Predaj kozmetiky v Nórsku, na Islande a v Lichtenštajnsku (EHP)

Nórsko, Island a Lichtenštajnsko nie sú členmi EÚ, a preto sa mnohé značky pýtajú, či ich súbor súladu s EÚ platí aj tam, alebo je potrebná celá druhá dokumentácia. Odpoveď je prevažne upokojujúca. Ak chcete predávať kozmetiku v Nórsku, na Islande alebo v Lichtenštajnsku, pravidlá pre kozmetiku sú v podstate rovnaké ako v EÚ, pretože všetky tri krajiny patria do Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP). Rozdiely sú praktické: vnútroštátne orgány, jazykové požiadavky a colné a daňové postupy. Tento sprievodca vysvetľuje, čo sa preberá, čo treba skontrolovať a ako sa vyhnúť chybám, ktoré blokujú zásielky.

Stručná odpoveď

Nariadenie (ES) č. 1223/2009 sa v EHP uplatňuje prostredníctvom Dohody o EHP, a preto sa v Nórsku, na Islande a v Lichtenštajnsku očakáva rovnaká základná dokumentácia ako v EÚ: odpovedná osoba, súbor informácií o výrobku, podpísaná CPSR, notifikácia v CPNP a súladné označovanie. Druhé posúdenie bezpečnosti zvyčajne nepripravujete. Kontrolujete však vnútroštátnu vrstvu: ktorý orgán vykonáva dohľad nad trhom, ktoré údaje na etikete musia byť v miestnom jazyku a ako sa uplatňuje clo a DPH, pretože tieto tri krajiny nie sú súčasťou colného územia EÚ rovnako ako členské štáty EÚ. Pred odoslaním si konkrétne požiadavky overte u vnútroštátneho orgánu alebo miestneho poradcu.

Čo je EHP, v jednom odseku

EHP spája členské štáty EÚ s Nórskom, Islandom a Lichtenštajnskom vo vnútornom trhu pre väčšinu tovaru. Právne predpisy EÚ o výrobkoch sa stávajú súčasťou Dohody o EHP rozhodnutiami Spoločného výboru EHP. Nariadenie o kozmetických výrobkoch bolo začlenené rozhodnutím Spoločného výboru č. 049/2013 a podľa databázy EFTA je v EHP účinné od apríla 2013. Preto je právny text, s ktorým pracujete, rovnaký ako ten, ktorý sa používa v Bruseli, Dubline alebo Ľubľane.

Prečítajte si aj Predaj kozmetiky zo Spojeného kráľovstva do EÚ: čo sa zmenilo

Čo zostáva úplne rovnaké?

• Odpovedná osoba. Potrebuje ju každý výrobok, s menom a adresou na etikete. Orgány v EHP túto požiadavku opisujú ako odpovedná osoba usadená v EÚ/EHP, takže odpovedná osoba so sídlom v krajine EÚ môže zvyčajne slúžiť pre celý priestor. Skontrolujte znenie, ktoré sa vzťahuje na Vaše usporiadanie.
• Posúdenie bezpečnosti. CPSR má rovnakú štruktúru (časť A a časť B) a rovnaké požiadavky prílohy I.
• Súbor informácií o výrobku. Uchováva sa desať rokov po uvedení poslednej šarže na trh a musí byť na požiadanie dostupný orgánom.
• Pravidlá pre zložky. Prílohy o zakázaných zložkách, obmedzených zložkách, farbivách, konzervačných látkach a UV filtroch tvoria rovnaký právny rámec.
• Správna výrobná prax, pri ktorej je obvyklým referenčným dokumentom ISO 22716.
• Tvrdenia a obsah označovania, vrátane zoznamu INCI, čísla šarže a menovitého obsahu.

Čo sa mení: vnútroštátna vrstva

Hoci sú pravidlá spoločné, presadzovanie je vnútroštátne. Každá krajina má vlastný orgán a vlastné vykonávacie právo.

• Nórsko. Nórsky úrad pre bezpečnosť potravín (Mattilsynet) je zvyčajne orgánom, ktorý vykonáva dohľad nad kozmetikou, a Nariadenie o kozmetických výrobkoch je v nórskom práve vykonávané vnútroštátnymi predpismi o kozmetike.
• Island. Islandská environmentálna agentúra (Umhverfisstofnun) sa označuje za príslušný orgán pre kozmetiku a islandské nariadenie č. 577/2013 vykonáva nariadenie EÚ.
• Lichtenštajnsko. Je členom EHP, ale jeho praktické opatrenia sa líšia, čiastočne pre úzke väzby so Švajčiarskom. Namiesto domnienok sa opýtajte vnútroštátneho úradu na aktuálny stav.

Vnútroštátne orgány môžu tiež zverejňovať usmernenia, napríklad k hraničným výrobkom alebo k látkam, ktoré pozorne sledujú. Pri vstupe na trh si ich prečítajte.

Jazyk etikety

Nariadenie o kozmetických výrobkoch necháva na každú krajinu, ktorý jazyk (jazyky) sa použije pri niektorých údajoch na obale, ako sú upozornenia a funkcia výrobku. V praxi sa v Nórsku a na Islande zvyčajne očakávajú určité údaje v nórčine, resp. islandčine a Nórsko môže pri niektorých položkách akceptovať blízko príbuzné škandinávske jazyky. Toto je jeden z bodov, v ktorých sa vnútroštátne pravidlá menia a kde je hádanie riskantné. Pred tlačou sa opýtajte orgánu alebo miestneho dovozcu, ktoré položky treba preložiť, a preložené znenie etikety uchovajte v súbore o výrobku.

Prečítajte si aj Predaj kozmetiky v Slovinsku: pravidlá, orgány a označenie

CPNP a súbor o výrobku

Notifikácia sa vykonáva raz, v Portáli EÚ na notifikáciu kozmetických výrobkov (CPNP), odpovednou osobou alebo oprávneným používateľom, ktorý koná v jej mene. Komisia vysvetľuje, že keď je výrobok notifikovaný v CPNP, v rámci EÚ už nie je potrebná žiadna ďalšia vnútroštátna notifikácia, a orgány EHP tento systém v praxi využívajú, ale pred uvedením na trh by ste si mali overiť aktuálne opatrenia pre každú krajinu EHP. Súbor informácií o výrobku by mal byť dostupný v jazyku, ktorému orgán ľahko rozumie, a pre severské trhy je anglický súbor často použiteľný, hoci ide o bod, ktorý treba overiť u orgánu.

Clo, DPH a preprava

Keďže Nórsko, Island a Lichtenštajnsko sú mimo colného územia EÚ, tovar, ktorý prekračuje hranicu, sa vo všeobecnosti považuje za vývoz a dovoz, s colnými vyhláseniami, clom, ak sa uplatňuje, a vnútroštátnym spracovaním DPH. Nejde o pravidlá špecifické pre kozmetiku, ale spôsobujú oneskorenia, keď ich značky ignorujú. Praktické kroky:

• opýtajte sa kuriéra, aké colné doklady a kódy potrebuje;
• pripravte obchodnú faktúru s presnými popismi výrobkov;
• majte pripravený kartu bezpečnostných údajov pre výrobky, ako sú parfumy alebo aerosóly, ktoré môžu dopravcovia klasifikovať ako nebezpečný tovar;
• pravidlá DPH a dovozu v cieľovej krajine skontrolujte s colným poradcom;
• ak predávate v objeme v rámci vzťahov medzi podnikmi, zvážte miestneho dovozcu.

Aktualizácie zložiek a načasovanie

Keď EÚ mení prílohy, napríklad prostredníctvom aktu Omnibus, zmena sa do EHP dostane postupom EHP. To môže znamenať rozdiel medzi dátumom v EÚ a dátumom v EHP a vnútroštátny orgán môže zverejniť vlastné prechodné usmernenie. Pre značku predávajúcu v oboch oblastiach je bezpečným prístupom dodržať prísnejší dátum a všade používať rovnakú súladnú receptúru. Označovanie alergénov vôní podľa nariadenia (EÚ) 2023/1545 a podobné zmeny by sa mali plánovať rovnakým spôsobom.

Prečítajte si aj Predaj kozmetiky v USA: MoCRA krok za krokom

Potrebujete pre severské trhy ďalšie testy?

Pre Nórsko, Island ani Lichtenštajnsko sa nevyžaduje samostatný program testov. Údaje v CPSR by mali odrážať skutočné použitie a podmienky trhu a severskí zákazníci niekedy kupujú výrobky pre chladné, suché počasie alebo pre vysokú expozíciu vetru a slnku. Test stability, ktorý zahŕňa skladovanie za studena a teplotné cyklovanie, je užitočný pre výrobok odosielaný v zime a epikutánny test podporuje tvrdenia o znášanlivosti pokožky na všetkých Vašich trhoch. Účinnosť konzervácie sa overuje rovnako ako v EÚ; pozrite si našu príručku o záťažovom teste.

Kontrolný zoznam pre predaj v krajinách EHP

1. Overte, že máte odpovednú osobu usadenú v EÚ/EHP a kompletný súbor informácií o výrobku.
2. V súbore uchovávajte podpísanú CPSR a podporné správy o stabilite, mikrobiológii a záťažovom teste.
3. Skontrolujte, či je výrobok notifikovaný v CPNP, a opýtajte sa vnútroštátneho orgánu, ako notifikáciu spracúva.
4. Určite, ktoré prvky etikety vyžadujú miestny jazyk, a pripravte preložené etikety.
5. Skontrolujte usmernenie vnútroštátneho orgánu pre Váš typ výrobku.
6. Naplánujte požiadavky na clo, DPH a dopravcu pre každú zásielku.
7. Dodržiavajte termíny EHP pre zmeny zložiek.

Časté chyby

• Predpoklad, že Nórsko, Island alebo Lichtenštajnsko sú súčasťou colnej únie EÚ, a odosielanie bez vývozných dokladov.
• Predaj bez odpovednej osoby, pretože značka sídli vo Veľkej Británii alebo v USA.
• Tlač etikiet len v angličtine pre trhy, ktoré pri niektorých položkách vyžadujú miestny jazyk.
• Príprava samostatnej správy o bezpečnosti pre každú krajinu, čo je zbytočné.
• Zabudnutie, že zmeny zložiek môžu vstúpiť do platnosti v EHP v inom dátume.

Často kladené otázky

Platí moja CPSR z EÚ v Nórsku?

CPSR vychádza z toho istého nariadenia, ktoré sa uplatňuje v EHP, takže zvyčajne slúži ako posúdenie bezpečnosti aj pre Nórsko, Island a Lichtenštajnsko. Označovanie a vnútroštátne požiadavky je aj tak potrebné skontrolovať.

Potrebujem nórsku odpovednú osobu?

Zvyčajne nie. Pravidlo odkazuje na odpovednú osobu usadenú v EÚ/EHP, takže osoba v krajine EÚ môže vo všeobecnosti konať za všetky z nich. Overte si to u orgánu pre Vaše usporiadanie.

Potrebujú britské a švajčiarske značky niečo ďalšie?

Značky so sídlom mimo EÚ/EHP potrebujú odpovednú osobu usadenú v EÚ/EHP, ktorá je uvedená na etikete a notifikovaná v CPNP.

Kľúčové poznatky

• Nariadenie EÚ o kozmetických výrobkoch sa v Nórsku, na Islande a v Lichtenštajnsku uplatňuje prostredníctvom Dohody o EHP.
• Jedna CPSR a jeden súbor o výrobku slúžia pre celé EHP; rozdiely sú vnútroštátne.
• Pred odoslaním skontrolujte pre každú krajinu orgány, jazyk etikety, clo a DPH.
• Dodržiavajte termíny EHP pre aktualizácie zložiek a udržiavajte jednu súladnú receptúru.