O Canadá é um mercado de exportação atrativo para as marcas europeias, mas as regras não são uma cópia do sistema da UE. Se pretende vender cosméticos no Canadá, vai lidar com a Health Canada, um formulário de notificação, uma lista de substâncias proibidas e restritas, rótulos bilingues e uma regra sobre alergénios de fragrâncias que está a ser introduzida gradualmente. Este guia mostra cada passo e quanto da sua documentação da UE pode reutilizar.
Índice
- A resposta curta
- Quem regula os cosméticos no Canadá?
- O Cosmetic Notification Form (CNF)
- Quem notifica se estiver sediado na Europa?
- A Cosmetic Ingredient Hotlist
- Rotulagem bilingue: inglês e francês
- Rotulagem de alergénios de fragrâncias
- O seu produto é de facto um cosmético?
- O que lhe dão os seus documentos da UE
- Lista de verificação para o lançamento no Canadá
- Erros frequentes
- Como a Cosmetic Testing Lab ajuda
- Perguntas frequentes
- Principais conclusões
A resposta curta
Para vender um cosmético no Canadá, tem de notificar a Health Canada com um Cosmetic Notification Form no prazo de 10 dias após a primeira venda, manter a fórmula dentro dos limites da Cosmetic Ingredient Hotlist e rotular o produto em inglês e francês de acordo com os Cosmetic Regulations. Não há aprovação prévia à comercialização nem, tanto quanto apurámos, exigência de um relatório de segurança ao estilo da UE, mas continua a ser responsável pela segurança do que vende. As regras mudam, por isso confirme cada ponto nas páginas da Health Canada indicadas abaixo.
Quem regula os cosméticos no Canadá?
A Health Canada regula os cosméticos ao abrigo da Food and Drugs Act e dos Cosmetic Regulations. Em termos simples, a lei proíbe a venda de um cosmético que possa prejudicar o utilizador quando usado como previsto, e os regulamentos acrescentam requisitos de notificação e de rotulagem. A Health Canada não aprova os produtos antes da venda. Verifica o mercado, pode pedir informações e pode fazer com que um produto seja recusado na fronteira ou retirado da venda.
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O Cosmetic Notification Form (CNF)
De acordo com o guia da Health Canada, os fabricantes e importadores de um cosmético vendido no Canadá têm de notificar o departamento com o CNF no prazo de 10 dias após a primeira venda no Canadá. O mesmo prazo de 10 dias aplica-se quando algo muda e quando deixa de vender o produto. A Health Canada afirma que vender um cosmético sem a notificação exigida, ou depois de uma atualização obrigatória estar em atraso, pode levar a que lhe seja recusada a entrada ou a que seja retirado da venda. Receber um número de notificação não é uma aprovação.
O formulário pede normalmente:
- um nome de produto único que corresponda ao rótulo;
- função, forma, zona de aplicação e se o produto é de permanência ou de enxaguamento;
- uma lista de ingredientes completa com nomes INCI, com concentrações ou intervalos de concentração;
- alergénios de fragrâncias acima dos limiares de divulgação;
- dados de contacto do notificador, do fabricante ou importador e do responsável pelo rótulo;
- cópias dos rótulos bilingues sempre que se aplique um requisito de rotulagem ou um perigo evitável.
Quem notifica se estiver sediado na Europa?
O guia explica que um fabricante estrangeiro sem morada no Canadá é representado por uma pessoa responsável no Canadá, que conta como fabricante para este efeito. Se ninguém no Canadá se enquadrar na definição de fabricante, o importador é tratado como fabricante. Desde março de 2025, o formulário exige também uma morada canadiana para o fabricante ou importador. Para a maioria das marcas europeias, isto significa acordar por escrito com o seu importador ou distribuidor canadiano quem notifica, quem atualiza e quem guarda os dados da fórmula.
A Cosmetic Ingredient Hotlist
A Cosmetic Ingredient Hotlist é a lista da Health Canada de substâncias proibidas ou restritas nos cosméticos. Tem duas partes principais: um quadro de ingredientes proibidos e um quadro de ingredientes restritos, com condições de utilização, concentrações máximas e advertências obrigatórias. As advertências da lista de restritos têm de figurar em inglês e em francês. A página que consultámos tem data de 2025, por isso descarregue a versão atual antes de cada revisão de formulação.
Se já cumpre os Anexos da UE, está parcialmente lá, mas não totalmente. Compare a sua fórmula linha a linha com a Hotlist, porque os limites e as proibições podem diferir dos da UE. Não presuma que um CPSR da UE cobre também o Canadá.
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Rotulagem bilingue: inglês e francês
O guia de rotulagem da Health Canada indica que, no rótulo exterior, a identidade do produto tem de figurar em ambas as línguas no painel principal de apresentação, e a quantidade líquida também tem de ser bilingue. Os símbolos métricos g e mL funcionam nas duas línguas, mas as palavras das unidades têm geralmente de ser traduzidas. Outros pontos do guia incluem:
- a lista de ingredientes usa nomes INCI, por ordem decrescente de concentração, no rótulo exterior;
- para os ingredientes indicados no Anexo dos Regulamentos, é necessário o nome da UE, ou o INCI mais o equivalente em francês; por exemplo, “Water/Eau” em vez de apenas “Water”;
- a fragrância é declarada como “parfum” e o aroma como “aroma”;
- o nome do comerciante e o seu local principal de atividade têm de constar com uma morada suficientemente completa para entrega postal, e as importações podem mostrar o comerciante estrangeiro ou o comerciante canadiano precedido de “imported by” ou “imported for”;
- as precauções obrigatórias, por exemplo em recipientes pressurizados, têm de estar nas duas línguas.
O guia observa também que podem aplicar-se regras adicionais em francês no Quebeque. Peça a um especialista canadiano que reveja a arte final antes da impressão.
Rotulagem de alergénios de fragrâncias
O Canadá está a introduzir gradualmente a divulgação de alergénios de fragrâncias, com limiares de 0,01% em produtos de enxaguamento e de 0,001% em produtos de permanência. Conforme as orientações da Health Canada:
- a partir de 12 de abril de 2026, os cosméticos novos e existentes têm de divulgar os alergénios da primeira lista;
- a partir de 1 de agosto de 2026, os cosméticos novos têm de divulgar os alergénios da segunda lista, alargada;
- a partir de 1 de agosto de 2028, os produtos existentes têm de fazer o mesmo.
Os alergénios são indicados separadamente de “parfum” e figuram na lista de ingredientes. A lista canadiana baseia-se na do Anexo III do Regulamento da UE, pelo que o trabalho que fez para o Regulamento (UE) 2023/1545 é uma boa vantagem inicial. Peça ao seu fornecedor de fragrâncias as concentrações dos alergénios e confira-as com ambas as listas.
O seu produto é de facto um cosmético?
Os produtos com alegações terapêuticas geralmente não são tratados como cosméticos no Canadá. Os protetores solares, os champôs anticaspa e as pastas dentífricas com flúor, por exemplo, são normalmente regulados como medicamentos ou produtos de saúde naturais, com regras próprias. Se o seu produto tem um SPF, uma alegação antiacne ou uma alegação antibacteriana, peça à Health Canada que confirme a classificação antes de se comprometer com uma data de lançamento.
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O que lhe dão os seus documentos da UE
A Health Canada não pede um CPSR no formato da UE, tanto quanto conseguimos verificar. O seu dossiê da UE continua a ser útil, porque é a prova de segurança mais completa de que provavelmente dispõe:
- O CPSR documenta ingredientes, concentrações e exposição, o que fornece os dados para o CNF e apoia a sua posição de segurança em caso de dúvidas.
- Um teste de estabilidade sustenta a durabilidade e as escolhas de embalagem para o transporte e o prazo de validade.
- Um teste de especificações microbiológicas e um teste de eficácia da conservação (challenge test) demonstram que o produto está limpo e bem conservado.
- Um teste de contacto (patch test) sustenta alegações como “testado em pele sensível”.
Lista de verificação para o lançamento no Canadá
- Confirme que o produto é um cosmético e não um medicamento nem um produto de saúde natural.
- Compare a fórmula com a Cosmetic Ingredient Hotlist.
- Reúna os nomes INCI e as concentrações, incluindo os alergénios de fragrâncias.
- Acorde com o seu importador quem submete e atualiza o CNF.
- Prepare rótulos bilingues em inglês e francês, incluindo as precauções e a menção “parfum”.
- Submeta o CNF no prazo de 10 dias após a primeira venda e guarde o número de notificação.
- Registe na agenda as atualizações de 10 dias para alterações de fórmula, nome ou contactos e para a descontinuação.
Erros frequentes
- Traduzir o rótulo mas esquecer as palavras da quantidade líquida ou as precauções.
- Deixar “fragrance” em vez de “parfum” na lista de ingredientes.
- Esquecer que um pequeno ajuste da fórmula exige uma alteração no prazo de 10 dias.
Como a Cosmetic Testing Lab ajuda
Não submetemos o CNF nem atuamos como o seu importador. Fornecemos as provas: testes de estabilidade, microbiológicos, de eficácia da conservação (challenge test) e de contacto (patch test), um CPSR assinado por um avaliador de segurança qualificado e uma SDS de 16 secções conforme com o REACH em mais de 30 línguas. A DHL recolhe as amostras gratuitamente à sua porta e encomenda em linha. Crie uma conta gratuita para desbloquear 10% de desconto na primeira encomenda e 20% nos packs.
Perguntas frequentes
De quanto tempo disponho para notificar a Health Canada?
O guia indica 10 dias após a primeira venda no Canadá. O mesmo prazo aplica-se às alterações e à descontinuação.
Preciso de uma empresa canadiana para vender cosméticos no Canadá?
Alguém no Canadá tem de poder submeter o CNF como fabricante ou importador, e o formulário exige agora uma morada canadiana. Muitas marcas europeias recorrem a um importador ou distribuidor para isso.
Posso reutilizar o meu CPSR da UE?
Não como substituto dos passos canadianos, mas é uma base valiosa. Confira a fórmula com a Hotlist e com as regras de alergénios antes de contar com ele.
Principais conclusões
- Notifique com o CNF no prazo de 10 dias após a primeira venda e atualize no prazo de 10 dias após qualquer alteração.
- Confira a fórmula com a Cosmetic Ingredient Hotlist, que pode diferir da UE.
- Os rótulos precisam de inglês e francês, com “parfum”, precauções bilingues e alergénios de fragrâncias introduzidos gradualmente.
- As provas de segurança e de ensaio da UE são uma base sólida, mas não substituem as verificações canadianas.