«هل هو آمن؟» و«هل يعمل؟» سؤالان مختلفان، وفي مستحضرات التجميل يجيب عنهما نوعان مختلفان من الاختبارات. وكثيرًا ما تخلط العلامات التجارية بينهما، فتطلب دراسة فعالية بينما يحتاج المقيّم إلى بيانات سلامة، أو تطبع ادعاءً لا تدعمه أي دراسة. يُظهر اختبار السلامة أن المنتج لا يضر الناس في الاستخدام العادي، وهو مطلوب لكل مستحضر تجميلي؛ ويُظهر اختبار فعالية مستحضرات التجميل أن المنتج يفعل ما تقوله ادعاءاته، وهو مطلوب كلما أطلقت ادعاءً يحتاج إلى إثبات. يقارن هذا المقال بين الاثنين جنبًا إلى جنب ويوضح كيف تخطط لكليهما دون إضاعة الوقت.
المحتويات
- الإجابة المختصرة
- ما الذي يجيب عنه اختبار السلامة
- ما الذي يجيب عنه اختبار فعالية مستحضرات التجميل
- مقارنة الأساس القانوني
- طرق اختبار الفعالية الشائعة
- أي الادعاءات تحتاج إلى أي نوع من الإثبات؟
- لماذا تأتي السلامة أولًا
- أين يندرج اختبار الرقعة
- التخطيط للاثنين: ترتيب عملي
- ما نختبره وما لا نختبره
- مثال تطبيقي
- أخطاء شائعة
- الأسئلة الشائعة
- أهم النقاط
الإجابة المختصرة
يغذّي اختبار السلامة تقييم السلامة بموجب المادة 10 من اللائحة (EC) رقم 1223/2009 وينتهي بـCPSR موقّع. أما اختبار الفعالية فيدعم الادعاءات التي تطلقها بموجب المادة 20 والمعايير المشتركة في اللائحة (EU) رقم 655/2013، وتدخل نتائجه في ملف معلومات المنتج كإثبات للأثر المُدّعى. كل منتج يحتاج إلى الأول. أما الثاني فيعتمد على ما تقوله على الملصق والموقع الإلكتروني وفي الإعلان.
ما الذي يجيب عنه اختبار السلامة
يسأل اختبار السلامة هل يمكن استخدام المنتج النهائي دون ضرر، بما في ذلك سوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول. تشمل الأدلة المعتادة:
- اختبار الثبات والتوافق، لكي يبقى المنتج آمنًا وغير متغير في عبوته طوال مدة صلاحيته؛
- اختبار ميكروبيولوجي، لكي تكون الدفعة نظيفة؛
- اختبار التحدي، لكي يحمي نظام الحفظ المنتج أثناء الاستخدام؛
- سمّية المكونات وحسابات التعرّض التي يجريها مقيّم السلامة؛
- واختياريًا، اختبار رقعة لتأكيد تحمّل البشرة.
اقرأ أيضًا اختبارات سلامة مستحضرات التجميل: ما تغطيه ومن يحتاجها
ما الذي يجيب عنه اختبار فعالية مستحضرات التجميل
يسأل اختبار الفعالية هل ادعاء معيّن صحيح. عبارات مثل «يرطّب لمدة 24 ساعة» أو «يقلل الخطوط الدقيقة بشكل ملحوظ خلال أربعة أسابيع» أو «SPF 30» هي تصريحات عن أثر، ويجب أن تكون العلامة التجارية قادرة على إثباتها. تقيس اختبارات الفعالية أثرًا محددًا، في ظروف محددة، على مجموعة محددة من المتطوعين أو في نموذج مخبري محدد، وتقارنه بخط أساس أو دواء وهمي أو منطقة غير معالجة.
مقارنة الأساس القانوني
بالنسبة إلى السلامة، يحدد القانون المعلومات المطلوبة: الملحق I من لائحة مستحضرات التجميل، مع إرشادات في قرار التنفيذ 2013/674/EU. أما بالنسبة إلى الفعالية، فيضع القانون مبادئ لا قائمة اختبارات. وتسرد اللائحة (EU) رقم 655/2013 ستة معايير مشتركة للادعاءات: الامتثال القانوني، والصدق، والدعم بالأدلة، والأمانة، والإنصاف، واتخاذ القرار عن علم. ويضيف المستند الفني حول ادعاءات مستحضرات التجميل، الذي اتفق عليه الفريق العامل للمفوضية عام 2017، أفضل الممارسات بشأن نوع الأدلة؛ وهو غير ملزم قانونًا لكنه يُستخدم على نطاق واسع من قبل السلطات. ويجب أن يحتوي ملف معلومات المنتج على إثبات للأثر المُدّعى حيثما يبرر ذلك طبيعة المنتج أو أثره.
طرق اختبار الفعالية الشائعة
- القياسات الأداتية على المتطوعين، مثل ترطيب البشرة وفقدان الماء عبر البشرة والمرونة أو تحليل صور التجاعيد.
- التقييم الخبير، حيث يمنح مقيّم مدرَّب أو طبيب جلدية درجات للتغيرات المرئية على مقياس محدد.
- دراسات إدراك المستهلك، حيث يجيب المستخدمون عن استبيانات منظمة؛ وهي مناسبة للادعاءات المتعلقة بإحساس المنتج أو كيفية إدراكه.
- الطرق المخبرية وطرق in vitro لبعض الآثار، مثل قياسات الحماية من الشمس in vitro.
- اختبارات الحماية من الشمس وفق طرق ISO، مثل ISO 24444 لـ SPF in vivo أو طريقة in vitro ISO 23675 المنشورة عام 2024، بما يتوافق مع توصية المفوضية 2006/647/EC بشأن فعالية واقيات الشمس.
تعتمد الطريقة المناسبة على الصياغة الدقيقة للادعاء. فادعاء الإدراك («تبدو البشرة أنعم») يحتاج إلى إثبات مختلف عن ادعاء قابل للقياس («يزيد الترطيب بنسبة 30%»).
اقرأ أيضًا CPSR مقابل PIF: ما الفرق؟
أي الادعاءات تحتاج إلى أي نوع من الإثبات؟
- ادعاءات المكونات مثل «يحتوي على حمض الهيالورونيك»: التركيبة وقائمة المكونات، بشرط أن يكون المكوّن موجودًا بمستوى ذي معنى.
- ادعاءات الحس والإدراك مثل «يترك البشرة ناعمة الملمس»: غالبًا ما تناسب دراسة إدراك المستهلك.
- الادعاءات القابلة للقياس مثل «ترطيب 24 ساعة» أو «يقلل التجاعيد»: دراسة أداتية على المنتج النهائي، مع مجموعة مشاركين محددة وتحليل إحصائي.
- ادعاءات الحماية من الشمس: اختبارات SPF وUVA وفق طرق ISO المعتمدة.
- الصياغات المتعلقة بالتحمّل: بيانات السلامة والتحمّل، بصياغة صادقة ودون الإيحاء بأن المنتج مميز لمجرد أنه ممتثل للقانون.
لماذا تأتي السلامة أولًا
الدراسات على المتطوعين البشر لا تكون أخلاقية إلا عندما يُتوقع أن يكون المنتج آمنًا. ولهذا تطلب مختبرات الفعالية عادةً تقييمًا للسلامة، أو على الأقل بيانات سلامة أساسية، قبل أن تبدأ. وعمليًا ينبغي أن تكون التركيبة والعبوة وبيانات السلامة نهائية قبل أن تستثمر في دراسات الفعالية. وأي تغيير في التركيبة بعد دراسة فعالية قد يجعل بيانات السلامة وأدلة الادعاء قديمة معًا.
أين يندرج اختبار الرقعة
اختبار الرقعة اختبار سلامة وليس اختبار فعالية. يوضع المنتج تحت لصقة مغلقة لمدة 48 ساعة، ثم تُقيَّم البشرة بحثًا عن التهيّج. وهو يؤكد التحمّل ويمنح مقيّم السلامة لديك بيانات بشرية إضافية. لكنه لا يُظهر أن المنتج يرطّب أو يشدّ أو ينضّر. وإن أردت ذكر الاختبار على الملصق، فيجب أن تصف الصياغة بصدق ما اختُبر؛ فاتفق عليها مع مقيّم السلامة أو أخصائي ادعاءات.
اقرأ أيضًا مزايا اختبار مستحضرات التجميل لدينا
التخطيط للاثنين: ترتيب عملي
- ثبّت التركيبة والعبوة.
- أجرِ اختبارات الثبات والاختبار الميكروبيولوجي واختبار التحدي بالتوازي.
- أضف اختبار رقعة إذا كان المنتج يبقى على البشرة أو موجّهًا للبشرة الحساسة.
- احصل على CPSR.
- صُغ ادعاءاتك واختر دراسات الفعالية المطابقة لصياغتها الدقيقة.
- أنهِ نصوص الملصق والتسويق فقط بعد أن تصبح الأدلة في ملفك.
ما نختبره وما لا نختبره
تركّز Cosmetic Testing Lab على جانبي السلامة والجودة: اختبارات الثبات والاختبارات الميكروبيولوجية واختبارات التحدي والرقعة، وCPSR وSDS. ولا نجري دراسات الفعالية أو إثبات الادعاءات، بما فيها اختبار SPF. لهذه الدراسات تعاون مع مختبر فعالية متخصص، وقدّم له ملف السلامة المكتمل لديك.
مثال تطبيقي
تطلق علامة تجارية سيروم وجه وتريد أن تقول «يرطّب لمدة 24 ساعة» و«مناسب للبشرة الحساسة». تُكمل أولًا اختبارات الثبات والاختبار الميكروبيولوجي واختبار التحدي، وتضيف اختبار رقعة وتحصل على CPSR. ثم تكلّف مختبر فعالية متخصصًا بدراسة أداتية للترطيب، باستخدام التركيبة والعبوة نفسيهما. وتُناقَش صياغة البشرة الحساسة مع مقيّم السلامة الذي يتحقق منها مقابل بيانات السلامة. وعندما يصبح الدليلان معًا في ملف معلومات المنتج فقط، تطبع العلامة الادعاءات على الملصق وتستخدمها في الإعلان.
أخطاء شائعة
- استخدام اختبار الرقعة لدعم ادعاء فعالية.
- كتابة الادعاء أولًا ثم البحث عن دراسة لاحقًا.
- إجراء دراسة فعالية على تركيبة تتغير لاحقًا.
- الاعتماد فقط على بيانات مورد المكوّن لادعاء يخص المنتج النهائي.
- افتراض أن المنتج الآمن لا يحتاج إلى إثبات لادعاءاته.
الأسئلة الشائعة
هل اختبار فعالية مستحضرات التجميل إلزامي؟
لا توجد قائمة ثابتة باختبارات الفعالية المطلوبة، لكن كل ادعاء يحتاج إلى أدلة كافية وقابلة للتحقق. وبالنسبة إلى كثير من الادعاءات القابلة للقياس، يعني ذلك دراسة على المنتج النهائي.
هل يمكن لدراسة واحدة أن تغطي السلامة والفعالية معًا؟
بعض دراسات الفعالية تسجل التحمّل كنتيجة جانبية، لكنها لا تحل محل بيانات السلامة المطلوبة لـ CPSR.
هل يمكنني استخدام بيانات المورد لادعاءاتي؟
يمكن لبيانات المورد أن تدعم الادعاءات على مستوى المكوّن. أما الادعاءات المتعلقة بالمنتج النهائي فالأدلة على تركيبتك أنت أقوى وأكثر قابلية للدفاع عنها عمومًا.
أهم النقاط
- يجيب اختبار السلامة عن «هل هو آمن؟»؛ ويجيب اختبار الفعالية عن «هل يعمل كما يُدّعى؟».
- بيانات السلامة مطلوبة لكل مستحضر تجميلي؛ وأدلة الفعالية مطلوبة للادعاءات.
- أكمل جانب السلامة أولًا، ثم اختر دراسات الفعالية المطابقة لادعاءاتك الدقيقة.
- اختبار الرقعة يؤكد التحمّل؛ وليس دليلًا على الفعالية.