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Cosmetic Testing Lab

FAQ sobre testes de cosméticos: 25 perguntas respondidas

Maio 7, 2025  ·  7 min de leitura

FAQ sobre testes de cosméticos: 25 perguntas respondidas

As marcas fazem-nos sempre as mesmas perguntas, por isso reunimo-las num só lugar. Este FAQ sobre testes de cosméticos responde a 25 perguntas em linguagem simples, desde os testes de que precisa até ao funcionamento das amostras, dos prazos e dos relatórios. Salte para o grupo que se adequa à sua situação ou leia tudo de seguida se estiver a preparar um primeiro lançamento.

Índice
  1. A resposta curta
  2. De que testes preciso?
  3. O relatório de segurança e a ficha de dados de segurança
  4. Amostras e encomendas
  5. Prazos e relatórios
  6. Regulamentação e lançamento
  7. Pontos-chave

A resposta curta

Na UE e no Reino Unido, um produto cosmético necessita de uma avaliação de segurança por uma pessoa qualificada antes de ser vendido, e essa avaliação baseia-se em dados de ensaio, como a qualidade microbiológica, a eficácia da conservação e a estabilidade e, por vezes, a tolerância da pele humana. Os testes de que precisa dependem da fórmula, do tipo de produto e das alegações que faz. As respostas abaixo explicam os casos mais comuns.

De que testes preciso?

1. Que testes necessita um produto cosmético?

Depende do produto. A maioria precisa de dados de qualidade microbiológica, de dados de estabilidade e compatibilidade e, nos produtos aquosos, de um challenge test. Acrescenta-se um patch test quando é útil ter provas de tolerância cutânea. O avaliador de segurança indica-lhe que dados o dossiê exige, e é muito mais barato perguntar antes de começar do que repetir um teste mais tarde porque faltava um.

2. O que é um challenge test?

Testa se o sistema conservante protege o produto. A amostra é deliberadamente contaminada com cinco microrganismos de referência e verificada ao longo de 28 dias, segundo a ISO 11930:2019 ou a USP 51. O nosso challenge test é entregue num relatório PDF assinado.

3. O que mostra um teste de especificações microbiológicas?

Mostra a qualidade microbiana do produto acabado no momento, por exemplo as contagens de bactérias, leveduras e bolores e a ausência de organismos específicos. Os resultados chegam cerca de 5 dias depois de recebermos as suas amostras.

4. O que é um teste de estabilidade e compatibilidade?

Prevê como o produto se altera ao longo do tempo e se é compatível com a sua embalagem. Os planos acelerados (Básico, Standard, Completo) sustentam o prazo de validade e o período após abertura. Veja o teste de estabilidade.

5. O que é um patch test?

Um único penso oclusivo de 48 horas aplicado a voluntários, seguido da avaliação da pele. Todo o processo demora cerca de duas semanas. Encontra os pormenores na página do patch test.

6. Preciso de todos os testes para todos os produtos?

Não. Um pó seco tem riscos diferentes dos de um creme, e um bálsamo anidro pode não precisar de um challenge test. O avaliador decide com base na fórmula, por isso partilhe-a cedo. Indique-nos o tipo de produto, o teor de água, a embalagem e a utilização prevista, e receberá uma lista clara do que se aplica.

Seis testes e documentos de cosméticos, cada um com a pergunta a que responde.

Leia também FAQ do CPSR: 20 perguntas das marcas antes de encomendar um relatório

O relatório de segurança e a ficha de dados de segurança

7. O que é um CPSR?

O relatório de segurança do produto cosmético é a avaliação de segurança assinada, exigida antes de um produto ser colocado no mercado da UE ou do Reino Unido. Tem a Parte A (informação de segurança) e a Parte B (a avaliação). Saiba mais sobre o CPSR.

8. Quem assina o CPSR?

Um avaliador de segurança qualificado, com a formação que o regulamento exige. Os nossos relatórios são assinados por um avaliador desse tipo.

9. Como se dividem em níveis os CPSR?

Pela complexidade da fórmula: Simples até 10 ingredientes, Standard de 11 a 25 e Complexo com 26 ou mais ou com qualquer fragrância. Mais ingredientes significam mais para avaliar, e uma fragrância acrescenta questões de alergénios e de exposição. O nível é indicado no momento da encomenda.

10. Que dados precisa o CPSR que eu forneça?

A fórmula completa, as especificações, a utilização prevista, os pormenores da embalagem e os relatórios de ensaio de estabilidade, microbiologia e, quando relevante, de challenge test. A falta de dados atrasa o relatório, por isso ajuda reunir tudo antes de fazer a encomenda. Uma lista completa de ingredientes com percentagens é o item individual mais importante.

11. Uma ficha de dados de segurança é o mesmo que um CPSR?

Não. Uma ficha de dados de segurança é um documento REACH de 16 secções sobre os perigos no manuseamento e no transporte, disponível em mais de 30 idiomas. Um CPSR avalia a segurança para o consumidor. Respondem a perguntas diferentes.

Cientista a ler uma placa de laboratório

Amostras e encomendas

12. Quanto produto devo enviar?

A quantidade depende dos testes e é indicada no momento da encomenda. Acrescente uma unidade de reserva para que uma repetição não exija um segundo envio.

13. As amostras devem estar na embalagem final?

Sim, sempre que possível. A embalagem afeta a estabilidade e a microbiologia, por isso teste o que o consumidor vai receber, selado e rotulado com nome, lote e data. Uma amostra vertida para um frasco simples pode esconder problemas como a descoloração ou uma vedação da tampa que reage.

14. Como envio as amostras?

Encomende online, embale as unidades com cuidado e nós recolhemo-las à sua porta por DHL, gratuitamente.

15. Posso testar várias variantes em simultâneo?

Sim, mas cada variante é normalmente uma amostra separada. Variantes muito próximas podem ser agrupadas se o avaliador concordar, por isso pergunte antes de encomendar.

16. Prestam aconselhamento jurídico?

Não. Fornecemos testes e relatórios assinados; interpretar a lei para o seu negócio está fora do nosso serviço.

Prazos e relatórios

17. Quanto tempo demora cada teste?

Os testes microbiológicos demoram cerca de 5 dias após a chegada das amostras, um patch test cerca de duas semanas, um challenge test 28 dias e um CPSR cerca de 10 dias úteis após dados completos. A estabilidade depende do plano escolhido e vai de semanas a meses. Estes prazos começam quando recebemos as suas amostras, por isso uma embalagem cuidada e uma recolha rápida mantêm o projeto em andamento.

18. É possível acelerar um teste?

Não quando o método define a duração. Os testes de challenge e de estabilidade precisam do seu tempo. Poupa-se mais encomendando os testes em conjunto e enviando amostras e dados completos.

19. Como é o relatório?

Um PDF assinado que indica a amostra, o método, as condições, os resultados e a conclusão. É redigido para ser usado no seu CPSR e no dossiê de informação do produto.

20. E se um teste reprovar?

Trate-o como informação. Normalmente é preciso ajustar a fórmula, o sistema conservante ou a embalagem, e depois repete-se o teste. Um resultado reprovado nunca deve ser ignorado nem arquivado em silêncio; o CPSR não se pode apoiar em dados que mostram que um produto não está protegido. O nosso guia sobre os challenge tests reprovados explica as correções habituais.

21. Durante quanto tempo devo conservar os relatórios?

O dossiê de informação do produto, que inclui os relatórios de ensaio, é conservado durante dez anos após a colocação no mercado do último lote.

Leia também Vantagens de testar cosméticos connosco

Regulamentação e lançamento

22. Uma marca pequena ou artesanal está isenta?

Não. As regras da UE e do Reino Unido aplicam-se por produto, não pela dimensão da empresa. Os pequenos produtores precisam da mesma avaliação de segurança antes de vender.

23. Os testes validam as minhas alegações?

Não automaticamente. Os testes de segurança não provam uma alegação de eficácia. As alegações precisam das suas próprias provas e têm de cumprir os critérios comuns do Regulamento das Alegações (UE) n.º 655/2013: conformidade legal, veracidade, fundamentação, honestidade, lealdade e capacidade de decisão informada.

24. Se alterar a fórmula, tenho de voltar a testar?

Muitas vezes sim. Os resultados aplicam-se à fórmula e à embalagem testadas, pelo que alterações de ingredientes, teores ou da embalagem podem exigir a repetição de alguns testes e a atualização do CPSR. Até a mudança de fornecedor de uma matéria-prima importante merece ser comunicada ao avaliador antes de lançar a nova versão.

25. Por onde começo?

Feche a fórmula, escolha a embalagem final, depois encomende em conjunto os testes microbiológico, de challenge e de estabilidade e peça o CPSR assim que os dados estiverem completos. O nosso guia sobre como vender cosméticos na UE aborda os passos seguintes.

Pontos-chave

  • Os testes de que precisa dependem da fórmula, do tipo de produto e das alegações, e é o avaliador de segurança que decide o que o dossiê exige.
  • Encomende os testes em conjunto, envie amostras seladas na embalagem final com os dados completos da fórmula e feche primeiro a fórmula.
  • Os prazos diferem: cerca de 5 dias, duas semanas, 28 dias ou cerca de 10 dias úteis, com a estabilidade conforme o plano.
  • Conserve os relatórios assinados no seu dossiê de informação do produto durante dez anos após o último lote.
Fontes (6)
Fonte Editor Ligação
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Implementing Decision 2013/674/EU, guidelines on Annex I (CPSR) European Commission (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
ISO 11930:2019 Evaluation of antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
Claims Regulation (EU) No 655/2013 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
Safer cosmetics for people in the EU (summary) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/EN/legal-content/summary/safer-cosmetics-for-people-in-the-eu.html

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É necessário um challenge test para todos os produtos cosméticos, exceto os de baixo risco microbiológico, que são:

  • Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água
  • Produtos com pH inferior a 3 ou superior a 10
  • Produtos com mais de 20% de álcool
  • Produtos que contêm matérias-primas que criam um ambiente hostil (oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, clorohidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores, etc.)
  • Produtos enchidos em recipientes a mais de 65 °C
  • Produtos embalados em recipientes pressurizados, doseadores de bomba ou unidades de dose única
Quando não é necessário um challenge test?

É necessário um challenge test para todos os produtos cosméticos, exceto os de baixo risco microbiológico, que são:

  • Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água
  • Produtos com pH inferior a 3 ou superior a 10
  • Produtos com mais de 20% de álcool
  • Produtos que contêm matérias-primas que criam um ambiente hostil (oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, clorohidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores, etc.)
  • Produtos enchidos em recipientes a mais de 65 °C
  • Produtos embalados em recipientes pressurizados, doseadores de bomba ou unidades de dose única
VI. Embalagem e arte-final do produtoOpcional — verificamos o rótulo em relação ao CPSR final, por isso a arte-final da embalagem exterior e do recipiente primário ajuda. Também a pode enviar mais tarde.
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