiklik bildirimi, şikayet yönetimi ve numune saklama.

Adım 5: CPNP’de bildirin

Ürün piyasaya sunulmadan önce RP, ürünü Kozmetik Ürünler Bildirim Portalı’na gönderir. Bildirim; ürün adını ve kategorisini, RP ve ithalatçıyı, menşe ülkeyi, zehir danışma merkezleri için iletişim kişisini, varsa nanomateryalleri, çerçeve formülasyonu ve orijinal etiketi içerir. Tek bir bildirim tüm AB üye devletlerini kapsar.

Şunu da okuyun CPNP Bildirimi: Bir Kozmetik Ürün Nasıl Kaydedilir

Adım 6: AB için etiketleyin

Etiket, RP’nin adını ve adresini, ithal ürünün menşe ülkesini, net içeriği, asgari dayanıklılık tarihini veya açıldıktan sonraki kullanım süresi sembolünü, önlemleri, parti numarasını, işlevi ve INCI adlarıyla içerik listesini göstermelidir. Uyarılar, ürünün satıldığı üye devletin gerektirdiği dilde olmalıdır. Fabrikanız ambalajı başka bir pazar için bastıysa sevkiyattan önce yeniden etiketleme adımı planlayın; çünkü ithalatçının AB’de yapıştırdığı etiketler yaygındır ancak okunaklı, silinmez olmalı ve bilgileri doğru şekilde kapsamalıdır.

Adım 7: Gümrük ve nakliye

Gümrük, ürün hukukundan ayrı bir süreçtir. Bir gümrük beyannamesi, bir tarife kodu, uygulanabildiği ölçüde vergiler ve ithalat vergileri ile ürünün evrakıyla eşleşip eşleşmediğine dair olası kontroller bekleyin. Gümrük belgelerinde adı geçen ithalatçı, etiketteki RP ile tutarlı olmalıdır. Bir nakliye acentesi formaliteleri üstlenebilir. Hukuki danışmanlık vermiyoruz; vergi, gümrük vergisi ve menşe sorularını bir gümrük uzmanına sorun.

AB dışından AB’li tüketicilere çevrimiçi satış

Çevrimiçi satış bir istisna oluşturmaz. Web mağazanız AB’deki tüketicilere gönderim yapıyorsa ürünler AB pazarında bulundurulmuş olur; bu nedenle aynı Sorumlu Kişi, güvenlik raporu, bildirim ve etiketleme kuralları geçerlidir. Pazaryerleri satıcılardan her ilan için Sorumlu Kişiyi ve CPNP bilgilerini göstermelerini giderek daha fazla istiyor; bu bilgileri hazır tutun ve ürün sayfasının etiketle uyumlu olduğundan emin olun.

Sık yapılan hatalar

• Yabancı bir sertifikanın veya kaydın AB’de kabul edildiğini varsaymak.
• Önce göndermek, RP’yi sonra atamak.
• Formülü AB eklerine göre kontrol etmemek.
• Etikette menşe ülkeyi veya AB adresini atlamak.
• Ürün dosyasının RP’nin ulaşamayacağı bir yerde tedarikçide durmasına güvenmek.

Sıkça sorulan sorular

CPSR olmadan AB’ye kozmetik ithal edebilir miyim?

Hayır. İmzalı bir güvenlik raporu, ürün piyasaya sunulmadan önce mevcut olması gereken uygunluk dosyasının bir parçasıdır.

Her AB ülkesine bildirim yapmam gerekiyor mu?

Hayır. Sorumlu Kişi tarafından yapılan tek bir CPNP bildirimi tüm üye devletleri kapsar.

AB dışındaki üretici AB’de birini atayabilir mi?

Evet. Üretici veya ithalatçı, yazılı yetkilendirmeyle AB’de yerleşik bir Sorumlu Kişi görevlendirebilir. Bu kişi rolü yazılı olarak kabul etmeli ve tam ürün dosyasına erişebilmelidir.

Önemli çıkarımlar

• İthal kozmetikler için bir AB Sorumlu Kişisi, bir CPSR, bir ürün dosyası ve bir CPNP bildirimi gerekir.
• İçerikleri AB eklerine göre kontrol edin ve AB adresi ile menşe ülkeyi içeren etiket kullanın.
• Sertifika isteğe bağlı olsa bile iyi üretim uygulaması kanıtlanmalıdır.
• Gümrük ve ürün hukuku ayrıdır; ikisini de ilk sevkiyattan önce halledin.