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कॉस्मेटिक एफ़िकेसी बनाम सेफ़्टी टेस्टिंग: फ़र्क क्या है?

अक्टूबर 10, 2023  ·  7 मिनट में पढ़ें

कॉस्मेटिक एफ़िकेसी बनाम सेफ़्टी टेस्टिंग: फ़र्क क्या है?

“क्या यह सुरक्षित है?” और “क्या यह काम करता है?” दो अलग सवाल हैं, और कॉस्मेटिक्स में इनका जवाब दो अलग तरह के टेस्ट देते हैं। ब्रांड अक्सर इन्हें गड़बड़ा देते हैं, जैसे असेसर को सेफ़्टी डेटा चाहिए और वे एफ़िकेसी स्टडी ऑर्डर कर देते हैं, या ऐसा दावा छाप देते हैं जिसका कोई अध्ययन समर्थन नहीं करता। सेफ़्टी टेस्टिंग दिखाती है कि उत्पाद सामान्य उपयोग में लोगों को नुकसान नहीं पहुँचाता और यह हर कॉस्मेटिक के लिए ज़रूरी है; कॉस्मेटिक एफ़िकेसी टेस्टिंग दिखाती है कि उत्पाद वही करता है जो उसके दावे कहते हैं, और इसकी ज़रूरत तब पड़ती है जब आप ऐसा दावा करें जिसके लिए प्रमाण चाहिए। यह लेख दोनों की साथ-साथ तुलना करता है और बताता है कि समय बर्बाद किए बिना दोनों की योजना कैसे बनाएँ।

विषय-सूची
  1. संक्षिप्त उत्तर
  2. सेफ़्टी टेस्टिंग किसका जवाब देती है
  3. कॉस्मेटिक एफ़िकेसी टेस्टिंग किसका जवाब देती है
  4. कानूनी आधार की तुलना
  5. एफ़िकेसी टेस्ट की आम विधियाँ
  6. किन दावों को कैसा प्रमाण चाहिए?
  7. सुरक्षा पहले क्यों आती है
  8. पैच टेस्ट कहाँ फ़िट होता है
  9. दोनों की योजना: एक व्यावहारिक क्रम
  10. हम क्या टेस्ट करते हैं और क्या नहीं
  11. एक व्यावहारिक उदाहरण
  12. आम गलतियाँ
  13. अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
  14. मुख्य बातें

संक्षिप्त उत्तर

सेफ़्टी टेस्टिंग रेगुलेशन (EC) नं. 1223/2009 के अनुच्छेद 10 के तहत सेफ़्टी आकलन को डेटा देती है और हस्ताक्षरित CPSR पर खत्म होती है। एफ़िकेसी टेस्टिंग अनुच्छेद 20 और रेगुलेशन (EU) नं. 655/2013 के सामान्य मानदंडों के तहत आपके दावों का समर्थन करती है, और इसके नतीजे दावा किए गए प्रभाव के प्रमाण के रूप में प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में जाते हैं। पहली हर उत्पाद को चाहिए। दूसरी इस पर निर्भर करती है कि आप लेबल, वेबसाइट और विज्ञापन में क्या कहते हैं।

सेफ़्टी टेस्टिंग किसका जवाब देती है

सेफ़्टी टेस्टिंग पूछती है कि क्या तैयार उत्पाद बिना नुकसान के इस्तेमाल हो सकता है, जिसमें उचित रूप से अनुमानित दुरुपयोग भी शामिल है। सामान्य प्रमाण:

यह भी पढ़ें कॉस्मेटिक सेफ़्टी टेस्टिंग: क्या शामिल है और किसे चाहिए

कॉस्मेटिक एफ़िकेसी टेस्टिंग किसका जवाब देती है

एफ़िकेसी टेस्टिंग पूछती है कि कोई विशेष दावा सच है या नहीं। “24 घंटे नमी देता है”, “चार हफ़्तों में बारीक रेखाएँ दिखाई देने योग्य रूप से घटाता है” या “SPF 30” प्रभाव के कथन हैं, और ब्रांड को इन्हें साबित करने में सक्षम होना चाहिए। एफ़िकेसी टेस्ट तय स्थितियों में, स्वयंसेवकों के तय समूह पर या तय प्रयोगशाला मॉडल में, एक तय प्रभाव मापते हैं और उसकी तुलना बेसलाइन, प्लेसीबो या अनुपचारित क्षेत्र से करते हैं।

कॉस्मेटिक सेफ़्टी और एफ़िकेसी टेस्टिंग की तुलना तालिका: हर एक किस सवाल का जवाब देता है, कानूनी आधार, कब चाहिए, सामान्य टेस्ट और नतीजे प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में कहाँ जाते हैं।

कानूनी आधार की तुलना

सुरक्षा के लिए कानून बताता है कि कौन-सी जानकारी चाहिए: कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन का परिशिष्ट I, जिसकी गाइडलाइन इम्प्लीमेंटिंग डिसीज़न 2013/674/EU में हैं। एफ़िकेसी के लिए कानून टेस्ट की सूची के बजाय सिद्धांत तय करता है। रेगुलेशन (EU) नं. 655/2013 दावों के लिए छह सामान्य मानदंड गिनाता है: कानूनी अनुपालन, सत्यता, प्रमाण-आधारित समर्थन, ईमानदारी, निष्पक्षता और सूचित निर्णय। कमीशन के कार्य-समूह द्वारा 2017 में सहमत कॉस्मेटिक क्लेम्स पर टेक्निकल डॉक्यूमेंट प्रमाण के प्रकार पर सर्वोत्तम प्रथाएँ जोड़ता है; यह कानूनी रूप से बाध्यकारी नहीं है पर अधिकारियों द्वारा व्यापक रूप से इस्तेमाल होता है। जहाँ उत्पाद की प्रकृति या प्रभाव इसे उचित ठहराए, वहाँ प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में दावा किए गए प्रभाव का प्रमाण होना चाहिए।

एफ़िकेसी टेस्ट की आम विधियाँ

  • स्वयंसेवकों पर वाद्य मापन, जैसे त्वचा की नमी, ट्रांसएपिडर्मल वाटर लॉस, लोच या झुर्रियों का इमेज विश्लेषण।
  • विशेषज्ञ ग्रेडिंग, जहाँ प्रशिक्षित असेसर या त्वचा रोग विशेषज्ञ तय पैमाने पर दिखाई देने वाले बदलावों को अंक देता है।
  • उपभोक्ता धारणा अध्ययन, जहाँ उपयोगकर्ता संरचित प्रश्नावली का उत्तर देते हैं; इस बारे में दावों के लिए उपयुक्त कि उत्पाद कैसा महसूस होता है या कैसा समझा जाता है।
  • प्रयोगशाला और इन विट्रो विधियाँ कुछ प्रभावों के लिए, जैसे इन विट्रो सन प्रोटेक्शन मापन।
  • सन प्रोटेक्शन टेस्ट ISO विधियों के अनुसार, जैसे इन विवो SPF के लिए ISO 24444 या 2024 में प्रकाशित इन विट्रो विधि ISO 23675, सनस्क्रीन की प्रभावशीलता पर कमीशन रेकमेंडेशन 2006/647/EC के अनुरूप।

सही विधि दावे के सटीक शब्दों पर निर्भर करती है। धारणा के दावे (“त्वचा ज़्यादा मुलायम लगती है”) को मापने योग्य दावे (“नमी 30% बढ़ाता है”) से अलग प्रमाण चाहिए।

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किन दावों को कैसा प्रमाण चाहिए?

  • सामग्री के दावे जैसे “हायलूरोनिक एसिड के साथ”: फ़ॉर्मूला और सामग्री सूची, बशर्ते सामग्री सार्थक स्तर पर मौजूद हो।
  • संवेदी और धारणा के दावे जैसे “त्वचा को मुलायम महसूस कराता है”: उपभोक्ता धारणा अध्ययन अक्सर उपयुक्त होता है।
  • मापने योग्य दावे जैसे “24 घंटे नमी” या “झुर्रियाँ घटाता है”: तैयार उत्पाद पर वाद्य अध्ययन, तय पैनल और सांख्यिकीय विश्लेषण के साथ।
  • सन प्रोटेक्शन के दावे: मान्यता-प्राप्त ISO विधियों के तहत SPF और UVA टेस्ट।
  • सहनशीलता से जुड़ी शब्दावली: सुरक्षा और सहनशीलता का डेटा, सच्चाई से लिखा हुआ और यह संकेत दिए बिना कि उत्पाद सिर्फ़ इसलिए खास है क्योंकि वह कानून का पालन करता है।

सुरक्षा पहले क्यों आती है

स्वयंसेवकों पर एफ़िकेसी अध्ययन तभी नैतिक हैं जब उत्पाद के सुरक्षित होने की उम्मीद हो। इसीलिए एफ़िकेसी लैब आमतौर पर शुरू करने से पहले सेफ़्टी आकलन, या कम से कम मुख्य सुरक्षा डेटा, माँगती हैं। व्यवहार में, एफ़िकेसी अध्ययनों में निवेश से पहले फ़ॉर्मूला, पैकेजिंग और सुरक्षा डेटा अंतिम होने चाहिए। एफ़िकेसी अध्ययन के बाद फ़ॉर्मूले में बदलाव सुरक्षा डेटा और दावे के प्रमाण दोनों को पुराना कर सकता है।

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पैच टेस्ट कहाँ फ़िट होता है

पैच टेस्ट सेफ़्टी टेस्ट है, एफ़िकेसी टेस्ट नहीं। उत्पाद को ऑक्लूसिव पैच के नीचे 48 घंटे लगाया जाता है, और जलन के लिए त्वचा की ग्रेडिंग की जाती है। यह सहनशीलता की पुष्टि करता है और आपके सेफ़्टी असेसर को अतिरिक्त मानव डेटा देता है। यह नहीं दिखाता कि उत्पाद नमी देता है, कसाव लाता है या निखार देता है। अगर आप लेबल पर टेस्टिंग का ज़िक्र करना चाहते हैं, तो शब्दावली को सच्चाई से बताना चाहिए कि क्या टेस्ट हुआ; इसे अपने सेफ़्टी असेसर या क्लेम विशेषज्ञ से तय करें।

यह भी पढ़ें हमारे साथ कॉस्मेटिक्स टेस्ट करवाने के फ़ायदे

दोनों की योजना: एक व्यावहारिक क्रम

  1. फ़ॉर्मूला और पैकेजिंग फ़्रीज़ करें।
  2. स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और चैलेंज टेस्ट साथ-साथ चलाएँ।
  3. अगर उत्पाद लीव-ऑन है या संवेदनशील त्वचा के लिए है तो पैच टेस्ट जोड़ें।
  4. CPSR प्राप्त करें।
  5. अपने दावे तैयार करें और ऐसे एफ़िकेसी अध्ययन चुनें जो उनके सटीक शब्दों से मेल खाएँ।
  6. लेबल और मार्केटिंग के पाठ तभी अंतिम करें जब प्रमाण आपकी फ़ाइल में हों।

हम क्या टेस्ट करते हैं और क्या नहीं

Cosmetic Testing Lab सुरक्षा और गुणवत्ता पक्ष पर ध्यान देती है: स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल, चैलेंज और पैच टेस्ट, CPSR और SDS। हम एफ़िकेसी या क्लेम-सबस्टैंशिएशन अध्ययन नहीं करते, जिनमें SPF टेस्टिंग भी शामिल है। उनके लिए विशेषज्ञ एफ़िकेसी प्रयोगशाला के साथ काम करें, और उन्हें अपनी पूरी सेफ़्टी फ़ाइल दें।

एक व्यावहारिक उदाहरण

एक ब्रांड फ़ेस सीरम लॉन्च करता है और कहना चाहता है “24 घंटे नमी देता है” और “संवेदनशील त्वचा के लिए उपयुक्त”। वह पहले स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और चैलेंज टेस्ट पूरे करता है, पैच टेस्ट जोड़ता है और CPSR प्राप्त करता है। फिर वह उसी फ़ॉर्मूले और पैकेजिंग का उपयोग करके विशेषज्ञ एफ़िकेसी लैब से वाद्य नमी अध्ययन करवाता है। संवेदनशील त्वचा की शब्दावली पर सेफ़्टी असेसर से चर्चा होती है, जो उसे सुरक्षा डेटा से मिलाता है। केवल जब दोनों प्रमाण प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में हों, तभी ब्रांड दावों को लेबल पर छापता है और विज्ञापन में इस्तेमाल करता है।

आम गलतियाँ

  • एफ़िकेसी के दावे को पुष्ट करने के लिए पैच टेस्ट का उपयोग करना।
  • पहले दावा लिखना और अध्ययन बाद में ढूँढना।
  • ऐसे फ़ॉर्मूले पर एफ़िकेसी अध्ययन करना जो बाद में बदल जाता है।
  • तैयार उत्पाद के बारे में दावे के लिए केवल सामग्री सप्लायर के डेटा पर निर्भर रहना।
  • यह मान लेना कि सुरक्षित उत्पाद को अपने दावों के लिए प्रमाण नहीं चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या कॉस्मेटिक एफ़िकेसी टेस्टिंग अनिवार्य है?

अनिवार्य एफ़िकेसी टेस्ट की कोई निश्चित सूची नहीं है, लेकिन हर दावे को पर्याप्त और सत्यापन योग्य प्रमाण चाहिए। कई मापने योग्य दावों के लिए इसका मतलब तैयार उत्पाद पर अध्ययन है।

क्या एक अध्ययन सुरक्षा और एफ़िकेसी दोनों को कवर कर सकता है?

कुछ एफ़िकेसी अध्ययन सहनशीलता को सहायक नतीजे के रूप में दर्ज करते हैं, लेकिन वे CPSR के लिए ज़रूरी सुरक्षा डेटा की जगह नहीं लेते।

क्या मैं अपने दावों के लिए सप्लायर डेटा इस्तेमाल कर सकता हूँ?

सप्लायर डेटा सामग्री-स्तर के दावों का समर्थन कर सकता है। तैयार उत्पाद के बारे में दावों के लिए आपके अपने फ़ॉर्मूले पर प्रमाण आमतौर पर ज़्यादा मज़बूत और बचाव योग्य होता है।

मुख्य बातें

  • सेफ़्टी टेस्टिंग “क्या यह सुरक्षित है?” का जवाब देती है; एफ़िकेसी टेस्टिंग “क्या यह दावे के अनुसार काम करता है?” का।
  • सुरक्षा डेटा हर कॉस्मेटिक के लिए ज़रूरी है; एफ़िकेसी प्रमाण दावों के लिए ज़रूरी है।
  • पहले सुरक्षा पक्ष पूरा करें, फिर एफ़िकेसी अध्ययनों को अपने सटीक दावों से मिलाएँ।
  • पैच टेस्ट सहनशीलता की पुष्टि करता है; यह एफ़िकेसी का प्रमाण नहीं है।
स्रोत (6)
स्रोत प्रकाशक लिंक
Regulation (EU) No 655/2013, common criteria for cosmetic claims European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
Technical document on cosmetic claims European Commission (DocsRoom) ec.europa.eu/docsroom/documents/24847
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Implementing Decision 2013/674/EU, guidelines on Annex I (CPSR) European Commission (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
ISO 23675:2024 In vitro determination of sun protection factor (catalogue) iTeh Standards standards.iteh.ai/catalog/standards/iso/2ade3dab-9a3f-4a61-af33-cc8c9c9dd470/iso-23675-2024
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en

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