Código UFI em cosméticos: é preciso notificar os centros antivenenos?

Se já olhou com atenção para uma pastilha de máquina de lavar loiça ou para um frasco de cola, viu no rótulo um código de 16 caracteres que começa por “UFI:”. Muitos titulares de marcas perguntam então se também é preciso um código UFI nos cosméticos. Os produtos cosméticos acabados não precisam de código UFI nem de notificação aos centros antivenenos, porque estão excluídos do Regulamento CLP da UE; os centros antivenenos recebem os dados dos cosméticos através do CPNP. Ainda assim, a regra pode abranger uma marca de cosmética assim que esta vender produtos perigosos que não são cosméticos. Este guia explica onde passa a fronteira.

A resposta curta

Um UFI (Unique Formula Identifier, identificador único de fórmula) e uma notificação aos centros antivenenos (PCN) são obrigações previstas no artigo 45.º e no anexo VIII do Regulamento CLP (CE) n.º 1272/2008. O CLP não se aplica aos produtos cosméticos no estado acabado destinados ao utilizador final. Os seus cremes, champôs, batons e perfumes são notificados no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) ao abrigo do Regulamento dos Produtos Cosméticos (CE) n.º 1223/2009, e nenhum UFI consta do rótulo. Se também vender misturas perigosas que não são cosméticos, como sprays de ambiente, líquidos para difusores de varetas ou géis de mãos biocidas, esses produtos podem precisar de um UFI e de uma notificação.

O que é um código UFI?

Um UFI é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto colocado no mercado aos dados de composição que o respetivo fornecedor submeteu para os centros antivenenos. É gerado com o Gerador de UFI gratuito da ECHA, a partir do número de IVA da empresa e de um número de formulação escolhido pela empresa. No rótulo é impresso com o prefixo “UFI:”, normalmente junto das restantes informações de perigo.

Quando alguém telefona para um centro antivenenos porque uma criança engoliu um produto, o operador pede o UFI. Com ele, o operador encontra em segundos a mistura exata, os seus componentes perigosos e as respetivas concentrações, em vez de adivinhar a partir do nome da marca.

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O que é uma notificação aos centros antivenenos?

O anexo VIII do CLP, aditado pelo Regulamento (UE) 2017/542, harmonizou as informações que as empresas têm de prestar aos organismos que cada país da UE designa para a resposta de emergência em matéria de saúde. Aplica-se a importadores e a utilizadores a jusante, incluindo formuladores e titulares de marca própria, que coloquem no mercado misturas classificadas quanto a perigos para a saúde ou perigos físicos. A notificação contém os identificadores do produto, o UFI, a classificação e a rotulagem, a informação toxicológica, a composição e uma categoria de produto do sistema europeu de categorização de produtos (EuPCS).

As obrigações foram introduzidas progressivamente consoante a utilização: misturas para uso por consumidores e profissionais a partir de 1 de janeiro de 2021, e misturas para uso industrial a partir de 1 de janeiro de 2024. As misturas já notificadas ao abrigo de sistemas nacionais anteriores tiveram um período transitório até 1 de janeiro de 2025. Hoje, espera-se que todas as misturas perigosas abrangidas sejam notificadas no formato harmonizado, na maioria dos países através do portal de submissão da ECHA.

Porque é que os cosméticos acabados estão isentos

O artigo 1.º, n.º 5, do CLP estabelece que o regulamento não se aplica a certos produtos no estado acabado, destinados ao utilizador final, e os produtos cosméticos são um deles, a par dos medicamentos, dos dispositivos médicos e dos alimentos. Como o anexo VIII faz parte do CLP, as obrigações de UFI e de notificação também deixam de se aplicar aos cosméticos acabados. A mesma lógica explica por que razão um cosmético acabado não precisa de rótulo de perigo CLP nem de ficha de dados de segurança REACH: os cosméticos têm o seu próprio regime, construído em torno da avaliação de segurança, do Dossiê de Informação do Produto e do CPNP.

Como os centros antivenenos obtêm, em alternativa, a informação sobre cosméticos

Antes de um cosmético ser colocado no mercado da UE, a pessoa responsável notifica-o no CPNP (artigo 13.º do Regulamento dos Produtos Cosméticos). Parte dessa notificação é a formulação-quadro, que descreve o tipo de produto e os intervalos das suas principais categorias de ingredientes. A Comissão Europeia disponibiliza esta informação aos centros antivenenos e organismos semelhantes, para que possam dar aconselhamento médico após uma exposição acidental sem precisar de um UFI. É por isso que não há necessidade de notificar um cosmético duas vezes.

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Onde uma marca de cosmética ainda se cruza com a regra do UFI

Muitas marcas de beleza e bem-estar vendem mais do que cosméticos. O que conta é a utilização prevista e a apresentação do produto, não a prateleira onde está. Os produtos que muitas vezes ficam sujeitos ao CLP e não ao Regulamento dos Produtos Cosméticos incluem:

• Fragrâncias para casa: líquidos para difusores de varetas, sprays de ambiente e de roupa e cera perfumada. Os alergénios de fragrância e os solventes levam muitas vezes a uma classificação, por exemplo como sensibilizante cutâneo ou líquido inflamável.
• Desinfetantes de mãos com alegação biocida: são produtos biocidas, não cosméticos, e os géis à base de álcool são normalmente classificados como inflamáveis.
• Misturas de óleos essenciais vendidas para difusores: se não forem apresentadas para aplicação no corpo, são misturas químicas, e a maioria dos óleos essenciais tem classificações de perigo.
• Produtos de limpeza ou desinfeção para salões ou salas de tratamento que vende sob a sua marca.

Se uma mistura destas estiver classificada quanto a um perigo para a saúde ou perigo físico, precisa de rótulo CLP, de uma ficha de dados de segurança para clientes empresariais, de um UFI no rótulo e de uma notificação aos centros antivenenos para cada país da UE onde é vendida. As misturas classificadas apenas quanto a perigos para o ambiente ficam fora da obrigação de notificação.

Matérias-primas: o UFI na ficha de dados de segurança do fornecedor

Verá muitas vezes UFI na documentação das suas matérias-primas. Os compostos de fragrância, as misturas de conservantes e alguns concentrados ativos são misturas perigosas, pelo que os seus fornecedores as notificam e podem indicar o UFI na secção 1.1 da ficha de dados de segurança, um campo acrescentado ao formato da FDS pelo Regulamento (UE) 2020/878. Esse UFI pertence à mistura do fornecedor. Quando usa a fragrância numa loção, a loção acabada é um cosmético e não herda o UFI, por isso não o copie para o seu rótulo.

Guarde estas FDS. O seu avaliador de segurança usa a composição e as informações de perigo e toxicológicas que elas contêm ao elaborar o CPSR, e fazem parte do seu Dossiê de Informação do Produto.

Como obter um UFI se o seu produto precisar

1. Confirme a classificação. Classifique a mistura ao abrigo do CLP; a secção 2 da respetiva ficha de dados de segurança mostra o resultado.
2. Gere o UFI. Use o Gerador de UFI da ECHA com o seu número de IVA e um número de formulação. Produtos com composição idêntica podem partilhar o mesmo UFI.
3. Prepare a notificação. Reúna os identificadores, a classificação, os elementos do rótulo, a toxicologia e a composição completa, e escolha a categoria EuPCS.
4. Submeta-a. Use o portal de submissão da ECHA, ou o sistema nacional quando um país ainda o utilize, e selecione todos os mercados onde vende.
5. Imprima o UFI. Acrescente-o ao rótulo com o prefixo “UFI:” e atualize a notificação sempre que a composição ou o rótulo mudar.

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Erros comuns

• Imprimir um UFI num cosmético “por precaução”. Não é exigido, e um código sem notificação correspondente pode confundir os centros antivenenos.
• Tratar um spray de ambiente como cosmético. Um produto pulverizado no ar não é aplicado no corpo; é uma mistura abrangida pelo CLP.
• Esquecer as alterações. Se a composição de uma mistura notificada mudar para além das tolerâncias do anexo VIII, a notificação tem de ser atualizada e normalmente é necessário um novo UFI.

Onde se encaixam a FDS e o CPSR

Pense em dois percursos paralelos. Os cosméticos seguem o Regulamento dos Produtos Cosméticos: um CPSR assinado por um avaliador de segurança qualificado, dados de suporte como resultados de estabilidade e microbiológicos, o PIF e a notificação no CPNP. Os produtos químicos perigosos seguem o CLP e o REACH: classificação, rótulo, UFI, notificação aos centros antivenenos e uma ficha de dados de segurança de 16 secções. Uma marca que vende ambos precisa dos dois conjuntos de documentação, e saber a que percurso pertence cada produto poupa tempo e evita erros no rótulo.

Perguntas frequentes

Preciso de um UFI para vender os meus cosméticos em vários países da UE?

Não. Uma única notificação no CPNP abrange todo o mercado da UE para um produto cosmético, e nenhum país exige um UFI nele.

Posso acrescentar voluntariamente um UFI ao meu cosmético?

Não há qualquer vantagem. Um cosmético não é notificado através do sistema PCN, pelo que o código não levaria um centro antivenenos aos seus dados.

O meu óleo de perfume precisa de um UFI?

Se for vendido como cosmético para aplicação na pele, não. Se o mesmo óleo for vendido para um difusor ou queimador, é uma mistura química e precisa de um UFI quando está classificado quanto a perigos para a saúde ou perigos físicos.

Principais conclusões

• Os cosméticos acabados estão fora do CLP, pelo que não precisam de UFI nem de notificação aos centros antivenenos.
• Os centros antivenenos recebem os dados dos cosméticos através da formulação-quadro do CPNP.
• Fragrâncias para casa, géis de mãos biocidas e óleos para difusores são muitas vezes misturas perigosas que precisam de um UFI.
• Um UFI na FDS de um fornecedor pertence a essa matéria-prima, não ao seu cosmético acabado.