Stavljanje “SPF 30” na tubu izgleda jednostavno, no označavanje krema za sunčanje u EU-u jedno je od najstrože uokvirenih područja kozmetičkog prava. SPF broj, UVA tvrdnja, izričaj i upozorenja slijede pravila, a svaka izjava mora biti potkrijepljena dokazima. Ovaj vodič objašnjava što morate prikazati na etiketi, koje tvrdnje nisu dopuštene te koji testovi i dokumenti stoje iza njih.
Sadržaj
- Kratak odgovor
- Je li krema za sunčanje kozmetika u EU-u?
- Što SPF broj zapravo govori potrošaču?
- Četiri kategorije koje smijete koristiti
- UVA zaštita nije neobvezna
- Tvrdnje koje ne smijete iznositi
- Upute i upozorenja na etiketi
- Sigurnost: UV filtri i CPSR
- Stabilnost, ambalaža i mikrobiologija
- Česte pogreške
- Kratak kontrolni popis prije lansiranja
- Često postavljana pitanja
- Ključne poruke
Kratak odgovor
Krema za sunčanje prodana u EU-u mora biti siguran kozmetički proizvod s potpunim CPSR-om, SPF-om izmjerenim priznatom metodom, UVA zaštitom od najmanje trećine označenog SPF-a, standardnim izričajem kategorije (niska, srednja, visoka, vrlo visoka) te uobičajenim upozorenjima i uputama za uporabu. Tvrdnje poput “sunblock” ili “100 % zaštita” nisu prihvatljive.
Je li krema za sunčanje kozmetika u EU-u?
Da. U EU-u su proizvodi koji se nanose na kožu uglavnom radi zaštite od sunca kozmetički proizvodi prema Uredbi (EZ) br. 1223/2009, a ne lijekovi. To znači da se i ovdje primjenjuje sve što vrijedi za bilo koji kozmetički proizvod: odgovorna osoba, dokumentacija o proizvodu (PIF), procjena sigurnosti, prijava u CPNP, dobra proizvodna praksa i ispravna etiketa. Zaštita od sunca jednostavno je vrsta proizvoda s dodatnim pravilima povrh toga.
Druga tržišta crtu povlače drugačije. U Sjedinjenim Državama, primjerice, kreme za sunčanje regulirane su kao lijekovi bez recepta. Ako planirate izvoz, provjerite ciljno tržište prije nego što oblikujete etiketu.
Pročitajte i Anti-age tvrdnje na kozmetici: kako ostati sukladan
Što SPF broj zapravo govori potrošaču?
SPF, faktor zaštite od sunca, opisuje zaštitu od opeklina, koje uglavnom uzrokuje UVB zračenje. Određuje se na ljudskim dobrovoljcima: koža se izlaže UV izvoru s standardnom količinom proizvoda i bez nje, a omjer doza potrebnih za izazivanje crvenila daje SPF. In vivo metoda opisana je u normi ISO 24444. Budući da koristi ljude, provode je specijalizirani centri za ispitivanje uz etičko odobrenje i ne može se procijeniti samo iz formule.
Označeni broj zaokružena je vrijednost iz definirane ljestvice, a ne sirovi rezultat ispitivanja. Zato etiketa prikazuje stupnjeve poput 6, 10, 15, 20, 25, 30, 50 i 50+.
Četiri kategorije koje smijete koristiti
Preporuka Komisije 2006/647/EZ određuje kako se učinkovitost treba ispitivati i navoditi. Uz SPF broj, etiketa treba nositi jednu od četiriju izjava o kategoriji, koje potrošači mogu brzo usporediti.
- Niska zaštita: SPF 6 i 10.
- Srednja zaštita: SPF 15, 20 i 25.
- Visoka zaštita: SPF 30 i 50.
- Vrlo visoka zaštita: SPF 50+.
Izričaj kategorije mora biti u skladu s brojem. Proizvod testiran na SPF 18 ne može se prodavati kao “srednja zaštita SPF 25”; zaokružuje se na sljedeći niži stupanj ljestvice.
UVA zaštita nije neobvezna
Visok SPF sam po sebi ne jamči zaštitu od UVA zračenja, dužih valnih duljina povezanih sa starenjem kože i dugoročnim oštećenjem. Preporuka stoga traži da faktor UVA zaštite bude najmanje trećina označenog SPF-a i da kritična valna duljina iznosi najmanje 370 nm. UVA zaštita može se mjeriti in vivo (ISO 24442) ili in vitro (ISO 24443).
Proizvodi koji zadovoljavaju te kriterije nose UVA logotip, slova “UVA” unutar kruga, pokraj informacija o SPF-u. U praksi provjerite ove točke kada pregledavate proizvod za sunčanje:
- UVA rezultat zadovoljava pravilo trećine za SPF koji želite otisnuti.
- Rezultat kritične valne duljine dokumentiran je u izvješću o ispitivanju.
- UVA logotip koristi se samo kada su oba kriterija zadovoljena.
Pročitajte i Uredba o kozmetičkim tvrdnjama 655/2013: 6 zajedničkih kriterija
Tvrdnje koje ne smijete iznositi
Preporuka i zajednički kriteriji Uredbe (EU) br. 655/2013 daju jasan smjer: ne sugerirajte više nego što proizvod može pružiti. Osobito izbjegavajte:
- “Sunblock”, “potpuna zaštita”, “100 % zaštita” ili bilo koji izričaj koji sugerira da UV zrake ne dopiru do kože.
- Tvrdnje da se proizvod ne mora ponovno nanositi ili da štiti cijeli dan nakon jednog nanošenja.
- Tvrdnje o otpornosti na vodu bez popratnog testa otpornosti na vodu.
- Brojeve zaštite iznad 50+ otisnute kao zasebne brojke, poput “SPF 100”.
Otpornost na vodu, kao i SPF, zahtijeva dokumentiranu metodu. Ako vaša tvrdnja kaže “otporno na vodu” ili “vrlo otporno na vodu”, čuvajte izvješće o ispitivanju u PIF-u.
Upute i upozorenja na etiketi
Osim općih stavki označavanja iz članka 19. Uredbe o kozmetičkim proizvodima (naziv i adresa odgovorne osobe, zemlja podrijetla za uvoz, nazivni sadržaj, datum minimalne trajnosti ili razdoblje nakon otvaranja, broj šarže, funkcija, popis sastojaka i mjere opreza), proizvodi za sunčanje nose upute za uporabu. Preporuka predlaže izjave koje:
- korisniku govore da nanese dovoljnu količinu i često ponavlja nanošenje, osobito nakon plivanja, znojenja ili brisanja ručnikom;
- upozoravaju na predugo zadržavanje na suncu, čak i uz kremu za sunčanje;
- savjetuju da se bebe i mala djeca drže podalje od izravnog sunca.
Koristite jasne simbole i kratke rečenice te provjerite je li tekst dostupan i na jeziku svakog tržišta na kojem prodajete, jer se nacionalna pravila o jezicima etiketa razlikuju.
Sigurnost: UV filtri i CPSR
UV filtri su regulirani sastojci. Smiju se koristiti samo filtri navedeni u Prilogu VI. Uredbe 1223/2009, i to samo do tamo zadanih maksimalnih koncentracija. Prilozi se povremeno ažuriraju, pa provjerite važeću verziju prije svake formulacije ili reformulacije.
CPSR mora procijeniti cijelu kremu za sunčanje: filtre, vehikulum, izloženost za predviđenu uporabu (kreme za sunčanje nanose se u velikim količinama, često na velike dijelove tijela i djeci), nečistoće i podatke o stabilnosti. CPSR za proizvod za sunčanje obično je jedan od zahtjevnijih, pa planirajte vrijeme procjenitelja sigurnosti i od početka dostavite potpunu formulu i izvješća o ispitivanju.
Pročitajte i Eko i zelene tvrdnje na kozmetici: nova pravila EU-a
Stabilnost, ambalaža i mikrobiologija
Krema za sunčanje izložena je toplini na plažama i u automobilima, često mjesecima. UV filtri se mogu razgraditi ili odvojiti, a emulzije se mogu raspasti. Test stabilnosti i kompatibilnosti pokazuje zadržava li proizvod izgled, teksturu i specifikacije tijekom vremena i u stvarnoj ambalaži te potkrepljuje rok trajanja ili PAO koji otiskujete.
Većina proizvoda za sunčanje su emulzije koje sadrže vodu, pa je konzerviranje važno. Challenge test dokazuje da vaš sustav konzervansa radi, a test mikrobioloških specifikacija provjerava kvalitetu gotovog proizvoda. Podaci o podnošljivosti također su korisni, osobito za proizvode koji se prodaju za osjetljivu kožu ili djecu; patch test može potkrijepiti takve tvrdnje.
Česte pogreške
- Tiskanje SPF-a koji nikada nije izmjeren ili je izmjeren na drugoj formuli.
- Korištenje UVA logotipa bez UVA rezultata.
- Odabir izričaja “visoka zaštita” za proizvod koji u testu postiže manje.
- Promjena UV filtra ili baze emulzije uz zadržavanje starog izvješća o SPF-u.
- Kopiranje tvrdnji i upozorenja konkurencije bez provjere dokaza.
Kratak kontrolni popis prije lansiranja
- Formula provjerena prema filtrima i granicama iz Priloga VI.
- Izvješća o SPF-u i UVA zaštiti akreditiranom metodom, koja odgovaraju konačnoj formuli.
- Potpuni CPSR koji je potpisao kvalificirani procjenitelj sigurnosti.
- Podaci o stabilnosti, mikrobiologiji i challenge testu u PIF-u.
- Etiketa sa SPF-om, kategorijom, UVA logotipom, upozorenjima i svim stavkama iz članka 19.
- Prijava u CPNP prije stavljanja proizvoda na tržište.
Često postavljana pitanja
Mogu li procijeniti SPF iz UV filtara u svojoj formuli?
Izračuni mogu usmjeravati razvoj, ali vrijednost na etiketi treba se temeljiti na izmjerenom rezultatu priznatom metodom. Sama procjena formule nije dovoljan dokaz.
Moram li svaku nijansu ili veličinu testirati zasebno?
Ne nužno. Varijante s istim sustavom filtara i vrlo sličnom bazom mogu biti pokrivene jednim izvješćem, ali vaš procjenitelj sigurnosti odlučuje što je opravdano. Dokumentirajte obrazloženje.
Mjeri li Cosmetic Testing Lab SPF?
Ne. SPF i UVA testove provode specijalizirani centri. Mi isporučujemo CPSR te testove stabilnosti, mikrobiologije, challenge test i patch test koji dovršavaju dokumentaciju.
Ključne poruke
- U EU-u je krema za sunčanje kozmetički proizvod i treba potpun CPSR i PIF.
- SPF mora biti izmjeren, zaokružen na ljestvicu i prikazan s izričajem kategorije.
- Za UVA logotip potrebna je UVA zaštita od najmanje trećine SPF-a.
- Izbjegavajte apsolutne tvrdnje i čuvajte svako izvješće o ispitivanju u dokumentaciji.