ट्यूब पर “SPF 30” लिखना सरल लगता है, फिर भी EU में सनस्क्रीन लेबलिंग कॉस्मेटिक्स कानून के सबसे कड़े ढाँचे वाले क्षेत्रों में से एक है। SPF संख्या, UVA दावा, शब्दावली और चेतावनियाँ, सभी नियमों का पालन करती हैं, और हर कथन साक्ष्य से समर्थित होना चाहिए। यह गाइड बताती है कि लेबल पर आपको क्या दिखाना है, कौन-से दावे अनुमत नहीं हैं और उनके पीछे कौन-से परीक्षण और दस्तावेज़ खड़े हैं।
विषय-सूची
- संक्षिप्त उत्तर
- क्या EU में सनस्क्रीन कॉस्मेटिक है?
- SPF संख्या उपभोक्ता को वास्तव में क्या बताती है?
- चार श्रेणियाँ जिनका आप उपयोग कर सकते हैं
- UVA सुरक्षा वैकल्पिक नहीं है
- दावे जो आपको नहीं करने चाहिए
- लेबल पर निर्देश और चेतावनियाँ
- सुरक्षा: UV फ़िल्टर और CPSR
- स्टेबिलिटी, पैकेजिंग और माइक्रोबायोलॉजी
- आम गलतियाँ
- लॉन्च से पहले संक्षिप्त चेकलिस्ट
- अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- मुख्य बातें
संक्षिप्त उत्तर
EU में बिकने वाला सनस्क्रीन पूर्ण CPSR वाला सुरक्षित कॉस्मेटिक होना चाहिए, जिसका SPF मान्यता प्राप्त विधि से मापा गया हो, UVA सुरक्षा लेबल पर दिए SPF के कम से कम एक-तिहाई के बराबर हो, मानक श्रेणी शब्दावली (निम्न, मध्यम, उच्च, बहुत उच्च) हो और सामान्य चेतावनियाँ तथा उपयोग निर्देश हों। “सनब्लॉक” या “100% सुरक्षा” जैसे दावे स्वीकार्य नहीं हैं।
क्या EU में सनस्क्रीन कॉस्मेटिक है?
हाँ। EU में, मुख्यतः त्वचा को धूप से बचाने के लिए लगाए जाने वाले उत्पाद Regulation (EC) No 1223/2009 के तहत कॉस्मेटिक हैं, दवाएँ नहीं। इसका अर्थ है कि किसी भी कॉस्मेटिक पर लागू सब कुछ यहाँ भी लागू होता है: उत्तरदायी व्यक्ति, प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF), सुरक्षा आकलन, CPNP में नोटिफ़िकेशन, अच्छी विनिर्माण प्रथा और सही लेबल। सन प्रोटेक्शन बस ऐसा उत्पाद प्रकार है जिस पर अतिरिक्त नियम हैं।
अन्य बाज़ार रेखा अलग खींचते हैं। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में सनस्क्रीन ओवर-द-काउंटर दवाओं के रूप में विनियमित हैं। यदि आप निर्यात की योजना बना रहे हैं, तो लेबल डिज़ाइन करने से पहले लक्षित बाज़ार जाँचें।
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SPF संख्या उपभोक्ता को वास्तव में क्या बताती है?
SPF, यानी सन प्रोटेक्शन फ़ैक्टर, सनबर्न से सुरक्षा का वर्णन करता है, जो मुख्यतः UVB विकिरण से होता है। यह मानव स्वयंसेवकों पर निर्धारित होता है: त्वचा को उत्पाद की मानक मात्रा के साथ और बिना UV स्रोत के संपर्क में लाया जाता है, और लालिमा पैदा करने के लिए आवश्यक खुराकों का अनुपात SPF देता है। In vivo विधि ISO 24444 में वर्णित है। चूँकि यह लोगों का उपयोग करती है, इसे नैतिक अनुमोदन के तहत विशेषज्ञ परीक्षण केंद्र चलाते हैं, और इसे केवल फ़ॉर्मूले से अनुमानित नहीं किया जा सकता।
लेबल पर दी गई संख्या एक परिभाषित स्केल से गोल किया गया मान है, कच्चा परीक्षण परिणाम नहीं। इसीलिए लेबल पर 6, 10, 15, 20, 25, 30, 50 और 50+ जैसे चरण दिखते हैं।
चार श्रेणियाँ जिनका आप उपयोग कर सकते हैं
Commission Recommendation 2006/647/EC तय करती है कि प्रभावकारिता का परीक्षण और दावा कैसे होना चाहिए। SPF संख्या के साथ, लेबल पर चार श्रेणी कथनों में से एक होना चाहिए, जिनकी उपभोक्ता जल्दी तुलना कर सकते हैं।
- निम्न सुरक्षा: SPF 6 और 10।
- मध्यम सुरक्षा: SPF 15, 20 और 25।
- उच्च सुरक्षा: SPF 30 और 50।
- बहुत उच्च सुरक्षा: SPF 50+।
श्रेणी शब्दावली संख्या के अनुरूप होनी चाहिए। SPF 18 पर परीक्षित उत्पाद “मध्यम सुरक्षा SPF 25” के रूप में नहीं बेचा जा सकता; आप स्केल के अगले निचले चरण तक गोल करते हैं।
UVA सुरक्षा वैकल्पिक नहीं है
अकेला उच्च SPF UVA के विरुद्ध सुरक्षा की गारंटी नहीं देता, जो त्वचा की उम्र बढ़ने और दीर्घकालिक क्षति से जुड़ी लंबी तरंगदैर्ध्य है। इसलिए Recommendation माँगती है कि UVA सुरक्षा कारक लेबल पर दिए SPF के कम से कम एक-तिहाई के बराबर हो और क्रिटिकल वेवलेंथ कम से कम 370 nm हो। UVA सुरक्षा in vivo (ISO 24442) या in vitro (ISO 24443) मापी जा सकती है।
जो उत्पाद इन मानदंडों को पूरा करते हैं, वे SPF जानकारी के पास UVA लोगो रखते हैं, यानी एक वृत्त के भीतर “UVA” अक्षर। व्यवहार में, सन उत्पाद की समीक्षा करते समय इन बिंदुओं की जाँच करें:
- UVA परिणाम उस SPF के लिए एक-तिहाई नियम पूरा करता है जिसे आप छापना चाहते हैं।
- क्रिटिकल वेवलेंथ परिणाम परीक्षण रिपोर्ट में दस्तावेज़ीकृत है।
- UVA लोगो केवल तभी उपयोग होता है जब दोनों मानदंड पूरे हों।
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दावे जो आपको नहीं करने चाहिए
Recommendation और Regulation (EU) No 655/2013 के सामान्य मानदंड स्पष्ट दिशा देते हैं: उत्पाद जितना दे सकता है उससे अधिक का संकेत न दें। विशेष रूप से इनसे बचें:
- “सनब्लॉक”, “पूर्ण सुरक्षा”, “100% सुरक्षा” या कोई भी शब्दावली जो यह जताए कि कोई UV त्वचा तक नहीं पहुँचता।
- ऐसे दावे कि उत्पाद को दोबारा लगाने की ज़रूरत नहीं, या एक बार लगाने के बाद वह पूरे दिन सुरक्षा देता है।
- समर्थक वाटर-रेज़िस्टेंस परीक्षण के बिना जल-प्रतिरोध के दावे।
- 50+ से ऊपर की सुरक्षा संख्याएँ अलग आँकड़ों के रूप में छापना, जैसे “SPF 100”।
जल-प्रतिरोध को, SPF की तरह, दस्तावेज़ीकृत विधि चाहिए। यदि आपका दावा “वाटर रेज़िस्टेंट” या “वेरी वाटर रेज़िस्टेंट” कहता है, तो परीक्षण रिपोर्ट PIF में रखें।
लेबल पर निर्देश और चेतावनियाँ
Cosmetics Regulation के Article 19 की सामान्य लेबलिंग मदों (उत्तरदायी व्यक्ति का नाम और पता, आयात के लिए मूल देश, नाममात्र सामग्री, न्यूनतम टिकाऊपन की तारीख या खोलने के बाद की अवधि, बैच नंबर, कार्य, सामग्री सूची और सावधानियाँ) के अलावा, सन उत्पादों पर उपयोग मार्गदर्शन होता है। Recommendation ऐसे कथन सुझाती है जो:
- उपयोगकर्ता को पर्याप्त मात्रा लगाने और बार-बार दोबारा लगाने के लिए कहें, विशेषकर तैराकी, पसीने या तौलिए से पोंछने के बाद;
- धूप में बहुत देर रुकने के प्रति चेतावनी दें, सनस्क्रीन के उपयोग के बावजूद;
- शिशुओं और छोटे बच्चों को सीधी धूप से दूर रखने की सलाह दें।
स्पष्ट प्रतीकों और छोटे वाक्यों का उपयोग करें, और जाँचें कि पाठ आपके द्वारा बेचे जाने वाले हर बाज़ार की भाषा में भी उपलब्ध है, क्योंकि लेबल भाषाओं पर राष्ट्रीय नियम अलग हैं।
सुरक्षा: UV फ़िल्टर और CPSR
UV फ़िल्टर विनियमित सामग्रियाँ हैं। केवल Regulation 1223/2009 के Annex VI में सूचीबद्ध फ़िल्टर उपयोग किए जा सकते हैं, और केवल वहाँ दी गई अधिकतम सांद्रता तक। एनेक्स समय-समय पर अपडेट होते हैं, इसलिए हर फ़ॉर्मूलेशन या रीफ़ॉर्मूलेशन से पहले वर्तमान संस्करण सत्यापित करें।
CPSR को पूरे सनस्क्रीन का आकलन करना होगा: फ़िल्टर, वाहक, इच्छित उपयोग के लिए एक्सपोज़र (सनस्क्रीन बड़ी मात्रा में, अक्सर शरीर के बड़े क्षेत्रों और बच्चों पर लगाए जाते हैं), अशुद्धियाँ और स्टेबिलिटी डेटा। सन उत्पाद का CPSR आमतौर पर अधिक कठिन में से एक होता है, इसलिए सुरक्षा आकलनकर्ता के समय की योजना बनाएँ और शुरू से पूरा फ़ॉर्मूला तथा परीक्षण रिपोर्ट दें।
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स्टेबिलिटी, पैकेजिंग और माइक्रोबायोलॉजी
सनस्क्रीन समुद्र तटों और कारों में, अक्सर महीनों तक, गर्मी के संपर्क में रहता है। UV फ़िल्टर क्षीण हो सकते हैं या अलग हो सकते हैं, और इमल्शन टूट सकते हैं। स्टेबिलिटी और कम्पैटिबिलिटी टेस्ट दिखाता है कि आपका उत्पाद समय के साथ और अपनी वास्तविक पैकेजिंग में अपना रूप, बनावट और स्पेसिफिकेशन बनाए रखता है या नहीं, और आपके द्वारा छापी गई शेल्फ़ लाइफ़ या PAO का समर्थन करता है।
अधिकांश सन उत्पाद पानी वाले इमल्शन हैं, इसलिए प्रिज़र्वेशन मायने रखता है। चैलेंज टेस्ट सिद्ध करता है कि आपकी प्रिज़र्वेटिव प्रणाली काम करती है, और माइक्रोबायोलॉजिकल स्पेसिफिकेशन टेस्ट तैयार उत्पाद की गुणवत्ता जाँचता है। सहनशीलता डेटा भी उपयोगी है, विशेषकर संवेदनशील त्वचा या बच्चों के लिए बाज़ार में उतारे गए उत्पादों के लिए; पैच टेस्ट ऐसे दावों का समर्थन कर सकता है।
आम गलतियाँ
- ऐसा SPF छापना जिसे कभी मापा ही नहीं गया, या किसी अलग फ़ॉर्मूले पर मापा गया।
- UVA परिणाम के बिना UVA लोगो का उपयोग।
- ऐसे उत्पाद के लिए “उच्च सुरक्षा” शब्दावली चुनना जो कम पर परीक्षित हुआ।
- UV फ़िल्टर या इमल्शन बेस बदलना और पुरानी SPF रिपोर्ट रखना।
- साक्ष्य जाँचे बिना प्रतिस्पर्धी के दावे और चेतावनियाँ कॉपी करना।
लॉन्च से पहले संक्षिप्त चेकलिस्ट
- फ़ॉर्मूला Annex VI फ़िल्टर और सीमाओं के विरुद्ध जाँचा गया।
- मान्यता प्राप्त विधि से SPF और UVA रिपोर्ट, अंतिम फ़ॉर्मूले से मेल खाती हुई।
- योग्य सुरक्षा आकलनकर्ता द्वारा हस्ताक्षरित पूर्ण CPSR।
- PIF में स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और चैलेंज टेस्ट डेटा।
- SPF, श्रेणी, UVA लोगो, चेतावनियों और सभी Article 19 मदों वाला लेबल।
- उत्पाद को बाज़ार में रखने से पहले CPNP नोटिफ़िकेशन।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या मैं अपने फ़ॉर्मूले में UV फ़िल्टर से SPF का अनुमान लगा सकता हूँ?
गणनाएँ विकास का मार्गदर्शन कर सकती हैं, लेकिन लेबल का मान मान्यता प्राप्त विधि से मापे गए परिणाम पर आधारित होना चाहिए। केवल फ़ॉर्मूला अनुमान पर्याप्त साक्ष्य नहीं है।
क्या मुझे हर शेड या साइज़ का अलग से परीक्षण कराना होगा?
ज़रूरी नहीं। समान फ़िल्टर प्रणाली और बहुत मिलते-जुलते बेस वाले वेरिएंट एक रिपोर्ट से कवर हो सकते हैं, लेकिन आपका सुरक्षा आकलनकर्ता तय करता है कि क्या उचित है। तर्क दस्तावेज़ीकृत करें।
क्या Cosmetic Testing Lab SPF मापता है?
नहीं। SPF और UVA परीक्षण विशेषज्ञ केंद्र चलाते हैं। हम CPSR और स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल, चैलेंज तथा पैच टेस्ट प्रदान करते हैं जो फ़ाइल को पूरा करते हैं।
मुख्य बातें
- EU में सनस्क्रीन कॉस्मेटिक है और उसे पूर्ण CPSR और PIF चाहिए।
- SPF मापा जाना चाहिए, स्केल पर गोल किया जाना चाहिए और श्रेणी शब्दावली के साथ दिखाया जाना चाहिए।
- UVA लोगो के लिए SPF के कम से कम एक-तिहाई UVA सुरक्षा आवश्यक है।
- निरपेक्ष दावों से बचें और हर परीक्षण रिपोर्ट फ़ाइल में रखें।