Amazon은 수백만 명의 유럽 소비자에게 제품을 노출할 수 있지만, 마켓플레이스가 법을 바꾸지는 않습니다. Amazon EU에서 화장품을 판매하려면 오프라인 매장과 동일한 안전성, 문서, 라벨링 규정이 적용되며, 마켓플레이스가 자체 점검을 추가로 수행합니다. 이 가이드에서는 등록 전에 필요한 사항, 등록이 차단되는 이유, 문서를 한 번에 준비하는 방법을 설명해 드립니다.
목차
간단한 답변
EU의 Amazon에서 화장품을 판매하려면 제품에 EU 책임자, CPSR, 제품 정보 파일, CPNP 신고, 규정에 맞는 라벨이 필요하며, 상품 등록 내용은 그 라벨과 일치해야 합니다. 마켓플레이스는 안전성 보고서나 안전보건자료(SDS) 같은 문서를 요청할 수도 있으므로 디지털 형태로 준비해 두십시오.
온라인 판매에는 법이 다르게 적용됩니까?
아닙니다. Regulation (EC) No 1223/2009는 매장, 자사 웹사이트, 마켓플레이스 중 어디서 판매되든 EU 시장에 출시되는 화장품에 적용됩니다. EU 소비자에게 판매한다면 EU 밖에서 판매하더라도 제품을 EU 시장에 출시하는 것이므로, 제품은 이 규정을 충족해야 합니다. 플랫폼으로서의 Amazon의 역할에는 주로 디지털서비스법(Digital Services Act)에 따른 추가 의무와 자체 판매자 정책이 따릅니다.
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요건 1: EU 책임자
모든 화장품에는 EU(또는 EEA)에 기반을 둔 책임자가 필요하며, 그 이름과 주소가 라벨에 표시되어야 합니다. EU에서 제조한다면 귀사가 책임자가 될 수 있습니다. EU 밖에 있다면 수입업자 또는 지정된 책임자가 필요합니다. 책임자가 없으면 어떻게 등록하든 제품을 합법적으로 판매할 수 없습니다.
요건 2: 안전성 평가와 CPSR
출시 전에 적격한 안전성 평가자가 완제품을 평가하고 CPSR(안전성 정보를 담은 Part A와 평가를 담은 Part B)에 서명해야 합니다. 이는 마켓플레이스와 당국이 가장 자주 문의하는 문서이며, Decision 2013/674/EU의 위원회 지침이 여기에 담겨야 할 내용을 규정하고 있습니다. CPSR은 완제품의 안정성, 미생물, 보존 데이터를 근거로 합니다.
요건 3: 제품 정보 파일
제품 정보 파일(PIF)은 제품 설명, CPSR, 제조 방법과 GMP 확인서, 표시된 효능의 입증 자료, 동물 시험 정보를 포함하는 제품의 전체 문서철입니다. 마지막 배치를 시장에 출시한 후 10년 동안 보관해야 하며 책임자의 주소에서 열람할 수 있어야 합니다. 마켓플레이스는 보통 파일 전체를 요구하지 않지만 당국은 언제든 요청할 수 있으므로, 첫 판매 전에 반드시 갖추어져 있어야 합니다.
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요건 4: CPNP 신고
제품을 시장에 출시하기 전에 책임자는 화장품 신고 포털(CPNP)에 신고합니다. 포털이 제품을 승인하는 것은 아니지만 신고는 의무입니다. 마켓플레이스는 카테고리 규정에 따라 CPNP 신고 번호나 기타 증빙을 요청할 수 있으므로, 확인서를 파일과 함께 보관하십시오.
요건 5: 법에 부합하는 라벨
라벨(그리고 흔히 외부 상자)에는 규정 제19조가 요구하는 정보가 표시되어야 하며, 국내법이 다루는 사항은 제품이 판매되는 국가가 요구하는 언어로 기재해야 합니다. 대표적인 항목은 다음과 같습니다.
- 책임자의 이름과 주소, 수입품의 경우 원산지
- 내용량
- 최소 보존 기한 또는 개봉 후 사용 기간 기호
- 배치 번호
- 제품의 기능
- 주의 사항 및 경고 문구
- INCI명으로 표기한 성분 목록
여러 Amazon 국가 스토어에서 판매한다면 포장을 주문하기 전에 국가별 언어 요건을 확인하십시오.
상품 등록 내용도 라벨링과 표시·광고의 일부입니다
상품 페이지, A+ 콘텐츠, 이미지, 동영상은 마케팅 자료이며 포장과 동일한 표시·광고 규정을 충족해야 합니다. Regulation (EU) No 655/2013은 표시·광고가 사실이고, 증거로 뒷받침되며, 오해를 일으키지 않을 것을 요구합니다. 상품 등록에서는 다음을 의미합니다.
- 질환의 치료나 완치와 같은 의약적 효능을 주장하지 마십시오.
- 파일로 뒷받침되지 않는 한 “임상적으로 입증된”, “피부과 테스트 완료”, “저자극성”을 사용하지 마십시오.
- 페이지의 성분 목록, 내용량, 주의 문구가 실제 라벨과 일치하는지 확인하십시오.
- 마켓플레이스가 제품 정보를 요구하는 곳에는 책임자의 이름과 주소를 표시하십시오.
상품 등록 내용과 라벨의 불일치는 불만 접수와 판매 중단의 매우 흔한 원인입니다.
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안전보건자료와 배송 규정
화장품은 보통 화학물질처럼 “위험 물질”에 해당하지 않지만, 에어로졸, 향수, 네일 제품 및 기타 인화성 또는 압축 제품은 운송이나 보관 규정의 적용을 받을 수 있습니다. 마켓플레이스와 운송업체는 이러한 품목을 확인하기 위해 안전보건자료(SDS)를 요청하는 경우가 많습니다. 판매 시장의 언어로 작성된 REACH 준수 16개 항목 SDS를 갖추면 긴 지연을 피할 수 있습니다. SDS는 유해성 문서이며 CPSR을 대체하지 않는다는 점에 유의하십시오.
마켓플레이스의 의무: 디지털서비스법과 제품 안전 규정
디지털서비스법(Regulation (EU) 2022/2065)에 따라 온라인 마켓플레이스는 자사를 통해 판매하는 거래자의 신원 정보를 수집하고 확인해야 하며, 등록 시 이를 요청받을 것으로 예상하셔야 합니다. 2024년 12월부터 적용되는 일반제품안전규정(EU) 2023/988도 온라인 마켓플레이스에 의무를 부과하지만, 화장품은 대부분 자체 분야별 법의 적용을 받으므로 화장품 규정이 여전히 주된 규범입니다. 귀사 제품에서 이 체계들이 어떻게 상호작용하는지 확실하지 않다면 자격을 갖춘 전문가에게 문의하십시오.
Amazon 상품 등록이 차단되는 이유
- 마켓플레이스가 요청할 때 CPSR이나 PIF가 없는 경우.
- 책임자 주소가 없거나 EU 밖에 있는 경우.
- 상품 등록의 라벨 이미지가 등록 문구와 일치하지 않는 경우.
- 근거 없는 표시·광고 또는 의약적 표현.
- 성분 목록이나 주의 문구의 누락.
- 문서 준비 후 처방이 변경된 경우.
제품을 등록하기 전에 문서를 갖추어 두면 이 모든 문제를 피할 수 있습니다.
실무적인 준비 절차
- EU 책임자와 라벨의 주소를 확인합니다.
- 완제품을 시험합니다. 안정성, 미생물, 수성 제품의 경우 챌린지 테스트입니다.
- 서명된 CPSR을 확보하고 PIF를 완성합니다.
- CPNP에 제품을 신고하고 확인서를 저장합니다.
- 라벨을 확인한 후, 라벨 문구와 이미지를 바탕으로 상품 등록 내용을 작성합니다.
- CPSR, 시험 보고서, 필요한 경우 SDS, CPNP 증빙의 디지털 사본을 업로드할 수 있도록 보관합니다.
- 처방이나 포장이 바뀔 때마다 모든 것을 다시 확인합니다.
자주 묻는 질문
영국 또는 미국 문서만으로 Amazon에서 판매할 수 있습니까?
아닙니다. EU의 경우 책임자, CPSR 형식, CPNP 신고는 EU 규정을 따릅니다. 영국과 미국의 문서는 서로 호환되지 않으므로 EU 스토어용으로 EU 파일을 준비하십시오.
변형 제품마다 CPSR이 필요합니까?
처방이 다르다면 대체로 필요하며, 또는 평가자가 정당화된 제품군을 함께 다룰 수 있습니다. 색상, 향료, 용량이 평가를 바꿀 수 있으므로 이를 어떻게 묶을지 평가자에게 문의하십시오.
Amazon이 직접 제 CPSR을 확인합니까?
마켓플레이스의 절차는 카테고리에 따라 다르며 시간이 지나면서 바뀝니다. 일부 상품 등록은 요청 시 검토되며, 당국은 별도로 귀사의 파일을 점검할 수 있습니다. 요청받을 것으로 가정하고 준비하십시오.
핵심 요약
- Amazon EU에서 판매한다는 것은 모든 규정이 적용되는 EU 시장에 제품을 출시한다는 의미입니다.
- EU 책임자, CPSR, PIF, CPNP 신고, 규정에 맞는 라벨이 필요합니다.
- 상품 등록 내용은 마케팅이므로 라벨 및 증거와 일치해야 합니다.
- 등록 전에 문서의 디지털 사본과, 제품 유형에 따라 필요한 경우 SDS를 준비하십시오.