Kosmetický omnibus: co mění zjednodušující balíček EU

„Omnibus“ se stal jedním z nejvíce matoucích slov v kosmetické regulaci EU. Někteří tím myslí pravidelné akty, které zakazují nově klasifikované látky, jiní velký zjednodušující balíček, který mění samotné nařízení o kosmetických přípravcích. Tento průvodce srozumitelně vysvětluje kosmetický omnibus: co bylo navrženo, na čem se dohodli spoluzákonodárci a co to znamená pro vaše produkty. Stručně: balíček EU pro zjednodušení právních předpisů o chemických látkách (známý jako Omnibus VI) mění nařízení o kosmetických přípravcích hlavně v oblasti zakázaných látek CMR a jejich lhůt; politická dohoda byla dosažena v červnu 2026, ale základní povinnosti – odpovědná osoba, zpráva o bezpečnosti, dokumentace o přípravku a notifikace – zůstávají přesně takové, jaké jsou.

Stručná odpověď

V červenci 2025 Evropská komise navrhla zjednodušující balíček, který mění tři právní předpisy: nařízení CLP o klasifikaci a označování chemických látek, nařízení o kosmetických přípravcích a nařízení o hnojivých přípravcích. U kosmetiky se změny zaměřují na to, jak se zakazují látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), jak lze žádat o výjimky a kolik času mají firmy na přizpůsobení. Rada a Evropský parlament dosáhly v červnu 2026 předběžné dohody. Konečný text musí být ještě formálně přijat a zveřejněn, proto před jednáním podle podrobností vždy zkontrolujte verzi v Úředním věstníku.

Dvě různé věci, které se nazývají „omnibus“

• Omnibusové akty o CMR. Podle nařízení o kosmetických přípravcích jsou látky klasifikované podle CLP jako CMR kategorie 1A nebo 1B v kosmetice zásadně zakázány. Komise pravidelně přijímá „omnibusová“ nařízení, která do příloh doplňují nově klasifikované látky najednou. Poslední, Omnibus VIII, se používá od května 2026. Dřívější zakázal TPO v přípravcích na nehty od září 2025.
• Zjednodušující omnibus. Jde o legislativní balíček, který mění samotná pravidla, nejen seznamy. Je součástí širší řady zjednodušujících balíčků EU a často se nazývá chemický omnibus nebo Omnibus VI.

Oba používají slovo „omnibus“, protože jediný akt spojuje mnoho změn dohromady. Tento článek je o druhém, ale ovlivňuje i to, jak bude první fungovat v budoucnu.

Čtěte také Nařízení EU o kosmetice 1223/2009 srozumitelně

Proč to Komise navrhla

Cílem Komise bylo snížit administrativní zátěž a učinit pravidla předvídatelnějšími, zejména pro malé a střední podniky. V současném systému může nová klasifikace CMR spustit zákaz s malým časem na přeformulování a podmínky pro výjimku jsou náročné a pomalé na využití. Průmysl tvrdil, že to vytváří nejistotu; spotřebitelské a zdravotnické skupiny varovaly před oslabením ochrany. Balíček se snaží mezi oběma najít rovnováhu.

Co Komise pro kosmetiku navrhla

Podle návrhu a zveřejněných analýz byly hlavními prvky pro kosmetiku:

• Strukturovanější postup udělování výjimek pro látky CMR, s jasnějšími kroky a lhůtami pro firmy, které chtějí látku obhájit.
• Přechodná období pro produkty, které jsou již na trhu, když se látka stane zakázanou.
• Změny ve způsobu zohlednění expozice, což kritici vykládali jako otevření dveří některým látkám CMR v závislosti na tom, jak jsou lidé vystaveni.
• Zrušení dodatečné předchozí notifikace u kosmetiky obsahující nanomateriály.

Na čem se shodli spoluzákonodárci

Rada přijala svůj postoj v listopadu 2025 a Parlament v dubnu 2026. Po jednáních bylo dne 16. června 2026 dosaženo předběžné dohody. Podle oficiálních prohlášení a odborných zpráv:

• Rychlejší vyřazení. Produkty obsahující zakázané látky CMR budou vyřazeny rychleji, než Komise navrhovala.
• Zachování notifikace nanomateriálů. Předchozí notifikace u kosmetiky obsahující nanomateriály zůstává, jak chtěla Rada.
• Jasnější lhůty. Zprávy popisují pevné okno po nové klasifikaci, v němž mohou firmy požádat o výjimku, a stanovená období pro zastavení uvádění produktů na trh a zastavení jejich dodávání, pokud o výjimku nikdo nepožádá.
• Výjimky zůstávají mimořádné. Úloha vědeckého výboru (SCCS) při jejich posuzování má být údajně posílena.
• Sjednocená data. Oficiální shrnutí zmiňují 1. leden 2030 jako společné datum použití pro části balíčku. Která ustanovení zahrnuje, zjistíte v konečném textu.

Čtěte také Odpovědná osoba pro kosmetiku (RP): kdo ji potřebuje

Co se nemění

Balíček se týká konkrétních postupů, nikoli základů. Každý kosmetický přípravek uváděný na trh EU stále potřebuje odpovědnou osobu, zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) podepsanou kvalifikovaným posuzovatelem bezpečnosti, dokumentaci o přípravku, notifikaci v CPNP a vyhovující etiketu. Údaje, na nichž posouzení bezpečnosti stojí, například stabilita, mikrobiologická kvalita a účinnost konzervace, zůstávají stejně důležité jako dříve. Změny označování v části CLP balíčku se týkají nebezpečných chemických směsí, nikoli pravidel označování nařízení o kosmetických přípravcích.

Časová osa v kostce

1. 8. července 2025: návrh Komise.
2. Listopad 2025: postoj Rady.
3. Duben 2026: postoj Parlamentu.
4. 16. června 2026: předběžná dohoda mezi Radou a Parlamentem.
5. Konec roku 2026 (očekává se): formální přijetí, zveřejnění a vstup v platnost.
6. Později: použití jednotlivých ustanovení k datům stanoveným v konečném textu.

Mezitím seznamy CMR dál rostou

Zjednodušující balíček pravidelné aktualizace nezastavuje. Nové klasifikace CLP dál plní nové omnibusové akty a každý z nich může zasáhnout složky, které dnes používáte. Látka může během několika let po klasifikaci přejít z „povolené“ na „zakázanou“ nebo „omezenou“. Značky, které kontrolují své receptury podle připravovaných klasifikací, mají na reakci mnohem víc času než ty, které čekají na konečný zákaz.

Čtěte také Oznámení v CPNP: jak zaregistrovat kosmetický přípravek

Koho se změny dotknou nejvíce

• Značky se zásobami v dodavatelském řetězci. Lhůty pro doprodej určují, jak dlouho lze již vyrobené produkty ještě uvádět na trh a prodávat přes distributory a obchody.
• Značky používající složky, které se přezkoumávají. Jasné okno pro podání žádosti o výjimku pomůže, jen pokud se včas dozvíte, že se látka klasifikuje.
• Malé značky závislé na jediném dodavateli. Pokud dodavatel přestane složku prodávat, možná budete muset přeformulovat ještě před zákonnou lhůtou.
• Firmy používající nanomateriály. Předchozí notifikace zůstává, takže se zde nic nezjednodušuje.

U většiny značek je praktickým důsledkem předvídatelnější lhůty, nikoli méně povinností.

Co by značky měly dělat nyní

• Sepište každou složku ve svém sortimentu a zkontrolujte ji podle nedávných a navrhovaných klasifikací CMR.
• Zeptejte se dodavatelů surovin na látky, které se přezkoumávají.
• Naplánujte doby potřebné k přeformulování, včetně testů, které nová receptura vyžaduje.
• Nestavte své plány na výjimce; zůstávají výjimkou.
• Udržujte své notifikace nanomateriálů aktuální, protože požadavek zůstává.
• Než změníte etikety, dokumentaci nebo harmonogramy, přečtěte si zveřejněný konečný text.

Jak přeformulování ovlivňuje testování

Pokud vás zákaz CMR přinutí nahradit složku, je nová receptura z hlediska bezpečnosti novým produktem. Váš posuzovatel bezpečnosti bude obvykle chtít nové údaje o stabilitě a kompatibilitě, mikrobiologickou kontrolu a u produktů na vodní bázi nový zátěžový test konzervace, zejména když se změní konzervační systém. Plány zrychlených testů stability pomáhají získat údaje rychle, ale stále trvají týdny. Začněte brzy, aby byla aktualizovaná CPSR hotová před lhůtou.

Často kladené otázky

Je kosmetický omnibus už v platnosti?

Politická dohoda pochází z června 2026, formální přijetí se očekává později v roce 2026. Jednotlivá ustanovení se použijí od dat stanovených v konečném textu, proto sledujte Úřední věstník.

Ruší omnibus potřebu CPSR?

Ne. Posouzení bezpečnosti, PIF, odpovědná osoba a notifikace zůstávají povinné.

Budou zakázané látky CMR opět povoleny?

Obecně ne. Výjimky zůstávají možné jen za přísných podmínek a dohoda údajně urychluje vyřazení produktů obsahujících zakázané látky.

Klíčové body

• „Kosmetický omnibus“ může znamenat seznamy složek CMR nebo zjednodušující balíček z let 2025–2026.
• Balíček mění především zákazy CMR, výjimky a přechodná období.
• Notifikace nanomateriálů zůstává a základní povinnosti se nemění.
• Kontrolujte složky včas a plánujte testy, které přeformulování vyžaduje.