Prodej kosmetiky v Norsku, na Islandu a v Lichtenštejnsku (EHP)

Norsko, Island a Lichtenštejnsko nejsou členy EU, a řada značek se proto ptá, zda jim bude v těchto zemích stačit unijní dokumentace, nebo je potřeba druhý celý dosier. Odpověď je většinou uklidňující. Pokud chcete prodávat kosmetiku v Norsku, na Islandu nebo v Lichtenštejnsku, platí pro kosmetiku v zásadě stejná pravidla jako v EU, protože všechny tři země patří do Evropského hospodářského prostoru (EHP). Rozdíly jsou praktické: národní úřady, jazyková pravidla a celní a daňové postupy. Tento průvodce vysvětluje, co se přenáší, co je třeba ověřit a jak se vyhnout chybám, které blokují zásilky.

Stručná odpověď

Nařízení (ES) č. 1223/2009 se v EHP uplatňuje prostřednictvím Dohody o EHP, takže v Norsku, na Islandu i v Lichtenštejnsku se očekává stejná základní dokumentace jako v EU: odpovědná osoba, soubor informací o přípravku, podepsaná CPSR, oznámení do CPNP a vyhovující označování. Druhé posouzení bezpečnosti zpravidla připravovat nemusíte. Ověřujete národní úroveň: který úřad dohlíží na trh, které údaje na obalu musí být v místním jazyce a jak se uplatňuje clo a DPH, protože tyto tři země nejsou součástí celního území EU stejným způsobem jako členské státy. Konkrétní podrobnosti si před odesláním zásilky potvrďte u národního úřadu nebo u místního poradce.

Co je EHP, v jednom odstavci

EHP spojuje členské státy EU s Norskem, Islandem a Lichtenštejnskem ve společném vnitřním trhu pro většinu zboží. Unijní právní předpisy o výrobcích se stávají součástí Dohody o EHP rozhodnutími Smíšeného výboru EHP. Nařízení o kosmetických přípravcích bylo začleněno rozhodnutím Smíšeného výboru č. 049/2013 a podle databáze ESVO platí v EHP od dubna 2013. Právě proto je právní text, se kterým pracujete, stejný jako v Bruselu, Dublinu nebo Lublani.

Čtěte také Prodej kosmetiky z Velké Británie do EU: co se změnilo

Co zůstává přesně stejné?

• Odpovědná osoba. Potřebuje ji každý přípravek a její jméno a adresa musí být uvedeny na obalu. Úřady v EHP požadavek popisují jako odpovědnou osobu usazenou v EU/EHP, takže odpovědná osoba z některé země EU může běžně obsloužit celý prostor. Ověřte si znění, které se vztahuje na vaše uspořádání.
• Posouzení bezpečnosti. CPSR má stejnou strukturu (část A a část B) a stejné požadavky přílohy I.
• Soubor informací o přípravku. Uchovává se deset let po uvedení poslední šarže na trh a na požádání musí být k dispozici úřadům.
• Pravidla pro složení. Přílohy o zakázaných a omezených látkách, barvivech, konzervantech a UV filtrech tvoří stejný právní rámec.
• Správná výrobní praxe, kde je obvyklým odkazem ISO 22716.
• Tvrzení a obsah označování, včetně seznamu INCI, čísla šarže a jmenovitého obsahu.

Co se mění: národní úroveň

Pravidla jsou sice společná, ale dozor je národní. Každá země má vlastní úřad a vlastní prováděcí právo.

• Norsko. Norský úřad pro bezpečnost potravin (Mattilsynet) je obvykle orgánem, který dohlíží na kosmetiku, a nařízení o kosmetických přípravcích je v norském právu provedeno národními předpisy o kosmetice.
• Island. Islandská agentura pro životní prostředí (Umhverfisstofnun) se označuje za příslušný orgán pro kosmetiku a nařízení EU provádí islandské nařízení č. 577/2013.
• Lichtenštejnsko. Je členem EHP, ale praktická opatření se liší, zčásti kvůli úzkým vazbám na Švýcarsko. Aktuální stav si vyžádejte u národního úřadu, nespoléhejte na domněnky.

Národní úřady mohou také zveřejňovat pokyny, například k hraničním přípravkům nebo k látkám, které pozorně sledují. Při vstupu na trh si je přečtěte.

Jazyk na obalu

Nařízení o kosmetických přípravcích ponechává na každé zemi, jaký jazyk (nebo jazyky) se použije u některých údajů na obalu, například u upozornění a funkce přípravku. V praxi Norsko a Island obvykle očekávají určité údaje v norštině, respektive islandštině a Norsko může u některých položek přijmout i blízce příbuzné skandinávské jazyky. Právě zde se národní pravidla mění a hádání je rizikové. Před tiskem se zeptejte úřadu nebo místního dovozce, které položky musí být přeloženy, a přeložený obal uložte do souboru o přípravku.

Čtěte také Prodej kosmetiky ve Slovinsku: pravidla, orgány a označení

CPNP a soubor o přípravku

Oznámení se provádí jednou, v evropském portálu pro oznamování kosmetických přípravků (CPNP), odpovědnou osobou nebo oprávněným uživatelem, který jedná jejím jménem. Komise vysvětluje, že po oznámení přípravku v CPNP již není v rámci EU nutné žádné další národní oznámení, a úřady EHP systém v praxi používají, ale aktuální uspořádání pro jednotlivé země EHP byste si měli před uvedením na trh potvrdit. Soubor o přípravku by měl být k dispozici v jazyce, kterému úřad snadno rozumí, a pro severské trhy bývá často použitelný soubor v angličtině, i když je to bod, který je třeba u úřadu ověřit.

Clo, DPH a doprava

Protože Norsko, Island a Lichtenštejnsko leží mimo celní území EU, se zbožím, které překračuje hranici, se zpravidla zachází jako s vývozem a dovozem, s celními prohlášeními, případně clem a národním zpracováním DPH. Nejde o pravidla specifická pro kosmetiku, ale způsobují zdržení, když je značky přehlížejí. Praktické kroky:

• zeptejte se svého přepravce, jaké celní doklady a kódy potřebuje;
• připravte obchodní fakturu s přesnými popisy výrobků;
• mějte připravený bezpečnostní list u výrobků, jako jsou parfémy nebo aerosoly, které mohou dopravci klasifikovat jako nebezpečné zboží;
• pravidla DPH a dovozu v cílové zemi ověřte u celního poradce;
• pokud prodáváte ve velkém objemu mezi podniky, zvažte místního dovozce.

Aktualizace složení a časování

Když EU mění přílohy, například prostřednictvím omnibusového aktu, změna se do EHP dostává postupem EHP. To může znamenat časový rozdíl mezi datem v EU a datem v EHP a národní úřad může zveřejnit vlastní pokyny k přechodnému období. Pro značku prodávající v obou oblastech je bezpečným postupem řídit se přísnějším datem a všude používat stejnou vyhovující recepturu. Označování alergenů v parfemaci podle nařízení (EU) 2023/1545 a podobné změny je třeba plánovat stejným způsobem.

Čtěte také Prodej kosmetiky v USA: MoCRA krok za krokem

Potřebujete pro severské trhy další testy?

Pro Norsko, Island ani Lichtenštejnsko se nevyžaduje samostatný testovací program. Údaje ve vaší CPSR by měly odrážet skutečné použití a podmínky trhu a severští zákazníci někdy kupují výrobky pro chladné a suché počasí nebo pro velkou expozici větru a slunci. Test stability zahrnující skladování v chladu a teplotní cyklování je užitečný u výrobku odesílaného v zimě a epikutánní test podporuje tvrzení o snášenlivosti pro pokožku na všech vašich trzích. Účinnost konzervace se ověřuje stejně jako v EU; viz náš průvodce challenge testem.

Kontrolní seznam pro prodej v zemích EHP

1. Ověřte, že máte odpovědnou osobu usazenou v EU/EHP a úplný soubor informací o přípravku.
2. Ve spisu uchovávejte podepsanou CPSR a podpůrné zprávy o testech stability, mikrobiologie a challenge testu.
3. Zkontrolujte, zda je přípravek oznámen v CPNP, a zeptejte se národního úřadu, jak s oznámením nakládá.
4. Určete, které prvky obalu vyžadují místní jazyk, a připravte přeložené obaly.
5. Zkontrolujte pokyny národního úřadu pro váš typ přípravku.
6. Naplánujte celní, daňové a přepravní požadavky pro každou zásilku.
7. Řiďte se termíny EHP pro změny složení.

Časté chyby

• Předpoklad, že Norsko, Island nebo Lichtenštejnsko jsou součástí celní unie EU, a odeslání zásilky bez vývozních dokladů.
• Prodej bez odpovědné osoby, protože značka sídlí ve Spojeném království nebo v USA.
• Tisk obalů pouze v angličtině pro trhy, které u některých údajů vyžadují místní jazyk.
• Příprava samostatné zprávy o bezpečnosti pro každou zemi, což je zbytečné.
• Zapomenutí, že změny složení mohou v EHP vstoupit v platnost k jinému datu.

Často kladené otázky

Platí moje unijní CPSR v Norsku?

CPSR vychází ze stejného nařízení, které platí v EHP, takže obvykle slouží jako posouzení bezpečnosti i pro Norsko, Island a Lichtenštejnsko. Označování a národní požadavky je přesto třeba ověřit.

Potřebuji norskou odpovědnou osobu?

Zpravidla ne. Pravidlo se vztahuje na odpovědnou osobu usazenou v EU/EHP, takže osoba z některé země EU může obvykle jednat za všechny. Potvrďte to u úřadu pro vaše uspořádání.

Potřebují britské a švýcarské značky ještě něco jiného?

Značky se sídlem mimo EU/EHP potřebují odpovědnou osobu usazenou v EU/EHP, která je uvedena na obalu a oznámena v CPNP.

Klíčové poznatky

• Nařízení EU o kosmetických přípravcích se v Norsku, na Islandu a v Lichtenštejnsku uplatňuje prostřednictvím Dohody o EHP.
• Jedna CPSR a jeden soubor o přípravku slouží celému EHP; rozdíly jsou národní.
• Před odesláním zkontrolujte pro každou zemi úřady, jazyk obalu, clo a DPH.
• Řiďte se daty EHP pro aktualizace složení a udržujte jednu vyhovující recepturu.