Vendre des cosmétiques en Norvège, Islande et Liechtenstein

La Norvège, l’Islande et le Liechtenstein ne sont pas membres de l’UE, et de nombreuses marques se demandent donc si leur dossier de conformité UE fonctionne là-bas ou si un second dossier complet est nécessaire. La réponse est en grande partie rassurante. Si vous voulez vendre des cosmétiques en Norvège, en Islande ou au Liechtenstein, les règles cosmétiques sont pour l’essentiel les mêmes que dans l’UE, car les trois pays appartiennent à l’Espace économique européen (EEE). Les différences sont pratiques : autorités nationales, règles linguistiques, et gestion des douanes et des taxes. Ce guide explique ce qui est repris, ce qu’il faut vérifier et comment éviter les erreurs qui bloquent les expéditions.

La réponse courte

Le règlement (CE) n° 1223/2009 s’applique dans l’EEE par l’accord EEE ; le même dossier de base est donc attendu en Norvège, en Islande et au Liechtenstein que dans l’UE : une personne responsable, un dossier d’information sur le produit (DIP), un CPSR signé, une notification CPNP et un étiquetage conforme. Vous ne préparez normalement pas de seconde évaluation de la sécurité. Ce que vous vérifiez, c’est le niveau national : quelle autorité surveille le marché, quelles informations de l’étiquette doivent figurer dans la langue locale et comment s’appliquent les douanes et la TVA, car ces trois pays ne font pas partie du territoire douanier de l’UE comme les États membres. Confirmez les détails auprès de l’autorité nationale ou d’un conseiller local avant d’expédier.

L’EEE en un paragraphe

L’EEE réunit les États membres de l’UE, la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein dans le marché intérieur pour la plupart des biens. La législation de l’UE sur les produits est intégrée à l’accord EEE par des décisions du Comité mixte de l’EEE. Le règlement cosmétiques a été intégré par la décision du Comité mixte n° 049/2013 et, selon la base de données de l’AELE, est en vigueur dans l’EEE depuis avril 2013. C’est pourquoi le texte juridique avec lequel vous travaillez est le même qu’à Bruxelles, Dublin ou Ljubljana.

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Qu’est-ce qui reste strictement identique ?

• La personne responsable. Chaque produit en a besoin d’une, avec nom et adresse sur l’étiquette. Les autorités de l’EEE décrivent l’exigence comme une personne responsable établie dans l’UE/EEE ; une personne responsable basée dans un pays de l’UE peut donc normalement servir pour toute la zone. Vérifiez la formulation applicable à votre situation.
• L’évaluation de la sécurité. Le CPSR suit la même structure (partie A et partie B) et les mêmes exigences de l’annexe I.
• Le dossier d’information sur le produit. Il est conservé dix ans après la mise sur le marché du dernier lot et doit être disponible pour les autorités sur demande.
• Les règles sur les ingrédients. Les annexes sur les ingrédients interdits, restreints, les colorants, les conservateurs et les filtres UV relèvent du même cadre juridique.
• Les bonnes pratiques de fabrication, pour lesquelles l’ISO 22716 est la référence habituelle.
• Les allégations et le contenu de l’étiquetage, y compris la liste INCI, le numéro de lot et le contenu nominal.

Ce qui change : le niveau national

Bien que les règles soient communes, l’application est nationale. Chaque pays a sa propre autorité et son propre droit de mise en œuvre.

• Norvège. L’Autorité norvégienne de sécurité des aliments (Mattilsynet) est en général l’organisme qui surveille les cosmétiques, et le règlement cosmétiques est transposé en droit norvégien par une législation nationale sur les cosmétiques.
• Islande. L’Agence islandaise de l’environnement (Umhverfisstofnun) se présente comme l’autorité compétente pour les cosmétiques, et le règlement islandais n° 577/2013 met en œuvre le règlement de l’UE.
• Liechtenstein. Il est membre de l’EEE, mais ses modalités pratiques diffèrent, en partie à cause de ses liens étroits avec la Suisse. Demandez à l’office national la situation actuelle plutôt que de la supposer.

Les autorités nationales peuvent aussi publier des orientations, par exemple sur les produits frontières ou sur des substances qu’elles suivent de près. Lisez-les en entrant sur un marché.

Langue de l’étiquette

Le règlement cosmétiques laisse à chaque pays le soin de décider dans quelle(s) langue(s) certaines informations de l’emballage sont rédigées, comme les avertissements et la fonction du produit. En pratique, la Norvège et l’Islande attendent généralement certaines informations en norvégien et en islandais respectivement, et la Norvège peut accepter des langues scandinaves très proches pour certains éléments. C’est l’un des points où les règles nationales changent et où deviner est risqué. Avant d’imprimer, demandez à l’autorité ou à un importateur local quels éléments doivent être traduits et conservez une étiquette traduite dans le dossier du produit.

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CPNP et dossier du produit

La notification se fait une seule fois dans le portail de notification des produits cosmétiques de l’UE (CPNP), par la personne responsable ou un utilisateur autorisé agissant pour elle. La Commission explique qu’une fois le produit notifié dans le CPNP, aucune autre notification nationale n’est nécessaire au sein de l’UE, et les autorités de l’EEE utilisent le système en pratique, mais vous devez confirmer le dispositif actuel pour chaque pays de l’EEE avant le lancement. Votre dossier d’information sur le produit doit être disponible dans une langue facilement comprise par l’autorité, et pour les marchés nordiques un dossier en anglais est souvent praticable, mais c’est un point à vérifier auprès de l’autorité.

Douanes, TVA et expédition

Comme la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein sont hors du territoire douanier de l’UE, les marchandises qui franchissent la frontière sont en général traitées comme des exportations et des importations, avec déclarations, droits le cas échéant et gestion nationale de la TVA. Ce ne sont pas des règles propres aux cosmétiques, mais elles causent des retards quand les marques les ignorent. Étapes pratiques :

• demandez à votre transporteur quels documents douaniers et quels codes il exige ;
• préparez une facture commerciale avec des descriptions précises des produits ;
• gardez une fiche de données de sécurité (FDS) prête pour les produits comme les parfums ou les aérosols, que les transporteurs peuvent classer comme marchandises dangereuses ;
• vérifiez les règles de TVA et d’importation du pays de destination avec un conseiller en douane ;
• envisagez un importateur local si vous vendez en volume à des professionnels.

Mises à jour des ingrédients et calendrier

Lorsque l’UE modifie les annexes, par exemple par un acte Omnibus, la modification atteint l’EEE par la procédure de l’EEE. Cela peut créer un décalage entre la date UE et la date EEE, et l’autorité nationale peut publier ses propres orientations transitoires. Pour une marque qui vend dans les deux zones, l’approche prudente consiste à suivre la date la plus stricte et à utiliser partout la même formule conforme. L’étiquetage des allergènes du parfum selon le règlement (UE) 2023/1545 et les changements similaires doivent être planifiés de la même manière.

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Faut-il des tests supplémentaires pour les marchés nordiques ?

Aucun programme de tests distinct n’est requis pour la Norvège, l’Islande ou le Liechtenstein. Les données de votre CPSR doivent refléter l’usage réel et les conditions du marché, et les clients nordiques achètent parfois des produits pour un temps froid et sec ou pour une forte exposition au vent et au soleil. Un test de stabilité incluant un stockage au froid et des cycles de température est utile pour un produit expédié en hiver, et un patch test étaye les allégations de tolérance cutanée sur tous vos marchés. L’efficacité de la conservation se vérifie comme dans l’UE ; voir notre guide du challenge test.

Liste de contrôle pour vendre dans les pays de l’EEE

1. Confirmez que vous avez une personne responsable établie dans l’UE/EEE et un dossier d’information sur le produit complet.
2. Conservez dans le dossier le CPSR signé et les rapports de stabilité, de microbiologie et de challenge test qui l’étayent.
3. Vérifiez que le produit est notifié dans le CPNP et demandez à l’autorité nationale comment elle traite la notification.
4. Identifiez les éléments de l’étiquette qui nécessitent la langue locale et préparez des étiquettes traduites.
5. Consultez les orientations de l’autorité nationale pour votre type de produit.
6. Planifiez les douanes, la TVA et les exigences du transporteur pour chaque envoi.
7. Suivez le calendrier de l’EEE pour les changements d’ingrédients.

Erreurs courantes

• Supposer que la Norvège, l’Islande ou le Liechtenstein font partie de l’union douanière de l’UE et expédier sans documents d’exportation.
• Vendre sans personne responsable parce que la marque est basée au Royaume-Uni ou aux États-Unis.
• Imprimer des étiquettes uniquement en anglais pour des marchés qui exigent la langue locale pour certains éléments.
• Préparer un rapport de sécurité distinct pour chaque pays, ce qui est inutile.
• Oublier que les changements d’ingrédients peuvent entrer dans l’EEE à une autre date.

Questions fréquentes

Mon CPSR européen est-il valable en Norvège ?

Le CPSR suit le même règlement que celui qui s’applique dans l’EEE ; il sert donc normalement aussi d’évaluation de la sécurité pour la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein. L’étiquetage et les exigences nationales restent à vérifier.

Ai-je besoin d’une personne responsable norvégienne ?

Normalement non. La règle vise une personne responsable établie dans l’UE/EEE ; une personne établie dans un pays de l’UE peut donc en général agir pour tous. Confirmez-le auprès de l’autorité pour votre situation.

Les marques britanniques et suisses ont-elles besoin d’autre chose ?

Les marques basées hors de l’UE/EEE ont besoin d’une personne responsable établie dans l’UE/EEE, indiquée sur l’étiquette et notifiée dans le CPNP.

Points clés

• Le règlement cosmétiques de l’UE s’applique en Norvège, en Islande et au Liechtenstein par l’accord EEE.
• Un CPSR et un dossier produit servent pour tout l’EEE ; les différences sont nationales.
• Vérifiez autorités, langue de l’étiquette, douanes et TVA de chaque pays avant d’expédier.
• Suivez les dates de l’EEE pour les mises à jour des ingrédients et gardez une seule formule conforme.