Dovoz kozmetiky do EÚ: požiadavky krok za krokom

Kozmetiku vyrobenú v Spojených štátoch, Kórei, Číne, Turecku alebo kdekoľvek inde mimo Európy možno v EÚ predávať, ale len ak dovozca spĺňa súbor jasných povinností. Tento sprievodca vysvetľuje požiadavky na dovoz kozmetiky do EÚ: kto zodpovedá, aké dokumenty potrebujete, ako sa musí výrobok notifikovať a označiť a aké colné kontroly môžete očakávať.

Stručná odpoveď

Na dovoz kozmetiky do EÚ potrebuje výrobok zodpovednú osobu usadenú v EÚ (predvolene dovozcu), podpísanú správu o bezpečnosti kozmetického výrobku a dokumentáciu o výrobku, notifikáciu v portáli CPNP pred uvedením na trh, súladné zložky a označenie vrátane krajiny pôvodu a výrobu podľa správnej výrobnej praxe. V EÚ neexistuje licencia ani registrácia výrobku na colnici; kontrolným mechanizmom je dokumentácia a zodpovedná osoba.

Kto sa považuje za dovozcu?

Dovozca je podnik usadený v EÚ, ktorý uvádza na trh EÚ výrobok z tretej krajiny. Rozhoduje okamih prvého sprístupnenia, nie samotný príchod do prístavu. Podľa nariadenia (ES) č. 1223/2009 je pri dovezenom výrobku zodpovednou osobou (RP) dovozca, pokiaľ písomným poverením, ktoré je písomne prijaté, nepoverí inú osobu usadenú v EÚ. Značka mimo EÚ nemôže byť vlastnou zodpovednou osobou v EÚ a nemôže jednoducho posielať zásielky spotrebiteľom v nádeji, že sa pravidlá EÚ neuplatnia: na spotrebiteľské balíky zasielané zákazníkom v EÚ sa vzťahujú rovnaké pravidlá.

Prečítajte si aj Nariadenie EÚ o kozmetike 1223/2009 jednoducho

Čo musí dovozca alebo zodpovedná osoba zaručiť?

• Výrobok je bezpečný pri bežnom alebo odôvodnene predvídateľnom použití.
• Existuje správa o bezpečnosti kozmetického výrobku a dokumentácia o výrobku je uchovávaná na adrese zodpovednej osoby.
• Výrobok je pred začiatkom predaja notifikovaný v CPNP.
• Zložky rešpektujú prílohy EÚ so zakázanými a obmedzenými látkami.
• Etiketa je správna a pri dovoze uvádza krajinu pôvodu.
• Výrobok sa vyrába podľa správnej výrobnej praxe.
• Problémy sa riešia: sťažnosti, závažné nežiaduce účinky, nápravné opatrenia a sťahovanie výrobkov.

Krok 1: potvrďte, že výrobok je kozmetika

Kozmetický výrobok je látka alebo zmes určená na aplikáciu na vonkajšie časti tela alebo na zuby a sliznice ústnej dutiny, najmä na ich čistenie, parfumovanie, ochranu, zmenu vzhľadu alebo udržiavanie v dobrom stave. Výrobky, ktoré tvrdia, že liečia alebo predchádzajú chorobe, napríklad niektoré opaľovacie prípravky alebo prípravky proti lupinám uvádzané v iných krajinách s terapeutickými tvrdeniami, môžu spadať mimo nariadenia o kozmetike. Výrobok zatraďte skôr, než investujete do dokumentácie, pretože tá istá vec môže byť v jednej krajine kozmetikou a v inej liekom alebo iným výrobkom.

Krok 2: skontrolujte receptúru podľa príloh EÚ

Mnohé krajiny povoľujú zložky, ktoré EÚ zakazuje alebo obmedzuje, a zoznamy farbív, konzervačných látok a UV filtrov v EÚ sú pozitívne zoznamy: použiť možno len uvedené látky. Vyžiadajte si od výrobcu úplnú receptúru s koncentráciami, porovnajte ju s prílohami a skontrolujte obmedzenia pre alergény vo vôniach a mikroplasty. Urobte to pred prvou objednávkou, nie na colnici. EÚ tiež nepovoľuje uvádzať na trh kozmetiku, ktorej konečná formulácia alebo zložky boli testované na zvieratách s cieľom splniť nariadenie.

Prečítajte si aj Zodpovedná osoba pre kozmetiku (RP): kto ju potrebuje

Krok 3: získajte CPSR a zostavte dokumentáciu o výrobku

Každý výrobok potrebuje správu o bezpečnosti kozmetického výrobku (CPSR) podpísanú posudzovateľom s kvalifikáciou uznávanou v EÚ. Časť A zhromažďuje údaje o bezpečnosti: receptúru, fyzikálne a chemické vlastnosti, mikrobiologickú kvalitu, nečistoty, obal, zamýšľané použitie a expozíciu. Časť B je stanovisko posudzovateľa. Dokumentácia o výrobku dopĺňa opis výrobku, doklad o správnej výrobnej praxi, dôkazy pre tvrdenia a informácie o testovaní na zvieratách a uchováva sa desať rokov po uvedení poslednej šarže na trh, k dispozícii orgánom v jazyku, ktorému ľahko rozumejú. Správa o bezpečnosti alebo „certifikát“ vydaný pre iný trh ju nenahrádza.

Podklady zvyčajne zahŕňajú stabilitu a kompatibilitu s obalom, mikrobiologickú kvalitu a pri výrobkoch na vodnej báze záťažový test konzervácie (challenge test). Opýtajte sa výrobcu, ktoré z nich už má a aké metódy sa použili, aby ste neopakovali prácu.

Krok 4: overte správnu výrobnú prax

Továreň musí pracovať podľa správnej výrobnej praxe a dodržiavanie ISO 22716 zakladá domnienku zhody. Certifikát nie je povinný, ale dôkazy áno. Vyžiadajte si certifikát alebo auditnú správu a požiadavky na kvalitu zapíšte do dodávateľskej zmluvy: záznamy o šaržiach, oznamovanie zmien, vybavovanie sťažností a uchovávanie vzoriek.

Krok 5: notifikujte v CPNP

Pred uvedením výrobku na trh zodpovedná osoba podá výrobok do portálu na notifikáciu kozmetických výrobkov. Notifikácia zahŕňa názov a kategóriu výrobku, zodpovednú osobu a dovozcu, krajinu pôvodu, kontakt pre toxikologické informačné strediská, prípadné nanomateriály, rámcovú formuláciu a pôvodnú etiketu. Jedna notifikácia platí pre všetky členské štáty EÚ.

Prečítajte si aj Notifikácia CPNP: ako registrovať kozmetický výrobok

Krok 6: označte pre EÚ

Etiketa má uvádzať meno a adresu zodpovednej osoby, krajinu pôvodu dovezeného výrobku, čistý obsah, dátum minimálnej trvanlivosti alebo symbol doby použiteľnosti po otvorení, upozornenia, číslo šarže, funkciu a zoznam zložiek v názvoch INCI. Upozornenia musia byť v jazyku, ktorý vyžaduje členský štát, v ktorom sa výrobok predáva. Ak továreň vytlačila obal pre iný trh, naplánujte pred odoslaním prelepenie etikiet, pretože nálepky, ktoré v EÚ aplikuje dovozca, sú bežné, ale musia byť čitateľné, nezmazateľné a správne zakrývať príslušné údaje.

Krok 7: clo a preprava

Clo je proces oddelený od právnej úpravy výrobkov. Počítajte s colným vyhlásením, colným kódom, clami a dovoznými daňami podľa okolností a s možnými kontrolami, či výrobok zodpovedá dokladom. Dovozca uvedený v colných dokladoch by mal byť v súlade so zodpovednou osobou na etikete. Formality môže vybaviť špeditér. Neposkytujeme právne poradenstvo, preto sa o otázkach dane, cla a pôvodu poraďte s colným špecialistom.

Online predaj spotrebiteľom v EÚ z krajiny mimo EÚ

Online predaj nepredstavuje výnimku. Ak váš internetový obchod dodáva spotrebiteľom v EÚ, výrobky sa sprístupňujú na trhu EÚ, takže platia rovnaké pravidlá o zodpovednej osobe, správe o bezpečnosti, notifikácii a označovaní. Trhoviská čoraz častejšie žiadajú predajcov, aby pri každej ponuke uviedli zodpovednú osobu a údaje o CPNP, preto majte tieto informácie pripravené a dbajte, aby stránka výrobku zodpovedala etikete.

Časté chyby

• Predpoklad, že zahraničný certifikát alebo registrácia sa v EÚ akceptuje.
• Najprv odoslať a až potom určiť zodpovednú osobu.
• Nekontrolovať receptúru podľa príloh EÚ.
• Vynechať krajinu pôvodu alebo adresu v EÚ na etikete.
• Spoliehať sa na to, že dodávateľ uchováva dokumentáciu o výrobku na mieste, ku ktorému sa zodpovedná osoba nedostane.

Často kladené otázky

Môžem dovážať kozmetiku do EÚ bez CPSR?

Nie. Podpísaná správa o bezpečnosti je súčasťou dokumentácie o súlade, ktorá musí existovať pred uvedením výrobku na trh.

Musím notifikovať každú krajinu EÚ?

Nie. Jedna notifikácia v CPNP od zodpovednej osoby platí pre všetky členské štáty.

Môže výrobca mimo EÚ určiť niekoho v EÚ?

Áno. Výrobca alebo dovozca môže písomným poverením určiť zodpovednú osobu usadenú v EÚ. Táto osoba musí úlohu písomne prijať a mať prístup k celej dokumentácii o výrobku.

Kľúčové poznatky

• Dovezená kozmetika potrebuje zodpovednú osobu v EÚ, CPSR, dokumentáciu o výrobku a notifikáciu v CPNP.
• Skontrolujte zložky podľa príloh EÚ a označte adresou v EÚ a krajinou pôvodu.
• Správnu výrobnú prax treba doložiť, aj keď je certifikát nepovinný.
• Clo a právo o výrobkoch sú oddelené; vybavte oboje pred prvou zásielkou.