وضع “SPF 30” على أنبوب يبدو بسيطًا، لكن وسم واقيات الشمس في الاتحاد الأوروبي من أكثر مجالات قانون مستحضرات التجميل ضبطًا. فرقم SPF وادعاء UVA والصياغة والتحذيرات كلها تخضع لقواعد، ويجب أن يُدعم كل بيان بالأدلة. يشرح هذا الدليل ما يجب إظهاره على الملصق، والادعاءات غير المسموح بها، والاختبارات والوثائق التي تقف وراءها.
المحتويات
- الإجابة المختصرة
- هل واقي الشمس مستحضر تجميل في الاتحاد الأوروبي؟
- ماذا يخبر رقم SPF المستهلك فعلًا؟
- الفئات الأربع التي يمكنكم استخدامها
- الحماية من UVA ليست اختيارية
- ادعاءات لا ينبغي إطلاقها
- التعليمات والتحذيرات على الملصق
- السلامة: المرشحات فوق البنفسجية وCPSR
- الثبات والعبوة والميكروبيولوجيا
- أخطاء شائعة
- قائمة تحقق قصيرة قبل الإطلاق
- الأسئلة الشائعة
- أبرز النقاط
الإجابة المختصرة
يجب أن يكون واقي الشمس المباع في الاتحاد الأوروبي مستحضر تجميل آمنًا مع CPSR كامل، وSPF مقاسًا بطريقة معترف بها، وحماية من UVA لا تقل عن ثلث SPF المعلن، وصياغة فئة قياسية (منخفضة، متوسطة، عالية، عالية جدًا)، والتحذيرات وتعليمات الاستخدام المعتادة. أما ادعاءات مثل “حاجب الشمس” أو “حماية 100%” فغير مقبولة.
هل واقي الشمس مستحضر تجميل في الاتحاد الأوروبي؟
نعم. ففي الاتحاد الأوروبي، تُعد المنتجات التي تُوضع على الجلد أساسًا لحمايته من الشمس مستحضرات تجميل بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، لا أدوية. وهذا يعني أن كل ما ينطبق على أي مستحضر تجميل ينطبق هنا أيضًا: شخص مسؤول، وملف معلومات المنتج (PIF)، وتقييم السلامة، والإخطار في CPNP، وممارسات التصنيع الجيدة، وملصق صحيح. والحماية من الشمس مجرد نوع منتج له قواعد إضافية.
وتضع أسواق أخرى الخط الفاصل بشكل مختلف. ففي الولايات المتحدة مثلًا، تُنظَّم واقيات الشمس كأدوية تُباع دون وصفة. وإذا كنتم تخططون للتصدير، فتحققوا من السوق المستهدف قبل تصميم الملصق.
اقرأ أيضًا ادعاءات مكافحة الشيخوخة على مستحضرات التجميل: البقاء ضمن الامتثال
ماذا يخبر رقم SPF المستهلك فعلًا؟
يصف SPF، عامل الحماية من الشمس، الحماية من حروق الشمس، التي يسببها أساسًا إشعاع UVB. ويُحدَّد على متطوعين بشريين: تُعرَّض البشرة لمصدر أشعة فوق بنفسجية مع كمية قياسية من المنتج ودونها، وتعطي نسبة الجرعات اللازمة لإحداث الاحمرار قيمة SPF. وتوصف الطريقة في الجسم الحي في ISO 24444. ولأنها تستخدم أشخاصًا، فإن مراكز اختبار متخصصة تجريها بموافقة أخلاقية، ولا يمكن تقديرها من التركيبة وحدها.
الرقم المعلن قيمة مقرّبة من مقياس محدد، لا نتيجة الاختبار الخام. ولهذا يعرض الملصق درجات مثل 6 و10 و15 و20 و25 و30 و50 و+50.
الفئات الأربع التي يمكنكم استخدامها
تحدد توصية المفوضية 2006/647/EC كيفية اختبار الفعالية والادعاء بها. وإلى جانب رقم SPF، ينبغي أن يحمل الملصق أحد بيانات الفئات الأربع، التي يمكن للمستهلكين مقارنتها بسرعة.
- حماية منخفضة: SPF 6 و10.
- حماية متوسطة: SPF 15 و20 و25.
- حماية عالية: SPF 30 و50.
- حماية عالية جدًا: SPF 50+.
يجب أن تتسق صياغة الفئة مع الرقم. فالمنتج الذي اختُبر عند SPF 18 لا يمكن بيعه بصفة “حماية متوسطة SPF 25”؛ بل تقرّبون إلى الدرجة الأدنى التالية في المقياس.
الحماية من UVA ليست اختيارية
لا يضمن SPF مرتفع وحده الحماية من UVA، وهي الأطوال الموجية الأطول المرتبطة بشيخوخة البشرة والضرر طويل الأمد. لذلك تطلب التوصية أن يكون عامل الحماية من UVA لا يقل عن ثلث SPF المعلن وأن يكون الطول الموجي الحرج 370 نانومتر على الأقل. ويمكن قياس الحماية من UVA في الجسم الحي (ISO 24442) أو في المختبر (ISO 24443).
تحمل المنتجات التي تستوفي هذه المعايير شعار UVA، أي الأحرف “UVA” داخل دائرة، بجانب معلومات SPF. وعمليًا، تحققوا من هذه النقاط عند مراجعة منتج للشمس:
- أن تستوفي نتيجة UVA قاعدة الثلث بالنسبة إلى SPF الذي تريدون طباعته.
- أن تكون نتيجة الطول الموجي الحرج موثقة في تقرير الاختبار.
- ألا يُستخدم شعار UVA إلا عند استيفاء المعيارين معًا.
اقرأ أيضًا لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل 655/2013: المعايير الستة المشتركة
ادعاءات لا ينبغي إطلاقها
تعطي التوصية والمعايير المشتركة في اللائحة (EU) رقم 655/2013 اتجاهًا واضحًا: لا توحوا بأكثر مما يستطيع المنتج تقديمه. تجنبوا على وجه الخصوص:
- “حاجب الشمس” أو “حماية كاملة” أو “حماية 100%” أو أي صياغة توحي بأن أي أشعة فوق بنفسجية لا تصل إلى البشرة.
- ادعاءات بأن المنتج لا يحتاج إلى إعادة وضع، أو أنه يحمي طوال اليوم بعد تطبيق واحد.
- ادعاءات مقاومة الماء دون اختبار داعم لمقاومة الماء.
- أرقام حماية أعلى من 50+ تُطبع كأرقام منفصلة، مثل “SPF 100”.
تحتاج مقاومة الماء، مثل SPF، إلى طريقة موثقة. وإذا كان ادعاؤكم “مقاوم للماء” أو “شديد المقاومة للماء”، فاحتفظوا بتقرير الاختبار في PIF.
التعليمات والتحذيرات على الملصق
إلى جانب بنود الوسم العامة من المادة 19 من لائحة مستحضرات التجميل (اسم الشخص المسؤول وعنوانه، وبلد المنشأ للواردات، والمحتوى الاسمي، وتاريخ الحد الأدنى للصلاحية أو فترة ما بعد الفتح، ورقم التشغيلة، والوظيفة، وقائمة المكونات، والاحتياطات)، تحمل منتجات الشمس إرشادات استخدام. وتقترح التوصية بيانات:
- تطلب من المستخدم وضع كمية كافية وإعادة الوضع بشكل متكرر، لا سيما بعد السباحة أو التعرق أو التجفيف بالمنشفة؛
- تحذر من البقاء طويلًا في الشمس، حتى عند استخدام واقي الشمس؛
- تنصح بإبعاد الرضع والأطفال الصغار عن أشعة الشمس المباشرة.
استخدموا رموزًا واضحة وجملًا قصيرة، وتأكدوا من توافر النص أيضًا بلغة كل سوق تبيعون فيه، لأن القواعد الوطنية بشأن لغات الملصقات تختلف.
السلامة: المرشحات فوق البنفسجية وCPSR
المرشحات فوق البنفسجية مكونات منظَّمة. ولا يجوز استخدام سوى المرشحات المدرجة في الملحق VI من اللائحة 1223/2009، وبتراكيز لا تتجاوز الحدود القصوى المذكورة فيه. وتُحدَّث الملاحق من وقت لآخر، لذا تحققوا من النسخة الحالية قبل كل صياغة أو إعادة صياغة.
يجب أن يقيّم CPSR واقي الشمس بأكمله: المرشحات، والوسيط، والتعرض للاستخدام المقصود (تُوضع واقيات الشمس بكميات كبيرة، غالبًا على مساحات واسعة من الجسم وعلى الأطفال)، والشوائب، وبيانات الثبات. وعادةً ما يكون CPSR لمنتج الشمس من الأكثر تطلبًا، لذا خططوا لوقت مقيّم السلامة وقدّموا التركيبة الكاملة وتقارير الاختبار منذ البداية.
اقرأ أيضًا الادعاءات الخضراء على مستحضرات التجميل: قواعد الاتحاد الأوروبي الجديدة
الثبات والعبوة والميكروبيولوجيا
يتعرض واقي الشمس للحرارة على الشواطئ وفي السيارات، غالبًا لأشهر. وقد تتحلل المرشحات فوق البنفسجية أو تنفصل، وقد تنكسر المستحلبات. يبيّن اختبار الثبات والتوافق ما إذا كان منتجكم يحتفظ بمظهره وملمسه ومواصفاته مع الوقت وفي عبوته الفعلية، ويدعم مدة الصلاحية أو PAO التي تطبعونها.
معظم منتجات الشمس مستحلبات تحتوي على ماء، ولذلك فإن الحفظ مهم. يثبت اختبار التحدي أن نظام الحفظ لديكم فعّال، ويفحص اختبار المواصفات الميكروبيولوجية جودة المنتج النهائي. كما أن بيانات التحمل مفيدة، خاصة للمنتجات المسوَّقة للبشرة الحساسة أو للأطفال؛ ويمكن لـاختبار اللصقة دعم هذه الادعاءات.
أخطاء شائعة
- طباعة SPF لم يُقَس قط، أو قيس على تركيبة مختلفة.
- استخدام شعار UVA دون نتيجة UVA.
- اختيار صياغة “حماية عالية” لمنتج تُظهر اختباراته قيمة أدنى.
- تغيير مرشح فوق بنفسجي أو قاعدة المستحلب مع الاحتفاظ بتقرير SPF القديم.
- نسخ ادعاءات المنافس وتحذيراته دون فحص الأدلة.
قائمة تحقق قصيرة قبل الإطلاق
- فحص التركيبة مقابل مرشحات الملحق VI وحدودها.
- تقارير SPF وUVA بطريقة معتمدة، مطابقة للتركيبة النهائية.
- CPSR كامل يوقّعه مقيّم سلامة مؤهل.
- بيانات اختبارات الثبات والميكروبيولوجيا والتحدي في PIF.
- ملصق يتضمن SPF والفئة وشعار UVA والتحذيرات وجميع بنود المادة 19.
- إخطار CPNP قبل طرح المنتج في السوق.
الأسئلة الشائعة
هل يمكنني تقدير SPF من المرشحات فوق البنفسجية في تركيبتي؟
يمكن أن تسترشد الحسابات بها أثناء التطوير، لكن قيمة الملصق يجب أن تستند إلى نتيجة مقاسة بطريقة معترف بها. وتقدير التركيبة وحده ليس دليلًا كافيًا.
هل أحتاج إلى اختبار كل درجة لون أو حجم بشكل منفصل؟
ليس بالضرورة. فقد يغطي تقرير واحد المتغيرات ذات نظام المرشحات نفسه وقاعدة متشابهة جدًا، لكن مقيّم السلامة لديكم هو من يقرر ما هو مبرَّر. وثّقوا التعليل.
هل يقيس Cosmetic Testing Lab قيمة SPF؟
لا. تُجرى اختبارات SPF وUVA في مراكز متخصصة. ونحن نوفر CPSR واختبارات الثبات والميكروبيولوجيا والتحدي واللصقة التي تكمل الملف.
أبرز النقاط
- واقي الشمس في الاتحاد الأوروبي مستحضر تجميل ويحتاج إلى CPSR وPIF كاملين.
- يجب قياس SPF وتقريبه إلى المقياس وعرضه مع صياغة الفئة.
- الحماية من UVA بما لا يقل عن ثلث SPF مطلوبة لشعار UVA.
- تجنبوا الادعاءات المطلقة واحتفظوا بكل تقرير اختبار في الملف.