“它安全吗？”和“它有效吗？”是两个不同的问题，在化妆品领域，它们由两类不同的检测来回答。品牌常常把二者混为一谈：评估师需要安全数据时却订购了功效研究，或者印出了没有任何研究支持的宣称。安全检测证明产品在正常使用下不会伤害人，每一款化妆品都必须做；化妆品功效检测证明产品确实具有其宣称的作用，只要你作出需要证据的宣称，就需要做。本文将两者并排比较，并说明如何不浪费时间地规划这两类检测。
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简短回答
安全检测为法规(EC) No 1223/2009第10条规定的安全评估提供依据，最终形成已签字的CPSR。功效检测支持你依据第20条以及法规(EU) No 655/2013通用标准所作的宣称，其结果作为宣称功效的证明放入产品信息档案。每款产品都需要前者。后者取决于你在标签、网站和广告中说了什么。
安全检测回答什么
安全检测探究的是：成品能否在无害的情况下使用，包括可合理预见的误用。典型证据包括：
- 稳定性与相容性测试，确保产品在保质期内于包装中保持安全且不发生变化；
- 微生物检测，确保批次洁净；
- 挑战测试，确保防腐体系在使用期间保护产品；
- 由安全评估师进行的原料毒理学和暴露量计算；
- 可选的斑贴测试，用于确认皮肤耐受性。
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化妆品功效检测回答什么
功效检测探究的是：某项具体宣称是否属实。“保湿24小时”、“四周明显减少细纹”或“SPF 30”都是关于功效的陈述，品牌必须能够为之提供依据。功效检测是在规定的条件下，对规定的志愿者群体或在规定的实验室模型中测量规定的效果，并与基线、安慰剂或未处理区域进行比较。
法律依据对比
对于安全，法律规定了需要哪些信息：化妆品法规的附录I，指南见实施决定2013/674/EU。对于功效，法律规定的是原则，而不是检测清单。法规(EU) No 655/2013列出了宣称的六项通用标准：符合法律、真实性、有证据支持、诚实、公平以及有助于作出知情决定。欧盟委员会工作组于2017年商定的《化妆品宣称技术文件》补充了关于证据类型的最佳实践；它不具有法律约束力，但被主管部门广泛使用。当产品的性质或功效有此需要时，产品信息档案必须包含宣称功效的证明。
常见的功效检测方法
- 针对志愿者的仪器测量，例如皮肤水合度、经皮水分流失、弹性或皱纹的图像分析。
- 专家评分，由经过培训的评估员或皮肤科医生按规定的量表对可见变化打分。
- 消费者感知研究，由使用者回答结构化问卷；适用于有关产品使用感受或观感的宣称。
- 针对某些功效的实验室和体外方法，例如体外防晒测量。
- 遵循ISO方法的防晒测试，如体内SPF的ISO 24444或2024年发布的体外方法ISO 23675，符合关于防晒产品功效的委员会建议2006/647/EC。
合适的方法取决于宣称的确切措辞。关于感知的宣称(“肌肤更柔软”)与可测量的宣称(“水合度提高30%”)所需的证明不同。
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哪种宣称需要哪种证明？
- 类似“含透明质酸”的原料宣称：配方和成分表，前提是该原料的含量有意义。
- 类似“让肌肤摸起来柔软”的感官和感知宣称：消费者感知研究通常是合适的。
- 类似“24小时保湿”或“减少皱纹”的可测量宣称：针对成品、有明确受试组和统计分析的仪器研究。
- 防晒宣称：按公认的ISO方法进行SPF和UVA测试。
- 与耐受性相关的措辞：安全性和耐受性数据，措辞要真实，且不得仅因产品符合法律就暗示其与众不同。
为什么安全优先
只有在预期产品安全之后，对人体志愿者进行的功效研究才符合伦理。这就是功效实验室通常在开始之前要求提供安全评估，或至少提供关键安全数据的原因。在实践中，在你投入功效研究之前，配方、包装和安全数据就应当已经定稿。功效研究之后再改配方，可能使安全数据和宣称证据双双过时。
斑贴测试的位置
斑贴测试是安全测试，而不是功效测试。产品在封闭式斑贴下涂抹48小时，然后对皮肤的刺激情况评分。它确认耐受性，并为你的安全评估师提供额外的人体数据。它并不能证明产品能保湿、紧致或提亮。如果你想在标签上提到做过测试，措辞必须如实描述所测试的内容；请与你的安全评估师或宣称专家商定。
延伸阅读 选择我们进行化妆品检测的优势
两者的规划：实用顺序
- 冻结配方和包装。
- 并行进行稳定性、微生物和挑战测试。
- 如果产品是驻留型或面向敏感肌，则加做斑贴测试。
- 取得CPSR。
- 起草你的宣称，并选择与其确切措辞相匹配的功效研究。
- 只有在证据进入档案之后，才最终确定标签和营销文案。
我们检测什么，不检测什么
Cosmetic Testing Lab专注于安全和质量方面：稳定性、微生物、挑战和斑贴测试，以及CPSR和SDS。我们不开展功效或宣称佐证研究，包括SPF测试。这些请与专业的功效实验室合作，并把你完整的安全档案带给他们。
一个实际案例
一个品牌推出一款面部精华，想宣称“保湿24小时”和“适合敏感肌”。它首先完成稳定性、微生物和挑战测试，加做斑贴测试并取得CPSR。然后，它委托专业功效实验室使用相同的配方和包装开展一项仪器保湿研究。关于敏感肌的措辞与安全评估师讨论，由评估师对照安全数据进行核查。只有当两方面证据都已放入产品信息档案，品牌才会把这些宣称印在标签上并用于广告。
常见错误
- 用斑贴测试来支持功效宣称。
- 先写宣称，之后再去找研究。
- 在日后会更改的配方上做功效研究。
- 对于关于成品的宣称，仅依赖原料供应商的数据。
- 以为安全的产品其宣称就不需要证明。
常见问题
化妆品功效检测是强制性的吗？
没有固定的必做功效检测清单，但每一项宣称都需要充分且可核实的证据。对许多可测量的宣称来说，这意味着要对成品进行研究。
一项研究能同时涵盖安全和功效吗？
有些功效研究会把耐受性作为附带结果记录下来，但它们不能取代CPSR所需的安全数据。
我可以用供应商的数据来支持我的宣称吗？
供应商数据可以支持原料层面的宣称。对于关于成品的宣称，针对你自己配方的证据通常更有力，也更经得起检验。
要点总结
- 安全检测回答“它安全吗？”；功效检测回答“它是否如宣称那样有效？”。
- 每一款化妆品都需要安全数据；宣称则需要功效证据。
- 先完成安全方面，然后让功效研究与你的确切宣称相匹配。
- 斑贴测试确认耐受性，它不是功效的证明。