Cosmetica verkopen in Noorwegen, IJsland en Liechtenstein (EER)

Noorwegen, IJsland en Liechtenstein zijn geen EU-lidstaten, dus veel merken vragen zich af of hun EU-conformiteitsdossier daar werkt of dat er een volledig tweede dossier nodig is. Het antwoord stelt grotendeels gerust. Als u cosmetica wilt verkopen in Noorwegen, IJsland of Liechtenstein, zijn de cosmeticaregels in wezen dezelfde als in de EU, omdat alle drie landen tot de Europese Economische Ruimte (EER) behoren. De verschillen zijn praktisch van aard: nationale autoriteiten, taalregels en de afhandeling van douane en belastingen. Deze gids legt uit wat u kunt overnemen, wat u moet controleren en hoe u de fouten voorkomt die zendingen blokkeren.

Het korte antwoord

Verordening (EG) nr. 1223/2009 geldt in de EER via de EER-overeenkomst. In Noorwegen, IJsland en Liechtenstein wordt dus hetzelfde basisdossier verwacht als in de EU: een verantwoordelijke persoon, een productinformatiedossier, een ondertekend CPSR, een CPNP-kennisgeving en conforme etikettering. Een tweede veiligheidsbeoordeling hoeft u normaal gesproken niet op te stellen. Wat u wel controleert, is de nationale laag: welke autoriteit toezicht houdt op de markt, welke etiketinformatie in de plaatselijke taal moet staan en hoe douane en btw worden toegepast, want deze drie landen maken niet op dezelfde wijze deel uit van het douanegebied van de EU als EU-lidstaten. Controleer de details bij de nationale autoriteit of een lokale adviseur voordat u verzendt.

Wat de EER is, in één alinea

De EER verbindt de EU-lidstaten met Noorwegen, IJsland en Liechtenstein in de interne markt voor de meeste goederen. EU-productwetgeving wordt onderdeel van de EER-overeenkomst via besluiten van het Gemengd Comité van de EER. De Cosmeticaverordening is opgenomen bij Besluit 049/2013 van het Gemengd Comité en is volgens de EVA-database sinds april 2013 van kracht in de EER. Daarom is de wettekst waarmee u werkt dezelfde als in Brussel, Dublin of Ljubljana.

Lees ook Cosmetica van het VK naar de EU verkopen: wat is er veranderd

Wat blijft precies hetzelfde?

• De verantwoordelijke persoon. Elk product heeft er een nodig, met naam en adres op het etiket. Autoriteiten in de EER omschrijven de eis als een verantwoordelijke persoon die in de EU/EER is gevestigd, zodat een verantwoordelijke persoon in een EU-land normaal gesproken het hele gebied kan bedienen. Controleer de formulering die voor uw opzet geldt.
• De veiligheidsbeoordeling. Het CPSR heeft dezelfde structuur (deel A en deel B) en voldoet aan dezelfde eisen van bijlage I.
• Het productinformatiedossier. Het wordt tien jaar bewaard nadat de laatste partij in de handel is gebracht en moet op verzoek beschikbaar zijn voor de autoriteiten.
• Ingrediëntregels. De bijlagen over verboden, beperkte, kleurstof-, conserveermiddel- en UV-filteringrediënten vormen hetzelfde wettelijke kader.
• Goede productiepraktijken, waarbij ISO 22716 de gebruikelijke referentie is.
• Claims en etiketinhoud, inclusief de INCI-lijst, het batchnummer en de nominale inhoud.

Wat verandert: de nationale laag

Hoewel de regels gedeeld zijn, is de handhaving nationaal. Elk land heeft een eigen autoriteit en een eigen uitvoeringswet.

• Noorwegen. De Noorse voedselveiligheidsautoriteit (Mattilsynet) houdt over het algemeen toezicht op cosmetica, en de Cosmeticaverordening is in het Noorse recht omgezet via nationale cosmeticawetgeving.
• IJsland. Het Milieuagentschap van IJsland (Umhverfisstofnun) noemt zich de bevoegde autoriteit voor cosmetica, en de IJslandse Verordening nr. 577/2013 voert de EU-verordening uit.
• Liechtenstein. Het is een EER-lid, maar de praktische regelingen verschillen, mede door de nauwe banden met Zwitserland. Vraag het nationale kantoor naar de actuele stand van zaken in plaats van iets aan te nemen.

Nationale autoriteiten kunnen ook richtsnoeren publiceren, bijvoorbeeld over grensgevallen of over stoffen die zij nauwlettend volgen. Lees die wanneer u een markt betreedt.

Taal van het etiket

De Cosmeticaverordening laat het aan elk land over welke taal of talen worden gebruikt voor een deel van de informatie op de verpakking, zoals waarschuwingen en de functie van het product. In de praktijk verwachten Noorwegen en IJsland doorgaans bepaalde informatie in respectievelijk het Noors en het IJslands, en Noorwegen kan voor sommige onderdelen nauw verwante Scandinavische talen accepteren. Dit is een van de punten waarop nationale regels verschillen en waar gokken riskant is. Vraag vóór het drukken aan de autoriteit of aan een lokale importeur welke onderdelen vertaald moeten worden, en bewaar een vertaald etiket in het productdossier.

Lees ook Cosmetica verkopen in Slovenië: regels, autoriteiten en etiketten

CPNP en het productdossier

De kennisgeving gebeurt eenmalig in het Europese portaal voor kennisgeving van cosmetische producten (CPNP), door de verantwoordelijke persoon of een gemachtigde gebruiker die namens hem optreedt. De Commissie legt uit dat een product dat in het CPNP is aangemeld, binnen de EU geen verdere nationale kennisgeving nodig heeft. Autoriteiten in de EER gebruiken het systeem in de praktijk, maar u moet de actuele regeling per EER-land bevestigen voordat u lanceert. Uw productinformatiedossier moet beschikbaar zijn in een taal die de autoriteit gemakkelijk begrijpt, en voor de Noordse markten is een Engelstalig dossier vaak werkbaar, al moet dit bij de autoriteit worden nagegaan.

Douane, btw en verzending

Omdat Noorwegen, IJsland en Liechtenstein buiten het douanegebied van de EU liggen, worden goederen die de grens over gaan doorgaans behandeld als uitvoer en invoer, met aangiften, eventueel rechten en nationale btw-afhandeling. Dit zijn geen cosmeticaspecifieke regels, maar ze veroorzaken vertraging wanneer merken ze negeren. Praktische stappen:

• vraag uw koerier welke douanedocumenten en codes nodig zijn;
• maak een handelsfactuur met nauwkeurige productomschrijvingen;
• houd een veiligheidsinformatieblad gereed voor producten zoals parfums of aerosolen, die vervoerders als gevaarlijke goederen kunnen indelen;
• controleer de btw- en invoerregels van de bestemming bij een douane-adviseur;
• overweeg een lokale importeur als u in volume business-to-business verkoopt.

Ingrediëntwijzigingen en timing

Wanneer de EU de bijlagen wijzigt, bijvoorbeeld via een Omnibus-act, bereikt de wijziging de EER via de EER-procedure. Dat kan een verschil betekenen tussen de EU-datum en de EER-datum, en de nationale autoriteit kan eigen overgangsrichtsnoeren publiceren. Voor een merk dat in beide gebieden verkoopt, is het veiligst om de strengere datum aan te houden en overal dezelfde conforme formule te gebruiken. Etikettering van geurstofallergenen onder Verordening (EU) 2023/1545 en vergelijkbare wijzigingen plant u op dezelfde manier.

Lees ook Cosmetica verkopen in de VS: MoCRA stap voor stap

Zijn er extra tests nodig voor de Noordse markten?

Nee, voor Noorwegen, IJsland of Liechtenstein is geen apart testprogramma vereist. De gegevens in uw CPSR moeten het werkelijke gebruik en de omstandigheden van de markt weerspiegelen, en Noordse klanten kopen producten soms voor koud, droog weer of voor sterke blootstelling aan wind en zon. Een stabiliteitstest met koude opslag en temperatuurcycli is nuttig voor een product dat in de winter wordt verzonden, en een patchtest onderbouwt claims over huidverdraagzaamheid op al uw markten. De werkzaamheid van de conservering wordt op dezelfde manier gecontroleerd als in de EU; zie onze gids over de challengetest.

Checklist voor verkoop in de EER-landen

1. Controleer of u een in de EU/EER gevestigde verantwoordelijke persoon en een volledig productinformatiedossier hebt.
2. Bewaar het ondertekende CPSR en de onderliggende stabiliteits-, microbiologische en challengetestrapporten in het dossier.
3. Controleer of het product in het CPNP is aangemeld en vraag de nationale autoriteit hoe zij met de kennisgeving omgaat.
4. Bepaal welke etiketonderdelen de plaatselijke taal nodig hebben en bereid vertaalde etiketten voor.
5. Raadpleeg de richtsnoeren van de nationale autoriteit voor uw producttype.
6. Plan douane-, btw- en vervoerderseisen voor elke zending.
7. Volg de EER-timing voor ingrediëntwijzigingen.

Veelgemaakte fouten

• Aannemen dat Noorwegen, IJsland of Liechtenstein deel uitmaken van de douane-unie van de EU en verzenden zonder uitvoerdocumenten.
• Verkopen zonder verantwoordelijke persoon omdat het merk in het VK of de VS is gevestigd.
• Etiketten uitsluitend in het Engels drukken voor markten die voor sommige onderdelen de plaatselijke taal eisen.
• Voor elk land een apart veiligheidsrapport opstellen, wat onnodig is.
• Vergeten dat ingrediëntwijzigingen op een andere datum in de EER kunnen ingaan.

Veelgestelde vragen

Is mijn EU-CPSR geldig in Noorwegen?

Het CPSR volgt dezelfde verordening die in de EER geldt, dus het dient normaal gesproken ook als veiligheidsbeoordeling voor Noorwegen, IJsland en Liechtenstein. Etikettering en nationale eisen moeten nog wel worden gecontroleerd.

Heb ik een Noorse verantwoordelijke persoon nodig?

Meestal niet. De regel verwijst naar een in de EU/EER gevestigde verantwoordelijke persoon, dus een persoon in een EU-land kan over het algemeen voor alle landen optreden. Laat dit voor uw opzet bevestigen door de autoriteit.

Hebben Britse en Zwitserse merken nog iets anders nodig?

Merken die buiten de EU/EER zijn gevestigd, hebben een in de EU/EER gevestigde verantwoordelijke persoon nodig, die op het etiket wordt vermeld en in het CPNP wordt aangemeld.

Belangrijkste punten

• De EU-Cosmeticaverordening geldt in Noorwegen, IJsland en Liechtenstein via de EER-overeenkomst.
• Eén CPSR en één productdossier dienen de hele EER; de verschillen zijn nationaal.
• Controleer voor elk land autoriteiten, etiktaal, douane en btw voordat u verzendt.
• Volg de EER-data voor ingrediëntwijzigingen en houd één conforme formule aan.