Dovoz kosmetiky do EU: požadavky krok za krokem

Kosmetiku vyrobenou v USA, Koreji, Číně, Turecku nebo kdekoli jinde mimo Evropu lze v EU prodávat, ale jen pokud dovozce splní soubor jasných povinností. Tento průvodce vysvětluje požadavky na dovoz kosmetiky do EU: kdo je odpovědný, jaké dokumenty potřebujete, jak se musí produkt notifikovat a označit a jaké celní kontroly očekávat.

Stručná odpověď

Pro dovoz kosmetiky do EU potřebuje produkt odpovědnou osobu usazenou v EU (ve výchozím nastavení dovozce), podepsanou zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku a dokumentaci k produktu, notifikaci v portálu CPNP před uvedením na trh, vyhovující složení a označení včetně země původu a výrobu podle správné výrobní praxe. V EU neexistuje žádná licence ani registrace produktu na cle; kontrolním mechanismem jsou dokumentace a odpovědná osoba.

Kdo se považuje za dovozce?

Dovozce je podnik usazený v EU, který uvádí na trh EU produkt ze země mimo EU. Rozhodující je okamžik prvního zpřístupnění, nikoli pouhý příjezd do přístavu. Podle nařízení (ES) č. 1223/2009 je u dováženého produktu odpovědnou osobou (RP) dovozce, pokud písemným pověřením, které je písemně přijato, nejmenuje jinou osobu usazenou v EU. Značka mimo EU nemůže být v EU sama svou odpovědnou osobou a nemůže jednoduše posílat zásilky spotřebitelům a čekat, že se pravidla EU nebudou uplatňovat: na spotřebitelské balíky zasílané zákazníkům v EU se vztahují stejná pravidla.

Čtěte také Nařízení EU o kosmetice 1223/2009 srozumitelně

Co musí dovozce nebo odpovědná osoba zaručit?

• Produkt je bezpečný při běžném nebo předvídatelném použití.
• Existuje zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku a dokumentace k produktu je uchovávána na adrese odpovědné osoby.
• Produkt je před zahájením prodeje notifikován v CPNP.
• Složky respektují přílohy EU se zakázanými a omezenými látkami.
• Etiketa je správná a u dovozu uvádí zemi původu.
• Produkt je vyráběn podle správné výrobní praxe.
• Problémy se řeší: stížnosti, závažné nežádoucí účinky, nápravná opatření a stažení z trhu.

Krok 1: potvrďte, že jde o kosmetiku

Kosmetický přípravek je látka nebo směs určená k aplikaci na vnější části těla nebo na zuby a sliznice dutiny ústní, zejména k čištění, parfemaci, ochraně, změně vzhledu nebo udržování v dobrém stavu. Produkty, které tvrdí, že léčí nebo předcházejí nemoci, například některé opalovací přípravky nebo přípravky proti lupům prodávané v jiných zemích s léčebnými tvrzeními, mohou spadat mimo nařízení o kosmetice. Produkt klasifikujte dřív, než investujete do dokumentace, protože tentýž výrobek může být v jedné zemi kosmetikou a v jiné lékem nebo jiným produktem.

Krok 2: zkontrolujte složení podle příloh EU

Mnoho zemí povoluje složky, které EU zakazuje nebo omezuje, a unijní seznamy barviv, konzervantů a UV filtrů jsou pozitivní seznamy: použít lze jen uvedené látky. Požádejte výrobce o úplné složení s koncentracemi, porovnejte je s přílohami a zkontrolujte omezení pro alergeny ve vonných látkách a mikroplasty. Udělejte to před první objednávkou, ne na celnici. EU také nepovoluje uvádět na trh kosmetiku, jejíž konečné složení nebo složky byly testovány na zvířatech za účelem splnění tohoto nařízení.

Čtěte také Odpovědná osoba pro kosmetiku (RP): kdo ji potřebuje

Krok 3: zajistěte CPSR a sestavte dokumentaci k produktu

Každý produkt potřebuje zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR), kterou podepsal posuzovatel s kvalifikací uznávanou v EU. Část A shromažďuje údaje o bezpečnosti: složení, fyzikální a chemické vlastnosti, mikrobiologickou kvalitu, nečistoty, obal, zamýšlené použití a expozici. Část B je stanovisko posuzovatele. Dokumentace k produktu doplňuje popis produktu, doklad o správné výrobní praxi, důkazy k tvrzením a informace o testování na zvířatech a uchovává se deset let po uvedení poslední šarže na trh, k dispozici orgánům v jazyce, kterému snadno porozumějí. Zpráva o bezpečnosti nebo “certifikát” vydaný pro jiný trh není náhradou.

Podpůrná data obvykle zahrnují stabilitu a kompatibilitu s obalem, mikrobiologickou kvalitu a u produktů na vodní bázi challenge test. Zeptejte se výrobce, které z nich už má a jaké metody byly použity, abyste práci neopakovali.

Krok 4: ověřte správnou výrobní praxi

Továrna musí pracovat podle správné výrobní praxe a dodržování ISO 22716 zakládá presumpci shody. Certifikát povinný není, ale důkaz ano. Vyžádejte si certifikát nebo zprávu z auditu a požadavky na kvalitu zapište do dodavatelské smlouvy: záznamy o šaržích, oznamování změn, vyřizování stížností a uchovávání vzorků.

Krok 5: notifikujte v CPNP

Před uvedením produktu na trh odpovědná osoba produkt zaregistruje v portálu pro oznamování kosmetických přípravků. Notifikace obsahuje název a kategorii produktu, odpovědnou osobu a dovozce, zemi původu, kontakt pro toxikologická informační střediska, případné nanomateriály, rámcové složení a originální etiketu. Jedna notifikace platí pro všechny členské státy EU.

Čtěte také Oznámení v CPNP: jak zaregistrovat kosmetický přípravek

Krok 6: označte pro EU

Etiketa by měla uvádět jméno a adresu odpovědné osoby, zemi původu dováženého produktu, jmenovitý obsah, datum minimální trvanlivosti nebo symbol doby použitelnosti po otevření, upozornění, číslo šarže, funkci a seznam složek v názvech INCI. Upozornění musí být v jazyce požadovaném členským státem, kde se produkt prodává. Pokud továrna potiskla obal pro jiný trh, počítejte s přeznačením před odesláním; samolepky nalepené dovozcem v EU jsou běžné, ale musí být čitelné, nesmazatelné a informace správně zakrývat.

Krok 7: clo a přeprava

Clo je proces oddělený od produktového práva. Počítejte s celním prohlášením, celním kódem, cly a dovozními daněmi podle okolností a s případnou kontrolou, zda produkt odpovídá dokladům. Dovozce uvedený v celních dokladech by měl odpovídat odpovědné osobě na etiketě. Formality může vyřídit zasilatel. Neposkytujeme právní poradenství, proto se na otázky daní, cel a původu zeptejte celního specialisty.

Online prodej spotřebitelům v EU z území mimo EU

Online prodej žádnou výjimku nevytváří. Pokud váš e-shop dodává spotřebitelům v EU, jsou produkty zpřístupňovány na trhu EU, takže platí stejná pravidla pro odpovědnou osobu, zprávu o bezpečnosti, notifikaci a označování. Tržiště stále častěji požadují po prodejcích uvedení odpovědné osoby a údajů z CPNP u každé nabídky, proto mějte tyto informace připravené a dbejte, aby stránka produktu odpovídala etiketě.

Časté chyby

• Domněnka, že se zahraniční certifikát nebo registrace v EU uznávají.
• Nejprve odeslat zboží a odpovědnou osobu jmenovat až poté.
• Nezkontrolovat složení podle příloh EU.
• Vynechání země původu nebo adresy v EU na etiketě.
• Spoléhání na to, že dodavatel uchovává dokumentaci k produktu na místě, kam odpovědná osoba nemá přístup.

Často kladené otázky

Mohu dovážet kosmetiku do EU bez CPSR?

Ne. Podepsaná zpráva o bezpečnosti je součástí dokumentace shody, která musí existovat před uvedením produktu na trh.

Musím notifikovat každou zemi EU zvlášť?

Ne. Jedna notifikace v CPNP provedená odpovědnou osobou platí pro všechny členské státy.

Může výrobce mimo EU jmenovat někoho v EU?

Ano. Výrobce nebo dovozce může písemným pověřením určit odpovědnou osobu usazenou v EU. Tato osoba musí roli písemně přijmout a mít přístup k úplné dokumentaci k produktu.

Hlavní poznatky

• Dovážená kosmetika potřebuje odpovědnou osobu v EU, CPSR, dokumentaci k produktu a notifikaci v CPNP.
• Zkontrolujte složky podle příloh EU a označte etiketu adresou v EU a zemí původu.
• Správnou výrobní praxi je nutné doložit, i když je certifikát volitelný.
• Clo a produktové právo jsou oddělené; vyřešte obojí před první zásilkou.