إذا كنت تصوغ أو تستورد مستحضر تجميل يحتوي على الماء، فستحتاج إلى مادة حافظة، وفي أوروبا لا يمكنك ببساطة اختيار واحدة من كتالوج المورّد. فـالمواد الحافظة المعتمدة في الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل مجمّعة في قائمة واحدة هي الملحق V من لائحة مستحضرات التجميل. يشرح هذا الدليل كيف تعمل هذه القائمة، وماذا تعني أعمدتها، وما المجموعات التي تضمها من المواد، وما الذي ينبغي التحقق منه قبل إضافة إحداها إلى تركيبتك.
المحتويات
- الجواب المختصر
- ما الذي يُعدّ مادة حافظة؟
- كيف يُنظَّم الملحق V؟
- المجموعات الرئيسية للمواد الحافظة المعتمدة
- لماذا لا تضمن المادة الحافظة المدرجة الحماية
- الجمع بين المواد الحافظة واحترام الحدود
- مكوّنات مضادة للميكروبات غير مدرجة في القائمة
- الوسم والادعاءات
- قائمة تحقق قبل اختيار المادة الحافظة
- أخطاء شائعة مع الملحق V
- خارج الاتحاد الأوروبي
- الأسئلة الشائعة
- أبرز النقاط
الجواب المختصر
الملحق V من اللائحة (EC) رقم 1223/2009 هو القائمة الإيجابية للمواد الحافظة المسموح بها في مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي. لا يجوز استخدام مادة كحافظة إلا إذا كانت مدرجة، وفقط ضمن الحد الأقصى للتركيز وأنواع المنتجات والقيود وتحذيرات الملصق المنصوص عليها لها. تضم القائمة نحو 55 إلى 60 مدخلاً، يشيع استعمال أقل من 20 منها، وتُعدَّل من وقت إلى آخر، لذا تحقق دائماً من النص الموحّد الحالي قبل اعتماد التركيبة.
ما الذي يُعدّ مادة حافظة؟
تعامل اللائحة المادة الحافظة على أنها مادة غايتها الرئيسية أو الحصرية تثبيط نمو الكائنات الدقيقة في المنتج. والمعيار هو الوظيفة، لا الاسم المكتوب على العبوة. فإذا أُضيف مكوّن أساساً لحماية المنتج من النمو الميكروبي، فهو يخضع للملحق V. أما إذا كانت له وظيفة حقيقية أخرى، كالتكييف أو العطر، وكان أثره المضاد للميكروبات مجرد فائدة جانبية، فلا يُدرج كمادة حافظة. هذا التمييز مهم، وينبغي أن يكون الشخص المسؤول لديك قادراً على تبرير الوظيفة المقصودة لكل مكوّن مضاد للميكروبات في التركيبة.
اقرأ أيضًا المواد الحافظة الطبيعية لمستحضرات التجميل التي تنجح فعلاً
كيف يُنظَّم الملحق V؟
يقدّم كل مدخل في القائمة المعلومات نفسها، وكل عمود ملزِم:
- الرقم المرجعي وتعريف المادة، بما في ذلك الاسم الكيميائي واسم INCI ورقم CAS.
- الحد الأقصى للتركيز في المنتج الجاهز للاستعمال.
- القيود والمتطلبات، مثل أنواع المنتجات التي لا يُسمح فيها بالمادة أو شروط الاستعمال المشترك.
- صياغة شروط الاستعمال والتحذيرات التي يجب أن تظهر على الملصق.
كما تبيّن مدخلات كثيرة كيفية حساب الحد، مثل “كحمض” لأملاح الأحماض. اقرأ هذه الهوامش بعناية، لأن المادة نفسها قد يكون لها حد مختلف بحسب نوع المنتج.
المجموعات الرئيسية للمواد الحافظة المعتمدة
يسهل فهم القائمة عند تقسيمها إلى عائلات:
- الأحماض العضوية وأملاحها، مثل حمض البنزويك والسوربيك والساليسيليك والديهيدروأسيتيك. وهي تعمل بأفضل صورة في التركيبة الحمضية، لأن نشاطها أعلى في صورتها غير المتفككة.
- الكحوليات، مثل فينوكسي إيثانول وكحول البنزيل، وتُستعمل على نطاق واسع في الكريمات واللوشنات المائية. ويُحدَّد فينوكسي إيثانول بنسبة 1%.
- البارابينات، ولها حدود فردية وقيود إضافية في بعض الاستعمالات، مثل المنتجات التي تُترك على البشرة في منطقة الحفاض للأطفال دون الثالثة.
- مطلِقات الفورمالدهيد، وقد تتطلب تحذيرات على الملصق.
- الأيزوثيازولينونات، وقد تشددت قواعدها: فقد حُظر ميثيل أيزوثيازولينون في المنتجات التي تُترك على البشرة وقُيّد في المنتجات التي تُشطف، لذلك تحتاج التركيبات الأقدم غالباً إلى مراجعة.
- مواد أخرى، منها المركبات المهلجنة والكاربامات، ولكثير منها قيود بحسب نوع المنتج.
اعتبر هذا للتوجيه فقط. فالحدود والقيود المحددة تتغير، والنص الموحّد هو المرجع.
لماذا لا تضمن المادة الحافظة المدرجة الحماية
يقول الملحق V إن المادة آمنة للاستعمال ضمن حدود. ولا يقول إن تركيبتك محمية. فيجب أن تعمل المادة الحافظة عند الرقم الهيدروجيني (pH) لديك، ومع المستحلبات والزيوت والمستخلصات والعبوات الخاصة بك، ويمكن أن تُبطل بعض المكونات مفعولها. ولهذا ينبغي إثبات كل منتج يحتوي على الماء في اختبار التحدي، الذي يبيّن ما إذا كان النظام يبقي النمو الميكروبي تحت السيطرة. يتبع اختبار التحدي لدينا ISO 11930:2019 أو USP 51 بخمسة كائنات دقيقة مرجعية على مدى 28 يوماً.
اقرأ أيضًا لائحة المواد النانوية في مستحضرات التجميل: القواعد والإخطار
الجمع بين المواد الحافظة واحترام الحدود
تستخدم تركيبات كثيرة مادتين أو ثلاث مواد حافظة ليبقى كل منها دون حده بينما يغطي المزيج البكتيريا والخمائر والعفن. وعند استعمال عدة مواد من العائلة نفسها، قد يضع المدخل حداً مشتركاً. سيراجع مقيّم السلامة لديك إجمالي التعرض للمنتج النهائي ضمن CPSR، ولهذا ينبغي أن تزوّده بالتركيز الدقيق لكل مادة حافظة، لا بقائمة المكونات فقط.
مكوّنات مضادة للميكروبات غير مدرجة في القائمة
تُظهر بعض المكونات غير المدرجة في الملحق V نشاطاً مضاداً للميكروبات، مثل بعض الغليكولات والأحماض العضوية والمواد المشتقة من النباتات. ويستخدمها مصممو التركيبات أحياناً كمعزِّزات في أنظمة “ذاتية الحفظ”. والقاعدة الأساسية هي أنه لا يجوز استخدام مادة غير مدرجة كحافظة للمنتج. فإذا كانت لها وظيفة أخرى حقيقية، فعلى الشخص المسؤول توثيق تلك الوظيفة، ويظل على التركيبة ككل أن تجتاز اختبار التحدي. وعندما يكون الغرض هو الحفظ، فيجب أن تكون المادة في الملحق V. وتنظر السلطات إلى الوظيفة الفعلية وطريقة عرض المنتج، فلن تحميك حيلة في الصياغة.
الوسم والادعاءات
تظهر جميع المواد الحافظة في قائمة المكونات بأسماء INCI الخاصة بها، ويجب طباعة أي عبارة تحذير يتطلبها الملحق V. وإذا أردت ادعاء “خالٍ من المواد الحافظة” أو “بدون بارابين”، فيجب أن يكون الادعاء صحيحاً ومنصفاً وفق المعايير المشتركة للائحة (EU) رقم 655/2013، ويظل المنتج بحاجة إلى حماية ميكروبيولوجية. فالمنتج الذي يحتوي على الماء من دون حفظ فعّال ليس ميزة، بل مشكلة سلامة.
اقرأ أيضًا مواد CMR في مستحضرات التجميل: ما المحظور منها
قائمة تحقق قبل اختيار المادة الحافظة
- تأكد من أن المادة مدرجة في الملحق V الحالي وتحقق من حدها ونوع المنتج.
- اقرأ عمود القيود والتحذيرات، ودوّن صياغة الملصق.
- تحقق من التوافق مع الرقم الهيدروجيني والمواد الخافضة للتوتر السطحي والعبوة.
- خطّط للتركيز بحيث يبقى إجمالي التعرض ضمن تقييم السلامة.
- اختبر التركيبة النهائية في اختبار تحدٍّ واحتفظ بالتقرير.
- تحقق من الأسواق التي تبيع فيها، لأن مناطق أخرى تحتفظ بقوائمها الخاصة.
أخطاء شائعة مع الملحق V
- نسخ قائمة مكونات منافس دون التحقق من الحدود الخاصة بنوع منتجك.
- استعمال مادة حافظة بالمستوى الذي يوصي به المورّد دون مقارنته بالحد القانوني لاستعمالك.
- نسيان أن الحد قد يُذكر “كحمض”، فيجب تحويل الملح.
- إعادة الصياغة بعد تغيير تنظيمي دون تكرار اختباري الثبات والتحدي.
- افتراض أن منتجاً اجتاز اختبار التحدي العام الماضي ما زال يجتازه بعد تغيير المورّد.
خارج الاتحاد الأوروبي
لدى بريطانيا العظمى نسختها الخاصة من اللائحة بقوائمها الخاصة، وهي تتبع الاتحاد الأوروبي عن كثب لكنها تُعدَّل بشكل منفصل. وللولايات المتحدة وكندا ومناطق أخرى مقاربات مختلفة، وبعض المواد الحافظة المسموحة في الاتحاد الأوروبي مقيّدة في أماكن أخرى أو العكس. وإذا كنت تصدّر، فتحقق من كل سوق مستهدف قبل تثبيت التركيبة.
الأسئلة الشائعة
كم عدد المواد الحافظة في القائمة الأوروبية؟
نحو 55 إلى 60 مدخلاً، لكن العدد الدقيق يتغير عند تعديل الملحق، وبعض المدخلات تجمع مواد متقاربة. ويشيع في التركيبات اليومية أقل من عشرين منها.
هل يمكنني استخدام أي مكوّن مضاد للميكروبات إن كان طبيعياً؟
لا. فالأصل الطبيعي لا يعفي المادة من القواعد. وإذا كانت تعمل كحافظة للمنتج، فيجب أن تكون مدرجة في الملحق V.
هل ما زلت بحاجة إلى اختبار تحدٍّ إذا استعملت مادة حافظة معتمدة؟
نعم، للمنتجات التي تحتوي على الماء. فالاعتماد يخص المادة، بينما يُظهر اختبار التحدي أن تركيبتك الكاملة محمية.
أبرز النقاط
- الملحق V هو القائمة الإيجابية: مواد حافظة مدرجة فقط، ضمن الحدود وأنواع المنتجات والتحذيرات المذكورة.
- دور المكوّن هو الذي يحدد ما إذا كان حافظة، لا اسمه ولا أصله.
- تشددت قواعد بعض المجموعات، مثل الأيزوثيازولينونات، فراجع التركيبات الأقدم.
- أثبت النظام في تركيبتك الخاصة باختبار تحدٍّ، ووثّق التراكيز من أجل CPSR.